• Fluimucil 200 mg granulátum

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: acetylcysteine
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nincs adat

        Kapcsolódó cikkek

        Súlyos lehet?
        Köhögés, arcüreg gyulladás, nehéz légzés főleg esténként.

        1. Milyen típusú gyógyszer a Fluimucil 200 mg granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

        A Fluimucil acetilcisztein hatóanyagot tartalmazó nyákoldó, köptető hatású készítmény. Az acetilcisztein oldja a légúti megbetegedések esetén képződő sűrű nyákot, elősegíti a légcsőben és légutakban lerakódott nyák kiürítését, így könnyíti a légzést. A készítmény olyan légúti megbetegedések kiegészítő kezelésére szolgál, amelyekben sűrű viszkózus nyák képződik, mint pl. a megfázásos megbetegedések, a hörgők akut vagy krónikus gyulladása, az influenza. Orvos vagy gyógyszerész javaslatára alkalmazható mucoviscidosis esetén (más néven cisztikus fibrózis, amelynek jellemzője a mirigyekben képződő igen sűrű nyák).

        2. Tudnivalók a Fluimucil 200 mg granulátum alkalmazása előtt

        Ne alkalmazza a Fluimucil 200 mg granulátumot,
        •ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
        •14 éves életkor alatt.
         
        Figyelmeztetések és óvintézkedések
        A Fluimucil 200 mg granulátum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
        •ha tüdőasztmában szenved;
        •ha gyomor- vagy bélvérzés veszélye áll fenn (gyomor- vagy nyombélfekély, a nyelőcső értágulata esetén);
        •ha cukorbeteg, mivel a granulátum szorbitot tartalmaz;
        •ha fenilketonuriában szenved (ritka aminosav-anyagcserezavar), mivel a granulátum aszpartámot tartalmaz.
        •ha Ön hisztamin –intoleranciában szenvedő beteg, ugyanis fokozott óvatosság szükséges. Ha Ön ilyen betegségben szenved, kerülni kell a hosszabb távú terápiát, mivel az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin-metabolizmusát és ez a hisztamin-intolerancia tüneteit okozhatja, úgymint fejfájás, orrfolyás, viszketés.
         
        Egyéb gyógyszerek és a Fluimucil 200 mg granulátum
        A Fluimucilt nem szabad köhögéscsillapítókkal együtt alkalmazni. A köhögéscsillapítók túlzottan elnyomják a köhögési reflexet, így a beteg nem tudja felköhögni a Fluimucil által elfolyósított nyákot, ennek következtében veszélyes váladék-felhalmozódás következhet be, ami légúti fertőzést és hörgőgörcsöt eredményezhet. 
        Ha az orvos antibiotikum kezelést is előír (penicillin-származékok, cefalosporinok, tetraciklinek, aminoglikozidok, makrolidok és amfotericin B), a kétféle gyógyszert nem szabad egyidejűleg bevenni, mert egymás hatását csökkenthetik. Legalább 2 óra teljen el az antibiotikum és a Fluimucil bevétele között.
         
        Az aktív orvosi szén adása csökkentheti a Fluimucil hatásosságát.
        A Fluimucil oldatba nem ajánlott más gyógyszert belekeverni.
         
        Nitroglicerinnel egyidejűleg alkalmazva annak értágító hatását felerősítheti és jelentős vérnyomás csökkenés következhet be. Ezért a nitroglicerin és acetilcisztein együttadásakor a vérnyomás szigorú ellenőrzése javasolt.
         
        A Fluimucil és a karbamazepin egyidejű alkalmazása csökkentheti a karbamazepin vérszintjét.
         
        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
         
        Terhesség, szoptatás és termékenység
        Terhesség ideje alatt – különösen az első harmadban – csak indokolt esetben, kizárólag orvosi előírásra és szoros ellenőrzés mellett szedhető a készítmény. Szoptatás ideje alatt csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható és kizárólag akkor, ha feltétlenül szükséges.
        Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
         
        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
        A készítmény fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.
         
        A Fluimucil 200 mg granulátum szorbitot, glükózt, laktózt, szacharózt és aszpartámot tartalmaz.
        •Diabéteszes betegek kezelésekor figyelembe kell venni a granulátum szorbit-tartalmát.
        •A készítmény glükózt, laktózt, szacharózt és szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy (Ön vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a készítményt.
        •A készítmény fenilalanin-forrást (aszpartámot E951) tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
        •Az esetlegesen előforduló kénszag a hatóanyag sajátossága, nem jelenti a készítmény minőségének romlását.

        3. Hogyan kell alkalmazni a Fluimucil 200 mg granulátumot?

        Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
         
        A készítmény ajánlott adagja: 
        14 éves életkortól és felnőtteknek: 2-3-szor 1 tasak Fluimucil 200 mg granulátum naponta (400 600 mg/nap) 
         
        Mucoviscidosisban (cisztikus fibrózisban) követni kell az orvos által megadott adagolást. A betegség súlyossága miatt a beteg állapotának megfelelően, az orvos eltérő adagolást írhat elő. Önkényesen ne változtasson az előírt adagoláson! Amennyiben úgy gondolja, hogy a gyógyszer túl gyengén vagy túl erősen hat, beszéljen orvosával, gyógyszerészével!
         
        Az alkalmazás módja:
        Az előírt mennyiségű granulátumot egy pohárban, kevés vízben összekeveréssel kell feloldani, majd meginni. A feloldott készítmény azonnal fogyasztandó. A bőséges folyadékbevitel fokozza a gyógyszer nyákoldó hatását.
        Nincsenek ajánlások arra vonatkozóan, hogy a készítményt étkezés előtt vagy után kellene bevenni.
         
        Mire kell figyelni a Fluimucil alkalmazásakor?
        A készítmény nyákoldó hatása már órákon belül jelentkezik. Ennek lényege a letapadt sűrű nyák elfolyósítása, ami gyakran a köhögés átmeneti fokozódásában nyilvánul meg; a légzés nehezebbé válhat. Ilyenkor a váladék kiköhögéséig várni lehet a következő adag Fluimucil bevételével. Lényeges javulás a második, harmadik napon várható, amikor a frissen keletkezett légúti váladék már hígabb és kevésbé tapadós. Lehetőleg minden váladékot fel kell köhögni!
        A bőséges folyadékfogyasztás növeli a Fluimucil hatását. A dohányzás abbahagyása is kedvezően hat, mert a dohányzás hatására is nagy mennyiségű sűrű nyák képződik a légutakban.
        Ha a túlzott nyákképződés egy heti kezelés után sem múlik el, beszéljen kezelőorvosával, hogy kizárhassa a légutak esetleges súlyosabb betegségét. A készítmény hosszabb ideig kizárólag orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban alkalmazható.
         
        Ha az előírtnál több Fluimucilt vett be
        Ezideig nem figyeltek meg túladagolási tüneteket.
         
        Ha elfelejtette bevenni a Fluimucilt
        Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
        Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

        4. Lehetséges mellékhatások

        Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. 
         
        A mellékhatások különböző gyakorisággal fordulhatnak elő:
        nagyon gyakori: 10 betegből várhatóan legalább 1 tapasztalja
        gyakori: 100 betegből legalább 1, de legfeljebb 10 tapasztalja
        nem gyakori: 1000 betegből legalább 1, de legfeljebb 10 tapasztalja
        ritka: 10000 betegből legalább 1, de legfeljebb 10 tapasztalja
        nagyon ritka: 10000 betegből kevesebb, mint 1 tapasztalja
        nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg
         
        Nem gyakori mellékhatások: 
        • túlérzékenység, fejfájás, fülzúgás, szapora szívverés, hányás,  hasmenés, szájgyulladás, hasi fájdalom, hányinger, csalánkiütés, bőrkiütés, angioödéma, viszketés, láz, vérnyomás csökkenés
        Ritka mellékhatások: 
        • hörgőgörcs, nehézlégzés, emésztési zavar
        Nagyon ritka mellékhatások: 
        • anafilaxiás reakciók a sokkot is beleértve, bevérzések
        Nem ismert gyakoriságú mellékhatások: 
        • arcödéma
        Mellékhatások bejelentése
        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. 
        A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

        5. Hogyan kell a Fluimucil 200 mg granulátumot tárolni?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
         
        Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
         
        A lejárati idő az eredeti csomagolásban megfelelően tárolt gyógyszerre vonatkozik.
        A feloldott gyógyszert az oldat elkészítése után azonnal meg kell inni.
         
        A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
         
        Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

        Mit tartalmaz a Fluimucil 200 mg granulátum?
        A készítmény hatóanyaga: 200 mg acetilcisztein tasakonként.
        Egyéb összetevők: bétakarotin: -tokoferol, szilícium-dioxid, kristályos bétakarotin, kristályos nátrium-aszkorbát, szacharóz, közepes szénláncú trigliceridek, akáciamézga, maltodextrin, aszpartám, narancs aroma (vízmentes glükóz, laktóz-monohidrát) és szorbit (662,7 mg/tasak).
         
        Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
        Küllem: sárga színű, jellegzetes narancs és enyhén kénes szagú granulátum.
        Csomagolás: 1 g granulátum Al/papír tasakba töltve; 20, 30, vagy 50 db tasak dobozban, betegtájékoztatóval.
         
        A forgalomba hozatali engedély jogosultja
        Zambon S.p.A.
        Via Lillo del Duca 10
        20091 Bresso
        Olaszország
         
        Gyártó
        Zambon S.p.A
        Via della Chimica 9
        36100 Vicenza
        Olaszország
         
        Aramis Pharma Kft.
        6640 Csongrád 
        Kenderföldek u. 3. 
        Magyarország
         
         
        OGYI-T-5351/04  20 db
        OGYI-T-5351/05  30 db
        OGYI-T-5351/06  50 db
         
        A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának  dátuma: 2016. április.

        Címkék: FLUIMUCIL, ,

        További gyógyszerek acetylcysteine hatóanyaggal