CERUCAL oldatos injekció

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CERUCAL OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Cerucal oldatos injekció a gyomor- és a bélrendszer mozgását fokozó, valamint a hányingert, hányást megelőző, megszüntető gyógyszer.

Gyermekkorú betegek esetében a Cerucal 5 mg/ml oldatos injekció műtéti beavatkozást követő hányinger és hányás kezelésére alkalmazható 1 éves kortól.

CERUCAL oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
metoclopramide

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
TEVA Magyarország

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 5 mg/ml (10x2 ml) - ára: 5627 Ft

Autóvezetést befolyásolja?

igen

Terhesek is szedhetik?

nem

Betegtájékoztató tartalom

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CERUCAL OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK... 2. TUDNIVALÓK A CERUCAL OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CERUCAL OLDATOS INJEKCIÓT? 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 5. HOGYAN KELL A CERUCAL OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI? 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

2. TUDNIVALÓK A CERUCAL OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem alkalmazható Önnél a Cerucal oldatos injekció

• ha allergiás (túlérzékeny) a metoklopramidra vagy a Cerucal injekció egyéb összetevőjére.
• epilepsziában szenved.
• ha bizonyos mellékvese daganatban (feokromocitóma) szenved.
• ha bélelzáródása, bélátfúródása, gyomor-bélrendszeri vérzése van.
• ha Ön asztmában szenved.
• ha prolaktin hormontól függő daganata van.
• ha mozgászavarokban szenved, mint pl. Parkinson-kórban.
• 1 év alatti életkorban, különös tekintettel az újszülöttekre.
• terhesség első harmadában és szoptatás ideje alatt.

A Cerucal oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• 1 éves kor feletti gyermekeknél;
• vesekárosodásban;
• súlyos hasi vizenyővel (aszcitesz) járó májkárosodásban;
• 30 év alatt;
• időskorban;
• depresszióban és pszichiátriai betegségekben (lásd "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek").

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A metoklopramid lassíthatja az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felszívódását:

• cimetidin (gyomorsavcsökkentő gyógyszer);
• digoxin (szívbetegség kezelésére).

A Cerucal oldatos injekcióval együtt adott tiamin (B₁-vitamin) hatása csökken.

A metoklopramid meggyorsíthatja vagy fokozhatja az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felszívódását:

• egyes antibiotikumok: tetraciklin, pivampicillin;
• acetilszalicilsav, paracetamol (láz- és fájdalomcsillapítók);
• mexiletin (szívritmus zavarok kezelésére);
• lítium (depresszió kezelésére).

Fokozott óvatosság szükséges az alábbi gyógyszerek esetén:

• idegrendszerre ható szerek (depresszió, Parkinson-betegség, pszichitátriai betegségek kezelése, nyugtatók ill. alkohol, antikolinerg hatású gyógyszerek);
• szukcinilkolin (izomrelaxáns);
• májtoxikus hatású gyógyszerek;
• levodopa (Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszer);
• ciklosporin (elsősorban transzplantáció után alkalmazott gyógyszer).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Cerucal oldatos injekció egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A metoklopramid meggyorsíthatja vagy fokozhatja az alkohol felszívódását.

Terhesség, szoptatás

A terhesség első három hónapjában és szoptatás ideje alatt kellő tapasztalat hiányában nem javallt.

A terhesség második és harmadik trimeszterében csak pontos diagnózis esetében, nagyon indokolt esetben adható.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásának első szakaszában - orvosa által meghatározott ideig -gépjárművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.

Fontos információk a Cerucal oldatos injekció egyes összetevőiről

A készítmény nátrium-szulfitot tartalmaz, mely egyes esetekben, különösen asztmás betegeknél, allergiás reakciót okozhat.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CERUCAL OLDATOS INJEKCIÓT?

A Cerucal oldatos injekciót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

A gyomor-, bélrendszer felső szakaszának mozgászavarai, émelygés, hányinger, hányás és cukorbetegség okozta gyomorürülési zavar esetén:

Felnőttek: naponta 1-3-szor 1 ampulla (10 mg) Cerucal oldatos injekció alkalmazandó. Legnagyobb napi adag 30 mg metoklopramid.

A metoklopramid javasolt adagolása:

Citosztatikus kemoterápia okozta hányáscsillapítás:

2 mg/ttkg félórával a kemoterápia megkezdése előtt, majd 1,5 ill. 3,5 ill. 5,5 valamint 8,5 órával a kemoterápia befejezése után rövid ideig tartó (15 perc) infúzióban. A 24 óra alatt beadott metoklopramid összdózisa a 10 mg/ttkg adagot ne haladja meg.

Rövid ideig tartó (15 perc) infúzió esetén az injekciós oldatot 50 ml Ringer vagy 0,9% nátrium-klorid infúziós oldattal hígítva kell beadni. Az infúziót közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni.

A vékonybél felső szakasza szondázásának megkönnyítése, a gyomor és vékonybél kiürülésének elősegítése a gyomor és vékonybél röntgenvizsgálat elvégzéséhez:

Felnőttek: 1 ampulla (10 mg metoklopramid) Cerucal oldatos injekció adandó lassan (1-2 perc alatt) intravénás injekció formájában a vizsgálat megkezdése előtt kb. 10 perccel.

Vesekárosodás esetén: az adagot a betegség súlyosságának függvényében kell csökkenteni.

Hasi vizenyővel járó súlyos májkárosodásban: az adagot felére kell csökkenteni.

Időskorú betegeknél óvatossággal kell eljárni.

Műtéti beavatkozást követő hányinger és hányás kezelése gyermekkorú betegeknél

Műtéti beavatkozást követő hányinger és hányás kezelése esetén a metoklopramidot az operáció végét követően kell beadni.

Az ajánlott dózis 0,15 mg/testtömeg kg, lassú injekcióként beadva (legalább 3 perc alatt). A 24 órán belül beadható maximális dózis 0,5 mg/ testtömeg kg. Amennyiben további dózisokra lenne szükség, azt legalább 6 órás intervallumban kell beadni.

Megfelelő biztonságossági és hatásossági vizsgálatok hiányában a vonatkozó betegcsoportban, a metoklopramid 1 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem alkalmazható.

Az alkalmazás módja:

Az injekciós oldatot az izomzatba (intramuszkulárisan) vagy lassan, a vénába (intravénásan) beadva kell alkalmazni.

A kezelés időtartama az alapbetegségtől függ.

Kivételes esetekben hosszantartó kezelés is lehetséges legfeljebb 6 hónapig.

Ha az injekció alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Cerucal oldatos injekciót alkalmaztak Önnél

Amennyiben úgy gondolja, hogy az előrírtnál több Cerucal oldatos injekciót alkalmaztak Önnél, haladéktalanul jelezze ezt kezelőorvosának.

A túladagolás tünetei: aluszékonyság, zavartság, ingerlékenység, nyugtalanság, ill. a nyugtalanság fokozódása, görcsök, mozgás zavarok (extrapiramidális motoros zavarok), a szív- és vérkeringés zavarai lassú szívveréssel és vérnyomás-emelkedéssel vagy vérnyomáseséssel. Ritka esetben methemoglobinémiáról (a vörösvértestek oxigénfelvételének károsodása a vérben) is beszámoltak.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Cerucal oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az előforduló mellékhatások gyakorisága a következő:

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint

Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint

Nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint

Ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint

Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint

Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg

Ritka mellékhatás:

• depresszió;
• tardív diszkinézia
• neuroleptikus malignus szindróma (jellemző tünetek: magas láz, izommerevség, öntudatvesztés és vérnyomás-ingadozás). Azonnali teendők: a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása, hűtés, megfelelő folyadékpótlás biztosítása. Ha ezen fenti tüneteket észleli haladéktalanul forduljon orvoshoz, ez az állapot ugyanis sürgősségi ellátást igényel!
• bőrkiütés

Nagyon ritka:

• szulfhemoglobinémia, methemoglobinémia.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatás:

• fáradtság, álmosság;
• fejfájás, szédülés;
• szorongás, nyugtalanság;
• diszkinetikus szindróma tüneteit (különösen a fej, a váll és a nyak területén spontán görcsök) figyelték meg elsősorban gyermekekben. A jelentkező tünetek: szemhéjgörcs felfelé vagy oldalirányba, az arc- és a rágóizmok görcse, a nyelv kiöltése, a garat- és a nyelvizmok görcse, a nyak és a fej ferde tartása vagy torziója, a gerinc túlfeszítése, a karok görcse, ritkán a láb görcse. Ha ezen fenti tüneteket észleli haladéktalanul forduljon orvoshoz, ez az állapot ugyanis sürgősségi ellátást igényel!
• akut disztónia;
• parkinzonizmus (remegés, izommerevség, csökkent spontán mozgások) és mozgás zavarok idős betegek tartós kezelése során;
• akatízia.
• hasmenés;
• emlőmirigy megnagyobbodás, tejcsorgás, menstruációs zavarok jelentkezhetnek tartós kezelés során. Ilyen estekben a gyógyszer alkalmazását meg kell szakítani.
• fehérvérsejtszám csökkenés (agranulocitozis);
• májenzimszint emelkedés

Egyes esetekben, nagy dózisú metoklopramid kezelés következtében szájszárazság fordult elő.

Intravénás injekcióban való alkalmazás vérnyomásesést okozhat. A metoklopramid nagy dózisban, intravénás formában történő adása után ritkán vérnyomás-emelkedés is felléphet.

Egyes tanulmányok, a metoklopramid nem szájon át történő (parenterális) alkalmazását követően, szívritmuszavarok előfordulásáról számoltak be.

A Cerucal oldatos injekció nátrium-szulfit tartalma miatt egyes esetekben, különösen asztmás betegekben, allergiás reakciók léphetnek fel, ami hányinger, hasmenés, nehézlégzés, heveny asztmás roham, öntudatzavar vagy sokk formájában jelentkezik. Ezek a reakciók egyénileg eltérő módon zajlanak le.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A CERUCAL OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Cerucal oldatos injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Cerucal oldatos injekció

• A készítmény hatóanyaga a metoklopramid. A Cerucal oldatos injekció 10,54 mg metoklopramid-hidrokloridot (megfelel 10 mg metoklopramidnak) tartalmaz ampullánként (2 ml).
• Egyéb összetevők: nátrium-szulfit, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, széndioxid, nitrogén.

Milyen a Cerucal oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kb. 2 ml töltettérfogatú átlátszó, színtelen, steril, vizes oldat injekcióhoz, kék és zöld színű ódgyűrűkkel jelzett, tiszta, színtelen üvegampullába töltve.

Kiszerelés: 5 x 2 ml injekciós ampulla műanyag tálcában, 2 db tálca egy dobozban.