FTOROCORT kenőcs
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FTOROCORT 1 MG/G KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Ftorocort kenőcs mérsékelten erős hatású kortikoszteroidot (mellékvesekéreg-hormon) tartalmazó, bőrgyógyászati alkalmazásra szánt gyógyszer.
A kenőcs egyes bőrbetegségek (pl. az ekcéma, és a pikkelysömör bizonyos formái, allergiás bőrgyulladás) helyi kezelésére szolgál.
FTOROCORT kenőcs GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
triamcinolone
Richter Gedeon
vényköteles
Kiszerelések
- 1 mg/g (15 g)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A FTOROCORT 1 MG/G KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Ftorocort 1 mg/g kenőcsöt
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Ftorocort 1 mg/g kenőcs bármely más összetevőjére
- baktérium, ill. vírus (pl. herpesz, bárányhimlő, övsömör) okozta, és/vagy gombás eredetű bőrelváltozásokra vagy élősködők okozta fertőzésekre (pl. rühösség);
- tuberkulotikus bőrelváltozásokra
- fekélyes bőrelváltozásokra, sebekre;
- pelenka okozta kiütésekre;
- arcra (pl. pattanások kezelésére, arcvörösség esetén);
- száj körüli bőrelváltozásokra;
- a bőr száraz, pikkelyes hámlására;
- a szem és a szem környékének (pl. szemhéj) kezelésére;
- fiatalkori, talpon jelentkező bőrbetegségekre;
- emlő területén, közvetlen szoptatás előtt;
- 1 éves kor alatt.
A Ftorocort 1 mg/g kenőcs fokotott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha gyermek és fiatal felnőtt kezelésére használják. Gyermekeknek csak kivételesen rendelhető. A kezelés időtartama - ha az orvos másképp nem rendelkezik - lehetőleg az 5 napot ne haladja meg.
A tartós és folyamatos kezelést a bőrsorvadás veszélye miatt, korra való tekintet nélkül kerülni kell. Nagy felületen és különösen zárt kötés alatt, valamint a testhajlatokban fokozódik a felszívódás, amely a mellékvesekéreg működésének gátlását okozza. Gyermekek kezelésekor ez a gátló hatás nagyon gyorsan kialakul.
A fellazult szarurétegen keresztül a kórokozók - elsősorban a gennykeltők - jobban behatolnak. Így különféle gennyes bőrelváltozás léphet fel a kezelés folyamán, amelyek fertőtlenítőszeres lemosásokkal hamar megszüntethetők. Sarjadzógombás folyamatok is előfordulhatnak. Ritkán a zárt kötés alatt bevérzések is jelentkezhetnek. Azonos területen huzamosabb ideig alkalmazva bőrsorvadás, a bőr elvékonyodása alakulhat ki, különösen fiatal egyéneken.
Idős betegek a szükséges legkisebb mennyiségben és rövid ideig alkalmazhatják.
Pikkelysömörben a szteroidok helyi alkalmazásának több kockázata is van (pl. visszaesés a kezelés után, az ismételt adás következtében a hatásosság csökken, illetve a bőr védő szerepének meggyengülése miatt megnő a helyi és az egész szervezetre kiterjedő mellékhatások gyakorisága).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítménnyel alkalmanként, vagy rendszeresen egyidejűleg más kenőcsöt alkalmazni vagy egyidejűleg egyéb gyógyszert szedni csak a kezelőorvos engedélyével lehet.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatti biztonságos alkalmazására nincsenek adatok, ezért a terhesség első harmadában nem ajánlott. Ha Ön terhes, tervezi a terhességet vagy szoptat, tájékoztassa orvosát és kérje ki tanácsát a kenőcs alkalmazása előtt.
Állatkísérletekben magzatkárosító hatást észleltek. Embereknél, terhesség alatti biztonságos alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat.
Helyi hatású kortikoszteroidok alkalmazása vemhes állatokon magzati fejlődési rendellenességet okozhat, beleértve a farkastorok kialakulását és a méhen belüli növekedés visszamaradását. Emberi magzat esetén e hatásoknak nagyon kicsi a valószínűsége.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Ftorocort 1mg/g kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Ftorocort 1 mg/g kenőcs egyes összetevőiről
Metil-parahidroxibenzoát (ismert nevén paraben) tartalma miatt az arra érzékeny személyeken
bőrgyulladás léphet fel.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FTOROCORT 1 MG/G KENŐCSÖT?
A Ftorocort kenőcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja: naponta 2-3 alkalommal kell vékony rétegben a beteg bőrfelületre kenni.
1 év alatt nem adható. 1 év feletti gyermekek esetében naponta legfeljebb 2 alkalommal kell az érintett bőrfelületet vékonyan bekenni. A kezelés időtartama az 5 napot nem haladhatja meg.
Ha az előírtnál több Ftorocort 1 mg/g kenőcsöt alkalmazott
Túladagolás tartós, nagy felületen történő alkalmazás során alakulhat ki.
A túladagolás jelei helyi és a szervezet egészére kiterjedő tünetekben is megnyilvánulhatnak, a szervezetbe jutó szteroid mennyiségétől függően. Forduljon kezelőorvosához, vagy a területileg legközelebb elérhető ügyelethez.
Ha elfelejtette alkalmazni a Ftorocort 1 mg/g kenőcsöt
Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Amennyiben egy kezelési alkalom kimarad, illetve, ha Ön elfelejti a kenőcs alkalmazását, lehetőség szerint minél hamarabb pótolja. Abban az esetben, ha a következő alkalmazás időpontja már közel van, akkor végezze el a soron következő kezelést és folytassa a kezeléseket a megszokott módon. Ezzel pótolta az elmaradt kezelést, és a túladagolás is elkerülhető. Idős betegek a szükséges legkisebb mennyiségben és rövid ideig alkalmazhatják.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Ftorocort 1 mg/g kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A helyi mellékhatások gyakorisága ritka, de a zárt kötésben történő alkalmazás fokozza a mellékhatások kialakulásának kockázatát. Az arcbőr, a szőrrel borított területek és a nemiszervek bőre különösen hajlamos a helyi mellékhatások kialakulására.
Túlérzékenységi reakciót válthat ki a készítmény hatóanyaga és vivőanyagai is. Felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek (pl. bőrpír, viszketés, ödéma) bármelyikét észleli, feltétlenül forduljon kezelőorvosához.
Forduljon kezelőorvosához, ha a bőrén a kezelés megkezdése előtti állapothoz képest elváltozást észlel, továbbá, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja:
Bőrön jelentkező mellékhatások
- a bőr elvékonyodása
- csíkos rajzolat kialakulása
- hajszálértágulat
- vérzési hajlam
- a bőr festékhiányos elváltozása
- bőrrel való érintkezés hatására fellépő bőrgyulladás
- túlzott szőrnövekedés
- pattanásszerű bőrkiütés
- bőrszövet sorvadás
- viszkető érzés
- égő érzés a bőrön
- bőrpír
- túlzott izzadás
- kipállás
- száraz, érzékeny bőr
- szőrtüszőgyulladás az adagolás helyén
- bőrteszteknél késleltett hatás
- késleltetett sebgyógyulás
Az egész szervezetre kiterjedő hatások:
A szervezet egészére kiterjedő (szisztémás) mellékhatások ritkán jelentkeznek, de súlyosak lehetnek:
A szisztémás mellékhatások kockázatát emeli:
- zárt kötésben való alkalmazás (pl. fólia, testhajlatoknál való alkalmazás)
- nagy felületen való alkalmazás
- gyermekeken való alkalmazás (a vékony bőr és a viszonylagosan nagy bőrfelület nagyon érzékennyé teszi a gyermekeket)
Anyagcserére és bizonyos hormonokra kiterjedő hatás
- mellékvesekéreg működésének visszaszorítása
- a test fehérjetartalmának csökkenése
Só- és vízháztartásra kiterjedő hatás
- a szervezet só és víztartalmának emelkedése
- káliumvesztés
Csontra és izmokra kiterjedő hatás
- csontritkulás
- csontelhalás
- gyermekek növekedésének késleltetése
- izomfájdalom
Gyomor és bélrendszerre kiterjedő hatás
- fekélyképződés a gyomor és bélrendszerben
- a gyomor- ill. bélfal vérzése , átfúródása,
- hasnyálmirigy gyulladás
- nyelőcsőgyulladás
Szív és érrendszerre kiterjedő hatás
- magasvérnyomás
- szívelégtelenség az erre hajlamos egyéneken
Idegrendszerre kiterjedő hatás
- koponyán belüli nyomás növekedés
- görcs
- szédülés, fejfájás
- pszichés zavarok
- álmatlanság
Szemre kiterjedő hatás
- szaruhártyafekély
- különböző típusú szürkehályog kialakulása (gyermekeknél a szürkehályog kialakulásának nagyobb a valószínűsége),
- zöldhályog,
- szemkidülledés
Egyéb
- fertőzések elfedése,
- fertőzések iránti érzékenység fokozódása, de a fertőzések lappangóak maradhatnak
- lappangó fertőzések fellobbanása
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A FTOROCORT 1 MG/G KENŐCSÖT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza Ftorocort kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Ftorocort 1% kenőcs
- A készítmény hatóanyaga 1 mg triamcinolon-acetonid (1g) lemosható kenőcsben.
- Egyéb összetevők:
Metil-p-hidroxi-benzoát, sztearinsav, poliszorbát 60, cetil-alkohol, folyékony paraffin, 85% glicerin, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Csaknem fehér, csaknem szagtalan egynemű kenőcs.
1x15 g kenőcs, kiszúrósapkás, csavaros polietilén kupakkal lezárt alumínium tubusban és dobozban.