ADIURETIN

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ  ADIURETIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény az agyalapi mirigy csökkent funkciója miatt kialakuló úgynevezett diabétesz inszipidusz (túlzott szomjúságérzettel, túlzott mennyiségű vizeletürítéssel járó kórkép) kezelésére, gyermekek éjszakai ágybavizelésének rövid ideig tartó kezelésére és felnőttek noktúriájának (éjszakai bevizelésének) kezelésére alkalmazható.

2. TUDNIVALÓK AZ ADIURETIN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje az Adiuretin tablettát

  • ha allergiás (túlérzékeny) a dezmopresszin-acetátra vagy az Adiuretin egyéb összetevőjére;
  • ha szívelégtelensége van;
  • ha közepes vagy súlyos vesekárosodása van;
  • habituális (gyakran előforduló) vagy lelki okok miatt kialakuló túlzott mértékű folyadékfogyasztás ún. (pszichogén polidipszia) esetén;
  • ismerten alacsony vér nátrium (Na) szint esetén;
  • nem megfelelő antidiuretikus (vizeletképzést csökkentő) hormon (ADH) elválasztás esetén.

Fontos információk:

Gyermekek éjszakai ágybavizelésének és felnőttek túlzott éjszakai vizeletürítésének kezelésekor a gyógyszer alkalmazása előtt 1 órával és a gyógyszer alkalmazása után 8 órán keresztül a folyadékfogyasztást minimális mértékűre kell korlátozni.

A kezelés teljes időtartama alatt a túlzott folyadékfogyasztást el kell kerülni és erre fokozottan kell ügyelni nagyon fiatal és idős betegek kezelésekor. 

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: desmopressin

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

0,1 mg tabletta

Ha a kezelés nem jár együtt a folyadékbevitel megfelelő korlátozásával, tünetekkel járó (fejfájás, hányinger, hányás, vér nátrium-szint csökkenés, testtömeg növekedés és súlyosabb esetben görcsök) víz felhalmozódás a szervezetben/csökkent vér nátrium-szint alakulhat ki.

A szükséges folyadékbevitelt beszélje meg kezelőorvosával.

Felnőttkori túlzott éjszakai vizeletürítés esetén a kezelést fel kell függeszteni, ha a folyadék és elektrolit háztartást befolyásoló betegség lép fel (pl. láz, fertőzés, gyomor-bélrendszeri gyulladás).

Noktúria kezelése esetén 65 évesnél idősebb korban a laboratóriumi ellenőrző vizsgálatokon az orvos által előírt időközönként meg kell jelenni.

Az étkezés csökkentheti az alacsony dózisban alkalmazott dezmopresszin antidiuretikus hatásának erősségét és időtartamát.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása a hatást befolyásolhatja. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha depresszió elleni gyógyszert, klorpromazin, karbamazepin tartalmú gyógyszert vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentőt szed.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Adiuretin nem, vagy alig befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességeket.

Fontos információk az Adiuretin tabletta egyes összetevőiről

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ADIURETIN TABLETTÁT?

Az adagolást és az alkalmazás időtartamát a kezelőorvos egyedileg határozza meg. Éjszakai ágybavizelés kezelésekor a gyógyszer alkalmazását megelőző 1 órában és a gyógyszer alkalmazása után 8 órán keresztül a folyadékfogyasztást minimális mértékűre kell korlátozni.

Felnőttkori éjszakai bevizelés esetén a kezelést fel kell függeszteni, ha a folyadék és elektrolit háztartást befolyásoló betegség lép fel (pl. láz, fertőzés, gyomor-bélrendszeri gyulladás). A folyadék felvétel és a folyadék leadás egészséges emberben, egyensúlyban van. Minden olyan állapot, amely megnöveli a folyadék és ezzel együtt az elektrolit leadását, ill. csökkenti ezek felvételét, felborítja az egészséges esetben meglévő egyensúlyt. A fent említett állapotok mellett ilyen lehet pl.a hányás, és a hasmenés.

A kezelés során a túlzott folyadékfogyasztást el kell kerülni. 

Ha az előírtnál több Adiuretin tablettát vett be

Amennyiben az előírt adagnál többet vett be, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni az Adiuretin tablettát

Pótolja azt mielőbb, de soha NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Adiuretin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. 

Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következők szerint adjuk meg:

  • nagyon gyakori (10 kezelt beteg közül több mint 1 tapasztalja)
  • gyakori (100 kezelt beteg közül 1–10 tapasztalja)
  • nem gyakori (1000 kezelt beteg közül 1–10 tapasztalja)
  • ritka (10 000 kezelt beteg közül 1–10 tapasztalja)
  • nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Felnőttek:

Nagyon gyakori:

  • fejfájás

Gyakori:

  • alacsony vér nátrium szint
  • szédülés
  • magas vérnyomás
  • hányinger
  • hasi fájdalom
  • hasmenés
  • székrekedés
  • hányás
  • húgyhólyag és húgycső tünetek
  • folyadék felhalmozódása a testben (ödéma)
  • fáradtság

Nem gyakori:

  • álmatlanság
  • aluszékonyság
  • fonákérzés
  • látási zavarok
  • bizonytalanságérzet
  • szívdobogásérzés
  • felálláskor jelentkező nagymértékű vérnyomásesés
  • nehézlégzés
  • emésztési zavarok
  • gyomor- és bél-gázképződés
  • puffadás
  • felfúvódás
  • izzadás
  • viszketés
  • kiütés
  • csalánkiütés
  • izomgörcsök
  • izomfájdalom
  • rossz közérzet
  • mellkasi fájdalom
  • influenza-szerű megbetegedés
  • testtömeg növekedés
  • emelkedett májenzimek
  • csökkent vér kálium szint

Ritka:

  • zavart állapot
  • allergiás bőrgyulladás

Nem ismert:

  • súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
  • kiszáradás
  • emelkedett vér nátrium szint
  • görcsök
  • gyengeség
  • tudatvesztéssel járó állapot (kóma)

Gyermekek és serdülőkorúak:

Gyakori:

  • fejfájás

Nem gyakori:

  • kiegyensúlyozatlanság
  • agresszió
  • hasi fájdalom
  • hányinger
  • hányás
  • hasmenés
  • húgyhólyag és húgycső tünetek
  • folyadék felhalmozódása a test környéki részein (pl. végtagok) (környéki ödéma)
  • fáradtság

Ritka:

  • szorongás
  • rémálmok
  • hangulatváltozások
  • aluszékonyság
  • magas vérnyomás
  • ingerlékenység

Nem ismert:

  • súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
  • alacsony vér nátrium szint
  • rendellenes viselkedés
  • érzelmi zavarok
  • depresszió
  • hamis érzékelés (hallucináció)
  • álmatlanság
  • figyelemzavar
  • túlzott aktivitás (pszichomotoros hiperaktivitás)
  • görcsök
  • orrvérzés
  • allergiás bőrgyulladás
  • kiütés
  • izzadás
  • csalánkiütés

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5. HOGYAN KELL AZ ADIURETIN TABLETTÁT TÁROLNI?

 Legfeljebb 25 ˚C-on, a nedvességtől való védelem érdekében eredeti csomagolásban tárolandó. A dobozt mindig zárva kell tartani és a doboz tetejéből a nedvszívó kapszulát nem lehet eltávolítani.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza az Adiuretin tablettát. 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Adiuretin tabletta?

  • A készítmény hatóanyaga
  • Adiuretin 0,1 mg tabletta: 0,1 mg dezmopresszin-acetát (megfelel 0,089 mg dezmopresszinnek) tablettánként. 
  • Adiuretin 0,2 mg tabletta: 0,2 mg dezmopresszin-acetát (megfelel 0,178 mg dezmopresszinnek) tablettánként. 
  • Egyéb összetevők: laktóz (123,7 mg), burgonyakeményítő, povidon, magnézium-sztearát. 

Milyen az Adiuretin tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Adiuretin 0,1 mg tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalukon domború felületű tabletták, egyik oldalukon mélynyomású 0,1" jelöléssel, a másikon felezővonallal. Törési felületük fehér színű. 

Adiuretin 0,2 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű tabletták, egyik oldalukon mélynyomású 0,2" jelöléssel, a másikon felezővonallal. Törési felületük fehér színű.

30 tablettát tartalmazó HDPE nedvességmegkötő kapszulával kom¬binált fehér, PP, garancia- és gyermekzáras, csavaros kupakkal lezárt fehér, HDPE flakonban. Egy tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c, 17000 Praha 7

Cseh Köztársaság

Gyártó

Ferring GmbH

Wittland 11, 24109 Kiel

Németország

OGYI-T-9761/01 (Adiuretin 0,1 mg)

OGYI-T-9761/02 (Adiuretin 0,2 mg) 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. január.

Címkék: Éjszakai ágybavizelés

További gyógyszerek desmopressin hatóanyaggal