• Aquaspira

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: Xylometazoline Hydrochloride
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nincs adat

        1. Milyen típusú gyógyszer az Aquaspira és milyen betegségek esetén alkalmazható?

        A gyógyszer hatóanyaga a xilometazolin. Összehúzza az orrnyálkahártya ereit, ezáltal csökkenti a különböző okok miatt fennálló duzzanatot, és megkönnyíti a légzést az orron keresztül. 
         
        Az Aquaspira 2 10 éves gyermekek orrdugulásának rövid távú kezelésére használatos.
        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

        2. Tudnivalók az Aquaspira alkalmazása előtt

        Ne alkalmazza az Aquaspira-t:
        • ha gyermeke allergiás a xilometazolinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
        • ha gyermeke nemrég orron, vagy szájon keresztül végzett agyműtéten esett át.
        • ha gyermekének pörkképződéssel járó, száraz típusú orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz szikka) van.
        Figyelmeztetések és óvintézkedések
        Az Aquaspira alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével, ha:
        • gyermekének túlérzékenységi hajlama van bizonyos szimpatomimetikumokra (olyan gyógyszerekre, mint például az adrenalin); az Aquaspira álmatlanságot, szédülést, remegést, ritmuszavart, illetve vérnyomás-emelkedést okozhat.
        • gyermeke szív- és érrendszeri betegségben szenved (szívbetegség, magas vérnyomás)
        • gyermekének pajzsmirigy-túlműködése (hipertireózis) van
        • gyermeke cukorbeteg
        • gyermeke feokromocitomában (a mellékvesevelő hormontermelő tumoros betegségében) szenved
        • gyermekének prosztata-megnagyobbodása (prosztatahipertrófiában) van
        • gyermeke egy hibás enzimek által okozott öröklött betegségben (porfiria) szenved
        • gyermeke depresszióellenes gyógyszeres kezelésben (MAO-gátlók) részesül
        • gyermekénél zöld hályogot (szűk zugú glaukómát) állapítottak meg.
        A xilometazolinnal történő tartós kezelés abbahagyásakor a nyálkahártya-duzzanat (az orr belső felszínének duzzanata) kiújulhat. Ennek elkerülése érdekében, a kezelési időszaknak a lehető legrövidebbnek kell lennie.
        Ha úgy gondolja, hogy bakteriális fertőzés áll fenn, kérjük, konzultáljon a kezelőorvossal, mert a fertőzést megfelelően kezelni kell. 
        Ezt a gyógyszert csak egy személy használja a fertőzés terjedésének elkerülése érdekében.
         
        Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik gyermekére, keresse fel a kezelőorvost, mielőtt az Aquaspira-t elkezdené alkalmazni a gyermekénél.
         
        Egyéb gyógyszerek és az Aquaspira
        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
        A készítmény alkalmazása nem javasolt bizonyos antidepresszánsokkal, például
        tri- vagy tetraciklikus antidepresszánsokkal,
        az úgynevezett MAO-gátlókkal egyidejűleg (monoaminooxidáz-gátlókkal), vagy ha gyermeke a MAO-gátló gyógyszert az elmúlt 2 hétben szedte. 
         
        Szintén nem ajánlott a gyógyszer alkalmazása:
        • vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (pl. metildopa) kombinálva, a xilometazolin potenciális vérnyomásnövelő hatása miatt.
        • más vérnyomásnövelő gyógyszerekkel (pl. doxapram, ergotamin, oxitocin együtt ), mert fokozzák egymás vérnyomásnövelő hatását.
        Terhesség és szoptatás
        Az Aquaspira 0,5 mg/ml oldatos orrspray ebben a hatáserősségben gyermekek kezelésére való készítmény, ez az információ a hatóanyagra, a xilometazolinra vonatkozik.
        Terhes vagy szoptató nő kérje ki orvosa tanácsát a gyógyszer alkalmazása előtt.
         
        Terhesség
        Ha Ön terhes, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. 
         
        Szoptatás 
        Nem ismert, hogy xilometazolin kiválasztódik-e az anyatejbe. A szoptatott gyermekre fennálló kockázat nem zárható ki. El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, ill. tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, illetve a terápia előnyét az anya számára.
        Mivel a túladagolás a tejtermelés csökkenéséhez vezethet, a xilometazolin ajánlott adagját a szoptatás ideje alatt nem szabad túllépni.
         
        Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
         
        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
        Megfelelően alkalmazva ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez, illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban, ha álmosnak érzi magát vagy álmos, miközben ezt a gyógyszert alkalmazza, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

        3. Hogyan kell alkalmazni az Aquaspira-t?

        Az első használat előtt néhányszor (4 alkalommal) a levegőbe kell permetezni, az egyenletes adagolás eléréséhez. A tartályt függőleges helyzetben kell tartani. Ha a gyógyszert több napig nem használták, legalább egy próbapermetet a levegőbe kell permetezni annak érdekében, hogy elérjük az egyenletes adagolást.
         
        Az Aquaspira 0,5 mg/ml oldatos orrspray 2–10 éves gyermekek orrdugulásának kezelésére szolgál. 
         
        Adagolás
        Gyermekek esetében a szokásos adag 1-1 befúvás mindkét orrlyukba, minden 10-12 órában, (legfeljebb naponta háromszor), maximum 5 napon keresztül.
         
        Az Aquaspira 0,5 mg/ml oldatos orrspray nem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára. 
        Az Aquaspira 0,5 mg/ml oldatos orrspray biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekeken még nem állapították meg.
         
        A 10 évesnél idősebb betegek esetében az Aquaspira 1 mg/ml oldatos orrspray-t kell alkalmazni.
         
        A kezelés időtartama
        A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen. 
        Tartós kezelés után a nyálkahártya-duzzanat (az orr belső felszínének duzzanata) kiújulhat. 
        Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
         
        Ha gyermeke betegségének tünetei nem javulnak 
        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
        Kezelőorvosa a betegtájékoztatóban ismertetett adagolási útmutatásoktól eltérő útmutatásokat adhat. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. 
        Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
         
        Használati utasítás
         
        A spray-t gyermekeknél függőleges testhelyzetben kell alkalmazni. Ennek megfelelően a kisgyerekek a szülő ölében üljenek. 
         
        A gyógyszer alkalmazása előtt fújja ki gyermeke orrát. Vegye le a kupakot az 1. ábrán látható módon. 1. ábra
                            
        Tartsa a tartályt a 2. ábrán látható módon a mutató és a középső ujja között, az üveg alját támassza meg a hüvelykujjával. A befúváshoz nyomja le a pumpát lefelé.
        Az első használat előtt néhányszor (4 alkalommal) a levegőbe kell permetezni annak érdekében, hogy finom köd keletkezzen. Ajánlatos a pumpát minden használat előtt, legalább 1-szer próbaként lenyomni. 2. ábra
                             
        Helyezze be a pumpát a 3. ábrán látható módon az egyik orrlyukba. Nyomja lefelé a pumpát, ezzel egy időben a gyermeke az orrán keresztül lélegezzen be, míg Ön a másik orrlyukát óvatosan befogja a másik keze mutatóujjával. Engedje el a pumpát, majd ismételje meg ezt a folyamatot a másik orrlyukba.
        Használat után törölje meg a pumpát, majd helyezze vissza a műanyag kupakot. 3. ábra
                            
        Megjegyzés: ha ugyanazt a tartályt több ember is használja, akkor a fertőzés továbbterjedhet. 
         
        Ha az előírtnál több Aquaspira-t alkalmazott 
        Ha gyermeke (vagy valaki más) túladagolta a gyógyszert, akkor haladéktalanul forduljon orvoshoz. A túladagolás központi idegrendszeri gátlást, szájszárazságot, verejtékezést okoz és a szimpatikus idegrendszer stimulációja által kiváltott tünetekkel (gyors, szabálytalan pulzussal és vérnyomás emelkedéssel) jár.
         
        Ha elfelejtette alkalmazni az Aquaspira-t
        Ha elfelejtette alkalmazni ezt a gyógyszert, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa az előírt adagolási rendet. Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
         
        Ha idő előtt abbahagyja az Aquaspira alkalmazását
        Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

        4. Lehetséges mellékhatások

        Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. 
         
        Az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
         
        Gyakori mellékhatások, amelyek 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
        •az orr és a torok viszketése, égő érzése
        •száraz orrnyálkahártya. 
         
        Nem gyakori mellékhatások, amelyek 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
        •túlérzékenységi reakciók (a bőr és a nyálkahártyák duzzanata, bőrkiütés, viszketés)
        •a kezelés abbahagyása után az orrnyálkahártya fokozott duzzanata
        •orrvérzés (epistaxis)
         
        Ritka mellékhatások, amelyek 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érintenek:
        •szívdobogásérzés és szapora szívverés
        •hányinger
        •magas vérnyomás.
         
        Nagyon ritka mellékhatások, amelyek 10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
        •idegesség 
        •álmatlanság
        •kimerültség
        •fejfájás
        •szívritmuszavar
        •főleg gyermekeknél és túladagolás esetén: aluszékonyság/álmosság, idegesség, álmatlanság, hallucinációk és görcsrohamok. Csecsemők és újszülöttek körében szabálytalan légzés előfordulásáról is beszámoltak.
         
        Mellékhatások bejelentése
        Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
        A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

        5. Hogyan kell az Aquaspira-t tárolni?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 
         
        A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
        A felbontott üveget 3 hónapon belül használja fel. 
         
        Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Nem fagyasztható.
         
        Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

        Mit tartalmaz az Aquaspira?
        A készítmény hatóanyaga a xilometazolin-hidroklorid, amelyből 1 ml oldat 0,5 mg-t tartalmaz. Egy befúvás az Aquaspira 1,0 mg/ml oldatos orrspray-ből (= 90 mikroliter) 45 mikrogramm xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz. 
        Egyéb összetevők tisztított tengervíz, kálium-dihidrogén-foszfát és tisztított víz.
         
        Milyen az Aquaspira külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
        Az Aquaspira tiszta, színtelen oldat.
        Minden doboz tartalmaz egy műanyag tartályt 10 ml oldattal.
         
        A forgalomba hozatali engedély jogosultja
        Mylan EPD Kft.
         
        Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
         
        Hollandia Meralys 0.5 mg/ml Neusspray, oplossing 
        Bulgária Meralys 0.5 mg/ml Спрей за нос, разтвор 
        Magyarország Aquaspira 0,5 mg/ml Oldatos orrspray 
        Románia Aquaspira 0.5 mg/ml Spray nazal, soluţie 
        Szlovénia Aquaspira 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina  
         
        OGYI-T-22004/02
         
        A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. október.

        Címkék: AQUASPIRA, ,

        További gyógyszerek Xylometazoline Hydro... hatóanyaggal