GALANTAMIN ORION retard kemény kapszula

1. Milyen típusúgyógyszer a Galantamin Orion és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Galantamin Orion egy elbutulás (demencia) elleni gyógyszer, ami az enyhe és mérsékelt súlyosságú, Alzheimer típusú demencia (Alzheimer kór) kezelésére szolgál. Ez egy betegség, amely megváltoztatja az agy működését.

A tünetek közé tartozik a fokozódó memóriazavar, a zavartság, és a viselkedés megváltozása. Ennek eredményeképpen egyre nehezebbé válik a normális napi tevékenységek végzése.

Úgy gondolják, hogy ezek a tünetek az agysejtek közötti információ átvitelért felelős vegyület, az acetilkolin hiányával kapcsolatosak. A Galantamin Orion növeli az acetilkolin mennyiségét az agyban, és így javíthatja a betegség tüneteit.

GALANTAMIN ORION retard kemény kapszula GYÓGYSZERINFÓK

Vényköteles?
szakorvosi ellátás mellett

Gyártó:
Orion Corporation

Hatóanyag
galantamine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Kiszerelések

16 mg
24 mg
8 mg

Kapcsolódó kérdések és cikkek >

2. Tudnivalók a Galantamin Orion szedése előtt

Ne szedje a Galantamin Orion-t

• ha allergiás a galantaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Galantamin Orion szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Galantamin Orion csak az Alzheimer típusú demencia kezelésére használható, a memóriazavar vagy zavartság más formái nem kezelhetők vele.

A gyógyszer nem alkalmas mindenki számára. Orvosának a gyógyszer rendelése előtt tudnia kell, hogy Ön a múltban szenvedett-e, vagy jelenleg szenved-e a következő állapotok bármelyikében:

• máj- vagy vesebetegség
• szívbetegség (pl. angina, szívroham, szívelégtelenség, lassú vagy szabálytalan pulzus)
• elektrolitzavarok (pl. csökkent/emelkedett vér kálium szint)
• peptikus (gyomor) fekélybetegség
• akut hasi fájdalom
• idegrendszeri betegség (pl. epilepszia vagy Parkinson-kór)
• a légzőrendszer betegsége, vagy a légzést befolyásoló fertőzés (mint asztma, obstruktív tüdőbetegség, vagy tüdőgyulladás)
• ha a közelmúltban bél- vagy hólyagműtéten esett át
• ha vizelési nehézsége van.

Ha altatást igénylő műtétre kell mennie, tájékoztassa az orvost, hogy Ön Galantamin Orion-t szed.

Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Galantamin Orion megfelelő-e Önnek, és hogy kell-e módosítani a dózison.

Egyébgyógyszerekés a Galantamin Orion

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről.

A Galantamin Orion nem szedhető együtt a hasonló hatású gyógyszerekkel, ezek közé tartoznak a következők:

• donepezil vagy rivasztigmin (Alzheimer-kór kezelésére)
• ambenonium, neosztigmin vagy piridosztigmin (súlyos izomgyengeség kezelésére)
• prilokarpin (száj- vagy szemszárazság kezelésére) szájon át szedve

Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Galantamin Orion hatását, vagy a Galantamin Orion csökkentheti más, egyidejűleg szedett gyógyszerek hatékonyságát. Ezek közé tartoznak a következők:

• paroxetin vagy fluoxetin (antidepresszánsok)
• kinidin (szívritmuszavarok kezelésére)
• ketokonazol (gomba-ellenes gyógyszer)
• eritromicin (antibiotikum)
• ritonavir (vírus ellenes HIV proteáz gátló)

Orvosa kisebb dózisban adhatja Önnek a Galantamin Orion-t, ha Ön a felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi.

Bizonyos gyógyszerek növelhetik a Galantamin Orion által okozott mellékhatások számát, ezek közé a következők tartoznak:

• nem-szteroid gyulladás-csökkentők (pl. ibuprofen), ami fokozhatja fekély kialakulásának kockázatát
• szívbetegség miatt vagy magas vérnyomásra szedett gyógyszerek (pl. digoxin, amiodaron, atropin, béta-blokkolók vagy kalcium-csatorna blokkoló szerek) Ha rendszertelen szívműködés miatt szed gyógyszert, orvosa EKG vizsgálatra küldheti Önt.

Ha altatást igénylő műtétre kell mennie, tájékoztassa az orvost, hogy Ön Galantamin Orion-t szed.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát a Galantamin Orion szedése alatt.

További kérdéseivel kérjük forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

A Galantamin Orion egyidejű bevétele étellel és itallal

A Galantamin Orion-t lehetőleg étkezés közben kell bevenni.

A gyógyszer szedésére vonatkozó részleteket lád a 3. pontban.

Terhesség, szoptatásés termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Galantamin Orion szedése alatt nem szoptathat.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Galantamin Orion szédülést vagy álmosságot okozhat, különösen a kezelés első néhány hetében. Ha ilyen tüneteket észlel, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

3. Hogyan kell szedni a Galantamin Orion-t?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

A Galantamin szedését alacsony adaggal kell kezdeni. Ezt követően kezelőorvosa fogja megmondani, hogy hogyan emelje lassan a Galantamin adagját, hogy az Önnek legmegfelelőbb adagot elérjék.

1.      A kezelést napi egyszer 8 mg-mal kezdje. 4 hetes kezelés után az adagot lehet emelni.

2.      Ezt követően 16 mg-ot fog szedni naponta egyszer. Legalább újabb 4 hét elteltével orvosa.dönthet úgy, hogy tovább emeli az adagot.

3.      Ezt követően Ön napi egyszer 24 mg-ot fog szedni.

Orvosa el fogja Önnek magyarázni, hogy milyen adaggal kezdje a gyógyszer szedését, és mikor kell az adagot emelni.

Orvosának rendszeresen ellenőriznie kell, hogy a gyógyszer hogyan hat Önnél, és hogy Ön hogyan érzi magát.

Máj- vagy vesebetegség

• Enyhe máj- vagy vesebetegség esetén a kezelést napi egyszer 8 mg-os kapszulával kell kezdeni reggel.
• Mérsékelt máj- vagy vesebetegség esetén a kezelést egyszer 8 mg-os kapszulával kell kezdeni: a kapszulát minden második napon reggel kell bevenni. Egy hét elteltével a 8 mg-os kapszulát minden reggel be kell venni. Napi 16 mg-nál többet nem szabad bevenni.
• Súlyos máj- vagy vesebetegség esetén nem szedheti a Galantamin Orion-t.

Hogyan kell váltani galantamin azonnali hatóanyag-leadású tablettáról vagy belsőleges oldatról Galantamin Orion retard kapszulára?

Ha Ön galantamin azonnali hatóanyag-leadású tablettát vagy belsőleges oldatot szed, orvosa átállíthatja Önt Galantamin Orion retard kapszulára.

• A galantamin azonnali hatóanyag-leadású tabletta vagy belsőleges oldat utolsó adagját este vegye be.
• A következő reggel vegye be a Galantamin Orion retard kapszula első adagját.

NE vegyen be naponta egynél több kapszulát. Amíg a napi egyszer szedendő Galantamin Orion retard kapszulát szedi, addig NE szedjen Galantamin Orion azonnali hatóanyag-leadású tablettát vagy belsőleges oldatot.

Alkalmazása gyermekeknél

A Galantamin Orion gyermekek kezelésére nem javasolt.

Az alkalmazás módja

A Galantamin Orion-t egészben kell lenyelni, NEM szabad szétrágni vagy összetörni. A Galantamin Orion-t reggel kell bevenni, vízzel vagy más folyadékkal, lehetőleg étkezés közben. A Galantamin kezelés alatt igyon sok vizet, hogy a szervezete megfelelően hidratált legyen.

Ha az előírtnál több Galantamin Orion-t vett be

Ha túl sok Galantamin Orion-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba. Vigye magával a megmaradt kapszulákat és a csomagolást. A túladagolás tünetei lehetnek többek között a következők: erős hányinger, hányás, izomgyengeség, lassú szívverés, görcsök és eszméletvesztés.

Ha elfelejtette bevenni a Galantamin Orion-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, teljesen hagyja ki az elfelejtett adagot, és a következő dózist a szokásos időben vegye be.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha egynél több adagot felejtett el bevenni, forduljon kezelőorvosához.

Ha idő előtt abbahagyja a Galantamin Orion szedését

Beszéljen kezelőorvosával a Galantamin Orion szedésének abbahagyása előtt. Az állapotának kezelése érdekében fontos, hogy folyamatosan szedje a gyógyszert.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.Ezek közül a mellékhatások közül némelyiket okozhatja maga a betegség is.

Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz,ha a következők bármelyikét észleli:

• Szívpanaszok, beleértve a szívritmus változásait (lassú vagy szabálytalan)
• Szívdobogásérzés (palpitáció)
• Eszméletvesztés
• Allergiás reakció. Ennek tünete lehet: bőrkiütés, nyelési vagy légzési zavarok, vagy ajak, arc-, torok vagy nyelv duzzadás

További mellékhatások lehetnek:

Nagyon gyakori (10 betegből több mint egynél jelentkezik)

• Hányinger és/vagy hányás. Ha ezek a mellékhatások előfordulnak, főleg korán, a kezelés kezdetén vagy az adag emelésekor várhatók. Rendszerint fokozatosan eltűnnek, ahogy a szervezet hozzászokik a kezeléshez, és általában nem tartanak néhány napnál tovább. Ha ezeket a hatásokat észleli, a kezelőorvosa azt javasolhatja, hogy igyon több folyadékot, és ha szükséges, akkor fölírhat Önnek olyan gyógyszert, ami megszünteti a hányingert.

Gyakori (10 betegből legfeljebb egynél jelentkezik)

• Testsúlyvesztés
• Étvágytalanság
• Lassú szívverés
• Ájulásérzés
• Szédülés
• Remegés
• Fejfájás
• Álmosság
• Kóros fáradtság
• Gyomorfájdalom vagy diszkomfort érzés a gyomorban
• Hasmenés
• Emésztési zavar
• Fokozott mértékű izzadás
• Izomgörcsök
• Elesés
• Magas vérnyomás
• Gyengeségérzés, általános rossz közérzet
• Nem valós dolgok látása, érzése, vagy hallása (hallucináció)
• Búskomorság (depresszió)

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb egynél jelentkezik)

• Emelkedett májenzim-értékek a vérben (olyan laboratóriumi vizsgálatok, amelyek azt mutatják, hogy az Ön mája jól működik-e)
• Lehetséges szívritmus-zavar
• A szív elektromos ingerületvezetésének zavara
• Szabálytalan szívverés érzése (palpitáció
• Zsibbadás, tűszúrásszerű-érzés, vagy a bőr érzéketlensége,
• Ízérzékelési zavarok
• Nagymértékű álmosság
• Homályos látás
• Fülcsengés, vagy fülzúgás (tinnitusz)
• Hányinger
• Izomgyengeség
• Nagymértékű folyadékveszteség
• Alacsony vérnyomás
• Az arc kivörösödése
• Allergiás reakció

Ritka (1000 betegből legfeljebb egynél jelentkezik)

• Májgyulladás (hepatitisz)

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a Galantamin Orion-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:)után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást .

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Galantamin Orion

• A készítmény hatóanyaga a galantamin
• Egy Galantamin Orion 8 mg retard kapszula 8 mg galantamint tartalmaz (galantamin-hidrobromid formájában)
• Egy Galantamin Orion 16 mg retard kapszula 16 mg galantamint tartalmaz (galantamin- hidrobromid formájában)
• Egy Galantamin Orion 24 mg retard kapszula 24 mg galantamint tartalmaz (galantamin-hidrobromid formájában)
• Egyéb összetevők:

A kapszula tartalma

Mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, etilcellulóz, magnézium-sztearát

Kapszulahéj

Galantamin Orion 8 mg retard kapszula: zselatin, titán-dioxid (E171)

Galantamin Orion 16 mg retard kapszula: zselatin, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172)

Galantamin Orion 24 mg retard kapszula: zselatin, titán-dioxid (E171), indigó kármin (E132), eritrozin (E127), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (e172)

Milyen a Galantamin Orion külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Galantamin Orion retard kapszula három hatáserősségben kapható, ezek a színük alapján különböztethetők meg:

Galantamin Orion 8 mg retard kapszula: fehér kapszula, ami egy db kerek, mindkét oldalán domború retard tablettát tartalmaz.

Galantamin Orion 16 mg retard kapszula: halvány rózsaszín kapszula, ami két db kerek, mindkét oldalán domború retard tablettát tartalmaz.

Galantamin Orion 24 mg retard kapszula: narancsszínű kapszula, ami három db kerek, mindkét oldalán domború retard tablettát tartalmaz.

A kapszulák gyógyszerformája retard kapszula. Ez azt jelenti, hogy a hatóanyag lassan szabadul fel belőlük.

A kapszula buborékcsomagolásba, dobozba csomagolva a következő kiszerelésekben kapható :

Galantamin Orion 8 mg retard kapszula: 28, 84, 112, 300 db retard kapszula

Galantamin Orion 16 mg retard kapszula: 28, 84, 112, 300 db retard kapszula

Galantamin Orion 24 mg retard kapszula: 28, 84, 112, 300 db retard kapszula

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Orion Corporation

Orionintie 1, Espoo

FI-02200

Finnország