DIXOL FORTE szájnyálkahártyán alkalmazott spray

1. Milyen típusú gyógyszer aDixolForte spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Dixol Forte spray hatóanyaga a nem-szteroid gyulladásgátló (orvosi szaknyelvi rövidítéssel NSAID) diklofenák. Helyileg, pl. szájnyálkahártyán alkalmazott spray formájában alkalmazva fájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatású.

A Dixol Forte spray felnőttek számára javallt a száj és a garat gyulladásának tüneti kezelésére, fájdalmának csillapítására (pl. fogíny-, szájnyálkahártya-, ill. garatgyulladás, azaz gingivitisz, sztomatitis, faringitisz esetén), valamint a hagyományos fogászati kezelések vagy foghúzás után.

A Dixol Forte spray gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek nem javallott, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozólag ezekben a korcsoportokban.

2. Tudnivalók aDixolForte spray alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Dixol Forte sprayt,

  • ha allergiás a diklofenákra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
  • a többi, úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentőhöz hasonlóan, ha acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő bevételét követően asztma, csalánkiütés vagy akut rinitisz (nátha,orr nyálkahártyájának gyulladása) jelentkezett Önnél;
  • a terhesség harmadik harmadában!

Figyelmeztetések és óvintézkedések

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: diclofenac

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

A Dixol Forte spray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

A kezelés legfeljebb 7 napig folytatható. Haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

A gyógyszer használata allergizáló hatású lehet. Ez esetben a kezelést fel kell függeszteni, és más terápiát kell alkalmazni.

Gyermekek és serdülők

Gyermekek és serdülők esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer hatékony és biztonságos alkalmazására, így a készítmény adása nem javasolt ezekben a korcsoportokban.

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

Egyéb gyógyszerek és a Dixol Forte spray

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről!

Gyógyszerkölcsönhatással kapcsolatos vizsgálatokat sem ezzel, sem más, szájüregben alkalmazott diklofenák tartalmú készítménnyel nem végeztek.

Terhesség és szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

A terhesség első két harmadában és szoptatás alatt csak nagyon indokolt esetben, kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

A terhesség harmadik harmadában nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dixol Forte spray a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nembefolyásolja.

A Dixol Forte spray nátrium-benzoátot tartalmaz

Esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni aDixolForte sprayt?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek: naponta 2 -3-szor 2 bepermetezés. A sprayt fájdalomcsillapítás és gyulladáscsökkentés céljából közvetlenül az érintett helyre, a szájüregbe vagy a torokba kell permetezni.

Egy adag permet 0,2 ml, ami 0,3 mg hatóanyagot tartalmaz.

Amennyiben tünetei 7 napi kezelés után sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, keresse fel orvosát!

Gyermekek és serdülők esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer hatékony és biztonságos alkalmazására, így a készítmény adása nem javasolt ezekben a korcsoportokban.

Ha az előírtnál több Dixol Forte sprayt alkalmazott

A szájnyálkahártyán alkalmazott spray egyetlen adagjának véletlenszerű lenyelése veszélytelen. Túladagolást a készítménnyel eddig nem jelentettek.

Ha elfelejtette alkalmazni a Dixol Forte sprayt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem amint eszébe jut, alkalmazza!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakoriságára a következő kifejezéseket használjuk:

nagyon gyakori

10 kezelt beteg közül több mint egynél fordul elő

gyakori

10 kezelt beteg közül kevesebb mint egynél, de 100 kezelt beteg közül több mint egynél

nem gyakori

100 kezelt beteg közül kevesebb mint egynél, de 1 000 kezelt beteg közül több mint egynél

ritka

1 000 kezelt beteg közül kevesebb mint egynél, de 10 000 kezelt beteg közül több mint egynél

nagyon ritka

10 000 kezelt beteg közül kevesebb mint egynél fordul elő

Gyakori:köhögés, orrdugulás, hasi fájdalom, emésztési zavar, torokfájás, égő érzés a torokban, szájnyálkahártya irritáció.

Nem gyakori:szédülés, látászavar, alacsony vérnyomás, émelygés, hányás, hasmenés, bőrkiütés.

A készítmény tartós használata nagyon ritkán érzékenységet okozhat, ami általában a szájnyálkahártya többnyire enyhe irritációjában és köhögés formájában nyilvánul meg. Ez esetben a kezelést fel kell függeszteni, és más terápiát kell alkalmazni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell aDixolForte sprayt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem hasznát gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dixol Forte spray

A készítmény hatóanyaga:1,48 mg diklofenák 1 ml szájnyálkahártyán alkalmazott sprayben. Egy adag permet 0,2 ml, ami 0,3 mg diklofenákot tartalmaz.

Egyéb összetevők:kolin-klorid, nem kristályosodó szorbit szirup, nátrium-benzoát, dinátrium-edetát, aceszulfám-kálium, etanol 96%, őszibarack aroma, borsosmentaolaj, Ponceau 4R (E124), nátrium‑hidroxid, tisztított víz.

Milyen a Dixol Forte spray külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta vagy kissé opálos vöröses-narancs színű, jellegzetes mentol- ésőszibarack ízű oldat.

Csomagolás: 15 ml oldat adagolópumpával és védőkupakkal ellátott III-as típusú, átlátszó, barna üvegben. 1 üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Gewerbestrasse 18-20

A-2102 Bisamberg, Ausztria

Címkék: Diklofenák, Gyulladásgátló, Fájdalomcsillapító, Gyulladáscsillapító, Szájgyulladás

További gyógyszerek diclofenac hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) fájdalomcsillapító kategóriában