• Camitotic 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

        1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAMITOTIC 20 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

        A gyógyszer neve Camitotic 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (továbbiakban: Camitotic), melynek hatóanyaga a docetaxel. A docetaxelt a tiszafa leveléből állítják elő. A docetaxel a taxoidok csoportjába tartozó daganatellenes gyógyszer.

        A Camitotic-ot kezelőorvosa rosszindulatú emlődaganat, a tüdődaganat egy speciális formájának (nem kissejtes tüdődaganat), prosztata- gyomor- vagy fej- és nyaki daganat kezelésére rendelte Önnek.

        Az előrehaladott rosszindulatú emlődaganat kezelésére a Camitotic önmagában vagy doxorubicinnal, trasztuzumabbal, illetve kapecitabinnal együtt alkalmazható.

        Nyirokcsomó érintettséggel járó, vagy anélküli, korai emlődaganat kezelésére a Camitotic doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal együtt alkalmazható.

        A tüdődaganat kezelésére a Camitoticönmagában vagy ciszplatinnal együtt adható.

        A prosztatadaganat kezelésére a Camitotic prednizonnal vagy prednizolonnal együtt alkalmazható.

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: docetaxel
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nincs adat

        Áttétet képező gyomordaganat kezelésére a Camitotic ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinációban adható.

        Fej- és nyaki daganat kezelésére a Camitotic ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinációban alkalmazható.

        2. TUDNIVALÓK A CAMITOTIC 20 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT

        Ön nem kaphat Camitotic-ot

        • ha allergiás (túlérzékeny) a docetaxelre vagy a Camitotic egyéb összetevőjére;
        • ha a fehérvérsejtszáma túl alacsony;
        • ha súlyos májkárosodásban szenved.

        A Camitotic fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

        Minden Camitotic-kezelés előtt vérvizsgálatokat fognak Önnél végezni, hogy ellenőrizzék, rendelkezik-e a Camitotic-kezeléshez szükséges számú vérsejttel és megfelelő májműködéssel. Fehérvérsejt-rendellenesség esetén ezzel összefüggő lázat vagy fertőzéseket tapasztalhat.

        A Camitotic infúzió beadása előtt egy nappal és utána egy vagy két napon át szájon át bevehető, kortikoszteroidot, pl. dexametazont tartalmazó előkészítő gyógyszert (premedikáció) kell szednie a Camitotic infúzió egyes mellékhatásai, elsősorban az allergiás reakciók és a folyadék-visszatartás (a kéz és a láb duzzanata, súlygyarapodás) lehető legkisebbre csökkentése érdekében.

        A kezelés során a vérsejtek számának fenntartása céljából egyéb gyógyszerek adására lehet szükség.

        Ez a készítmény alkoholt tartalmaz, ami ártalmas lehet az alkoholbetegek számára, illetve figyelembe kell venni az olyan, nagy kockázatú csoportba tartozóknál, mint amilyenek a májbetegek vagy az epilepsziások. Amennyiben a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen orvosával, mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert.

        A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a kórházi gyógyszerészt a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez azért szükséges, mert lehet, hogy a Camitotic vagy egyéb alkalmazott készítmény esetleg nem a vártnak megfelelően hat, és nagyobb valószínűséggel jelentkezhet Önnél mellékhatás.

        Terhesség és szoptatás

        Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

        Kapcsolódó cikkek

        Étvágytalanság - Számos betegség jele lehet
        A Crohn-betegség szövődményei
        Mikor van szükség az emlő eltávolítására?
        A mellékhere és herezacskó daganatai
        Melanoma a szemen - Tünetek és kezelés
        Mennyi az esélye a vastagbélrák kialakulásának?

        A Camitoticot tilos alkalmazni, ha Ön terhes, kivéve, amikor azt orvosa egyértelműen szükségesnek tartja.

        Tilos teherbe esnie a gyógyszeres kezelés ideje alatt, és megfelelő fogamzásgátló módszert kella kezelés ideje alatt alkalmaznia, mivel a Camitotic káros lehet a születendő gyermekre.

        Ha a kezelés ideje alatt teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

        Ha Ön Camitotic-kezelésben részesülő férfi, nem javasolt a kezelés ideje alatt és azt követően még 6 hónapig a gyermeknemzés, és ajánlott tanácsot kérnie a kezelést megelőzően a spermiumok konzerválása tekintetében, mivel a docetaxel befolyásolhatja a férfi nemzőképességet.

        Szoptatás

        A Camitotic-kezelés ideje alatt tilos szoptatnia.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        Nincs olyan indok, ami tiltaná a gépjárművezetést a Camitotic adása közötti időszakban, kivéve, ha szédülést vagy bizonytalanságot érez. Nagyobb adagokban (7,5 ml koncentrátum (150 mg), ami 3 g etanolt tartalmaz) ez az alkoholmennyiség ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

        Fontos információk a Camitotic egyes összetevőiről

        Ez a gyógyszer 400 mg etanolt (alkohol) tartalmaz milliliterenként, ami káros az alkoholbetegek számára. Az alkoholtartalmat figyelembe kell venni a terhes vagy szoptató nőknél, gyermekeknél, illetve az olyan magas kockázatú csoportoknál, mint a májbetegségben vagy epilepsziában szenvedő betegek. Nagyobb adagokban (7,5 ml koncentrátum (150 mg), ami 3 g etanolt tartalmaz) ez az alkoholmennyiség ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

        A gyógyszerben lévő alkohol megváltoztathatja egyéb gyógyszerek hatását.

        3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CAMITOTIC 20 MG/ML KONCENTRÁTUMOT!

        A Camitoticot egészségügyi szakember fogja Önnek beadni.

        Szokásos adagolás

        Az adag az Ön testtömegétől és általános állapotától függ. A kezelőorvosa az Ön testfelülete (m2) alapján fogja meghatározni a szükséges adagot.

        Az alkalmazás módja

        A Camitotic-ot vénába adott infúzió formájában kapja meg. Az infúzió időtartama kb. 1 óra, amit Önnek a kórházban kell tölteni.

        Az alkalmazás gyakorisága

        Az általános gyakorlat szerint háromhetente egyszer fog infúziót kapni.

        A kezelőorvosa az Ön vérvizsgálatai eredményétől, az általános állapotától, illetve a Camitotic-kezelésre adott választól függően megváltoztathatja az adagolást vagy az infúziók gyakoriságát. Kiemelten fontos a kezelőorvos tájékoztatása, ha hasmenés, a szájnyálkahártya kisebesedése, zsibbadás vagy bizsergés és tűszúrásszerű érzés, láz fordul elő Önnél, és mindenképpen adja át neki a vérvizsgálati eredményét. Ilyen információ lehetővé teszi az orvos számára, hogy eldöntse szükséges-e az adag csökkentése.

        Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy a kórházi gyógyszerészt.

        4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

        Mint minden gyógyszer, így a Camitotic is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        Kezelőorvosa ezeket meg fogja beszélni Önnel, és el fogja magyarázni Önnek a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit.

        Az önmagában alkalmazott Camitoticáltal előidézett, leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők: a vörösvérsejtek- vagy a fehérvérsejtek számának csökkenése, hajhullás, hányinger, hányás, sebek a szájnyálkahártyán, hasmenés és gyengeség.

        A mellékhatások súlyossága fokozódhat, ha a Camitotic-ot egyéb kemoterápiás szerrel kombináltan alkalmazzák.

        Az infúzió beadása közben a kórházban az alábbi allergiás reakciók fordulhatnak elő (10 kezelt betegből több, mint 1 esetén észlelhető):

        • kipirulás, bőrreakciók, viszketés
        • mellkasi nyomásérzés, nehézlégzés
        • láz, ill. hidegrázás
        • hátfájás
        • alacsony vérnyomás.

        További súlyos reakciók is jelentkezhetnek.

        A kezelés ideje alatt a kórházi személyzet folyamatosan fogja állapotát ellenőrizni. Azonnal tájékoztassa őket, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.

        A Camitotic infúziók beadása közötti időszakban változó előfordulási gyakorisággal és az Önnél alkalmazott, különböző gyógyszerek kombinációitól függően az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

        Nagyon gyakori: (10 kezelt betegből több, mint 1 esetén észlelhető)

        - fertőzések, csökkent vörösvérsejtszám (anémia), vagy fehérvérsejtszám (amely a fertőzések elleni védekezésben játszanak fontos szerepet) vagy csökkent vérlemezkeszám

        - láz: amennyiben jelentkezik, azonnal jelezze kezelőorvosának

        - allergiás reakciók a fent leírtaknak megfelelően

        - az étvágy elvesztése (kóros étvágytalanság)

        - álmatlanság

        - zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban, illetve ízületi- vagy izomfájdalmak

        - fejfájás

        - az ízérzés megváltozása

        - szemgyulladás vagy fokozott könnyezés

        - duzzanat, mely a nyirokérrendszer nem megfelelő elvezetése miatt jelentkezik

        - légzési nehézség

        - orrfolyás, a torok és az orr gyulladása, köhögés

        - orrvérzés

        - fekélyek a szájban

        - gyomorpanaszok, beleértve a hányingert, a hányást, a hasmenést és a székrekedést is

        - hasi fájdalom

        - emésztési zavar

        - átmeneti hajhullás (a kezelés befejezése után az esetek többségében ismét megindul a normális hajnövekedés).

        - bőrvörösség és duzzanat a tenyéren és a talpakon, ami a bőr hámlásához vezethet (ez megjelenhet a karokon, az arcon vagy a testen is)

        - a körmök elszíneződése, majd esetleges leválása

        - izomfájdalmak, hát- illetve csontfájdalmak

        - a menstruáció ciklusának megváltozása vagy elmaradása

        - kéz- és lábduzzanat

        - fáradtság, influenzaszerű tünetek

        - súlygyarapodás illetve súlycsökkenés.

        Gyakori (100 kezelt betegből több, mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb, mint 1 esetén észlelhető):

        - a száj gombás fertőzése

        - kiszáradás

        - szédülés

        - halláskárosodás

        - vérnyomáscsökkenés, szabálytalan vagy gyors szívverés

        - szívelégtelenség

        - nyelőcsőgyulladás

        - szájszárazság

        - nehéz vagy fájdalmas nyelés

        - vérzés

        - a májenzim-szintek emelkedése (ezért van szükség a rendszeres vérvizsgálatra).

        Nem gyakori (1000 kezelt betegből több, mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb, mint 1 esetén észlelhető):

        - ájulás

        - az infúzió beadási helyén fellépő bőrreakciók, érgyulladás, duzzanat

        - vastag- vagy vékonybél-gyulladás, bélátfúródás

        - vérrögképződés.

        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a kórházi gyógyszerészt.

        5. HOGYAN KELL A CAMITOTIC 20 MG/ML KONCENTÁRUMOT TÁROLNI?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után nem alkalmazható a Camitotic.

        Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

        Az injekciós üveg felbontását követően:

        Az oldatot az injekciós üveg felbontása után azonnal fel kell használni. A készítmény fiziko-kémiai és mikrobiológiai stabilitását azonban igazoltan 28 napig megőrzi 2-8 °C -on, illetve 25 °C -on, normál fényviszonyok között.

        Hígítást követően

        A felhígított oldatot elkészítés után azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználó felel az alkalmazásig eltelt tárolási időért és tárolási körülményekért, amely általában nem lehet hosszabb, mint 3 nap, 2-8 °C-on, fénytől védve, illetve 8 óra szobahőmérsékleten (kb. 25 °C-on), amibe beleszámít az infúzió egyórás időtartama is.

        Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

        6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

        Mit tartalmaz a Camitotic

        A hatóanyag a docetaxel. Egy milliliter oldat 20 mg vízmentes docetaxelt tartalmaz. Egyéb összetevők a vízmentes citromsav, povidon, abszolút etanol (alkohol), poliszorbát 80.

        Milyen a Camitotic külleme és mit tartalmaz a csomagolás

        A Camitotic koncentrátum oldatos infúzióhoz tiszta, halványsárga színű oldat.

        Kiszerelések:

        1 x 1 ml egyadagos injekciós üveg.

        1 x 4 ml egyadagos injekciós üveg.

        1 x 7 ml egyadagos injekciós üveg.

        Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


        További gyógyszerek docetaxel hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Daganatellenes szerek kategóriában