• Controloc tabletta

        1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTROLOC tabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

        A Controloc egy "szelektív protonpumpa-gátló", egy olyan gyógyszer, ami csökkenti a gyomorban termelődő sav mennyiségét. A gyomorsav okozta gyomor- és bélbetegségek kezelésére szolgáló készítmény.

        A Controloc tablettát az alábbiak kezelésére alkalmazzák:

        Felnőttek és 12 éves illetve annál idősebb serdülők:

        • Reflux oesophagitis kezelésére. A gyomorsav visszafolyása által okozott nyelőcső (ami a torok és a gyomor közötti összekötő szakasz) gyulladására.

        Felnőttek:

        • A Helicobacter pylori nevű baktérium okozta fertőzés esetén, nyombél- vagy gyomorfekélyben szenvedő betegeknél, két antibiotikummal kombinálva (eradikációs terápia). A cél a baktérium elpusztítása, ezzel csökkentve ezeknek a fekélyeknek a kiújulását.
        • Gyomor-, és nyombélfekély esetén.
        • Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok esetén.

        2. TUDNIVALÓK A CONTROLOC SZEDÉSE ELŐTT

        Ne szedje a Controloc tablettát

        • Ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra, a szójaolajra vagy a Controloc tabletta egyéb összetevőire (lásd a 6. pontban).
        • Ha allergiás a protonpumpa-gátlókat tartalmazó gyógyszerekre.

        A Controloc tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: pantoprazole
        CONTROLOC 40 KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: igen

        • Ha Ön súlyos májbetegségben szenved. Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha korábban voltak májproblémái. Orvosa gyakrabban fogja ellenőrizni a májenzim értékeit, különösen, ha tartósan Controlocot szed. A májenzim értékek emelkedése esetén a kezelést meg kell szakítani.
        • Ha lecsökkent szervezetében a raktározott B12- vitamin mennyisége, vagy ennek veszélye fennáll Önnél, és hosszú ideig pantoprazol-kezelést kap. A többi savcsökkentő gyógyszerhez hasonlóan a pantoprazol is okozhatja a B12-vitamin csökkent felszívódását.
        • Ha a pantoprazollal egyidejűleg atazanavirt (HIV fertőzés kezelésére) tartalmazó gyógyszert szed, forduljon kezelőorvosához tanácsért.

        Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét észleli:

        • nem-tervezett testsúlyvesztés,
        • ismételten előforduló hányás,
        • nyelési nehézség,
        • vérhányás,
        • sápadt és gyengének érzi magát (vérszegénység),
        • vért lát a székletében,
        • súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés, mivel a Controloc kis mértékben fokozza a fertőzéses hasmenés kockázatát.

        Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy szükség van bizonyos, rosszindulatú betegséget kizáró vizsgálatok elvégzésére, mivel a pantoprazol enyhíti a rák tüneteit, és ez késleltetheti a betegség megállapítását. Ha tünetei a kezelés ellenére sem szűnnek, akkor további vizsgálatok elvégzését fogják mérlegelni.

        Ha hosszú ideig szedi a Controloc tablettát (1 évnél tovább), akkor orvosa valószínűleg rendszeres megfigyelés alatt fogja tartani Önt. Bármilyen okból is keresi fel orvosát, jeleznie kell neki, ha valamilyen új és szokatlan tünetet vagy körülményt tapasztalt.

        A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

        A Controloc befolyásolhatja más gyógyszerek hatásosságát ezért tájékoztassa orvosát, ha az alábbiak bármelyikét szedi:

        • Olyan gyógyszereket, mint pl. a ketokonazol, az itrakonazol és a pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek) vagy az erlotinib (amit a rák bizonyos típusainak kezelésére alkalmaznak), mert a Controloc tabletta gátolhatja ezeknek a gyógyszereknek a megfelelő működését.
        • Warfarint illetve fenprokoumont, amelyek a vér sűrűsödését vagy hígulását befolyásolják. Ilyen esetben további vizsgálatokra lehet szükség.
        • Atazanavirt (amit a HIV-fertőzés kezelésére használtnak).

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

        Terhesség és szoptatás

        Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a pantoprazol tekintetében. Beszámoltak arról, hogy a pantoprazol kiválasztódik az emberi anyatejbe. Ha Ön terhes, vagy azt gyanítja, hogy terhes lehet illetve, ha szoptat, akkor csak abban az esetben szedheti ez a gyógyszer, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy a várható előny Önre nézve nagyobb, mint a lehetséges kockázat a magzatra ill. a csecsemőre.

        Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        Ha mellékhatásokat, például szédülést vagy látászavart észlel, akkor ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket.

        Fontos információk a Controloc tabletta egyes összetevőiről:

        Kapcsolódó cikkek

        controloc
        Májfájdalom a Controloc tablettától?
        Reflux mellett szabad sportolni?
        A refluxbetegség hajlamosító tényezői
        Ha túl sok a gyomorsav

        A Controloc szójaolajat tartalmaz. Ha Ön allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.

        3. HOGYAN KELL SZEDNI A CONTROLOC TABLETTÁT?

        A Controloc tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        Mikor és hogyan kell szedni a Controloc tablettát?

        A tablettákat étkezés előtt 1 órával, szétrágás illetve széttörés nélkül, egészben, kevés vízzel vegye be.

        Ha orvosa másként nem rendeli, a szokásos adag:

        Felnőttek és 12 éves illetve annál idősebb serdülők:

        Reflux oesophagitis kezelésére

        Szokásos adagja naponta egy tabletta. Előfordulhat, hogy orvosa megbeszélés után napi 2 tablettára növeli az adagját. A nyelőcsőgyulladás kezelési időtartama általában 4 és 8 hét között van. Orvosa el fogja mondani Önnek, hogy meddig kell szednie a gyógyszert.

        Felnőttek:

        A Helicobacter pylori nevű baktérium okozta fertőzés kezelésére, nyombél - vagy gyomorfekélyben szenvedő betegeknél, két antibiotikummal kombinálva (eradikációs terápia)

        Naponta kétszer egy tabletta, valamint a kétféle antibiotikum tablettái (amoxicillin, klaritromicin és metronidazol (vagy tinidazol) valamelyike), mindegyiket naponta kétszer a pantroprazol tablettával együtt kell bevenni. Az első pantoprazol tablettát reggeli előtt 1 órával vegye be, a másodikat pedig 1 órával az esti étkezés előtt! Kövesse orvosa utasításait és ügyeljen arra, hogy elolvassa az említett antibiotikumok betegtájékoztatóit! A szokásos kezelési időtartam egy-két hét.

        Gyomor- és nyombélfekély esetén

        Szokásos adagja naponta egy tabletta. Az orvossal való megbeszélés után alkalmazható kétszeres adag. Orvosa el fogja mondani Önnek, hogy meddig kell szednie a gyógyszert. A gyomorfekély kezelési időtartama általában 4 és 8 hét között van. A nyombélfekély kezelési időtartama általában 2 és 4 hét között van.

        Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros gyomorsav-túltermeléses állapotok hosszantartó kezelése esetén

        A javasolt kezdő adag általában napi két tabletta.

        A két tablettát étkezés előtt 1 órával vegye be. Kezelőorvosa az Ön gyomra által termelt gyomorsav mennyiségétől függően később módosíthatja az adagolást. Ha orvosa több mint két tablettát ír elő egy napra, akkor a tablettákat egy nap két alkalommal vegye be.

        Ha orvosa több mint négy tablettát ír elő napi adagként, akkor tájékoztatni fogja Önt arról, hogy pontosan mikor kell abbahagynia a gyógyszer szedését.

        Különleges betegcsoportok:

        • Ha vesebetegsége, közepesen súlyos vagy súlyos májbetegsége van, akkor nem szedheti a Controloc tablettát a Helicobacter pylori baktérium elpusztítására.
        • Ha súlyos májbetegségben szenved , akkor nem szedhet többet napi egy 20 mg-os pantoprazol tablettánál (erre a célra rendelkezésre állnak a 20 mg pantoprazolt tartalmazó tabletták).
        • 12 év alatti gyermekek. Ezek a tabletták 12 év alatti gyermekek kezelésére nem ajánlottak.

        Ha az előírtnál több Controloc tablettát vett be

        Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét. A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.

        Ha elfelejtette bevenni a Controloc tablettát

        Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő, rendes adagot a szokásos időben vegye be.

        Ha idő előtt abbahagyja a Controloc szedését

        Ne hagyja abba ezeknek a tablettáknak a szedését mielőtt megbeszélte volna orvosával vagy gyógyszerészével.

        Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

        Mint minden gyógyszer, így a Controloc tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő kategóriák szerint határozzák meg.

        • nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érint)
        • gyakori (100 beteg közül 1-10-et érint)
        • nem gyakori (1000 beteg közül 1-10-et érint)
        • ritka (10 000 beteg közül 1-10-et érint)
        • nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1-et érint)
        • nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

        Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórház sürgősségi osztályát:

        • Súlyos allergiás rakciók (gyakoriság ritka): a nyelv és/vagy a torok megdagadása, nyelési nehézség, csalánkiütés, légzési nehézségek, az arc allergiás megdagadása (Quincke-ödéma/angioödéma), erős szédülés, ami nagyon heves szívdobogással és fokozott verejtékezéssel társul.
        • Súlyos bőrtünetek (gyakoriság nem ismert): a bőr felhólyagosodásával és az egészségi állapot gyors romlásával, a szem, orr, száj/ajkak vagy a nemi szervek elváltozásai (enyhe vérzését is beleértve) (Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, erythema multiforme) és fényérzékenység.
        • Egyéb súlyos állapotok (gyakoriság nem ismert): a bőr vagy a szemek besárgulása (súlyos májsejt-károsodás, sárgaság) vagy láz, kiütés, és a vesék megnagyobbodása, alkalmanként fájdalmas vizeléssel és derékfájdalommal (súlyos vesegyulladás).

        Egyéb mellékhatások:

        Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10-et érint)

        • fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és gyakori szellentés, székrekedés, szájszárazság, hasfájás és kellemetlen hasi érzés, bőrkiütés, fertőzéses bőrkiütés, hólyagosodás, viszketés, gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet, alvászavarok.

        Ritka (10 000 beteg közül 1-10-et érint)

        • látászavarok, mint például homályos látás, csalánkiütés, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testsúlyváltozások, emelkedett testhőmérséklet, a végtagok megdagadása (perifériás ödéma), allergiás reakciók, depresszió, mellmegnagyobbodás férfiaknál.

        Nagyon ritka (10 000 közül kevesebb mint 1 beteget érint)

        • zavartság.

        Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

        • hallucináció, zavartság (különösen olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ilyen tünetek), csökkent vérnátrium-szint.

        Vérvizsgálatok során észlelt mellékhatások:

        Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10-et érint)

        • emelkedett májenzimértékek.

        Ritka (10 000 beteg közül 1-10-et érint)

        • emelkedett bilirubin; emelkedett vérzsírszint.

        Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint)

        • vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erősebb vérzést vagy véraláfutásokat eredményezhet, fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet.

        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

        5. HOGYAN KELL A Controloc tablettát TÁROLNI?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        A dobozon és tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Controloc tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

        A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

        Mit tartalmaz a Controloc tabletta

        A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. 40 mg pantoprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).

        Egyéb összetevők:

        • Mag: nátrium-karbonát (vízmentes), mannit, kroszpovidon, povidon K90, kalcium-sztearát.
        • Bevonat: hipromellóz, povidon K25, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1), poliszorbát 80, nátrium-laurilszulfát, trietil-citrát.

        Jelölőfesték: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172), szójalecitin, titán-dioxid (E171) és DC 1510 habzásgátló (dimetikon emulzió).

        Milyen a Controloc készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

        Sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalán "P40" kódjelzéssel ellátott filmtabletta.

        Csomagolás: Műanyag tartály (nagy sűrűségű polipropilén tartály, kis sűrűségű polietilén csavaros kupakkal) és buborékfólia (ALU/ALU buborékfóliák) kartonborítás nélkül vagy kartonborítással (buborékfólia kartonlevél).

        A Controloc az alábbi kiszerelésekben kapható:

        7 db, 10 db, 14 db, 15 db, 24 db, 28 db, 30 db, 48 db, 49 db, 56 db, 60 db, 84 db, 90 db, 98 db, 98 db (2x49 db), 100 db, 112 db, 168 db gyomornedv-ellenálló tabletta.

        Kórházi kiszerelések 50 db, 90 db, 100 db, 140 db, 140 db (10x14 db), 700 db (5x140 db) gyomornedv-ellenálló tabletta.

        Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


        További gyógyszerek pantoprazole hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Reflux, savcsökkentők kategóriában