• Carivalan

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: carvedilol; ivabradine
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nincs adat

        1. Milyen típusú gyógyszer a Carivalan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

        A Carivalant az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében:
        Tünetekkel járó stabil angina pektorisz (ami mellkasi fájdalmat okoz).
        Idült (krónikus) szívelégtelenség.
         
        Az ivabradin és karvedilol tartalmú külön-külön tabletták helyett Ön egyetlen tabletta Carivalant fog kapni, amely mindkét összetevőt a külön tablettákéval megegyező hatáserősségben tartalmazza.
         
        A Carivalan két hatóanyag, a karvedilol és az ivabradin kombinációja. A karvedilol egy béta-blokkoló. A béta-blokkolók lassítják a szívverést, mérséklik a szívizom-összehúzódás erejét, valamint csökkentik az erek összeszűkülését a szívben, az agyban, illetve testszerte. Az ivabradin csökkenti a szívverések percenkénti számát. Ez csökkenti a szív oxigénigényét, különösen akkor, amikor az anginás roham felléphet. Így a karvedilol és az ivabradin segít kontrollálni és csökkenteni az anginás rohamok számát.

        2. Tudnivalók a Carivalan szedése előtt

        Ne szedje a Carivalant:
        • ha allergiás a karvedilolra, az ivabradinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy egyéb béta-blokkolóra,
        • ha Ön súlyos májbetegségben szenved,
        • ha Önnél most alakult ki szívelégtelenség, ha szívelégtelensége miatt állapota nem stabil, vagy nemrég a szívelégtelenség rosszabodását tapasztalta,
        • ha Ön instabil anginában szenved (ez a betegség az angina súlyos formája, melyben terhelésre vagy terhelés nélkül is nagyon gyakran fellép mellkasi fájdalom),
        • ha Ön Prinzmetal anginában szenved (nyugalomban, ciklusokban jelentkező mellkasi fájdalom),
        • ha Önnek szívritmuszavara van,
        • ha az Ön szívverése túl lassú (percenként 50 ütésnél alacsonyabb) vagy ha gyengének érzi magát, csökkent az ébersége, nehézlégzése van, alacsony a vérnyomása vagy mellkasi fájdalma van (tünetet okozó igen lassú szívverés (súlyos bradikardia) következtében),
        • ha Önnek szívrohama van,
        • ha Ön kardiogén sokkban szenved (súlyos szívbetegség okozta nagyon alacsony vérnyomás, kórházban kezelik),
        • ha az Ön szívverését kizárólag pacemaker tartja fenn,
        • ha Ön súlyos érbetegségben szenved (például a Raynaud-jelenség),
        • ha Önnek nagyon alacsony a vérnyomása,
        • ha Ön krónikus obstruktív tüdőbetegségben vagy COPD-ben szenved (sípoló légzéssel, légzési nehézséggel és krónikus köhögéssel járó tüdőbetegség),
        • ha Önnek korábban voltak már légzési problémái, mint pl. asztma vagy hörgőgörcs (légutak beszűkülése miatt kialakuló légzési nehézség),
        • ha az Ön vére túl savas (metabolikus acidózis),
        • ha Ön magas vérnyomásban szenved egy bizonyos, a vesénél lévő daganat következtében (kezeletlen feokromocitóma),
        • ha Ön a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
        • gombás fertőzések kezelésére szolgáló szerek (mint ketokonazol, itrakonazol),
        • bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikumok (mint klaritromicin, szájon át szedett eritromicin, jozamicin, telitromicin),
        • HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott úgynevezett proteázgátló gyógyszerek (mint nelfinavir, ritonavir),
        • nefazodon (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer),
        • diltiazem vagy verapamil (magas mérnyomás vagy angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
        • ha Ön fogamzóképes nő és nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert,
        • ha Ön terhes vagy teherbe eséssel próbálkozik,
        • ha Ön szoptat.
        Figyelmeztetések és óvintézkedések
        A Carivalan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
         
        Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél fennállt vagy fennáll bármelyik az alábbi állapotok közül:
        • ha Önnek szívritmuszavara (mint például szabálytalan szívverés, szívdobogás-érzés, fokozódó mellkasi fájdalom) vagy tartós pitvarfibrillációja (a szabálytalan szívverés egy fajtája) van, vagy ha az Ön elektrokardiogramján (EKG-ján) úgynevezett hosszú QT-szindróma nevű rendellenesség látható,
        • ha Önnek súlyos fokú szívelégtelensége, vagy úgynevezett Tawara-szárblokk nevű EKG-eltéréssel járó szívelégtelensége van,
        • ha olyan mértékű szívelégtelenségben szenved, hogy képtelen fizikai aktivitást végezni kellemetlen tünetek nélkül (a tünetek akár nyugalomban is jelentkezhetnek és a fizikai aktivitás hatására fokozódnak),
        • ha Ön pitvarfibrillációban szenved (nyilvánvaló ok nélkül a nyugalomban mért pulzusszám szokatlanul magas /percenként 110 feletti szívverés/ vagy szabálytalan, melyek miatt a pulzusa nehezen is mérhető),
        • ha az Ön vérnyomása nincs beállítva, különösen a vérnyomáscsökkentő-kezelés változtatását követően,
        • ha Ön hosszú ideje fennálló szívelégtelenségben szenved, amely mellett alacsony vérnyomása (<100 Hgmm), vagy a szívizom ereiben csökkent véráramlás miatt kialakult szívbetegsége vagy a nagy és/vagy kis erek károsodásával járó betegsége, vagy vesebetegsége van,
        • ha Önnél a következő tünetek jelentkeznek: fáradtság, szédülés vagy légszomj (ez a túl lassú, például percenként 50 alatti szívverés jele lehet),
        • ha Ön kardioverzió előtt áll (olyan orvosi eljárás, amely a gyors vagy szabálytalan szívverést visszaállíthatja normális ritmusúra),
        • ha Önnek a közelmúltban szélütése (sztrókja) volt,
        • ha Önnek alacsony a vérnyomása,
        • ha az Ön vérnyomása hirtelen és többször ingadozik,
        • ha Önnek egyéb betegség/állapot által okozott magas vérnyomása van,
        • ha Ön felálláskor vérnyomásesést tapasztal,
        • ha Önnek szívizomgyulladása, a véráramlást befolyásoló szívbillentyű szűkülete van, ha Önnek igen súlyos fokú keringési betegsége van, amelyben a végtagokban a beszűkült verőerek (artériák) miatt lecsökkent a véráramlás,
        • ha Ön már szed alfa1-receptor-antagonistát vagy alfa2-receptor-agonistát,
        • ha Ön a szem ideghártya (retina) krónikus megbetegedésében szenved, vagy látása romlik,
        • ha Önnek cukorbetegsége van,
        • ha Önnek keringési zavarai vannak, mint pl. a Raynaud-betegség (általában az ujjakat érinti) vagy a végtagokat érintő, úgynevezett perifériás érbetegsége van, amely hideg kezeket és lábakat vagy bizsergést okoz,
        • ha Ön műtét előtt áll, mely során általános érzéstelenítésben (műtéti altatásban) fog részesülni,
        • ha Önnek pajzsmirigy túlműködése van (tünetei lehetnek: remegés, szapora szívverés, izzadás vagy súlyvesztés),
        • ha Ön kontaktlencsét visel,
        • ha az Ön kórtörténetében túlérzékenységi reakció szerepel, vagy deszenzitizáló kezelés alatt áll,
        • ha Önnek pikkelysömöre (pszoriázisa) van (súlyos bőrkiütések),
        • ha Önnek mellékvese-daganata (feokromocitómája) van, vagy fennáll ennek a gyanúja.
        Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, azonnal beszéljen kezelőorvosával a Carivalan szedése előtt, vagy a kezelés alatt.
         
        Ne hagyja hirtelen abba a Carivalan szedését, mivel ez súlyos szívritmusbeli vagy a szívverésbeni változásokat okozhat, valamint növelheti a szívroham kockázatát.
         
        Gyermekek és serdülők
        A Carivalan gyermekeknek és 18 évnél fiatalabb serdülőknek nem adható.
         
        Egyéb gyógyszerek és a Carivalan
        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
         
        A Carivalan kezelést más gyógyszerek befolyásolhatják. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert fokozott elővigyázatosságra lehet szükség:
        • flukonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer),
        • rifampicin (fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer),
        • a QT-szakasz megnyúlását okozó, szívritmuszavarok vagy egyéb betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek:
        • kinidin, dizopiramid, szotalol, ibutilid, amiodaron (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek),
        • bepridil (angina pektoriszhoz társuló mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszer),
        • pimozid, zipraszidon, szertindol (szorongás, szkizofrénia vagy egyéb, pszichotikus állapotok kezelésére való gyógyszerek),
        • meflokin, halofantrin (malária kezelésére szolgáló gyógyszerek),
        • intravénásan alkalmazott eritromicin (antibiotikum),
        • pentamidin (parazitafertőzés kezelésére használatos gyógyszer),
        • ciszaprid (emésztési zavarok kezelésénél alkalmazott gyógyszer),
        • klonidin (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer),
        • ihidropiridinek (magas vérnyomás, anginához kapcsolodó mellkasi fájdalom vagy Raynaud-jelenség kezelésére alkalmazzák),
        • egyes vízhajtók, melyek a vér kálium szintjének csökkenését okozhatják, mint pl. a furoszemid, hidroklorotiazid, indapamid (magas vérmyomás, vizenyő/ödéma/ és szívelégtelenség kezelésére gyakran alkalmazott szerek),
        • magas vérnyomás kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek,
        • nitrátok (anginához kapcsolódó mellkasi fájdalom kezelésére szolgálnak),
        • szimpatomimetikumok (olyan gyógyszerek, melyek növelik a vérnyomást vagy a szívverés számát, vagy tágítják a légútakat, mint például a súlyos allergiás reakciók kezelésére alkalmazott epinefrin, vagy az asztma kezelésére alkalmazott béta-2-agonisták),
        • IA és IC osztályba tartozó intravénás szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (antiarritmikumok),
        • barbiturátok (epilepszia és alvászavarok kezelésére használatos gyógyszerek),
        • fenitoin (epilepszia kezelésénél alkalmazott gyógyszer),
        • cimetidin (gyomorégés és gyomorfekély kezelésére alkalmazzák),
        • fluoxetin (depresszió kezelésére alkalmazzák),
        • Hypericum perforatum, vagy más néven közönséges orbáncfű (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény),
        • reszerpin, guanetidin, metildopa, guanfacin és monoamino-oxidáz-gátlók (depresszió és Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák),
        • digoxin és digitoxin (szívbetegségek kezelésénél alkalmazzák),
        • ciklosporin (szervátültetést követően alkalmazzák),
        • inzulin és antidiabetikumok (cukorbetegség kezelésére alkalmazzák),
        • általános érzéstelenítés során használt izomlazítók vagy általános érzéstelenítők (altatószerek, műtét előtt tájékoztassa kezelőorvosát),
        • béta-agonista hörgőtágítók (asztma kezelésére használják),
        • nem-szteroid gyulladásgátló/reuma elleni szerek (NSAID-ok, gyulladás-, láz- és fájdalomcsillapításra alkalmazott szerek),
        • ösztrogének (női hormonok, melyeket fogamzásgátlóként vagy hormonpótló kezelésként alkalmaznak),
        • kortikoszteroidok (különböző típusú betegségek, mint például asztma, bőrgyulladás, stb. kezelésére alkalmazzák),
        • ergotamin (migrén kezelésére alkalmazzák),
        • egyéb béta-blokkolók (szemcseppek formájában).
        Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Carivalant szed, ha altatásst igénylő beavatkozás előtt áll.
         
        A Carivalan egyidejű bevétele étellel és itallal
        A Carivalan kezelés alatt kerülje a grépfrútlé fogyasztását.
         
        Terhesség és szoptatás
        Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
        Ha Ön terhes és Carivalant szedett, beszéljen kezelőorvosával.
        Ne szedje a Carivalant, ha Önnél fenáll a teherbeesés lehetősége, hacsak nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert (lásd „Ne szedje a Carivalant”).
        Ne szedjen Carivalant, ha szoptat (lásd „Ne szedje a Carivalant”). Beszéljen kezelőorvosával, ha szoptat vagy szoptatni szeretne, mert a szoptatást abba kell hagyni, ha Carivalant szed.
         
        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
        A Carivalan átmeneti fényfelvillanás jelenségeket okozhat (múló fényesség a látótérben, lásd „ Lehetséges mellékhatások”). Amennyiben ez Önnél előfordul, gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor legyen óvatos, amikor a fényerősség hirtelen változására számíthat, különösen éjszakai vezetés esetén.
        Szintén óvatosnak kell lennie, ha a Carivalan szedése alatt alkoholt fogyaszt vagy egyéb gyógyszert kezd szedni, mivel ez hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
        Ha a tablettától szédül, fáradtnak érzi magát vagy fejfájás alakul ki Önnél, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
         
        A Carivalan tabletta laktózt tartalmaz
        Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

        3. Hogyan kell szedni a Carivalant?

        A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
         
        A tablettát naponta 2x, egyszer reggel és egyszer este, étkezés közben kell bevenni.
         
        Ha az előírtnál több Carivalant vett be
        Ha az előírtnál több tablettát vett be, keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt vagy azonnal értesítse kezelőorvosát. A legvalószínűbben jelentkező hatások a szívritmus lassulása miatt jelentkező szédülés, ájulásérzés, fáradtságérzés és nehézlégzés.
         
        Ha elfelejtette bevenni a Carivalant
        Ha elfelejtette bevenni a Carivalan egy adagját, a következő adagot a megszokott időben vegye be! Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
         
        Ha idő előtt abbahagyja a Carivalan szedését
        Mivel az angina vagy a krónikus szívelégtelenség kezelése általában egész életen át tart, ezért beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a kezelést ezzel a gyógyszerrel.
         
        Ne hagyja hirtelen abba a Carivalan tabletta szedését, mivel ez súlyos szívritmusbeli vagy szívverésbeni változást okozhat, valamint növelheti a szívroham kockázatát. Csak a kezelőorvosával megbeszélve változtasson a gyógyszeradagon vagy hagyja abba a kezelést.
         
        Ha úgy gondolja, hogy a Carivalan hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
         
        Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

        4. Lehetséges mellékhatások

        Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
         
        Nagyon gyakori (10-ből több mint 1beteget érinthet):
        • fényfelvillanás jelenségek (rövid ideig tartó, erőteljes fényfelvillanások, amelyet leggyakrabban a fényerősség hirtelen változása okoz). Ezek a jelenségek fényudvarként, színes villanásokként, széteső vagy többszörös képekként is leírhatók. Általában a kezelés első két hónapjában jelentkeznek, ezt követően ismétlődhetnek, és a kezelés alatt vagy után megszűnnek.
        • fejfájás,
        • szédülés,
        • szívbetegség, amely légszomjat vagy láb- illetve lábfej–duzzanatot (vizenyőt) okozhat a folyadék visszatartás miatt (szívelégtelenség),
        • alacsony vérnyomás (jelei közé tartozik a szédülés vagy kábultság), általános gyengeség, fáradtságérzés.
        Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
        • tüdő vagy mellkasi fertőzések, mint hörghurut vagy tüdőgyulladás és felső légúti fertőzés,
        • húgyúti fertőzések,
        • vörösvértestek számának csökkenése (a jelei közé tartoznak: fáradtság, sápadt bőr, szívtáji remegő érzés /szívdobogásérzés/ és fizikai aktivitás közben fellépő légszomj),
        • emelkedett koleszterinszint a vérben,
        • emelkedett vércukorszint (cukorbetegség), cukorbetegekeknél a szénhidrát-anyagcsere egyensúlyának romlása,
        • testsúlynövekedés,
        • depressziós hangulat, depresszió
        • csökkent könnytermelés (száraz szem), látáskárosodás, szemirritáció, homályos látás (ködös látás),
        • folyadékvisszatartás (a jelei közé tartoznak: testszerte jelentkező duzzanat /vizenyő/, a test különböző részeinek, például a kéz, lábfej, boka és a lábak duzzanata /vizenyője/, megnövekedett vértérfogat a szervezetben),
        • folyadék felhalmozódása a tüdőben,
        • a szívműködés megváltozása (tünete a lassuló szívverés),
        • a szív elektromos ingerületvezetésének zavara (szívblokk, tünete: szabálytalan szívverés),
        • a szív szabálytalan gyors összehúzódása,
        • szédülés, kábultság vagy ájulás hirtelen felálláskor vagy felüléskor,
        • vérkeringési zavarok, mint hideg kéz és láb, a karok vagy lábak nagy verőereinek (artériáinak) elzáródása, Raynaud-szindrómában szenvedő betegeknél a tünetek rosszabbodása (a kéz- és lábujjak bizsergése és elszíneződése /elfehéredése, elkékülése majd kivörösödése/ amely például hideg hatására jön létre) vagy sántítás (lábfájdalom, amely sétáláskor rosszabbodik),
        • ingadozó vérnyomás,
        • légszomj, asztma,
        • hányinger (émelygés), hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, hányás,
        • végtagfájdalom,
        • húgysavkristályok okozta fájdalmas, duzzadt ízületekkel járó betegség (köszvény),
        • vesebetegségek, beleértve a vizelés megindításakor, a vizelés alatt és annak abbahagyásakor jelentkező problémákat, illetve a vizeletürítés gyakoriságának megváltozását,
        • fájdalom.
        Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
        • egyes fehérvérsejtek számának emelkedése,
        • emelkedett húgysavszint a vérben,
        • alvászavar, beleértve a rémálmokat, zavartság
        • ájulás, kábultság, izomgyengeség, homályos látás és ájulásérzés, a kéz vagy a láb bizsergése vagy zsibbadása,
        • kettős látás, forgó jellegű szédülés (vertigo),
        • fájdalom vagy kellemetlen érzés a mellkasban, szívdobogásérzés, szívritmus-változás (gyors, lassú vagy szabálytalan),
        • alacsony vérnyomás (lehetséges, hogy a lassú szívveréshez kapcsolódóan),
        • székrekedés,
        • bizonyos bőrreakciók (mint például bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, fokozott verejtékezés, pikkelysömörszerű vagy viszkető, vöröses, fényes felületű, úgynevezett lichen-szerű bőrelváltozások),
        • hajhullás,
        • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat (angioödéma), kiütés,
        • izomgörcsök,
        • emelkedett kreatininszint a vérben (az izmok bomlásterméke), eltérések az EKG-elvezetésekben,
        • szexuális zavarok, impotencia (az erekció elérésének vagy fenntartásának képtelensége).
        Ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
        • a szokásosnál könnyebben kialakuló vérzés vagy véraláfutás (alacsony vérlemezkeszám)
        • orrdugulás, zihálás,
        • szájszárazság,
        • bőrpír,
        • rossz közérzet.
        Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
        • alacsony fehérvérsejtszám,
        • kóros májfunkciós tesztek,
        • allergiás reakció (az ajkak, az arc vagy a nyak duzzanata, amely súlyos légzési nehézséget eredményezhet, bőrkiütés vagy csalánkiütés),
        • szívritmus-zavarok (másod- vagy harmadfokú AV-blokk, szik szinusz szindróma),
        • súlyos bőrreakciók:
        • kör alakú, szabálytalan vörös foltok a bőrön, a kezeken és karokon (eritéma multiforme),
        • kipirulással, lázzal, hólyagokkal vagy fekélyekkel járó súlyos bőrkiütés (Stevens–Johnson-szindróma),
        • súlyos bőrkiütés, beleértve a bőr kivörösödését, hámlását és duzzanatát, ami súlyos égési sérülésekre hasonlít (toxikus epidermális nekrolízis),
        • vizelettartási zavar nőknél.
        Mellékhatások bejelentése
         
        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
        A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

        5. Hogyan kell a Carivalant tárolni?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
         
        A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
         
        Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
         
        Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
         
        A forgalomba hozatali engedély jogosultja 
        Les Laboratoires Servier
         
        A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának. 

        Címkék: CARIVALAN, ,

        További gyógyszerek carvedilol; ivabradi... hatóanyaggal