DUOPRIL 20 mg/12,5 mg tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUOPRIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Magasvérnyomás-betegség kezelésére, amennyiben a vérnyomás egyéb, nem összetett készítménnyel nem csökkenthető a megfelelő értékre.
DUOPRIL 20 mg/12,5 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
fosinopril, hydrochlorothiazid
Bristol-Myers Squibb
vényköteles
Kiszerelések
- (28x)
- (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A DUOPRIL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Duopril tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a fozinoprilra vagy a hidroklorotiazidra (a készítmény hatóanyagai), vagy a Duopril tabletta bármely egyéb összetevőjére ill. az ún. "szulfonamid-típusú" vagy az "ACE-gátló" vegyületekre,
- ha előzőleg a láb, kar, arc, nyálkahártya vagy nyelv duzzanata (angioödéma) alakult ki ACE gátlók szedésekor vagy egyéb ismeretlen okból, vagy az Ön családjában már bárkinél előfordult angioödéma (ez a tulajdonság öröklődhet),
- ha több mint 3 hónapja terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Duoprilt /lásd. a "Terhesség" című részt.)
- ha ún szoliter vese (egyoldali veséje van csak) esetén egyoldali-, vagy kétoldali veseér szűkülete van,
- veseátültetés utáni állapotban, súlyos vesekárosodásban,
- művese kezelés vagy plazmaferezis (vérplazmacsere) bizonyos eseteiben.
A Duopril használata gyermek- és serdülőkorúaknak (18 év alatt) nem ajánlott (elegendő tapasztalat hiányában).
A Duopril fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Duopril kezelés megkezdése előtt beszélje meg orvosával:
- ha elhúzódó hasmenése vagy hányása van,
- ha káliumpótló készítményt, káliumspóroló gyógyszereket, káliumtartalmú sókat szed vagy kis sótartalmú diétán van,
- ha Ön cukorbetegségben szenved
- ha köszvényben szenved,
- ha ún. kollagén betegségben (pl. szisztémás lupusz eritematózus) szenved,
- ha szívgyengeségben (szívelégtelenségben) szenved,
- ha alacsony a vérnyomása
- ha máj-, vagy vesebetegségben szenved, illetve a veséket ellátó erei beszűkültek. Ilyen esetben orvosa ellenőrző vizsgálatokat végezhet és megváltoztathatja a gyógyszeradagját.
- ha Önnél korábban szulfonamid vagy penicillin tartalmú készítmények allergiás reakciókat váltottak ki. Ebben az esetben a hidroklorotiazid heveny kialakulású (a tabletta bevételét követő órákban vagy hetekben) látásélesség csökkenést (akut miópia) vagy ún. zártzugú glaukómát (a szembelnyomás emelkedése) okozhat. Látásélesség csökkenés vagy szemfájdalom kialakulása esetén a lehető leghamarabb hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát.
- Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Duopril szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).
- Tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát, hogy Duoprilt szed bármely altatással járó műtét vagy fogászati kezelés előtt, mivel altatás alatt fennáll a nagyobb mértékű vérnyomásesés veszélye.
A gyógyszer szedése során a megbeszélt időpontokban rendszeresen keresse fel orvosát. Az orvos a gyógyszer adagját a kezelés során az Ön állapotának megfelelően módosíthatja.
Allergiás tünetek pl. bőrkiütés jelentkezésekor a tabletta szedését abba kell hagyni és erről a kezelőorvost tájékoztatni kell.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Ha a Duoprilt más gyógyszerekkel együtt szedi, a Duopril vagy a másik gyógyszer hatása megváltozhat. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, valamint a gyógynövény-készítményeket is.
Különösen fontos orvosának tudnia, hogy Önt már kezelték az alábbi készítmények bármelyikével:
- káliumtartalmú só készítmények (tabletták vagy belsőleges oldatok),
- cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- lítium (mániás depresszió kezelésére használt készítmények),
- egyéb gyógyszerek, melyek a vérnyomást csökkentik (más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek), altató és nyugtatószerek, műtéti altatás során alkalmazott gyógyszerek, alkohol
- egyéb vizelethajtó gyógyszerek (vízhajtó tabletták),
- nem szteroid gyulladásgátló készítmények (NSAID-ok), fájdalomcsillapítók
- gyomorsav túltengés elleni készítmények (antacidák),
- kolesztiramin vagy kolesztipol (epesavkötő gyanták), mivel ezek csökkenthetik a Duopril felszívódását
- karbamazepin (epilepszia kezelésére szolgáló görcsgátló), mivel együttes alkalmazásuk a vérben lévő nátriumszint csökkenését eredményezhetik
A Duopril egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A vízhajtó hatóanyag miatt a készítmény szedése során alkohol fogyasztása esetén fokozott vérnyomáscsökkentő hatás jelentkezhet.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Duopril helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Duopril szedése nem ajánlott a terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Duoprilt a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás:
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Duopril alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Duopril tabletta alkalmazása a koncentrálóképességet befolyásolhatja, különösen a kezelés megkezdésekor új gyógyszer beállítása alatt. Ezért az orvos a beteg állapotától függően egyedileg határozza meg a közlekedésben való részvételhez a járművezetésre vagy baleseti veszéllyel járó munka végzésére pl. gépkezelésre vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
Fontos információk a Duopril egyes összetevőiről
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 126,7 mg tejcukrot (laktózt) is tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DUOPRIL TABLETTÁT?
A Duopril tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszeradagot az orvos egyénileg, (életkor, fennálló más betegségek, egyéb gyógyszerek szedése stb.) alapján állapítja meg, attól eltérni nem szabad. Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja napi egy tabletta.
A tabletta az étkezéstől függetlenül bevehető. A napi adagot célszerű reggel kevés vízzel bevenni.
A kezelés időtartama
Szedésének időtartamát a kezelőorvos állapítja meg.
Ha az előírtnál több Duopril tablettát vett be
Amennyiben túl sok tablettát vett be, azonnal vegye fel a kapcsolatot orvosával, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
A túladagolás olyan tüneteket okozhat, mint a vérnyomás hirtelen leesése, hányinger, szédülés, vagy fejfájás, de a tünetek egyénenként változóak.
Ha elfelejtette bevenni a Duopril tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha egy adagot elfelejtett bevenni, a megszokott időpontban vegye be a következőt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Duopril is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a Monopril szedését és forduljon kezelőorvosához:
- Ha arc-, ajak-, nyelv- és/vagy torokduzzanatot (angioödémát) tapasztal, bőrkiütése, viszketése, légszomja vagy nyelési nehézsége van,
- ha fertőzést kapott olyan tünetekkel, mint láz az általános állapot erős leromlásával vagy láz torokfájással illetve vizeletűrítési problémák.
- Bőre és a szeme fehérje sárgás elszíneződése esetén (sárgaság), amely májbetegséget jelezhet.
Keresse fel kezelőorvosát, amint lehetséges, ha a következőket tapasztalja:
- Szédülés/ájulás, fáradtság vagy gyengeség esetén (az alacsony vérnyomás jelei).
- Ha Önnek régóta tartó száraz köhögése van.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek)
- fejfájás, szédülés
- köhögés,
- gyengeség,
- felső légúti fertőzések,
- izomfájdalmak.
Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- hidegérzés, erős izzadás,
- szexuális funkciózavar,
- köszvény,
- fülzúgás, fülfájdalom,
- nyirokcsomó- megnagyobbodás, láz,
- koszorúér betegség okozta mellkasi fájdalom,
- agyi történések,
- ritmuszavar, szívdobogásérzés,
- túlzott vérnyomáscsökkenés,
- szédülés, ájulás felálláskor,
- kipirulás,
- lábikragörcs,
- bőrkiütés, viszketés,
- vizenyő,
- bőrvérzés,
- fényérzékenység,
- pikkelysömör-szerű kiütés. Egyes esetekben a bőrelváltozás lázzal, izom- és ízületi fájdalmakkal, és gyulladással, laboratóriumi eltérésekkel járhatnak.
- hányinger, hányás,
- hasmenés, székrekedés,
- étvágytalanság,
- szájszárazság, rossz szájszag, ízérzési zavarok,
- haspuffadás, emésztési zavar, gyomorégés,
- hasnyálmirigygyulladás, májgyulladás, sárgaság,
- hasi fájdalom,
- gyomor nyálkahártya- és nyelőcső gyulladás,
- izomfájdalom, izomgörcs, általános izommerevség,
- ízületi fájdalom és -gyulladás,
- érzészavarok,
- zsibbadás,
- alvászavarok,
- látás- és egyensúly zavarok,
- emlékezetkiesés, zavartság, hangulatingadozás, szédülés, depresszió,
- arc melléküreg gyulladás,
- nehézlégzés, asztma,
- garat-, gégegyulladás,
- hörgőgörcs,
- tüdőgyulladás,
- orrvérzés,
- veseelégtelenség,
- dülmirigy (prosztata) bántalom,
- gyakori vizelés, vizelési zavarok,
- laboratóriumi eltérések,
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A DUOPRIL TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Duopril tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Duopril tabletta
- A készítmény hatóanyagai: 20 mg fozinopril-nátrium és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
- Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-natrium, povidon, natrium-sztearil-fumarát, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Barackszínű, kerek tabletta, egyik oldalán "1493" jelzéssel, másik oldalán felező bemetszéssel.
28 db vagy 30 db tabletta nem átlátszó, PVC/PVDC//PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.