• Campto cs

        1. Milyen típusú gyógyszer a Campto CS és milyen betegségek esetén alkalmazható?

        A Campto CS a citosztatikumoknak (daganatellenes gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

        A Campto CS alkalmazható önmagában vagy egyéb daganatellenes gyógyszerekkel együtt adva. A Campto CS alkalmazható vastagbél- vagy végbéldaganat kezelésére. Kezelőorvosa azonban más okból is felírhatja Önnek a Campto CS-t.

        Ha további információra van szüksége az állapotát illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

        Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak

        2. Tudnivalók a Campto CS alkalmazása előtt

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: irinotecan
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nincs adat

        Ne alkalmazza a Campto CS-t:

        - ha allergiás az irinotekán-hidrokloridra vagy a Campto CS (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,ha tartós, gyulladásos bélbetegsége, vagy bélelzáródása van,

        - ha súlyos csontvelő-elégtelenség áll fenn Önnél,

        - ha szoptat (lásd "Terhesség és szoptatás" fejezetet),

        - ha Ön terhes (kizárólag akkor szabad alkalmazni, ha ez mindenképpen szükséges) (lásd "Termékenység, terhesség és szoptatás" fejezetet),

        - ha súlyos májbetegségben szenved (a bilirubin értéke a normálérték háromszorosa),

        - ha általános egészségi állapota korlátozottan vagy nem teszi lehetővé a mindennapi feladatok elvégzését,

        - ha egyidejűleg orbáncfüvet is tartalmazó készítményt szed (lásd "A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek" fejezetet).

        Figyelmeztetések és óvintézkedések

        - A Campto CS alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy ha májbetegségben szenved,

        - ha veseproblémái vannak,

        - ha sugárkezelésben részesült,

        Kapcsolódó cikkek

        2 éves hasnyálmirigy daganat
        Vastagbélrák májáttéttel
        Étvágytalanság - Számos betegség jele lehet
        A Crohn-betegség szövődményei
        A mellékhere és herezacskó daganatai
        Mennyi az esélye a vastagbélrák kialakulásának?

        - ha légzőszervi megbetegedésben (ideértve az asztmát is) szenved,

        - ha Önnek szív és érrendszeri betegsége van, vagy ha erre hajlamosító tényezők állnak fenn, pl. dohányzás, magas vérnyomás, vérrögképződésre való hajlam, illetve magas vérzsír értékek,

        - ha súlyos hasmenés vagy láz jelentkezett Önnél korábbi Campto CS kezelést követően,

        - ha egyéb gyógyszereket is szed (lásd "A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek" fejezetet),

        ha Ön nemrég védőoltást kapott vagy a közeljövőben kapni fog.

        Idős betegeknél a Campto CS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.

        A Campto CS-kezelés teljes ideje alatt a vérkép ellenőrzése szükséges.

        Kezelőorvosa megítélheti úgy, a kezelés ideje alatt kórházi felügyelet szükséges, valamint alkalmazásáról az előny és kockázat mérlegelése után dönt az Ön általános állapotának megfelelően.

        Mint minden egyéb daganatellenes gyógyszernél, így a Campto CS alkalmazása esetén is számos mellékhatás fordulhat elő, amelyek súlyosak is lehetnek. Ezek a mellékhatások speciális kezelést igényelnek, hogy a szövődmények kockázatát csökkentsük.

        Önt egy szakorvosokból álló csoport fogja kezelni, akik gyakorlottak az ilyen kezelések alkalmazásában és a mellékhatások kezelésében, amelyek rendszerint átmenetiek. Alapvető fontosságú azonban, hogy a mellékhatásokra vonatkozó fejezetet elolvassa, és figyelmesen kövesse az utasításokat, ha bármelyik leírt tünetet észleli.

        Egyéb gyógyszerek és a Campto CS

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett gyógyszereiről.

        Ha a Campto CS-t cetuximabbal vagy bevacizumabbal együtt kapja, olvassa el ezeknek a gyógyszereknek a betegtájékoztatóját is. Továbbá, kezelhetik egyéb daganatellenes szerekkel is.

        Néhány gyógyszer megváltoztathatja a Campto CS hatását, illetve a Campto CS megváltoztathatja egyéb gyógyszerek hatását. Mondja el orvosának, ha az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek bármelyikét szedi vagy kapja:

        - szuxametónium (műtétkor használt izomlazító gyógyszer)

        - orbáncfű (növényi eredetű hatóanyagot tartalmazó készítmények),

        - karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia kezelésére használt görcsgátló gyógyszer),

        - ketokonazol (gombafertőzés elleni szer),

        - rifampicin (antibiotikum),

        - izomlazítók (neuromuszkuláris blokkolók)

        - vérhígító készítmények (úgynevezett antikoaguláns gyógyszerek),

        - sárgaláz elleni védőoltás (tilos együtt kapnia a Campto CS-sel),

        - egyéb védőoltások,

        - atazanavir tartalmú vírusellenes gyógyszerek,

        - ciklosporint, takrolimuszt tartalmazó gyógyszerek.

        Ha műtét miatt kórházba kerül, mondja el az altatóorvosnak és a szakszemélyzetnek, hogy Önt Campto CS-sel kezelik.

        Terhesség, szoptatás és termékenység

        Terhesség

        A Campto CS-t nem szabad alkalmazni a terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa úgy látja, hogy ez feltétlenül szükséges.

        A Campto CS kezelés alatt kerülje a teherbeesést. A Campto CS kezelés alatt és a Campto CS utolsó adagjának beadását követően időszakban nőknek 1, férfiaknak pedig 3 hónapon át megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.

        Ha mégis teherbe esik a Campto CS kezelés alatt, azonnal értesítse kezelőorvosát.

        Szoptatás

        Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy az irinotekán kiválasztódik-e az anyatejbe. A Campto CS kezelés alatt tilos szoptatni, mert a gyógyszer károsíthatja a csecsemőt.

        Termékenység

        A Campto CS termékenységre kifejtett hatására vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat. Állatoknál az utódok termékenységére kifejtett nemkívánatos hatásait írták le.

        A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        A Campto CS szédülést vagy látászavart okozhat. Ha Ön ezt észleli, ne vezessen gépjárművet, illetve ne üzemeltessen gépeket, amíg ez meg nem szűnik.

        Fontos információk a készítmény összetevőiről

        A Campto CS szorbitot, egy bizonyos típusú cukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, mondja el kezelőorvosának vagy a nővérnek, mielőtt beadja Önnek a Campto CS-t.

        3. Hogyan kell alkalmazni a Campto CS-t?

        A kezelést kizárólag daganatos betegek kezelésében jártas szakorvos felügyelete mellett, daganatellenes kezelésre specializált gyógyító intézetben lehet elvégezni.

        Az alkalmazás módja: A Campto CS-t vénás infúzióban fogja kapni, 30-90 perc alatt. Ha a Campto CS-t cetuximabbal együtt kapja, a Campto CS-t tilos a cetuximab infúzió befejezését követő 1 órán belül alkalmazni.

        Adagolás és az alkalmazás gyakorisága:

        A Campto CS-t kaphatja önmagában, vagy egyéb gyógyszerekkel (fluorouracil, cetuximab, kapecitabin, bevacizumab, folinsav) történő kombinációban. A beadott Campto CS mennyisége függ a betegségétől, az életkorától, a testméreteitől és az általános egészségügyi állapotától, valamint az egyéb kezelésektől. Kezelőorvosa az adagot az előforduló mellékhatásoktól függően módosíthatja. A Campto CS-t tartalmazó infúziókat kéthetente vagy háromhetente egyszer fogja megkapni.

        A kezelés időtartama

        A beadott infúziók száma attól függ, hogy hogyan reagál a kezelésre. Kezelőorvosa meg fogja ezt beszélni Önnel.

        4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

        Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel ezeket a mellékhatásokat, és elmagyarázza Önnek a kezelés előnyeit és kockázatait.

        Néhány mellékhatást azonnal kezelni kell. Kérjük, figyelmesen olvassa el a következő utasításokat, és kövesse azokat, ha a felsorolt mellékhatásokat észleli.

        Hasmenés

        A Campto CS hasmenést okozhat. Kétfajta hasmenés van, amelyek a kezdetük alapján különböztethetők meg. A "korai hasmenés" az infúziót követő 24 órán belül jelentkezik, a "késői hasmenés" pedig az infúzió után több, mint 24 órával kezdődik. Ha Önnek BÁRMILYEN HASMENÉSE van, FONTOS, hogy kövesse a következő utasításokat.

        "Korai hasmenés"

        Ha a hasmenés az infúziót követő kevesebb, mint 24 órával kezdődik ("korai hasmenés"), azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát vagy a nővért, és ők megfelelő kezelést fognak biztosítani.

        A "korai hasmenés"-t a következő tünetek kísérhetik:

        - verítékezés

        - hasi fájdalom

        - látászavar

        - fokozott nyálelválasztás

        - pupillaszűkület

        Minden tünetét mondja el kezelőorvosának vagy a nővérnek.

        Ne használjon olyan hasmenés elleni gyógyszert, amit kezelőorvosa a "késői hasmenés" kezelésére adott Önnek.

        "Késői hasmenés"

        Ha a hasmenés az infúzió után több mint 24 órával kezdődik ("késői hasmenés"), akkor AZONNAL vegye be azt a hasmenés elleni gyógyszert, amit a kezelőorvos adott Önnek, PONTOSAN úgy, ahogyan utasította. Ha nem biztos abban, hogy ez melyik gyógyszer, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.

        AZONNAL igyon nagy mennyiségben rehidráló folyadékot (pl. víz, szódavíz, szénsavas italok, leves vagy különleges rehidráló folyadék).

        Értesítse orvosát, ha

        - hányingere van, vagy hányt, és hasmenése van,

        - lázas és hasmenése van,

        - ha a hasmenésre adott kezelés megkezdése ellenére 48 órán túl is hasmenése van.

        Ne használjon más kezelést a hasmenésre, csak amit a kezelőorvos írt elő, valamint a fent felsorolt folyadékokat.

        A hasmenés következtében alacsony vér nátrium illetve kálium szint alakulhat ki.

        Neutropénia

        A Campto CS csökkentheti bizonyos fehérvérsejtek számát, amelyek fontos szerepet játszanak a fertőzések elleni küzdelemben. Ezt hívják neutropéniának.

        Kezelőorvosa rendszeres vérképvizsgálatokkal fogja ellenőrizni ezeknek a fehérvérsejteknek a számát.

        Ha Ön lázas, ez fertőzéssel társuló neutropénia (fehérvérjsetszám csökkenés) jele lehet. A lázas neutropénia azonnali kezelést igényel.

        Ha Ön lázas, és különösen, ha hasmenése is van, akkor AZONNAL lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, hogy a szükséges kezelést megkaphassa.

        Hányinger és hányás

        Ha Önnek hányingere van vagy hányt, AZONNAL lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a nővérrel.

        Nehézlégzés

        Ha légzési nehézség jelentkezik Önnél, AZONNAL lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a nővérrel.

        A CAMPTO CS-t önmagában alkalmazva a kezelt betegek körében az itt felsorolt mellékhatásokat figyelték meg, melyek gyakoriság szerint csökkenő sorrendben kerülnek felsorolásra a leggyakoribbtól a legritkábbig, az alábbiak szerint:

        nagyon gyakori 10-ből több, mint 1 beteget érint

        gyakori 100-ből 1-10 beteget érint

        nem gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint

        ritka 10 000-ből 1-10 beteget érint

        nagyon ritka 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint

        nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.

        Nagyon gyakori mellékhatások:

        - egy bizonyos típusú fehérvérsejt számának csökkenése (neutropénia), vérszegénység

        - csökkent étvágy

        - egy tünetegyüttes, mely korai hasmenéssel és egyéb változatos jelekkel és tünetekkel, mint pl. verítékezéssel, hasi görcsökkel, pupillaszűkülettel és fokozott nyálelválasztással jellemezhető

        - hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom

        - kopaszodás, amely a kezelés abbahagyása után elmúlik

        - nyálkahártya-gyulladás, láz, gyengeség

        Gyakori mellékhatások:

        - fertőzés

        - a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia), egy bizonyos típusú fehérvérsejt számának csökkenése, melyet láz kísér

        - székrekedés

        - kóros laboratóriumi eredmények a vérvizsgálat során, (pl. emelkedett májenzimszintek a vérben)

        Amennyiben Ön a Campto CS-t egyéb kemoterápiás szerrel (pl. folinsav, 5-fluorouracil) kombinációban kapja, az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:

        Nagyon gyakori mellékhatások

        - a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia), egy bizonyos típusú fehérvérsejt számának csökkenése (neutropénia), vérszegénység

        - csökkent étvágy

        - egy tünetegyüttes, mely korai hasmenéssel és egyéb változatos jelekkel és tünetekkel, mint pl. verítékezéssel hasi görcsökkel, pupillaszűkülettel és fokozott nyálelválasztással jellemezhető

        - hasmenés, hányás, hányinger,

        - kopaszodás, amely a kezelés abbahagyása után elmúlik

        - nyálkahártya-gyulladás, gyengeség

        - kóros laboratóriumi eredmények a vérvizsgálat során, (pl. emelkedett májenzimszintek a vérben)

        -

        Gyakori mellékhatások:

        - fertőzés

        - egy bizonyos típusú fehérvérsejt számának csökkenése, melyet láz kísér

        - hasi fájdalom, székrekedés

        - láz

        Amennyiben Ön a Campto CS-t kapecitabinnel kombinációban kapja, az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:

        Nagyon gyakori:

        - vérrögképződés és -beékelődés

        Gyakori:

        - túlérzékenységi reakció, szívroham; egy bizonyos típusú fehérvérsejt számának csökkenése, melyet láz kísér

        A kapecitabin mellékhatásaira vonatkozó teljes információért olvassa el a kapecitabin betegtájékoztatóját.

        Amennyiben Ön a Campto CS-t kapecitabinnel és bevacizumabbal kombinációban kapja, az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:

        Gyakori:

        - fehérvérsejtszám-csökkenés, vérrögképződés és -beékelődés, magas vérnyomás és szívroham

        A kapecitabin és bevacizumab mellékhatásaira vonatkozó teljes információért olvassa el a kapecitabin és a bevacizumab betegtájékoztatóját.

        Amennyiben Ön a Campto CS-t cetuximabbal kombinációban kapja, a mellékhatások tekintetében olvassa el a cetuximab betegtájékoztatóját.

        Amennyiben Ön a Campto CS-t 5-fluorouracillal, folinsavval és bevacizumabbal kombinációban kapja, a magas vérnyomás, hasmenés és fehérvérsejtszám-csökkenés nagyobb valószínűséggel fordulhat elő.

        Klinikai vizsgálatokban jelentett egyéb mellékhatások a Campto CS heti egyszeri adagolási rendje mellett:

        Klinikai vizsgálatokban az irinotekánnal kapcsolatban az alább felsorolt, további gyógyszerrel összefüggő eseményeket jelentették: fájdalom, vérmérgezés, a vér alacsony Mg2+ szintje, megváltozott laborértékek, beleértve a májenzimek szintjének megemelkedését a vérben, a végbél rendellenességei, emésztőrendszeri gombásodás, kiütések, bőrelváltozások, rendellenes járás, zavartság, fejfájás, eszméletvesztés, kipirulás, alacsony pulzusszám, húgyúti fertőzés, a kálium-, foszfát- és húgysavszint emelkedése a vérben, ami veseproblémákat okozhat, a normálnál kevesebb vizelet termelődése, izomgörcsök, mellkasi fájdalom, a gyógyszernek az érpályán kívülre, a szövetek közé jutása, szív-érrendszeri rendellenességek (szívkoszorúérgörcs, hirtelen szívmegállás, szívinfarktus, a szívizom vérellátási zavara, perifériás érbetegségek), érbetegségek (vérrögképződéssel és -beékelődéssel járó események).

        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

        A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során jelentett mellékhatások

        Gyakorisága nem ismert:

        - álhártyás vastagbélgyulladás (pszeudomembranózus kólitisz), vérmérgezés (szepszis)

        - kiszáradás, a vér mennyiségének kóros csökkenése (hipovolémia)

        - súlyos túlérzékenységi reakció

        - jellemzően átmeneti beszédzavar, fonákérzés

        - magas vérnyomás, szív- és keringési rendellenességek

        - tüdő-rendellenességek (pl. beszűrődéses tüdőbetegség), nehézlégzés, csuklás

        - bélelzáródás, vastagbéltágulat, emésztőrendszeri vérzés, vastagbélgyulladás (néhány esetben szövődményes fekéllyel, vérzéssel, bélelzáródással vagy fertőzéssel), vakbélgyulladás, keringési zavar következtében kialakuló vastagbélgyulladás (iszkémiás kólitisz), fekélyes vastagbélgyulladás, emésztőrendszeri vérzés, bélátfúródás

        - bőrelváltozások

        - az infúzió helyén fellépő helyi elváltozások

        - izom-összehúzódások és -görcsök

        - vesekárosodás és akut veseelégtelenség

        - alacsony vérnyomás

        - vérlemezkeszám csökkenése

        - egyes laboreredmények megváltozása

        5. HOGYAN KELL A CAMPTO CS-T TÁROLNI?

        A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után nem alkalmazható a Campto CS. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

        Az elkészített infúzió szobahőmérsékleten (15 °C-25 °C) 12 óráig, hűtőszekrényben, 2-8 °C-on 24 óráig tárolható.

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

        Mit tartalmaz a Campto CS

        - A készítmény hatóanyaga az irinotekán-hidroklorid trihidrát.

        40 mg irinotekán-hidroklorid trihidrát 2 ml-ben, vagy 100 mg irinotekán-hidroklorid trihidrát 5 ml-ben, vagy 300 mg 15 ml-ben.

        - Egyéb összetevők: szorbit, tejsav, nátrium-hidroxid és sósav (pH beállításhoz), és injekcióhoz való víz.

        Milyen a Campto CS készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

        Színtelen vagy halványsárga színű, tiszta, részecskéktől mentes, steril vizes oldat üveg vagy műanyag injekciós üvegben.

        Háromféle kiszerelésben, koncentrátum formájában kerül forgalomba, amit beadás előtt fel kell hígítani:

        Egy darab, 2 milliliter oldatban 40 mg irinotekán-hidrokloridot tartalmazó üveg vagy műanyag injekciós üveg tálcán és dobozban.

        Egy vagy öt darab, 5 milliliter oldatban 100 mg irinotekán-hidrokloridot tartalmazó üveg vagy műanyag injekciós üveg tálcán és dobozban.

        Egy darab, 15 milliliter oldatban 300 mg irinotekán-hidrokloridot tartalmazó műanyag injekciós üveg tálcán és dobozban.


        További gyógyszerek irinotecan hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Daganatellenes szerek kategóriában