DAIVOBET gél
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAIVOBET GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Daivobet gél a fejbőrön jelentkező pikkelysömör helyi kezelésére használatos felnőtteknél, illetve a többi testrészen előforduló enyhe vagy közepesen súlyos plakkos pikkelysömör (pszoriázis vulgaris) kezelésére szolgál felnőtteknél. A pszoriázis oka, hogy a bőrsejtek túl gyorsan szaporodnak. Ez bőrpírt, bőrhámlást és a bőr elvékonyodását okozza.
A Daivobet gél kalcipotriolt és betametazont tartalmaz. A kalcipotriol segít a bőrsejtek növekedésének sebességét visszaállítani a normál szintre, a betametazon pedig gyulladáscsökkentő hatású.
DAIVOBET gél GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
betamethasone, calcipotriol
LEO Pharma A/S
vényköteles
Kiszerelések
- (1x15g)
- (1x30g)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A DAIVOBET GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Daivobet gélt:
- ha allergiás (túlérzékeny) a kalcipotriolra vagy a betemetazonra vagy a Daivobet gél egyéb összetevőire,
- ha testében a kalciumszinttel kapcsolatos problémák tapasztalhatók (kérdezze meg orvosát)
- a pikkelysömör bizonyos típusai esetén: ezek a bőr vörös elszíneződésével és gyulladásával járó (eritrodermás), a hámló (exfoliatív) és a gennyes hólyagos (pusztulózus) pszoriázis (kérdezze meg orvosát)
Mivel a Daivobet erős szteroidot tartalmaz, NE használja olyan bőrfelületen, ahol a következő fertőzések fordulnak elő:
- vírusos fertőzések (pl. herpesz vagy bárányhimlő)
- gombás fertőzések (pl. lábujjak közötti kipállás vagy sömör)
- bakteriális fertőzések
- paraziták okozta fertőzések (pl. rühesség)
- tuberkulózis (TB) vagy szifilisz
- száj körüli gyulladás (vörös kiütés a száj környékén)
- vékony bőr, sérülékeny vénák, striák
- halpikkelybőrűség (ichtiózis) (száraz bőr halpikkely szerű képződményekkel)
- pattanások (akne)
- az arc bőrének súlyos kivörösödése vagy pirossága (rozácea)
- fekélyek vagy bőrsérülések
- a végbél (végbélnyílás) vagy a genitáliák (nemi szervek) viszketése
A Daivobet gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A készítmény használata előtt tájékoztassa orvosát/ápolóját/gyógyszerészét, ha:
- kortikoszteroidokat tartalmazó egyéb készítményeket is használ, mert ezeknek mellékhatásaik lehetnek
- a gyógyszert hosszabb ideje használja és most szeretné abbahagyni (mivel előfordulhat, hogy a pikkelysömör állapota rosszabbodik vagy "bedurran", ha a szteroidok adagolása hirtelen megszűnik)
- cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) szenved, mert a vér cukor/glükóz szintjére hatással lehet a szteroid
- a bőrén fertőzés alakult ki, mivel lehet, hogy le kell állítania a kezelést
- a pszoriázis egy bizonyos, foltos pszoriázisnak nevezett változatában szenved
- súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved.
Különleges óvintézkedések
- Kerülje a testfelület 30%-ánál nagyobb területen vagy napi 15 g-nál nagyobb mennyiségben történő alkalmazást
- Kerülje a kötések vagy ruhadarabok alatti területeken történő használatot, mert ez fokozza a szteroid abszorpcióját
- Kerülje a nagy sérült bőrfelületeken vagy hajlatokban (ágyéknál, hónaljakban, emlő alatt) történő használatot, mert ez fokozza a szteroid felszívódását
- Ne használja az arcon vagy a nemi szerveken, mert ezek a területek nagyon érzékenyek a szteroidokra
- Kerülje a túlzott napozást és szoláriumhasználatot, valamint a fénykezelés más formáit.
Gyermekek
A Daivobet gyermekeknek 18 éves életkor alatt nem ajánlott.
A kezelés ideje alatt egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Terhesség (feltételezett terhesség) vagy szoptatás idején ne használja a Daivobet gélt, ha előzőleg nem beszélt erről a kezelőorvosával. Ha az orvos beleegyezik abba, hogy Ön szoptathat, legyen óvatos és ne használja a Daivobet gélt az emlő területén.
Bármilyen gyógyszer használata előtt kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ennek a gyógyszernek nem ismertek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességeket befolyásoló hatásai.
Fontos információk a Daivobet gél egyes összetevőjéről
A Daivobet gél butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat válthat ki (pl. kontakt dermatitisz), illetve irritálhatja a szemet és a nyálkahártyákat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DAIVOBET GÉLT?
A Daivobet gélt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Daivobet alkalmazása: Bőrgyógyászati alkalmazásra.
Utasítások a megfelelő használathoz
- Csak pikkelysömörös felületen használja, pikkelysömör nélküli bőrfelületen ne használja
- Használat és a kupak eltávolítása előtt rázza fel a tartály tartalmát
- Nyomja a gélt a tiszta ujjára vagy közvetlenül a pikkelysömörös bőrfelületre.
- A Daivobet gélt az ujjbegyével vigye fel a kezelendő területre, majd óvatosan dörzsölje szét úgy, hogy a gél vékony rétegben befedje a teljes kezelendő területet.
- Ne alkalmazzon kötést, a kezelt bőrfelületet puhán takarja le vagy fedje be.
- A Daivobet használata után mosson kezet. Ezzel elkerülhető, hogy a gél véletlenül a test más részeire (különösen az arcra, a szájra és a szembe) kerüljön.
- Ne aggódjon, ha egy kis gél a pikkelysömörös bőrrész körüli egészséges bőrre kerül, de törölje le, ha túl messzire szétterjed.
- Az optimális hatás érdekében közvetlenül a Daivobet gél használata után nem ajánlott a zuhanyozás vagy a fürdés.
- A gél használata után ne fogjon meg olyan textíliákat, amelyek könnyen beszennyeződnek a géltől (pl. selyem).
Ha a pikkelysömör a fejbőrön fordul elő:
- Mielőtt a Daivobet gélt a fejbőrön alkalmazná, fésülje ki a haját a lehámlott bőr eltávolítása érdekében. Hajtsa előre a fejét, hogy a Daivobet ne folyjon le az arcára. Segíthet, ha a Daivobet használata előtt szétválasztja a haját. Az ujjhegyével vigye fel a Daivobet gélt a kezelendő területre, majd óvatosan dörzsölje szét
- A fejbőr kezeléséhez rendszerint elegendő naponta 1-4 g gél (4 g megfelel egy teáskanálnyi mennyiségnek)
- A Daivobet használata előtt nem szükséges hajat mosni
- Az optimális hatás elérése érdekében azt ajánljuk, hogy ne mosson hajat közvetlenül a Daivobet alkalmazása után. A Daivobet gélt hagyja egész nap vagy egész éjszaka a bőrön.
A kezelés időtartama
- A gélt naponta egyszer használja. Kényelmesebb lehet, ha a gélt este alkalmazza.
- Az ajánlott kezelési időszak 4 hét a fejbőri területen és 8 hét más területeken
- Kezelőorvosa meghatározhat ettől eltérő kezelési időszakot.
- Kezelőorvosa dönthet a kezelés megismétléséről.
- Ne használjon naponta 15 grammnál többet.
Ha más kalcipotriol tartalmú terméket is használ, a kalcipotriol tartalmú készítmény összes mennyisége nem haladhatja meg a napi 15 grammot, és a kezelt bőrfelület nem lehet több a teljes testfelület 30%-ánál.
Mire számíthatok a Daivobet gél alkalmazásakor?
A legtöbb beteg esetében a hatás már két hét után szemmel látható, bár lehet, hogy ekkor a pikkelysömör még nem tisztult le teljesen.
Ha az előírtnál több Daivobet gélt alkalmazott
Forduljon kezelőorvosához, ha a napi 15 grammnál többet használt.
A Daivobet túl hosszú időn keresztül történő használata problémát okozhat a vér kalciumtartalmát illetően is, ami a kezelés befejezése után általában helyreáll.
Lehet, hogy kezelőorvosának vérteszteket kell végeznie annak ellenőrzésére, hogy a túlzott mennyiségű gél alkalmazása nem okozott-e problémát a vér kalciumtartalmát illetően.
A túl hosszú ideig tartó használat a mellékvesék nem megfelelő működését eredményezheti (a mellékvesék a vesék mellett találhatók és hormonokat termelnek).
Ha elfelejtette alkalmazni a Daivobet gélt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott dózisok pótlására.
Ha abbahagyja a Daivobet gél alkalmazását
A Daivobet használatát csak a kezelőorvos által meghatározott módon szabad abbahagyni. Lehetséges, hogy a használat befejezése csak fokozatosan történhet, különösen, ha már hosszú ideje használja a készítményt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Daivobet gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Körülbelül 12 kezelt betegből általában 1-nél észlelhetők mellékhatások, de ezek nagy része is csak a gél alkalmazási helyén jelentkező helyi reakciók.
Súlyos mellékhatások:
Azonnal vagy minél előbb értesítse orvosát/ápolóját a következő események bekövetkezése esetén. Lehet, hogy le kell állítania a kezelést.
A következő súlyos mellékhatásokat jelentették a Daivobet vonatkozásában
Nem gyakori (100 beteg közül 1-nél kevesebb esetben fordul elő)
- A pszoriázis rosszabbodása. Ilyen esetben minél előbb értesítse orvosát.
Néhány súlyos mellékhatás ismert, amelyeket a betametazon (egy erős szteroid) okoz, amely a Daivobet egyik összetevője. Az alábbiak közül bármelyik súlyos mellékhatás észlelése esetén értesítse kezelőorvosát. Ezeknek a mellékhatásoknak a jelentkezése valószínűbb a készítmény hosszabb ideig történő használata után, illetve kötéssel történő lezárása esetén.
A mellékhatások a következők lehetnek:
- A mellékvesék nem megfelelő működése fordulhat elő. Ennek jelei a fáradtság, a depresszió és a szorongás.
- Szürkehályog (fátyolos, ködös látás, éjjeli látásproblémák és fényérzékenység) vagy nyomásnövekedés a szem belsejében (tünetei a szemfájdalom, vörös szem, gyengült vagy fátyolos látás).
- Fertőzések (mert a fertőzések ellen küzdő immunrendszert a gyógyszer elnyomja vagy legyengíti)
- Gennyes pszoriázis (vörös terület sárgás hólyagokkal, rendszerint a kézen vagy a lábon). Ha ilyet észlel, hagyja abba a Daivobet használatát és minél hamarabb értesítse kezelőorvosát.
- A diabetes mellitus anyagcsere-szabályozásának befolyásolása (cukorbetegség esetén a vér glükózszintjének ingadozása tapasztalható)
A kalciopotriol által okozott súlyos mellékhatások
- Allergiás reakciók az arc vagy más testrészek, például a kéz vagy a láb erős duzzanatával. A száj/torok duzzanata és légzési nehézség fordulhat elő. Allergiás reakció esetén hagyja abba a Daivobet használatát, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
- A kezelés ezzel a géllel a kalciumszint növekedését okozhatja a vérben és a vizeletben (általában túl nagy mennyiségű gél alkalmazása esetén). A vér megnövekedett kalciumszintjére utaló jelek a csontfájdalom, a székrekedés, az étvágytalanság, a hányinger és a hányás. Ez súlyos mértékű is lehet, és azonnal orvoshoz kell fordulni. A kezelés leállításakor azonban ezek a szintek visszatérnek a normál állapothoz.
Kevésbé súlyos mellékhatások
A következő kevésbé súlyos mellékhatásokat jelentették a Daivobet használata kapcsán
Gyakori mellékhatások (10 esetből 1-nél kevesebbszer fordul elő)
- Viszketés.
Nem gyakori (100 esetből 1-nél kevesebbszer fordul elő)
- Szemirritáció
- A bőr égető érzése
- Bőrfájdalom vagy irritáció
- A hajgyökér gyulladása vagy duzzanata (szőrtüsző-gyulladás)
- Bőrkiütés a bőr gyulladt állapotával (dermatitisz)
- Bőrpír a kis véredények tágulata miatt (eritéma)
- Akne (pattanás)
- Száraz bőr
- Bőrkiütés
- Gennyes bőrkiütés
A betametazon tartós használata miatt jelentkező kevésbé súlyos mellékhatások, amelyek jelentkezéséről minél előbb értesítenie kell orvosát vagy ápolóját:
- A bőr elvékonyodása
- Hajszálér-tágulatok vagy nyúlási nyomok (striák) megjelenése
- A szőrnövekedés megváltozása
- Vörös kiütés a száj környékén (periorális dermatitisz)
- Bőrkiütés gyulladással vagy duzzanattal (allergiás kontakt dermatitisz)
- Apró fehér pontok (kolloid milia)
- Depigmentáció (a bőr színének elhalványodása).
A kalciopotriol használata miatt jelentkező kevésbé súlyos mellékhatások
- A bőr fényérzékenysége, amely bőrkiütéssel jár
- Ekcéma.
A fenti tünetek vagy az egészségi állapotában bekövetkezett változások észlelése esetén értesítse kezelőorvosát.
Ha bármely mellékhatás súlyosbodik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A DAIVOBET GÉLT?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Daivobet gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Nem hűthető. A fénytől való védelem érdekében a tartályt tárolja a külső dobozban.
- A felnyitás után 3 hónappal dobja ki a tartályt a megmaradt géllel együtt.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt ártalmatlanítani. Kérdezze gyógyszerészét a szükségtelenné vált gyógyszerek ártalmatlanításának módjáról. Ezek az intézkedések segítik a környezet megóvását.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Daivobet gél?
- A készítmény hatóanyagai: kalcipotriol és betametazon.
1 gramm gél 50 mikrogramm kalcipotriolt (monohidrát formájában) és 0,5 mg betametazon (dipropionát formájában).
- Egyéb összetevők: folyékony paraffin, polioxipropilén-15-sztearil-éter, hidrogénezett ricinusolaj, butilhidroxitoluol (E 321), all-rac-α-tokoferol
Milyen a Daivobet gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Daivobet gél egy csaknem átlátszó, színtelen vagy kissé fehéres színű gél, HDPE műanyag csavaros kupakkal lezárt és LDPE műanyag adagoló feltéttel ellátott HDPE tartályokba töltve.
A tartályok dobozokban találhatók.
Kiszerelési méretek: 15 g, 30 g, 60 g és 2 x 60 g.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.