CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CO-MARANIL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Co-Maranil két hatóanyag, a perindopril és az indapamid kombinációja. Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, melyet a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére használnak azoknál a betegeknél, akiknél önmagában a perindopril nem elegendő a vérnyomás beállítására.

A perindopril az angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACE-gátló) gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek tágítják az ereket, ami megkönnyíti a szív számára, hogy vért pumpáljon rajtuk keresztül. Az indapamid egy vízhajtó. A vízhajtók megnövelik a vesék által kiválasztott vizelet mennyiségét. Ugyanakkor az indapamid különbözik más vízhajtóktól, mivel csak csekély mértékben növeli meg a kiválasztott vizelet mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, és együttesen vesznek részt vérnyomása beállításában.

2. TUDNIVALÓK A CO-MARANIL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Co-Maranil tablettát

- ha allergiás a perindoprilra vagy bármilyen más ACE-gátlóra;

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: indapamide
perindopril

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

(28x (Al/Al buborékfólia))

- ha allergiás az indapamidra vagy bármilyen más szulfonamidra;

- ha allergiás a Co-Maranil tabletta egyéb összetevőire (lásd 6. pont - További információk);

- ha Önnek egy korábbi ACE-gátló kezelés kapcsán olyan tünetei voltak, mint pl. ziháló légzés, arc- vagy nyelvduzzanat, erőteljes viszketés vagy súlyos bőrkiütés, illetve ha Önnek vagy családtagjának - egyéb körülmények között - voltak már ilyen tünetei (ez az állapot az ún. angioödéma);

- ha súlyos májbetegsége van vagy ún. hepatikus enkefalopátiában szenved, mely az agy elfajulással járó betegsége;

- ha súlyos vesebetegsége van vagy művesekezelés alatt áll;

- ha vérének káliumszintje alacsony vagy magas;

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

- ha Önnél fennáll a kezeletlen pangásos szívelégtelenség gyanúja (tünetei lehetnek a nagyfokú vízvisszatartás és a nehézlégzés);

- ha több mint 3 hónapja terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Co-Maranil tablettát /lásd a "Terhesség" című részt.);

- ha szoptat.

A Co-Maranil tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Mielőtt elkezdi szedni a Co-Maranil tablettát, tájékoztassa orvosát:

- ha aorta sztenózisa (a szívből kivezető fő verőér szűkülete), hipertrófiás kardiomiopátiája (szívizombetegsége) vagy vese artéria sztenózisa (a vesét vérrel ellátó verőér szűkülete) van;

- ha bármilyen más szív- vagy vesebetegsége van;

- ha májbetegsége van;

- ha kollagén betegségben, mint pl. szisztémás lupusz eritematózuszban (a krónikus gyulladás egy különleges formája) vagy szklerodermában szenved;

- ha ateroszklerózisa (érelmeszesedése) van;

- ha mellékpajzsmirigy-túlműködése van (ez egy olyan betegség, melyben a mellékpajzsmirigy nem megfelelően működik);

- ha köszvényben szenved;

- ha cukorbeteg;

- ha sószegény diétán van vagy káliumtartalmú sópótlókat szed;

- ha lítiumot szed;

- ha kálium megtakarító vízhajtókat (spironolakton, triamteren) szed, mivel ezek együttes használatát a Co-Maranil tablettával kerülni kell (lásd "A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek" című pontot).

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy teherbe eshet. A Co-Maranil szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapos terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).

Amikor Co-Maranil tablettát szed, szintén tájékoztatnia kell orvosát vagy az egészségügyi személyzetet:

- ha altatni és/vagy műteni fogják,

- ha a közelmúltban volt hasmenése vagy hányt, vagy ha ki van száradva,

- ha művesekezelés vagy LDL-koleszterin aferezis (a koleszterin eltávolítása a vérből egy gép segítségével) előtt áll,

- ha a méh- vagy darázscsípés okozta allergia hatásainak csökkentése céljából ún. deszenzibilizációs kezelés előtt áll,

- ha olyan orvosi vizsgálat előtt áll, mely jódozott kontrasztanyag (egy olyan anyag, amely láthatóvá teszi a szerveket, mint pl. a vesét vagy a gyomrot a röntgenfelvételen) beadásával jár.

A versenysportolóknak szem előtt kell tartaniuk, hogy a Co-Maranil tabletta olyan hatóanyagot tartalmaz (indapamid), ami a dopping teszt alkalmával pozitív reakciót adhat.

Gyermekek

A Co-Maranil tablettát nem szabad gyermekeknek adni.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Kerülje a Co-Maranil tabletta és

- a lítium (depresszió kezelésére használt gyógyszer),

- a kálium-megtakarító vízhajtók (spironolakton, triamteren) és kálium sók együttes alkalmazását.

Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Co-Maranil tablettával:

- egyéb, magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek,

- egyéb vízhajtók (diuretikumok),

- prokainamid (szívritmuszavar kezelésére használt gyógyszer),

- allopurinol (köszvény kezelésére használt gyógyszer),

- terfenadin, asztemizol vagy mizolasztin (szénanátha vagy allergia kezelésére használt antihisztaminok),

- kortikoszteroidok, melyeket különböző állapotok, közöttük a súlyos asztma és a reumatoid artritisz (sokízületi gyulladás) kezelésére használnak,

- immunválaszt elnyomó gyógyszerek, melyeket autoimmun betegségek kezelésére vagy szervátültetés után a szervkilökődés megakadályozására használnak (pl. ciklosporin),

- rákos megbetegedések kezelésére használt gyógyszerek,

- eritromicin injekció (egy antibiotikum),

- halofantrin (a malária bizonyos típusainak kezelésére használt szer),

- ciszaprid vagy difemanil (gyomor-bélrendszeri zavarok kezelésére használt szerek),

- sparfloxacin vagy moxifloxacin (fertőzések kezelésére használt antibiotikumok),

- metadon,

- pentamidin (tüdőgyulladás kezelésére használt szer),

- vinkamin (időskori memóriazavarok kezelésére használt szer),

- bepridil (angina pektorisz kezelésére használt szer),

- szívritmuszavarok kezelésére használt szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid, bretilium),

- digoxin vagy egyéb szívglikozidok (szívbetegségek kezelésére),

- baklofen (pl. szklerózis multiplex során fellépő izommerevség kezelésére),

- cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, mint pl. inzulin vagy metformin,

- kalcium, ideértve a kalcium kiegészítőket,

- stimuláló hashajtók (pl. szenna),

- nem szteroid gyulladáscsökkentők (pl. ibuprofen) vagy nagy adagban alkalmazott szalicilátok (pl. acetilszalicilsav),

- amfotericin B injekció (súlyos gombás betegségek kezelésére),

- idegrendszeri betegségek, pl. depresszió, szorongás és skizofrénia kezelésére használt gyógyszerek, beleértve a triciklusos antidepresszánsokat és neuroleptikumokat (mint pl. amiszulprid, szulpirid, szultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol),

- tetrakozaktid (Crohn-betegség kezelésére),

- arany injekció (artritisz kezelésére), vagy más nevén nátrium-aurotiomalát,

- műtét előtt vagy alatt adott érzéstelenítő vagy altató szerek (anesztetikumok),

- speciális röntgenfelvétel előtt vénásan adott kontrasztanyag.

A Co-Maranil tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Co-Maranil tablettát étkezés előtt javasolt bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Co-Maranil helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Co-Maranil szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Co-Maranil tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Co-Maranil alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A vérnyomás csökkenésének következtében néhány betegnél egyéni reakciók alakulhatnak ki (pl. szédülés vagy gyengeség), melyek átmenetileg csökkenthetik a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeiket.

Fontos információk a Co-Maranil tabletta egyes összetevőiről

A Co-Maranil tabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A CO-MARANIL TABLETTÁT?

A Co-Maranil tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja napi 1 tabletta.

Orvosa módosíthatja az adagolást, ha Ön vesekárosodásban szenved.

Ajánlott a tablettát reggel, étkezés előtt bevennie.

A tablettát egy pohár vízzel vegye be.

Ha az előírtnál több Co-Maranil tablettát vett be

Ha túl sok tablettát vett be, azonnal értesítse orvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Túladagolás esetén a legvalószínűbb hatás az alacsony vérnyomás.

Ha jelentősen leesik a vérnyomása (melynek tünete lehet a szédülés vagy a gyengeség), segíthet, ha lefekszik és lábait felemeli.

Ha elfelejtette bevenni a Co-Maranil tablettát

Fontos, hogy minden nap bevegye a gyógyszerét, mivel a rendszeres kezelés hatékonyabb. Ha mégis elfelejtett bevenni egy adagot a Co-Maranil tablettából, vegye be a következő adagot a szokott időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Co-Maranil tabletta szedését

Mivel a magas vérnyomás általában egész életen át tartó kezelést igényel, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a gyógyszer szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Co-Maranil tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások fontosak, és azonnali beavatkozást igényelnek, ha Ön ezeket tapasztalja. Azonnal hagyja abba a Co-Maranil tabletta szedését és keresse fel orvosát, ha a következő tünetek jelentkeznek:

- feldagad az arca, nyelve és légcsöve, mely komoly légzési nehézséget okozhat,

- hirtelen, légszomjjal, kiütéssel, ziháló légzéssel és vérnyomáscsökkenéssel járó allergiás reakció lép fel,

- szokatlanul gyorsan kezd el verni a szíve,

- súlyos, kiterjedt, hólyagos bőrkiütés alakul ki.

A következő mellékhatásokról számoltak be:

Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

- fejfájás,

- látászavar,

- szédülés,

- fülcsengés,

- forgó jellegű szédülés,

- az alacsony vérnyomás miatt kialakuló kábultság,

- zsibbadás,

- légszomj,

- köhögés,

- émelygés és hányás,

- hasi fájdalom,

- ízérzékelési zavarok, szájszárazság,

- emésztési zavar, hasmenés, székrekedés,

- izomgörcsök,

- allergiás reakciók (mint pl. bőrkiütések, viszketés),

- fáradtság érzése.

Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

- hangulatváltozások,

- angioödéma (tünete pl. a ziháló légzés, az arc vagy a nyelv duzzanata),

- alvászavar,

- pontszerű bevérzések a bőr alatt (purpura),

- mellkasi szorítás, ziháló légzés és légszomj (hörgőgörcs),

- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),

- májgyulladás (hepatitisz),

- csalánkiütés,

- vesebetegségek,

- verejtékezés,

- impotencia,

- ha Ön szisztémás lupusz eritematózuszban (egy fajta kollagénbetegség) szenved, az állapota súlyosbodhat.

Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

- emelkedett plazma kalciumszint

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

- zavartság,

- orrdugulás vagy orrfolyás (rinitisz),

- eozinofil pneumónia (a tüdőgyulladás egy ritka formája),

- szabálytalan szívverés, angina, szívroham (szív- és érrendszeri betegségek),

- súlyos bőrreakciók, pl. eritéma multiforme,

- Olyan esetekről is beszámoltak, melyek során a bőr érzékenyebbé vált a napfényre vagy a mesterséges UV fényre (fotoszenzitivitás). Ilyenkor a napégés tünetei a szokásosnál gyorsabban jelentkezhetnek.

- vérképzőszervi betegségek, beleértve a vérszegénységet, ami miatt nagyobb valószínűséggel kaphat el fertőzéseket (mint pl. láz, torokfájás vagy szályüregi fekély) és/vagy könnyebben alakulnak ki véraláfutások vagy vérzések és/vagy általános gyengeséget érez, sápadt és fullad.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- ájulás,

- súlyos szívritmuszavar, mely halálos kimenetelű is lehet (torsade de pointes),

- kóros EKG lelet (QT szakasz megnyúlása),

- májenzimszint-emelkedés.

Előfordulhatnak a vérkép, a máj, a vese vagy a hasnyálmirigy, továbbá a laboratóriumi vizsgálatok (vérvizsgálatok) rendellenességei. Szükségessé válhat, hogy orvosa laboratóriumi vizsgálatokkal ellenőrizze az Ön állapotát.

Májelégtelenség (májproblémák) esetén fennáll a hepatikus enkefalopátia (az agy elfajulásos betegsége) jelentkezésének a kockázata.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5. HOGYAN KELL A CO-MARANIL TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne szedje a Co-Maranil tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Co-Maranil tabletta

- A készítmény hatóanyagai a perindopril terc-butilamin és az indapamid. Egy tabletta 4 mg perindopril terc-butilamint (megfelel 3,34 mg perindoprilnak) és 1,25 mg indapamidot tartalmaz.

- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-hidrogénkarbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Milyen a Co-Maranil tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, ovális, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta.

14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 db tabletta PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 db tabletta OPA/Al/PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

További gyógyszerek indapamide;perindopril hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Vérnyomáscsökkentők kategóriában

Címkék: Vérnyomáscsökkentő, Magas vérnyomás, Hipertónia, Vérnyomás