DTPA 9 mg por oldatos injekcióhoz
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DTPA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Felhasználása csak nukleáris medicina osztályokon engedélyezett.
A DTPA készletből a felhasználás helyszínén készített 99mTc-DTPA (különbözőképpen alkalmazva, lásd 3. pont) az alábbi vizsgálatokra javasolt:
- Vesefunkció vizsgálatok
- Agyi vérkeringés vizsgálatok
- Agy- és gerincvelő-folyadék keringés vizsgálatok
- Az emésztőrendszer vizsgálata
Mivel a szervezetbe juttatott készítmény kis mennyiségben gamma-sugárzó radioaktív anyagot tartalmaz, a készítmény útja, eloszlása az Ön szervezetében gamma kamerákkal kívülről detektálható és az idő függvényében képsorozat készíthető. Ezek a képek pontosan megmutatják a szervekben és a testben található radioaktív izotóp eloszlását, illetve vándorlását, értékes információkat adva az orvos számára a vizsgálandó szerv struktúrájáról és működéséről, segítve ezáltal az orvost a lehetséges legjobb kezelés kiválasztásában.
DTPA 9 mg por oldatos injekcióhoz GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
Technetium TC-99m sodium pertechnetate
Izotóp Intézet
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (6 üveg/készlet)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A DTPA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazzák a DTPA-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagra vagy a DTPA egyéb összetevőjére,
- ha Ön terhes vagy szoptat, kivéve, ha orvosa másként dönt,
- ha még nem múlt el 18 éves, kivéve, ha orvosa másként dönt.
Fontos, hogy pontosan tartsa be az orvos utasításait, mind vizsgálat előtt, mind a vizsgálat után. Ezzel elkerülhető más személyek sugárveszélynek való kitétele, valamint a környezet radioaktív izotóppal való elszennyezése. Mivel a radioaktív izotóp a vizeleten, székleten, izzadságon és egyéb testváladékokon keresztül távozik a szervezetből és ezáltal a környezetet időlegesen szennyezi.
Ha kétségei támadnak, fontos, hogy konzultáljon az orvosával, mielőtt megkapná a készítményt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.
A DTPA készlet egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Bármilyen ételt vagy italt fogyaszthat.
Terhesség és szoptatás
Az orvosnak meg kell mondania, ha Ön terhes vagy csecsemőt szoptat.
Ha Ön terhes vagy szoptat, az orvosnak kell eldöntenie, hogy a radioizotópos vizsgálat feltétlenül szükséges-e vagy más, nem izotópos módszert kell alkalmazni az Ön vizsgálatára, ugyanis a szervezetébe bekerülő radioizotóp veszélyeztetheti a magzatot, valamint a csecsemőt is, mivel a radioizotóp egy része az anyatejbe is bekerül. Bízzon orvosában, aki nagyon szigorú előírások betartásával hozza meg a döntését.
Ha Ön szoptat, és az orvos a vizsgálat mellett dönt, a szoptatást be kell szüntetni arra az időre, amit az orvos megjelöl. Ez idő alatt a szervezetben levő radioaktív izotóp kiürül.
A szoptatás szüneteltetése idején a csecsemőt mesterségesen kell táplálni.
Az ez idő alatt kifejt anyatejet nem szabad felhasználni, nagy hígításban ki kell önteni. A szoptatás újra kezdhető, amikor a tejben levő sugárdózis a gyerekre nézve nem nagyobb, mint 1 mSv. A szoptatás újrakezdésének lehetőségéről az orvosnak kell döntenie.
Alkalmazás a gyerekkorban
A 99mTc-DTPA oldatos injekció alkalmazása nem javasolt gyerekeknek és 18 éven aluli serdülőknek sem, de ez esetben is az orvosnak kell eldöntenie, hogy a radioizotópos vizsgálat feltétlenül szükséges-e.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A 99mTc-DTPA oldatos injekció nem változtatja meg az gépjárműveztetési vagy gépkezelési képességet.
Fontos információk a radioaktív 99mTc-DTPA egyes összetevőiről
A 99mTc-DTPA oldatos injekció beadása kis sugárdózisnak teszi ki Önt. Annak ellenére, hogy ez a hatás kisebb, mint egyes Röntgen-sugárzással végzett vizsgálatok esetén (pl. CT), az orvos mindig figyelembe fogja venni a lehetséges kockázatokat és előnyöket.
Ha kétségei támadnak, fontos, hogy konzultáljon az orvosával, mielőtt megkapná a készítményt.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DTPA-T?
A DTPA készletet a vizsgálat módjától függően különbözőképpen alkalmazzák:
A DTPA készletből készített radioaktív 99mTc-DTPA-t
- Vesefunkció vizsgálatoknál és agyi vérkeringés vizsgálatoknál intravénásan (közvetlenül a véráramba),
- Liquor keringés vizsgálatok esetén lumbálisan (gerincvelőbe), vagy ciszterna-punkcióval (agyciszternába),
- Az emésztőrendszer vizsgálata esetén ételbe vagy italba keverve, lenyelve juttatják az Ön szervezetébe.
A beadott aktivitás mennyiségét, a leképzés módját és ennek a beadása utáni időpontját az Ön betegségének és a vizsgálat céljának függvényében az orvos határozza meg.
Ha az előírtnál több készítményt adtak be Önnek
Mivel szigorú törvények írják elő a radioaktív anyagok használatát, kezelését és megsemmisítését, a 99mTc-DTPA oldatos injekciómindig csak kórházban vagy megfelelő intézményben használható.
Csak olyan személyek kezelhetik, használhatják és adhatják be az injekciót, akik erre szakosodtak, és megfelelő képzést kaptak a radioaktív anyagok kezelésére vonatkozóan. Ezek a személyek utasítást adnak Önnek mindennemű elővigyázatosság tekintetében, amit a legszigorúbban be kell tartani.
Mivel a 99mTc-DTPA oldatos injekciót szigorúan ellenőrzött feltételek mellett alkalmazza az orvos, bármilyen túladagolás valószínűsége kicsi. Ha mégis túladagolnák a készítményt, az orvos azt tanácsolja, igyon sok folyadékot, hogy felgyorsuljon a radiofarmakon kiürülése a szervezetből. Az így kiürülő radioaktív anyagokkal való szennyezés elkerülése érdekében fokozott elővigyázatra van szükség. Ezért pontosan kell követni az orvos utasításait. Az időlegesen a szervezetben levő és az onnan kiürülő radioaktív 99mTc-DTPA természetes úton veszíti el radioaktivitását.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Az ionizáló sugárzás rákot és/vagy örökletes betegségeket okozhat. A vizsgálat során alkalmazott aktivitás mennyiségek mellett ezek kialakulásának kicsi a valószínűsége.
Nem kívánatos hatásokat, tüneteket e diagnosztikai készítmény forgalomba hozatala óta (1988) nem észleltek, fellépésük nem várható. Az ezen idő alatt elvégzett vizsgálatok számának figyelembe vételével ilyen tünetek, mellékhatások nem várhatók.
Az a radioaktív anyagmennyiség, amelyet a 99mTc-DTPA oldatos injekció beadásakor kap, elenyésző, és pár nap alatt kiürül a szervezetből mindennemű beavatkozás nélkül. Ha valami problémája, kétsége támad, konzultáljon az orvosával.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A DTPA-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A kórházi személyzet felelős a készítmény megfelelő tárolásáért és azért, hogy ne adjanak Önnek lejárt idejű készítményt.
A felhasználásra, kezelésre, szállításra nem jogosult személyektől elzárva tartandó!
A DTPA por oldatos injekcióhoz készítmény legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A radioaktív 99mTc-DTPA oldatos injekció szintén legfeljebb 25 °C-on tárolandó, a sugárvédelmi szabályok betartása mellett.
A készítményt tartalmazó üvegen fel vannak tüntetve a megfelelő tárolási feltételek és a lejárat időpontja.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az DTPA
- A DTPA készlet hatóanyaga: 9,0 mg dietilén-triamino-pentaacetát (DTPA) injekciós üvegenként.
- Egyéb összetevők: ón(II)-klorid-dihidrát, aszkorbinsav, nátrium klorid.
- A jelzett, radioaktív DTPA készítmény hatóanyaga: 99mTc-DTPA
Milyen a DTPA külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A DTPA injekciós üvege tartalmazza az injekcióhoz való steril, pirogénmentes, fehér port (liofilizátumot).
A DTPA 6 ml-es gumidugóval és alumínium kupakkal, letéphető műnyag tetővel lezárt BEKA injekciós üvegben kerül forgalomba.
DTPA készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez: 6 db port tartalmazó injekciós üveg, és 6 db "radioaktív anyag" jelzéssel ellátott üres címke dobozban.