CURATODERM 4 µg/g külsőleges emulzió
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CURATODERM 4 MIKROGRAMM/G KÜLSŐLEGES EMULZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Curatoderm emulzió a pikkelysömör (pszoriázis) helyi kezelésére szolgáló gyógyszer (pszoriázis elleni lokális készítmény). A Curatoderm emulzió takalcitolt tartalmaz, ami egy D-vitamin-származék. A Curatoderm emulziót külsőleg alkalmazzák az enyhe, közepesen súlyos, különösen a hajas fejbőrön lévő pikkelysömör kezelésére. A pikkelysömör egy olyan bőrbetegség, amelyben viszkető, vörös, pikkelyes foltok jelennek meg a bőrön vagy a hajas fejbőrön. Az érintett bőrterületeken az új sejtek gyorsabban termelődnek a normálisnál, de az elpusztult sejtek csak a normális sebességgel hámlanak le. Ahogy az élő bőrsejtek felhalmozódnak, a bőr megvastagszik és gyulladttá válik. A Curatoderm emulzió úgy hat, hogy lassítja a sejtek termelődését, normalizálja azt és segít csökkenteni a gyulladást.
CURATODERM 4 µg/g külsőleges emulzió GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
tacalcitol
Almirall Hermal
vényköteles
Kiszerelések
- (1x20 ml)
Betegtájékoztató tartalom
2. MIT KELL TUDNIA A CURATODERM 4 MIKROGRAMM/G KÜLSŐLEGES EMULZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT?
Ne alkalmazza a Curatoderm emulziót
- ha allergiás a takalcitolra vagy a Curatoderm emulzió egyéb összetevőire, amelyek a 6. pontban vannak felsorolva.
- a pikkelysömör bizonyos fajtáira (pszoriázis punktáta vagy pszoriázis pusztulóza).
- ha Ön súlyos máj-, vese- vagy szívbetegségben szenved, mivel ilyen esetek terén nincs klinikai tapasztalat.
- ha valaha is előfordult, hogy túl sok kalcium volt a vérében (hiperkalcémia vagy a kalcium-anyagcsere egyéb zavarai).
Ha ez érvényes Önre, ne alkalmazza ezt a gyógyszert, és beszéljen kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Vigyázzon, hogy az emulzió ne kerüljön a szemébe. Ha ez bekövetkezik, mossa ki alaposan vízzel.
Gyermekpopuláció:
Tapasztalat hiányában ez a gyógyszer nem javasolt 12 éven aluli gyermekek kezelésére.
A Curatoderm emulzió kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.
Más, a pszoriázis kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (pszoriázis elleni készítmények) egyidőben történő alkalmazásra vonatkozóan nincs adat.
Kalcium és/vagy D-vitamin készítményekkel történő egyidejű kezelés esetén lehet, hogy kezelőorvosa ellenőrizni akarja vére kalciumszintjét.
Ha bőrét ultraibolya fény éri (napfény vagy mesterséges fényforrás), akkor a Curatoderm emulziót csak később szabad használni. Az emulziót este kell alkalmazza.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Curatoderm emulzió terhesség alatti alkalmazásának a gyermekre gyakorolt lehetséges veszélye nem ismert. Mivel a Curatoderm emulzió terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatosan nem áll rendelkezésre tapasztalat, alkalmazását kerülni kell. Ezért, ha Ön terhes, vagy a Curatoderm emulzió alkalmazása alatt valószínűleg teherbe fog esni, feltétlenül tudassa kezelőorvosával.
A Curatoderm emulzióval végzett kezelés a szoptatás alatt szintén nem javasolt, mert nem ismert, hogy a takalcitol átjut-e az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Különleges óvintézkedésekre nincs szükség.
A Curatoderm emulzió propilénglikolt és dodecil-gallátot tartalmaz
Propilénglikol tartalma miatt ez a gyógyszer bőrirritációt okozhat. Dodecil-gallát tartalma miatt ezen kívül enyhén irritálhatja a bőrt, a szemeket és a nyálkahártyákat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CURATODERM 4 MIKROGRAMM/G KÜLSŐLEGES EMULZIÓT?
A Curatoderm emulziót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Curatoderm emulzió felnőttek és 12 év feletti gyermekek kezelésére szolgál.
Mindig pontosan kövesse kezelőorvosa tanácsait. Az alábbiak általános javaslatok:
- A Curatoderm emulziót naponta egyszer alkalmazza az érintett területeken, lehetőség szerint este.
- Ne alkalmazzon napi 10 ml-nél, vagy heti 70 ml-nél több Curatoderm emulziót.
- 10 ml emulzió kb. 2 teáskanálnyi mennyiségnek felel meg. Magasabb adagoknál a vér kalciumszintjének emelkedése (hiperkalcémia), valamint a következményes szervi hatások nem zárhatók ki biztosan.
- Tapasztalat hiányában a pszoriázissal érintett tenyér, talp, nemi szervek környéke, arc és hajlatok kezelése nem javasolható.
- Ne alkalmazza a Curatoderm emulziót bőrfelülete 15%-ánál nagyobb területen. Ez körülbelül egy láb felülete méretének felel meg, a lábfej kivételével.
- Kenje szét az emulziót a pikkelysömör által érintett bőrterületen és dörzsölje be.
- A hajas fejbőr kezeléséhez válassza szét a haját, és helyezze a csőrös feltétet a beteg területhez közel, csepegtessen oda néhány cseppet, majd óvatosan dörzsölje be az emulziót.
- Vigyázzon, hogy ne kenje az emulziót a test pikkelysömörtől mentes egyéb területeire.
- Amint befejezte az emulzió alkalmazását, azonnal mosson kezet.
- Használat után zárja le a tartályt.
Alkalmazás gyermekeknél
Ennek a gyógyszernek az alkalmazása 12 év alatti gyermekeknél nem javasolt. Lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt.
Az alkalmazás módja
Külsőleges emulzió a bőrön történő alkalmazásra.
A kezelés időtartama:
- Kezelőorvosa elmondja Önnek, mennyi ideig kell alkalmaznia az emulziót. A hajas fejbőrön történő alkalmazás esetén legfeljebb 8 hétig, míg a testen történő alkalmazással legfeljebb 12 hétig vannak tapasztalatok. Hosszabb ideig történő alkalmazással csak a Curatoderm kenőcs esetében vannak tapasztalatok, az emulzióval nincsenek.
Indokolt időközönként kezelőorvosa vizsgálhatja vizelete fehérjetartalmát.
Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a Curatoderm emulzió hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi.
Ha az előírtnál több Curatoderm emulziót alkalmazott
Amennyiben túl sok Curatoderm emulziót alkalmazott, szóljon kezelőorvosának, mert szükség lehet vére kalciumszintjének ellenőrzésére. Vére magasabb kalciumszintje (hiperkalcémia) esetén orvosa megszakítja a Curatoderm emulzió kezelést, amíg a vér kalciumszintje nem rendeződik.
Ha elfelejtette alkalmazni a Curatoderm emulziót
Ha elfelejtette a Curatoderm emulziót a szokott időben alkalmazni, amint eszébe jut, tegye meg, majd a megszokottak szerint folytassa a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Curatoderm emulzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10 kezelt beteg közül 1 beteget érinthet):
Helyi bőrreakciók (pl. égés, vörösség) vagy viszketés léphet fel. A bőrreakciók és a viszketés általában enyhék és átmenetiek.
Ritka (1000 kezelt beteg közül 1 beteget érinthet):
A takalcitol-kezelés alatt kialakuló bőrgyulladást (kontakt dermatítiszt) vagy a pszoriázis súlyosbodását észlelték.
Amennyiben a bőrirritációk enyhék és átmenetiek, a kezelést lehet folytatni. Ha súlyosabbak, a kezelést abba kell hagynia, és beszélnie kell kezelőorvosával.
Ha bármely mellékhatást észlel, beleértve a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívüli lehetséges mellekhatást, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A CURATODERM 4 MIKROGRAMM/G KÜLSŐLEGES EMULZIÓT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Curatoderm emulziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A Curatoderm emulzió az első felnyitás után 6 hónapig felhasználható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Curatoderm emulzió?
- A készítmény hatóanyaga a takalcitol.
1 g emulzió (= 0,97 ml) 4,17 mikrogramm takalcitol-monohidrátot tartalmaz (4 mikrogramm takalcitolnak felel meg).
- Egyéb összetevők: tisztított víz, hígan folyó paraffin, közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei, propilénglikol, oktildodekanol, polioxietilén (21)-sztearil-éter diizopropil-adipát, fenoxietanol, dinátrium -foszfát-dodekahidrát, xantán gumi, kálium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-edetát, dodecil-gallát.
Milyen a Curatoderm emulzió készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Curatoderm emulzió fehér, híg emulzió, amit a bőrön kell alkalmazni.
A Curatoderm emulzió 20 ml-es, 30 ml-es, 50 ml-es, 2x30 ml-es, 2x50 ml-es és 5x50 ml-es kiszerelésekben kapható külsőleges emulzió, nagy sűrűségű polietilén műanyagból készült tartályokban, nagy sűrűségű polietilénből készült műanyag kupakkal.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.