ARZERRA 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz (1x50ml injekciós üvegben +2 kiegészítő készlet) adatlap

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARZERRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Arzerra hatóanyaga az ofatumumab, mely az úgynevezett monoklonális ellenanyagok (más néven monoklonális antitestek) csoportjába tartozik.

Az Arzerra a krónikus nyiroksejtes fehérvérűség, más néven krónikus limfocitás leukémia (CLL) kezelésére szolgál. A CLL a vérrák egy fajtája, mely a fehérvérsejtek egy bizonyos típusát, a limfocitákat támadja meg. A limfociták túl gyorsan szaporodnak és túl sokáig élnek, így túl sok kering az Ön vérében. A betegség más szerveket is érinthet. Az Arzerra-ban levő ellenanyag felismer egy, a limfociták felszínén lévő bizonyos anyagot, és a limfociták pusztulását okozza.

Az Arzerra-t olyan CLL-es betegek kezelésére használják, akik nem reagáltak más kemoterápiára vagy egyéb kezelésekre.

2. TUDNIVALÓK AZ ARZERRA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem kaphat Arzerra-t:

•  Ha allergiás (túlérzékeny) az ofatumumabra vagy az Arzerra bármely egyéb öszetevőjére (a 6. pontban, "További információk"alatt felsorolva)

Î Beszélje meg orvosával, ha úgy gondolja, ez igaz lehet Önre.

Az Arzerra fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Mielőtt Arzerra-t adnának Önnek, kezelőorvosának tudnia kell:

•  Ha Önnek szívproblémái vannak vagy valaha voltak,
•  Ha tüdőbetegsége van,
•  Ha hepatitisz B-fertőzése (egyfajta májbetegség) van vagy valaha volt. Az Arzerra aktiválhatja a hepatitisz B-fertőzést. Ennek megelőzésére kezelőorvosa megfelelő vírusellenes gyógyszereket adhat Önnek.
•  Beszélje meg orvosával, ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike igaz lehet Önre. Az Arzerra- kezelés ideje alatt soron kívüli vizsgálatokra lehet szükség.

A védőoltások és az Arzerra

Ha bármilyen oltást kap, tájékoztassa orvosát vagy az oltást beadó személyt, hogy Ön Arzerra-kezelés alatt áll. Az oltásra adott válasz gyengülhet, és lehet, hogy nem alakul ki Önnél teljes védettség.

Infúziós reakciók

Az ilyen fajta gyógyszerek (monoklonális ellenanyagok) infúzós reakciókat okozhatnak, miközben az infúziót beadják. A reakciók enyhítésére Ön gyógyszereket, így antihisztaminokat, szteroidokat és fájdalomcsillapítókat fog kapni. Lásd még 4 pont, "Lehetséges mellékhatások".

Ha úgy gondolja, volt már hasonló reakciója korábban, mondja el orvosának, mielőtt beadnák Önnek az Arzerra-t.