ELVEN 16 mg tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Elven tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A betahisztin olyan gyógyszer, melyet a Méniere-szindróma tüneteinek, mint pl. szédülés, a fülcsengés, hallásromlás és hányinger kezelésére alkalmaznak.
ELVEN 16 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
betahistine dihydrochloride
Actavis Group
vényköteles
Kiszerelések
- (60x)
- (60x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Elven tabletta szedése előtt
Ne szedje a betahisztint
- ha allergiás a betahisztinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha feokromocitómája van, ami a mellékvese ritka daganata.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Elven tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha Önnek gyomorfekélye (peptikus fekélye) van, vagy volt bármikor,
- ha asztmában szenved,
- ha Önnek allergiás eredetű csalánkiütése, egyéb bőrkiütése vagy náthája van, mivel ezek a panaszok súlyosbodhatnak,
- ha alacsony a vérnyomása.
Ha Ön a fenti állapotok bármelyikében szenved, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti-e a betahisztin tablettát. A fenti betegségekben szenvedőket a kezelés alatt orvosi megfigyelés alatt kell tartani.
Egyéb gyógyszerek és az Elven tabletta
A kölcsönhatás azt jelenti, hogy az együtt alkalmazott gyógyszerek vagy hatóanyagok befolyásolhatják egymás hatásait vagy mellékhatásait.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
- Antihisztaminok (főként allergiák, pl. szénanátha, illetve a mozgásbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- Monoamino-oxidáz-gátlók (MAOI-k) (depresszió és Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Terhesség
Mivel a betahisztin terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan csupán igen korlátozott számú adat áll rendelkezésre, ezért a betahisztin alkalmazása terhesség alatt lehetőleg kerülendő, kivéve azokat az eseteket, amikor a gyógyszer feltétlenül szükséges.
Szoptatás
Csupán elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre arról, hogy a betahisztin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe vagy sem. Az orvosnak mérlegelnie kell, hogy milyen fontos a gyógyszer az anya számára, és ezt kell összevetnie az anyatejes táplálás előnyeivel, valamint a csecsemőre gyakorolt potenciális kockázatokkal.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A betahisztint a Méniere szindróma és a forgó jellegű szédülés (vertigo) kezelésére alkalmazzák. Ezek a tünetek károsan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A vizsgálatokban azt igazolták, hogy a betahisztin nem vagy csak elhanyagolható mértékben volt hatással ezekre a képességekre. Ha Ön bizonytalan abban, hogy a betahisztin negatívan hat az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire, beszélje meg ezt kezelőorvosával.
Az Elven tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz
Ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy Ön érzékeny bizonyos cukrokra, forduljon orvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni az Elven tablettát?
A betahisztin nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülőkorúak számára, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan nincsenek hatásossági és biztonságossági adatok.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek
Az ajánlott kezdő adag egy vagy két 8 mg-os tabletta vagy fél, illetve egy 16 mg-os tabletta, amit naponta háromszor, étkezés közben kell bevenni. A fenntartó adag általában naponta 24 - 48 mg.
Néhány hét is eltelhet, mire javulást észlel.
Hogyan kell szedni a gyógyszert?
A tablettákat célszerű étkezés közben bevenni.
Ha az előírtnál több Elven tablettát vett be
Ha az előírtnál többet vett be, forduljon kezelőorvosához.
A betahisztin túladagolás tünetei a hányinger, hányás, emésztési problémák, egyensúlyproblémák és - magasabb adagok esetén - görcsrohamok lehetnek.
Ha elfelejtette bevenni az Elven tablettát
Várja meg a következő bevétel időpontját. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Bőrt érintő mellékhatások
Nem ismert gyakoriságú: túlérzékenységi reakciók (pl. az arc, az ajkak, a nyelv vagy a nyak duzzanata.
Immunrendszeri mellékhatások
Nem ismert gyakoriságú: túlérzékenységi reakciók (pl. az arc, az ajkak, a nyelv vagy a nyak duzzanata.
Emésztőrendszert érintő mellékhatások
Gyakori (10-ből 1-nél több, de 100-ból 1-nél kevesebb betegnél jelentkeznek): hányinger, emésztési problémák,
Nem ismert gyakoriságú: enyhe emésztőrendszeri panaszok (pl. hányás, gyomorfájás és haspuffadás). Ezek a mellékhatások enyhíthetők az adagok csökkentésével vagy a gyógyszer étkezés közbeni bevételével.
Idegrendszert érintő mellékhatások
Gyakori (10-ből 1-nél több, de 100-ból 1-nél kevesebb betegnél jelentkeznek): fejfájás,
Nem ismert gyakoriságú: álmosság.
Szívbetegségek
Ritka: (10 000-ből 1-nél több, de 1000-ből 1-nél kevesebb betegnél jelentkeznek): szapora szívverés.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Elven tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Elven tabletta?
- A hatóanyag a betahisztin-dihidroklorid.
Az Elven 8 mg tabletta 8 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz.
Az Elven 16 mg tabletta 16 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: povidon, mikrokristályos cellulóz. laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, kroszpovidon és sztearinsav
Milyen az Elven tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Elven 8 mg: kerek, fehér vagy csaknem fehér tabletta, egyik oldalán "B8" felirattal.
Alu/PVC/PVDC buborékcsomagolás. 30 db, 50 db 100 db, vagy 120 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Elven 16 mg: kerek, fehér, vagy csaknem fehér tabletta, egyik oldalán "B16" felirattal, másik oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Alu/PVC/PVDC buborékcsomagolás. 20 db, 30 db, 42 db, 50 db vagy 60 db vagy 84 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.