• Amoxicillin/klavulánsav kabi

        1. Milyen típusú gyógyszer az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

        Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett „penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a klavulánsav).

        Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi felnőtteknél és gyermekeknél a következő fertőzések kezelésére alkalmazható:

        - súlyos fül-, orr- és torokfertőzések,

        - légúti fertőzések,

        - húgyúti fertőzések,

        - bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket is,

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: amoxicillin, clavulanic acid
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nincs adat

        - csont- és ízületi fertőzések,

        - hasüregi fertőzések,

        - nőknél a nemi szervek fertőzései.

        Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi alkalmazható felnőtteknél és gyermekeknél nagyobb sebészeti beavatkozások kapcsán előforduló fertőzések megelőzésére.

        2. Tudnivalók az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi alkalmazása előtt

        Nem kaphat Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t:

        - ha allergiás az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

        - ha valamikor már volt súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciója bármely más antibiotikummal szemben. Ilyen reakció lehet a bőrkiütés vagy az arc-, illetve a nyak duzzanata;

        - ha Önnek bármikor antibiotikum-kezelés során májproblémája vagy sárgasága volt.

        Ne kapjon Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t, ha ezek bármelyike érvényes Önre.Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t kapna.

        Figyelmeztetések és óvintézkedések

        A készítmény beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, vagy a szakszemélyzettel, ha:

        - mirigylázban szenved,

        Kapcsolódó cikkek

        Szuperbaktériumok - Az orvostudomány egyik legnagyobb kihívása
        A Crohn-betegség kezelése - Mi a teendő?
        Babaúszás - Érvek és ellenérvek
        A cukorbetegség és a nemi betegségek kapcsolata
        Tudnivalók a HIV-fertőzésről
        Oltási napló - Tesztelje tudását!

        - máj- vagy vesebetegség miatt kezelik,

        - a vizeletürítése nem rendszeres.

        Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi alkalmazása előtt.

        Egyes esetekben kezelőorvosa megvizsgáltathatja a fertőzést okozó baktériumok típusát. Az eredménytől függően lehet, hogy Ön egy eltérő erősségű Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t vagy egy másik gyógyszert fog kapni.

        Állapotok, amelyekre figyelnie kell

        Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi egyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és a vastagbélgyulladás. Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi alkalmazása alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye. Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell” a 4. pontban.

        Vér- és vizeletvizsgálat

        Ha vérvizsgálatot végeznek Önnél (például a vörösvértestek vizsgálatát vagy májfunkciós teszteket), vagy vizeletvizsgálatot végeznek (a vizeletben lévő cukor kimutatására), tájékoztassa az orvost vagy a szakszemélyzetet, hogy Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t kap. Erre azért van szükség, mert az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi befolyásolhatja az ilyen típusú tesztek eredményét.

        Egyéb gyógyszerek és az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott vagy szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény tartalmú készítményeket is.

        Ha Ön az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑val együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége az allergiás bőrreakciók jelentkezésének.

        Ha Ön probenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy a kezelőorvosa változtatni fog az Ön Amoxicillin/Klavulánsav Kabi adagján.

        Véralvadásgátló gyógyszerek (például warfarin) Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑val történő egyidejű szedése esetén szükség lehet soron kívüli vérvizsgálatokra.

        Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi befolyásolhatja a metotrexát (egy daganatos vagy reumás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) hatását.

        Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi befolyásolhatja a mikofenolát-mofetil (átültetett szervek kilökődését gátló gyógyszer) hatását.

        Terhesség, szoptatás és termékenység

        Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

        Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi nátriumot és káliumot tartalmaz

        Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 500 mg/50 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

        - Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 500 mg/50 mg por megközelítőleg 31,5 mg (1,4 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ezt ellenőrzött nátrium-diétán levő betegeknél figyelembe kell venni.

        - Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 500 mg/50 mg por megközelítőleg 9,8 mg (0,3 mmol) káliumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ezt vesebetegek vagy ellenőrzött kálium-diétán levő betegek esetében figyelembe kell venni.

        Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

        - Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/100 mg por megközelítőleg 62,9 mg (2,7 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ezt ellenőrzött nátrium-diétán levő betegeknél figyelembe kell venni.

        - Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/100 mg por megközelítőleg 19,6 mg (0,5 mmol) káliumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ezt vesebetegek vagy ellenőrzött kálium-diétán levő betegek esetében figyelembe kell venni.

        Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

        - Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/200 mg por megközelítőleg 62,9 mg (2,7 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ezt ellenőrzött nátrium-diétán levő betegeknél figyelembe kell venni.

        - Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/200 mg por megközelítőleg 39,3 mg (1,0 mmol) káliumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ezt vesebetegek vagy ellenőrzött kálium-diétán levő betegek esetében figyelembe kell venni.

        Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 2000 mg/200 mg por oldatos infúzióhoz

        - Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 2000 mg/200 mg por megközelítőleg 125,9 mg (5,5 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ezt ellenőrzött nátrium-diétán levő betegeknél figyelembe kell venni.

        - Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 2000 mg/200 mg por megközelítőleg 39,3 mg (1,0 mmol) káliumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ezt vesebetegek vagy ellenőrzött kálium-diétán levő betegek esetében figyelembe kell venni.

        3. Hogyan kell alkalmazni az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t?

        Ezt a gyógyszert soha ne adja be saját magának. Szakképzett személy, orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja Önnek beadni ezt a gyógyszert.

        A készítmény ajánlott adagja:

        500/50 mg, 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg

        Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek

        Szokásos adag

        1000 mg/100 mg 8-12óránként.

        Nagyobb adag

        1000 mg/100 mg8 óránként vagy 2000 mg/200mg 12 óránként.

        Nagyon súlyos fertőzések esetében az adagot fel lehet emelni 8 óránként beadott 2000 mg/200 mg-ra.

         

        Sebészeti beavatkozás alatt vagy után kialakult fertőzés megszüntetése

        1000 mg/100 mgvagy legfeljebb 2000 mg/200 mg a sebészeti beavatkozás előtt, az anesztetikum beadásával egyidejűleg.

        Az adag a beavatkozás típusától függően változhat. A kezelőorvosa az adagot ismételten beadhatja, ha a beavatkozás 1 óránál tovább tart.

        40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek

        - Az adagokat a gyermek testtömegének megfelelően, kilogrammonként számolják ki.

        3 hónapos vagy ennél idősebb gyermekek

        50 mg/5 mg testtömeg‑kilogrammonként 8 óránként.

        3 hónaposnál fiatalabb vagy 4 kg‑nál kisebb testtömegű gyermekek

        50 mg/5 mg testtömeg‑kilogrammonként 12 óránként.

        1000 mg/200 mg

        Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek

        Szokásos adag

        1000 mg/200 mg 8óránként.

         

        Sebészeti beavatkozás alatt vagy után kialakult fertőzés megszüntetése

        1000 mg/200 mgműtét előtt az anesztetikum beadásával egyidejűleg.

        Az adag a sebészeti beavatkozás típusától függően változhat. A kezelőorvosa az adagot ismételten beadhatja, ha a beavatkozás 1 óránál tovább tart.

        40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek

        - Az adagokat a gyermek testtömegének megfelelően, kilogrammonként számolják ki.

        3 hónapos vagy ennél idősebb gyermekek

        25 mg/5 mg testtömeg‑kilogrammonként 8 óránként.

        3 hónaposnál fiatalabb vagy 4 kg‑nál kisebb testtömegű gyermekek

        25 mg/5 mg testtömeg‑kilogrammonként 12 óránként.

        Vese- és májkárosodásban szenvedő betegek

        - Ha Önnek vesebetegsége van, szükségessé válhat az adag módosítása. Lehet, hogy kezelőorvosa eltérő erősségű készítményt vagy egy másik gyógyszert fog választani.

        - Ha Önnek májbetegsége van, kezelőorvosa szigorú megfigyelés alatt fogja tartani, és májműködésének ellenőrzése céljából gyakoribb vérvizsgálatokra is szükség lehet.

        Hogyan adják be Önnek az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t?

        - Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t vénába adott injekció vagy intravénás infúzió formájában fogja megkapni.

        - Figyeljen arra, hogy az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi-kezelés alatt sok folyadékot igyon.

        - Normális esetben nem fogja 2 hétnél tovább kapni az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t anélkül, hogy az orvos felül ne vizsgálná a kezelést.

        Ha az előírtnál több Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t kapott

        Nem valószínű, hogy túl sokat kapjon, de ha úgy gondolja, hogy túl sok Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t kapott, azonnal szóljon kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek. A tünetek között lehetnek gyomorpanaszok (hányinger, hányás vagy hasmenés) vagy görcsök.

        Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

        4. Lehetséges mellékhatások

        Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer alkalmazása során az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő.

        Állapotok, amelyekre figyelnie kell

        Allergiás reakciók:

        - bőrkiütés;

        - érgyulladás (vaszkulitisz), amely a bőrön vörös vagy bíborszínű kitüremkedő foltok formájában jelentkezhet, de előfordulhat a test más részein is;

        - láz, ízületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanat a nyak, a hónalj vagy a lágyék környékén;

        - az arc- vagy a száj vizenyős duzzanata (angioödéma), ami légzési nehézséget okozhat;

        - eszméletvesztés.

        Azonnal forduljon orvoshoz,ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.Ilyen esetben hagyja abbaaz Amoxicillin/Klavulánsav Kabi alkalmazását!

        Vastagbélgyulladás

        A vastagbélgyulladás általában véres és nyálkás híg székletet eredményez, hasfájás és/vagy láz kíséretében.

        Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon a kezelőorvosához, és kérje ki a tanácsát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.

        Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek):

        - gombás fertőzés (Candida - a hüvely, a szájüreg vagy a bőrhajlatok gombás fertőzése),

        - hasmenés.

        Nem gyakori mellékhatások (100 betegközül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

        - bőrkiütés, viszketés,

        - kidudorodó, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés),

        - hányinger, különösen nagy adagok alkalmazása esetén,

        - ha ez Önnél is előfordul, az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t étkezés előtt kell alkalmazni.

        - hányás,

        - emésztési zavar,

        - szédülés,

        - fejfájás.

        Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:

        - a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének emelkedése.

        Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek):

        - bőrkiütés, amely állhat parányi céltáblára emlékeztető hólyagokból (központi sötét foltok világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel – eritéma multiforme)

        Sürgősen forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

        - érintéskor nagyon fájdalmas duzzanat és vörösség a véna mentén.

        Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások:

        - a véralvadásban szerepet játszó sejtek alacsony száma;

        - a fehérvérsejtek alacsony száma.

        Egyéb mellékhatások

        Nagyon kisszámú betegnél egyéb mellékhatások is előfordultak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert.

        - allergiás reakciók (lásd fent),

        - az agyat burkoló védőhártya gyulladása (aszeptikus meningitisz),

        - vastagbélgyulladás (lásd fent),

        - súlyos bőrreakciók:

        • nagy kiterjedésű hólyagos bőrkiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj-, az orr-, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma), vagy egy súlyosabb forma, amikor a testfelület több mint 30%-a lehámlik (toxikus epidermális nekrolízis),
        • nagy kiterjedésű bőrkiütés, kis vörös gennyes hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz),
        • vörös hámló bőrkiütés bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal (exantémás pusztulózis).

        Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli!

        - májgyulladás (hepatitisz),

        - sárgaság, aminek oka a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a bőr és a szemfehérje sárga színű lesz,

        - a vesetubulusok gyulladása,

        - hosszabb véralvadási idő,

        - görcsök (azoknál, akik nagy Amoxicillin/Klavulánsav Kabi adagokat kapnak, vagy akiknek veseproblémája van).

        Vérvétellel vagy vizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások:

        - fehérvérsejtek számának súlyos mértékű csökkenése;

        - alacsony vörösvértestszám (hemolítikus anémia);

        - kristályok a vizeletben.

        Mellékhatások bejelentése

        Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

        A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

        A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

        5. Hogyan kell az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t tárolni?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

        Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.

        A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

        Az elkészített injekciós oldatot az elkészítést követően 15 percen belül fel kell használni.

        A feloldás elkezdéseés az intravénás infúzió beadásának végeközötti időintervallumnem haladhatja meg az 1 órát.

        Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

        Mit tartalmaz az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi

        Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 500 mg/50 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

        500 mg amoxicillin (amoxicillin-nátrium formájában) és 50 mg klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) injekciós üvegenként.

        Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

        1000 mg amoxicillin (amoxicillin-nátrium formájában) és 100 mg klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) injekciós üvegenként.

        Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

        1000 mg amoxicillin (amoxicillin-nátrium formájában) és 200 mg klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) injekciós üvegenként.

        Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 2000 mg/200 mg por oldatos infúzióhoz

        2000 mg amoxicillin (amoxicillin-nátrium formájában) és 200 mg klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) injekciós üvegenként.

        - A készítmény nem tartalmaz más összetevőt. Kérjük, olvassa el a 2. pontot további fontos információkért az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑ban lévő nátriumról és káliumról.

        - Az orvos, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész készíti el az injekciót vagy az infúziót a felhasználás előtt megfelelő folyadék (pl. injekcióhoz való víz vagy injekciós/infúziós oldat) felhasználásával.

        Milyen az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás

        Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi steril porként, átlátszó injekciós üvegekben kerül forgalomba, injekció vagy infúzió készítéséhez. Klórbutil gumidugóval, alumíniumkupakkal és lepattintható védőlappal lezárt injekciós üveg dobozban.

        Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 500 mg/50 mg és 1000 mg/200 mg:

        1, 5, 10 vagy 50 db injekciós üveg dobozonként.

        Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/100 mg és 2000 mg/200 mg:

        1, 5 vagy 10 db injekciós üveg dobozonként.

        Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

        A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

        Fresenius Kabi Hungary Kft.

        1025 Budapest, Szépvölgyi út 6.


        További gyógyszerek amoxicillin, clavula... hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Antibiotikumok kategóriában