FLUMIN BÉRES filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Flumin Béres filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Flumin Béres filmtabletta a megfázás és influenza tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszerkombináció felnőtteknek és serdülőkorúaknak12 éves kortól.
A készítmény több hatóanyag kombinációját tartalmazza, így egyszerre enyhíti a megfázás és az influenza több tünetét:
•paracetamolt, amely fájdalom- és lázcsillapító hatású,
•fenilefrin-hidrokloridot, amely szabaddá teszi a náthásan eldugult orrot és és segít az orrmelléküregek szabaddá tételében,
•koffeint, amely segít a megfázással járó levertség leküzdésében,
•terpin-hidrátot, amely köptető hatású,
•aszkorbinsavat (C-vitamin), amely a megfázás és influenza kapcsán fellépő fokozott C-vitamin igényt elégíti ki.
A különböző panaszok enyhítésére Önnek nem kell több, különféle gyógyszert bevennie, azokat a Flumin Béres filmtabletta egyszerre enyhíti:
•csökkenti a lázat,
•csillapítja a fejfájást,
•megszünteti az orrdugulást és segít az orrmelléküregek szabaddá tételében,
•enyhíti a torokfájást, és az orrmelléküreg-gyulladással járó fájdalmat.
FLUMIN BÉRES filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
paracetamol, ascorbic acid, caffeine, phenylephrine, Terpin
BÉRES Gyógyszergyár Zrt.
vényköteles
Kiszerelések
- (6x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Flumin Béres filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Flumin Béres filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha máj-, vagy súlyos vesebetegsége van,
- ha magasvérnyomás- vagy szívbetegsége, illetve ritmuszavara van,
- ha alacsony a fehérvérsejt száma,
- ha pajzsmirigy túlműködése van,
- ha bizonyos más gyógyszereket is szed (további információért lásd „A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek”),
- ha ún. glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány örökletes betegségben szenved,
- ha Ön korábban, illetve jelenleg vesekövességben szenved,
- ha rendszeresen alkohol-tartalmú ital fogyaszt.
- 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek, a magas hatóanyag tartalom miatt, nem adható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Flumin Béres filmtabletta szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát,
- ha tüdőasztmára utaló tünetei vannak;
- ha magasvérnyomás-betegségben szenved;
- ha szív- és pajzsmirigybetegségben szenved;
- ha máj-, illetve vesebetegségben szenved;
- A készítmény befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit (pl. a vércukor-értékeket), ezért vér- és vizeletvizsgálat értékelésekor jelezze az orvosnak, hogy Flumin Béres filmtablettát szed.
Ha a készítmény alkalmazása során a betegség tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen, hogy súlyosbodnak, orvosi ellenőrzés javasolt.
Gyermekek és serdülők
12 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetik a készítményt!
Egyéb gyógyszerek és a Flumin Béres filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Flumin Béres filmtabletta szedése előtt kérjük, feltétlenül kérje ki a kezelőorvos, vagy a gyógyszerész tanácsát, ha a következő készítményeket szedi:
- véralvadásgátló készítményt (kumarin származékok),
- gyomor ürülését elősegítő gyógyszert (metoklopramid, domperidon)
- koleszterin- és vérzsírszint csökkentő gyógyszert (kolesztiramin),
- gyomorsav termelést csökkentő gyógyszert,
- fogamzásgátló szereket,
- szalicilát és szalicilamid-tartalmú láz és fájdalomcsillapítót,
- metirapon-tartalmú, szteroid hormonok képződését gátló gyógyszert,
- szívelégtelenség kezelésére szolgáló digitálisz-tartalmú gyógyszereket
- egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszereket (béta-blokkolók)
- mexiletin-tartalmú szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszert,
- egyes antibiotikumokat (ciprofloxacin, enoxacin, norfloxacin, ofloxacin, eritromicin, kloramfenikol) és vírusellenes szereket (ritonavir),
- allergia kezelésére alkalmazott feniramin-tartalmú gyógyszereket,
- bizonyos pszchiátriai betegségekben alkalmazott lítiumot,
- a vas anyagcsere zavarának kezelésére szolgáló desferoxamint,
- vas, réz, B12 vitamin-tartalmú készítmények..
A Flumin Béres filmtabletta nem alkalmazható együtt:
- egyéb, influenzára, megfázásra, orrdugulásra ható, illetve egyéb paracetamol-tartalmú gyógyszerrel (láz- és fájdalomcsillapítók egy része, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is),
- a májműködés fokozódásához vezető gyógyszerekkel, pl. egyes altatószerek, epilepszia elleni szerek, tuberkulózis (TBC) kezelésére szolgáló szerek,
- MAO-gátlókkal (depresszió kezelésére használatos gyógyszerek) végzett kezelés alatt, ill. azt követően 14 napig,
- tri-, vagy tetraciklusos antidepresszánsokkal (depresszió kezelésére használatos gyógyszerek),
- egyes szülészetben használatos gyógyszerekkel (ergot alkaloidok, oxitocin),
A Flumin Béres filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A készítmény alkalmazása során az alkohol-tartalmú italok nem fogyaszthatók.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Flumin Béres filmtabletta szedése terhesség és szoptatás időszaka alatt nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Flumin Béres filmtabletta tartrazint tartalmaz
A készítmény segédanyagként tartrazint (E102) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Flumin Béres filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülőkorúak számára:
4-6 óránként 1-2 tabletta.
24 órán belül legfeljebb 8 tabletta vehető be.
Orvosi ellenőrzés javasolt abban az esetben, ha a készítmény alkalmazása során a betegség tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen, hogy súlyosbodnak.
A készítményt 12 éves kor alatti gyermekek nem szedhetik!
A tablettákat egy pohárnyi folyadákkal nyelje le.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Ha az előírtnál több Flumin Béres filmtablettát vett be
Ne vegyen be többet az előírt adagnál! A paracetamol túladagolása májkárosodást okozhat. Amennyiben az előírt adagnál többet vett be, azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha nem érzi rosszul magát! Amennyiben nem tudja elérni a kezelőorvosát, keresse fel a legközelebbi kórházat, és vigye magával a készítmény dobozát!
Ha elfelejtette bevenni a Flumin Béres filmtablettát
Amint eszébe jut, pótolja az elmaradt adagot, kivéve, ha a következő esedékes adagig 4 óránál kevesebb idő van hátra. Utána folytassa a megkezdett módon a gyógyszerelést. Semmiképpen ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az ajánlott adagolás betartása során általában nem okoz mellékhatást.
A Flumin Béres filmtabletta mellékhatásai előfordulási gyakoriságuk szerint a következő csoportokba sorolhatók:
Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél alakulhat ki a mellékhatás.
Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél alakulhat ki a mellékhatás
Nem ismert; a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem becsülhető meg.
Ritka: fejfájás, szédülés/bizonytalanság-érzet, álmatlanság, hányás, hasmenés, szívdobogásérzés, vérnyomás emelkedés, vörösvértest-, fehérvérsejt-, vagy vérlemezkeszám csökkenés a vérben, túlérzékenységi reakció (csalánkiütés, nehézlégzés, vizenyő a bőrön és a nyálkahártyákon, asztma)
Nagyon ritka: A paracetamol alkalmazása során nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek.
Nem ismert gyakoriságú: gyomor-bélrendszeri panaszok, ingerlékenység, vesekőképződés
Ilyen panaszok jelentkezése esetén a készítmény alkalmazását abba kell hagyni, és a kezelőorvost, vagy az orvosi ügyeletet azonnal értesíteni kell.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Flumin Béres filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Flumin Béres filmtabletta?
A készítmény hatóanyagai 500 mg paracetamol, 5 mg fenilefrin-hidroklorid, 25 mg koffein, 20 mg terpin-hidrát és 125 mg aszkorbinsav (C-vitamin) filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kálcium-hidrogén-foszfát, kopovidon, kroszpovidon, magnézium-sztearát, talkum, povidon.
Bevonat: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, titán-dioxid (E171), kinolinsárga (E104), tartazin (E102).
Milyen a Flumin Béres készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Filmtabletta: Sárga ovális alakú, filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel ellátva.
Törési felülelte fehér színű.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Csomagolás:
6 db, 7 db,10 db vagy 14 db filmtabletta alumínium/polietilén zárófóliával és fehér polipropilén csavaros kupakkal lezárt fehér polietilén (nagy sűrűségű) tartályban, dobozban.
vagy
6 db, 7 db,10 db vagy 14 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/ PVdC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Béres Gyógyszergyár Zrt.,
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Tel.: +36-1-430-5500
Fax: +36-1-250-7251
E-mail: [email protected]
Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt.,
5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.
OGYI-T-21714/01 6 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21714/02 6 x tartályban
OGYI-T-21714/03 7 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21714/04 7 x tartályban
OGYI-T-21714/05 10 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21714/06 10 x tartályban
OGYI-T-21714/07 14 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21714/08 14 x tartályban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. február.
További gyógyszerek azonos hatóanyaggal
ELOMEN 1000 mg/300 mg oldatos infúzió
C-VITAMIN/CINK BÉRES 1000 mg/10 mg filmtabletta
BIORPHEN 0,1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
BIORPHEN 10 mg/ml oldatos injekció
Valamennyi gyógyszer paracetamol hatóanyaggal
Valamennyi gyógyszer ascorbic-acid hatóanyaggal
Valamennyi gyógyszer caffeine hatóanyaggal
Valamennyi gyógyszer phenylephrine hatóanyaggal
Valamennyi gyógyszer terpin hatóanyaggal