BILUTAMID filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Bilutamid 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Bilutamid 50 mg filmtablettát a dülmirigy daganatos megbetegedésének (prosztatadaganat) kezelésére alkalmazzák más kezeléssel, mint például a herék műtéti eltávolításával (kasztráció) vagy olyan gyógyszerrel együtt, ami csökkenti a szervezetben a férfi nemi hormonok (androgének) szintjét.
BILUTAMID filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
bicalutamide
Vera Pharma
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- 50 mg (28x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Bilutamid 50 mg filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Bilutamid 50 mg filmtablettát
- Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (bikalutamid) vagy a Bilutamid egyéb összetevőjére.
- Nők és gyermekek esetében tilos alkalmazni.
- A készítmény együttadása terfenadin, asztemizol vagy ciszaprid tartalmú készítményekkel ellenjavallt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, feltétlenül számoljon be orvosának a következőkről:
- ha Ön bármilyen, a májműködést befolyásoló betegségben vagy rendellenességben szenved;
- ha Ön bármilyen egyéb gyógyszert is szed;
- ha kórházi kezelésre szorul, figyelmeztesse az Önt ellátó egészségügyi szakembereket, hogy Bilutamid filmtablettát szed.
Egyéb gyógyszerek és a Bilutamid 50 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos megemlítenie a véralvadásgátlók, egyes antihisztaminok (szénanátha vagy allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. terfenadin vagy asztemizol), a ciszaprid (emésztési panaszok egyes típusainak enyhítésére használt szer), a ciklosporin (az immunrendszer működését elnyomó szer), kalcium-antagonisták (magasvérnyomás-betegség és egyes szívbetegségek kezelésére használatos szerek) szedését. A kumarin típusú antikoaguláns kezelésben részesülő betegek esetében ugyanis a protrombin idő szigorú ellenőrzése szükséges.
Fokozott óvatosság szükséges a készítmény cimetidinnel (gyomorsavcsökkentő gyógyszer), ketokonazollal (bőr és köröm gombafertőzés kezelésére) történő együttadásakor.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Nők esetében tilos alkalmazni a Bilutamid filmtablettát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Bilutamid alkalmazása hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetést, illetve a baleseti veszéllyel járó munkavégzést, azonban esetenként szédülést, aluszékonyságot okozhat.
Ezen tünetek jelentkezése esetén ilyen tevékenységet végezni tilos!
A Bilutamid 50 mg filmtabletta 35 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Bilutamid 50 mg filmtablettát?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek ajánlott adagja naponta egy Bilutamid 50 mg filmtabletta.
A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Lehetőség szerint minden nap ugyanabban az időpontban vegye be a gyógyszerét.
A kezelőorvossal történt megbeszélés nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését - még abban az esetben sem, ha jól érzi magát - ezt kizárólag kezelőorvosa javaslatára tegye.
Ha az előírtnál több Bilutamid 50 mg filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, forduljon orvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Ha elfelejtette bevenni a Bilutamid 50 mg filmtablettát
Pontosan az előírt rendben szedje a Bilutamid filmtablettát. Ha véletlenül kimaradt egy adag, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Egyszerűen folytassa a gyógyszerszedést az eredeti adagolási rend szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Bilutamid 50 mg filmtabletta szedését
Kizárólag kezelőorvosa javaslatára hagyja abba a Bilutamid filmtabletta szedését.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Bilutamid 50 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján.
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:
nagyon gyakori 10-ből több, mint 1 beteget érint
gyakori 100-ből 1-10 beteget érint
nem gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint
ritka 10 000-ből 1-10 beteget érint
nagyon ritka 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon gyakori: vérszegénység (anémia)
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók (ideértve az angioneurotikus ödémát és a csalánkiütést is)
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Gyakori: étvágytalanság
Pszichiátriai kórképek
Gyakori: csökkent nemi vágy, depresszió
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon gyakori: szédülés
Gyakori: aluszékonyság
Érbetegségek és tünetek
Nagyon gyakori: hőhullámok
Légzőrendszeri, mellkasi és mediasztinális betegségek és tünetek
Nem gyakori: intersticiális (kötőszövetet érintő) tüdőbetegség
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon gyakori: hasi fájdalom, székrekedés, hányinger
Gyakori: emésztési zavarok, szélgörcs
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Gyakori: májértékek változásai (beleértve az emelkedett transzamináz-szinteket, epepangást, sárgaságot), a máj és epeutak rendellenességei
Ritka: májelégtelenség (halálos kimenetelűt is jelentettek)
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Gyakori: hajhullás, túlzott szőrnövekedés/haj-újranövés (hirzutizmus), száraz bőr, viszketés, bőrkiütés
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Nagyon gyakori: vér a vizeletben
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Nagyon gyakori: emlő-megnagyobbodás férfiakon, az emlők érzékenysége
Gyakori: impotencia
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nagyon gyakori: gyengeség, duzzanat (ödéma)
Gyakori: mellkasi fájdalom
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei
Gyakori: testtömeg-gyarapodás
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Bilutamid 50 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az eredeti csomagolásában tárolandó.
A buborékcsomagoláson és dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Bilutamid filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bilutamid 50 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga: 50 mg bikalutamid filmtablettánként.
- Egyéb összetevő(k):
Mag: povidon K30, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát.
Bevonat: Opadry II OY-GM-28900 (titán-dioxid E171, makrogol 4000, hipromellóz, polidextróz).
Milyen a Bilutamid készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Leírás: Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletták, egyik oldalukon mélynyomású "93", a másik oldalukon "220" jelöléssel ellátva.
Csomagolás: 28 db filmtabletta színtelen, átlátszó, PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban, kartondobozban.