• Algoflex-S mini

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: ibuprofen
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nincs adat

        Kapcsolódó cikkek

        ÍZÜLETI FÁJDALOM
        Izomszakadás?

        Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
        Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
        •Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
        •További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
        •Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. 
        •Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei: gyermekeknél és serdülőknél 3 napon belül, felnőtteknél a fájdalom esetén 4 napon belül, illetve láz esetén 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 
         
        A betegtájékoztató tartalma:
        1.Milyen típusú gyógyszer a Algoflex-S Mini és milyen betegségek esetén alkalmazható?
        2.Tudnivalók a Algoflex-S Mini szedése előtt
        3.Hogyan kell szedni az Algoflex-S Mini-t?
        4.Lehetséges mellékhatások
        5.Hogyan kell az Algoflex-S Mini-t tárolni?
        6.A csomagolás tartalma és egyéb információk
         
         

        1.Milyen típusú gyógyszer az Algoflex-S Mini és milyen betegségek esetén 

        alkalmazható?

         
        Az Algoflex-S Mini hatóanyaga  a nem-szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozó ibuprofén, amely a szervezet  fájdalomra, gyulladásra és lázra adott reakciójának a megváltoztatásával biztosít enyhülést.
        Az Algoflex-S Mini enyhe és közepesen erős fájdalom rövidtávú kezelésére alkalmazható, mint pl. a fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalmak, valamint megfázás és influenza esetén fellépő láz és fájdalom esetén alkalmazható.
        Orvosi javaslatra, az Algolfex-S Mini alkalmazható  műtétet követő fájdalom enyhítésére.
        Az Algoflex-S Mini 200 mg a szuszpenzióban található hatóanyagtartalom mennyisége miatt felnőttek és legalább 6 éves, minimum 20 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmas.
         

        2.Tudnivalók az Algoflex-S Mini szedése előtt

         
        Ne szedje az Algoflex-S Mini-t
        • ha allergiás az ibuprofénre vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) fájdalomcsillapítóra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére 
        • ha acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedésekor légzészavar, asztma, orrfolyás, az arc, nyelv vagy a torok duzzanata, vagy csalánkiütés jelentkezett Önnél
        • ha korábban emésztőrendszeri vérzés/fekély lépett fel Önnél  nem szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével összefüggésben
        • ha korábban már volt, vagy jelenleg is fennálló, illetve kiújuló gyomor- vagy nyombélvérzése vagy fekélye van (kettő vagy több egymástól független igazolt fekély vagy vérzés a kórelőzményben) 
        • ha súlyos szív-, máj- vagy veseelégtelensége van.
        • ha agyér- (cerebrovaszkuláris vérzés) vagy egyéb fennálló vérzése van
        • ha súlyos folyadékhiányban szenved (amelyet okozhat hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel)
        • ha tisztázatlan vérképzési zavarban szenved, mint pl. a trombocitopénia (vérlemezkék számának csökkenése)
        • a terhesség utolsó három hónapja alatt (lásd “Terhesség, szoptatás és termékenység” c. részt).
         
         
        Figyelmeztetések és óvintézkedések
        Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, mielőtt szedni kezdené az Algoflex-S Mini-t, ha:
        • örökletes vérképzési zavarban (pl. akut intermittáló porfíriában) szenved
        • valaha magas vérnyomásban és/vagy szívelégtelenségben szenvedett
        • bizonyos fajta bőrbetegségben szenved (szisztémás lupusz eritematózusz (SLE) vagy kevert kötőszöveti betegség)
        • bélbetegségben szenved vagy szenvedett (fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség), mivel ezek a problémák súlyosbodhatnak (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”)
        • vesekárosodása van
        • májbetegségben szenved
        • fokozott körültekintéssel kell eljárni más olyan gyógyszerek egyidejű szedése esetén, amelyek fekély vagy vérzés kialakulásának kockázatát fokozhatják, pl. szájon át szedett kortikoszteroidok (pl. prednizolon), vérhígító gyógyszerek (pl. warfarin), szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (bizonyos depresszió elleni gyógyszerek) vagy vérlemezke összecsapódás-gátlók (pl. acetilszalicilsav)
        • másik nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítményt (így COX-2 gátlókat, pl. celekoxibot vagy etorikoxibot) szed, mivel ezen gyógyszerek együttes szedése kerülendő
        • Önnek szívproblémája van, pl. szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypass-műtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is 
        • Önnek magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik 
        • éppen nagyobb műtéten esett át
        • ki van száradva, mert ilyenkor fokozódik a veseproblémák kockázata
        • vérrögképződési rendellenessége van
         
        A mellékhatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.
        A fejfájásra alkalmazott bármely fájdalomcsillapító gyógyszer hosszantartó alkalmazása esetén a fejfájás súlyosbodhat. Ilyen esetben vagy ennek gyanúja esetén kezelőorvosával kell konzultálnia, és az Algoglex-S kezelést abba kell hagyni.
        A fájdalomcsillapítók rendszeres alkalmazása tartós, súlyos veseproblémát okozhat. Ennek kockázatát növelheti a sóvesztéssel és kiszáradással együtt járó fizikai megterhelés, ezért ez kerülendő.
         
        Légszomj alakulhat ki, ha asztmában, vagy allergiás betegségekben szenved vagy szenvedett.
        Ha szénanáthától, orrpoliptól vagy krónikus elzáródásos légúti betegségektől szenved, fennáll az allergiás reakciók előfordulásának fokozott kockázata. Az allergiás reakciók asztmás rohamok (ún. analgetikum asztma), Quincke ödéma vagy csalánkiütés formájában jelentkezhetnek.
        Nagyon ritkán súlyos túlérzékenységi reakciók (pl. anafilaxiás sokk) kialakulását  figyelték meg. Az Algoflex-S Mini bevételét követően fellépő súlyos túlérzékenységi reakciók első tüneteinek jelentkezésekor azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését, és a tünetektől függően szakorvosi kezelést biztosítani.
        Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókról (pl. exfoliatív dermatitisz, Stevens-Johnson-szindróma, és toxikus epidermális nekrolízis) számoltak be a nem-szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával összefüggésben. Az Algoflex-S Mini szuszpenzió alkalmazását azonnal abba kell hagyni bőrkiütés, nyálkahártya elváltozások vagy az allergiás reakciók egyéb tüneteinek első jelentkezésekor.
        Bárányhimlő (varicella) alatt tanácsos mellőzni az Algoflex-S Mini szuszpenzió alkalmazását.
         
        Az ibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek kissé növelhetik a szívroham vagy a sztrók kockázatát, főleg a nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát.
        Valamennyi nem-szteroid gyulladáscsökkentővel történt kezelés során beszámoltak a kezelés alatt bármikor jelentkező és akár halált is okozó emésztőrendszeri vérzésről, fekélyképződésről vagy perforációról, figyelmeztető tünetek jelentkezésével vagy a kórelőzményben szereplő korábbi gyomor-bélrendszeri eseményt követően, vagy akár azok nélkül is. Emésztőrendszeri vérzés vagy fekély kialakulása esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni.
        Az emésztőrendszeri vérzés, fekély vagy perforáció kockázata nő a nem-szteroid gyulladáscsökkentő adagjának növelésével, ill. olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében fekély szerepel, főleg, ha annak szövődményeként vérzés vagy perforáció is előfordult (lásd 2. pont: Ne alkalmazza az Algoflex-S Mini szuszpenziót), valamint idős korban. Ezeknél a betegeknél a kezelést a lehető legalacsonyabb dózissal kell kezdeni. Védő gyógyszerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpa gátlók) történő együttes alkalmazás megfontolandó ezeknél a betegeknél, valamint azoknál, akik kis dózisú acetilszalicilsavat vagy az emésztőrendszeri kockázatot növelő gyógyszereket szednek egyidejűleg.
        A nem-szteroid gyulladáscsökkentők, mint amilyen az ibuprofén is, elfedik a fertőzés és a láz tüneteit.
        Az Algoflex-S Mini szuszpenzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a fenti állapotok bármelyike előfordul Önnél.
        Az Algoflex-S Mini szuszpenzió tartós szedése esetén a máj- és vesefunkció, valamint a vérkép rendszeres ellenőrzésére van szükség.
         
        Idősek
        Idős korban a nem-szteroid gyulladáscsökkentők szedésével megnő a mellékhatások kockázata, különösen a gyomrot és a beleket érintőké. További információkért lásd a 4. pontot: „Lehetséges mellékhatások”.
        Azoknak a betegeknek, akiknél már előfordult korábban emésztőrendszeri mellékhatás – különösen, ha időskorúak – jelezni kell bármilyen szokatlan hasi panaszt (különösen az emésztőrendszeri vérzést), főleg a kezelés kezdeti szakaszában.
         
        Gyermekek és serdülők
        Gyermekeknél és serdülőknél a szervezet kiszáradt állapotában fennáll a vesekárosodás veszélye.
        Az Algoflex-S Mini 200 mg nem alkamas 20  testtömegkilogramm alatti gyermekek vagy 6 éven aluli gyermekek kezelésére a tasakban található magas hatóanyagtartalom miatt.
         
        Egyéb gyógyszerek és az Algoflex-S Mini
        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
        Az Algoflex-S Mini hatással lehet egyes gyógyszerekre, illetve egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Algoflex-S Mini hatását, mint például :
        • glükokortikoidok (pl. prednizolon), mert ez növelheti az emésztőrendszeri fekély vagy vérzés kockázatát
        • más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (így az ún. COX-2 enzim gátlók, mint pl. celekoxib vagy etorikoxib), mivel ezek növelhetik az emésztőrendszeri fekélyek és vérzések kialakulásának kockázatát. Az ibuprofén más nem-szteroid gyulladáscsökkentővel történő együttes alkalmazását kerülni kell.
        • véralvadásgátlók (vérhígítók/vérrögképződést gátló gyógyszerek, pl. warfarin, tiklopidin), 
        • vérlemezke összecsapódást gátlók (például acetilszalicilsav) és szelektív szerotonin újrafelvételt gátlók (SSRI) (melyek depresszió ellenes gyógyszerek), mivel ez növelheti az emésztőrendszeri mellékhatások kockázatát
        • magas vérnyomás elleni gyógyszerek (ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta-receptor-blokkolók, mint pl. atenolol, angiotenzin II-receptor-gátlók, mint pl. lozartán), vízhajtó tabletták (diuretikumok), mivel a nem-szteroid gyulladáscsökkentők gyengíthetik ezeknek a gyógyszereknek a hatását és fokozhatják a vesére gyakorolt kockázatot. Ebben az esetben biztosítson  a nap folyamán elegendő viz fogyasztását iszik.
        • metotrexát (daganatos megbetegedés illetve reuma elleni gyógyszer), mert a metotrexát hatása fokozódhat.
        • takrolimusz (az immunreakció elnyomására alkalmazott gyógyszer), mert a vesetoxicitás kockázata megnövekszik.
        • ciklosporin (az immunreakció elnyomására alkalmazott gyógyszer), mert a rendelkezésre álló korlátozott bizonyítékok alapján megnő a vesetoxicitás kockázata.
        • mifepriszton (terhesség megszakítására alkalmazott gyógyszer), mert a mifepriszton hatása csökkenhet.
        • zidovudin (az AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer), mert az Algoflex-S Mini szuszpenzió együttes szedése esetén a HIV pozitív hemofíliás betegeken növekedhet az ízületi vérömleny, illetve a duzzanathoz vezető vérömleny kialakulásának kockázata
        • szulfonilurea tartalmú készítmények: klinikai vizsgálatokban kölcsönhatásokat figyeltek meg a nem-szteroid gyulladáscsökkentők és bizonyos vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (szulfonilureák) között. Bár az ibuprofén és szulfonilureák között eddig nem írtak le kölcsönhatásokat, egyidejű szedés esetén óvintézkedésként javasolt a vércukor értékek ellenőrzése.
        • probenecid és szulfinpirazon: a probenecidet vagy szulfinpirazont tartalmazó gyógyszerek késleltethetik az ibuprofén kiürülését.
        • baklofén: az ibuprofén alkalmazását követően  baklofén toxicitás alakulhat ki.
        • ritonavir, mivel ez a gyógyszer megnövelheti a nem-szteroid gyulladáscsökkentők plazmakoncentrációját.
        • aminoglikozidok (antibiotikumok), mivel a nem-szteroid gyulladáscsökkentők csökkenthetik az aminoglikozidok kiürülését 
        • digoxin, fenitoin és lítium: az ibuprofén megnövelheti ezen gyógyszerek plazmakoncentrációit.
        • kinolon antibiotikumok, mivel ezeknek nem-szteroid gyulladásgátlókkal történő egyidejű alkalmazása megnövelheti a görcsök kockázatát.
        • kolesztiramin, mert az ibuprofén és a kolesztiramin egyidejű szedése késleltetheti és csökkentheti az ibuprofén felszívódását.
        • vorikonazol és flukonazol, mert ezek a gyógyszerek megemelhetik a nem-szteroid gyulladáscsökkentők szintjét.
         
        Az Algoflex-S Mini szuszpenzióval történő kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért az Algoflex-S Mini szuszpenzió és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
        Az Algoflex-S Mini egyidejű bevétele étellel, és alkohollal
        A szuszpenzió étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető. Amennyiben röviddel az étkezés után veszi be a szuszpenziót, az késleltetheti az Algoflex-S Mini hatásának kezdetét. Ugyanakkor az étkezés közbeni bevétel csökkenti a lehetséges gyomor-bélrendszeri panaszokat.
        Az Algoflex-S Mini szuszpenzió szedése alatt nem szabad alkoholt fogyasztani. Sokkal valószínűbbé válik a gyomor-bélrendszert vagy a központi idegrendszert érintő mellékhatások előfordulása, ha az Algoflex-S Mini szuszpenzióval egyidejűleg alkoholt fogyaszt.
         
        Terhesség, szoptatás és termékenység
        Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
         
        Terhesség
        Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az Algoflex-S Mini szuszpenzió szedése alatt teherbe esik. 
        A terhesség első és második trimeszterében az Ön kezelőorvosa csak nagyon indokolt esetben írja fel az ibuprofént. Ilyen esetben a legkisebb hatékony adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
        A terhesség utolsó 3 hónapjában egyáltalán nem szabad alkalmaznia ezt a gyógyszert, mivel az ibuprofén súlyos, akár végzetes hatással lehet a magzati szív- és veseműködésre akár egyetlen adag bevételét követően is.
         
        Szoptatás
        Az ibuprofén és bomlástermékei csak kis mennyiségben jutnak át az anyatejbe. Tekintettel arra, hogy a mai napig nem ismertek a csecsemőre gyakorolt káros hatások, általában nem szükséges megszakítani a szoptatást az ibuprofén javasolt adagban történő rövid távú használata során. 
         
        Termékenység
        Az Algoflex-S Mini azon gyógyszerek csoportjába tartozik (nem-szteroid gyulladáscsökkentők), amelyek befolyásolhatják a fogamzóképességet. Ez a hatás megszűnik a készítmény szedésének abbahagyása esetén.
        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
        Ha a gyógyszer alkalmazása során szédülést, forgó jellegű szédülést, látászavarokat tapasztal, ne vezessen, és ne kezeljen gépeket. Amennyiben kizárólag egy adag ibuprofént vett be vagy rövid ideig alkalmazta a gyógyszert, nem várható, hogy hátrányosan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
        Az Algoflex-S Mini szuszpenzió maltitot és nátriumot tartalmaz.
        Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
        A maltit enyhe hashajtó hatású lehet, kalóriaértéke 2,3 kcal/g.
        Az Algoflex-S Mini 200 mg belsőleges szuszpenzió 35,84 mg nátriumot tartalmaz 10 ml-enként, amit kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell venni. 
         

        3.Hogyan kell szedni az Algoflex-S Mini-t?

         
        Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
         
        Szájon át történő alkalmazásra.
        Felbontás előtt a tasakot kézzel alaposan át kell gyúrni az alábbi ábra szerint, hogy a tasak tartalma összekeveredjen :
         
        többször váltogatva, először a tasak tetejét, majd az alját nyomja össze az ujjaival
        a tasak tetejétől az aljáig, utána az ellenkező irányban néhányszor nyomkodja át a tasak tartalmát
         
        Az Algoflex-S Mini víz nélkül, vagy vízben hígítva is alkalmazható.
        Kizárólag rövid távú alkalmazásra. A tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
         
        A javasolt adag :
         
        Felnőttek, és serdülők és 12 évesnél idősebb gyermekek 40 kg testsúlytól:
        A kezdő adag 1 vagy 2 tasak Algoflex-S Mini 200 mg belsőleges szuszpenzió , ezután ha szükséges, 6 óránként további 1 vagy 2 tasak Algoflex-S Mini 200 mg-os belsőleges szuszpenzió.
        Két adag között legalább 6 órának kell eltelnie.
        6 tasaknál több Algoflex-S Mini 200 mg szuszpenzió nem vehető be 24 óra alatt. 
         
        6 -11 éves gyermekek (20 kg testsúlytól 39 kg testsúlyig):
        Az Algoflex-S Mini 200 mg belsőleges szuszpenzió csak a legalább 20 kg-os testsúlyt elért gyermekek esetén alkalmazható.
        Az ibuprofén maximális napi adagja 20-30 mg testsúlykilogrammonként, 3 4 adagra elosztva. 
        Adagolás a 6-11 éves gyermekek számára testsúlykilogramm alapján: 
         
        •Gyermekek 20 kg 29 kg  testsúlyig: szükség esetén naponta háromszor 1 tasak Algoflex-S Mini. 3 tasaknál több (600 mg ibuprofén) nem vehető be egyetlen 24 órás időszakban sem. Az egyes adagok között legalább 8 órának kell eltelnie. 
        •Gyermekek 30 kg – 39 kg testsúlyig: szükség esetén naponta négyszer 1 tasak Algoflex-S Mini. 4 tasaknál több (800 mg ibuprofén) nem vehető be egyetlen 24 órás időszakban sem. Két adag között legalább 6-8 órának kell eltelnie.
         
        Ha erre a gyógyszerre 6 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők esetében 3 napnál tovább is szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
        20 kg testsúly alatti gyermekek (6 éves kor alatt)
        Az Algoflex-S Mini 200 mg  belsőleges szuszpenzió nem alkalmas 20 kg testsúly alatti, vagy 6 éves kor alatti gyermekek kezelésére. 
         
        Idősek 
        Az adagolás megegyezik a felnőtteknek ajánlott adagolással, de fokozott óvatosság szükséges.
        Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek
        Vese- és májkárosodás esetén minden esetben kérje kezelőorvosa tanácsát az Algoflex-S Mini alkalmazása előtt. A gyógyszer szedéséhez kezelőorvosa ad tanácsot.
        Ha Ön felnőtt és a gyógyszert lázra 3 napnál, illetve fájdalomra 4 napnál tovább szedi, vagy ha tünetei rosszabbodnak, forduljon kezelőorvosához.
        Az Algoflex-S Mini szuszpenzió 7 napnál tovább nem szedhető orvosi javaslat nélkül.
        Ha az előírtnál több Algoflex-S Mini-t vett be
        Azonnal kérjen orvosi segítséget túladagolás esetén, vagy ha a tasak tartalmát véletlenül gyermek vette be.
        Ha az előírtnál több Algoflex-S Mini-t vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről. 
        Tünetként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.
        Ha elfelejtette bevenni Algoflex-S Mini-t
        Ha elfelejtett bevenni egy adagot, következő alkalommal ne vegyen be többet az ajánlott mennyiségnél.
        Amennyiben bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
         

        4.Lehetséges mellékhatások

         
        Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
        A mellékhatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák. A gyógyszer szedése során jelentkezhetnek Önnél a nem-szteroid gyulladáscsökkentők ismert mellékhatásai. Ilyen esetben, vagy ha aggályai lennének, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával. 
        A gyógyszert szedő időseknél nagyobb a mellékhatások kialakulásának a kockázata.
        Az alábbi mellékhatásoknál figyelembe kell venni, hogy azok túlnyomórészt dózisfüggők és egyénenként változók.
         
        HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha  a következő tünetek jelentkeznek:
        •a bélvérzés tünetei, pl. erős hasi fájdalom, fekete szurokszerű széklet, vér vagy kávéőrleménynek látszó részecskék jelenléte a hányadékban.
        •nagyon ritka, de súlyos allergiás reakció tünetei, pl. indokolatlan zihálás vagy légszomj, az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, nehézlégzés, heves szívdobogás, sokkhoz vezető vérnyomásesés. Ezek akár a gyógyszer első alkalmazásakor is előfordulhatnak. Ha a fenti tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal hívjon orvost. 
        •súlyos bőrreakciók, pl. az egész testfelületet beborító kiütések, hámló, hólyagos vagy pikkelyes bőr (Stevens-Johnson szindróma, eritéma multiforme, toxikus epidermális nekrolízis/Lyell szindróma). 
        •látászavarok/változások
         
        Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik, rosszabbodik, vagy a felsorolásban nem szereplő hatásokat észlel.
        Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
        •gyomorpanaszok, mint pl.gyomorégés, hasi fájdalom, émelygés, hányás, fokozott bélgáz képződés, hasmenés, székrekedés, és csekély gyomor-bélrendszeri vérvesztések, amelyek kivételes esetekben vérszegénységet is okozhatnak.
         
        Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
        •gyomorhurut, a bélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása
        •központi idegrendszeri zavarok, mint pl.fejfájás, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság
        •esetlegesen vérző vagy átfúródó emésztőrendszeri fekélyek
        •szájfekélyek és/vagy a száj duzzanata és irritációja
        •túlérzékenységi reakciók bőrkiütésekkel és viszketéssel és asztmás rohamok (esetlegesen vérnyomáseséssel). Ilyen esetben tájékoztatni kell az orvost és az Algoflex-S Mini a továbbiakban nem szedhető.
        •különféle bőrkiütések
         
        Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
        •fülzúgás
        •húgyhólyag gyulladása
        •az orr nyálkahártyájának gyulladása
        •szemszárazság
        •gyakoribb vizeletürítés, vér a vizeletben
        •bőrvörösödés, bőrhámlás, napfény hatására kialakuló bőrreakciók
        •a vér húgysavszintjének emelkedése, emelkedett karbamid koncentráció a vérben
        •a vörösvértestek számának csökkenése
        •lágyéktáji/alhasi fájdalom, vér a vizeletben, láz – ezek a vesekárosodás (papilla nekrózis) tünetei lehetnek.
         
        Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
        •a nyelőcső vagy a hasnyálmirigy gyulladása, bélelzáródás.
        •kivételes esetekben súlyos bőrfertőzés és kötőszöveti betegségek fordulhatnak elő bárányhimlő (varicella) fertőzés alatt.
        •a normálisnál kisebb mennyiségű vizelet és vizenyők kialakulása (különösen magas vérnyomásban szenvedő vagy csökkent vesefunkciójú betegek esetében),  zavaros vizelet (nefrózis szindróma) ; gyulladásos vesebetegség (intersticiális nefritisz), amely  akut veseelégtelenséghez vezethet. A felsorolt tünetek bármelyikének előfordulása vagy általános rossz közérzet esetén azonnal függessze fel az Algoflex-S Mini szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz, mert ezek a vesekárosodás vagy veseelégtelenség első jelei lehetnek.
        •vérsejtképzési zavarok (első jelei: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, súlyos kimerültség, orr- és bőrvérzés, indokolatlan vagy szokatlan véraláfutások). Ilyen esetben azonnal meg kell szakítani a terápiát és orvoshoz kell fordulni. Tilos fájdalomcsillapítóval vagy lázcsillapító (antipiretikus) gyógyszerekkel bármilyen öngyógyítást végezni!
        •pszichotikus reakciók és depresszió
        •a fertőzés okozta gyulladás súlyosbodása (pl. szövetelhalással járó izompólya-gyulladás,). Ha fertőzés tünetei jelentkeznek vagy súlyosbodnak az Algoflex-S Mini szuszpenzió alkalmazása közben, azonnal forduljon kezelőorvosához.
        •duzzanat, magas vérnyomás, szívdobogásérzés, szívelégtelenség, szívroham.
        •májproblémák vagy májgyulladás. Májelégtelenség vagy májkárosodás, főleg hosszan tartó alkalmazás esetén; tünetei a bőr és a szemek besárgulása vagy halvány széklet és sötét vizelet.
        •nagyon ritkán az aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteit (nyakmerevség, fejfájás, émelygés, hányás, láz vagy kábaság) figyelték meg az ibuprofén alkalmazásakor. Az autoimmun-betegségben szenvedőknél (SLE, kevert kötőszöveti betegség) ez nagyobb valószínűséggel fordul elő. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal vegye fel a kapcsolatot orvosával.
        •sárgaság (a bőr és/vagy a szemfehérjék besárgulnak), súlyos májkárosodás
        •az oxigénszállító fehérje (hemoglobin) mennyiségének csökkenése a vérben
        •érgyulladás
        •hajhullás (alopecia)
         
        Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
        •halláskárosodás
        •folyadékvisszatartás (túl sok víz gyűlik össze a szervezetben), étvágycsökkenés
        •asztma, gégeduzzanat, a hörgők simaizmainak görcsös összehúzódása, ahogyan asztmás rohamban vagy légzéskimaradáskor, illetve nehézlégzés esetén jelentkezik.
        •DRESS szindrómának nevezett súlyos bőrreakció fordulhat elő. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil (egyfajta fehérvérsejt) számának növekedése.
         
        Az olyan gyógyszerek esetében, mint az Algoflex-S Mini szuszpenzió, kismértékben fokozódhat a szívroham („miokardiális infarktus”) vagy a sztrók („agyi érkatasztrófa”) kockázata.
         
        Mellékhatások bejelentése
        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. 
        A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
         

        5.Hogyan kell az Algoflex-S Mini-t tárolni?

         
        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
        A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
        Legfeljebb 30C on tárolandó.
        Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
         

        6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

         
        Mit tartalmaz az Algoflex-S Mini ?
        A készítmény hatóanyaga az ibuprofén.  Egyadagos tasakonként (10 ml belsőleges szuszpenzió) 200 mg  ibuprofént tartalmaz.
         
        Egyéb összetevők: nátrium-benzoát (E211), vízmentes citromsav (E330),  nátrium-citrát-dihidrát (E331), vízmentes szacharin-nátrium (E954), nátrium-klorid, hypromellose 15 cP, xantán gumi (E415), maltit szirup (E965), glicerin 99,5% (E422), eper aroma (természetazonos aromaanyagokat, természetes ízesítőket, kukorica maltodrextint, trietil-citrátot (E-1505), propilénglikolt (E-1520), és benzil-alkoholt tartalmaz),   tisztított víz.
         
        Milyen az Algoflex-S Mini külleme és mit tartalmaz a csomagolás ? 
        Fehér vagy törtfehér, viszkózus szuszpenzió jellegzetes eper ízesítéssel.
        Egyadagos, 10 ml töltőtérfogatú, 25 mm × 150 mm-es méretű tasak, amely az alábbi rétegekből áll: PET/ALU/PET/PE komplex (a gyógyszerrel érintkező réteg).
        Kiszerelés:
        10 db, 12 db, 18 db, 20 db, 24 db, 30 db tasak
        Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
        A forgalomba hozatali engedély jogosultja 
        Nutra Essential, OTC, S.L.
         
        OGYI-T-23323/01     10x
        OGYI-T-23323/02     20x
        OGYI-T-23323/03     30x
         
        A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. október
         


        Címkék: ALGOFLEX-S, ,

        További gyógyszerek ibuprofen hatóanyaggal