ADALAT GITS retard filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer az Activon spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Activon spray hatóanyaga, az etofenamát egy fájdalomcsillapító hatással rendelkező, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszer. Alkalmazása az érintett bőrterületen, a következő esetekben javallott:

Tompa sérülések, pl. sportbalesetek kapcsán, nevezetesen zúzódások, rándulások, húzódások.

A vázizomrendszer lágyrészeinek reumás megbetegedései, úgymint izomreumatizmus, vállízületi gyulladás mellett kialakult izomfeszülések, lumbágó, ülőidegzsába (ischialgia), ínhüvelygyulladás, nyáktömlőgyulladás.

A gerincoszlop, valamint az ízületek túlterhelési és elhasználódási megbetegedései.

(Tompa sérüléseknek nevezzük azon rándulásokat, ficamokat és zúzódásokat, melyek gyakran bekövetkezhetnek sportolás vagy szokásos munkavégzés során. Ezek mindig fájdalommal, duzzanattal járnak. Néhány esetben véraláfutás, vérömleny is keletkezhet.)

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: etofenamate

Vényköteles: igen

Kiszerelések és további adatok:

30 mg

2. Tudnivalók az Activon spray alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Activon spray-t

  • ha allergiás (túlérzékeny) az etofenamátra, a flufenaminsavra, más nem-szteroid gyulladásgátlókra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
  • nyílt sérülésen, illetve ha a kezelendő bőrfelület gyulladt vagy fertőzött, illetve ekcémás;
  • nyálkahártyán;
  • a szemen;
  • terhesség harmadik harmada alatt;
  • gyermekeknél és serdülőknél (megfelelő klinikai tapasztalatok hiányában);
  • egyidejűleg más etofenamát vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő tartalmú készítménnyel.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Activon spray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

  • asztma, szénanátha, orrnyálkahártya-duzzanat (pl. orrpolip) esetén;
  • hörgőszűkülettel járó tüdőbetegségben (pl. COPD), illetve idült légúti gyulladás (különösen, ha szénanáthaszerű tünetek kísérik) esetén;
  • amennyiben bőre egyéb anyagokkal szemben túlérzékeny (bőrreakció, viszketés, csalánkiütés);
  • vese-, szív- és májbetegségben szenvedőknél, illetve olyan betegek esetén, akiknél a kórelőzményben vagy jelenleg is fennálló gyomor-bélrendszeri fekély, a belek gyulladásos megbetegedése vagy vérzékenység szerepel;
  • idősebb emberek esetében, akiknél a nemkívánt mellékhatások gyakorisága magasabb.

A kezelt bőrfelületet ne tegye ki napfény és/vagy szolárium hatásának a terápia során és az azt követő két hétben!

A felszívódás fokozódik, ha a gyógyszert hosszabb időtartamon át és/vagy nagy testfelületen alkalmazzák, ezért ezt kerülni kell.

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

Gyermekek nem érintkezhetnek a gyógyszerrel kezelt bőrfelületekkel.

Figyeljen arra, hogy az Activon spray ne kerüljön a szemébe!

Azonnal függessze fel a kezelést, amennyiben a készítmény alkalmazása után bőrkiütések fejlődnek ki.

Gyermekek és serdülők

Gyermekek és serdülők kezelésére – megfelelő klinikai tapasztalatok hiányában – a készítmény nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és az Activon spray

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyéb gyógyszerekkel való jelentősebb kölcsönhatást eddig az Activon spray esetében nem írtak le.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

A terhesség első és második harmadában csak a kezelőorvossal történt előzetes megbeszélés után alkalmazható. 

Alkalmazása a terhesség harmadik harmadában tilos, az anyai és a magzati szövődmények megnövekedett kockázata miatt.

Szoptatás

Az Activon spray hatóanyaga kis mennyiségben átjut az anyatejbe, ezért szoptatás alatt az Activon spray csak kis testfelületre és rövid ideig alkalmazható.

Nem alkalmazható a mell területén, nehogy a szoptatással a csecsemőbe jusson.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A fenti képességeket a készítmény nem befolyásolja.

Az Activon spray propilén-glikolt tartalmaz

A propilén-glikol bőrirritációt okozhat.

Fontos információk az Activon spray egyes összetevőiről

Az Activon spray től a fényes felszínű bútorok és műanyagból készült tárgyak színe, felszíne megváltozhat. Ezért az alkalmazást követően a kezét mossa meg és ügyeljen arra, hogy a gyógyszer ne érintkezzen közvetlenül a fenti tárgyakkal!

3. Hogyan kell alkalmazni az Activon spray-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Az Activon spray-t naponta 3-5-ször nagy felületen a megbetegedett területre és annak környékére kell porlasztani. Alkalmazásonként rendszerint néhány, legfeljebb 7 fújás elegendő. Szükség esetén azonban az adagot emelni lehet. Ajánlatos esetenként 1-2 fújás után az oldatot enyhén bedörzsölni és hagyni, hogy a bőrre rászáradjon.

Csak külsőleg, a bőrfelületre szabad alkalmazni! Szájon át bevenni nem szabad!

Sebkötés esetén az Activon spray-t bedörzsölést követően pár percig hagyja megszáradni!

Párakötés esetén nem javasolt az alkalmazás.

A készítmény alkalmazása után mosson kezet és kerülje a kezelt testtájakkal való érintkezést!

A kezelés időtartama:

Tompa sérülések (pl. sportsérülések) esetén az esetek többségében 2 hét kezelési időtartam elegendő. 

Reumatikus megbetegedés esetében a legtöbb esetben a 3-4 hetes kezelési idő elégséges.

Amennyiben a panaszok a kezelés ellenére továbbra is fennállnak, keresse fel kezelőorvosát, aki a további kezelésről dönt.

Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben úgy érzi, hogy az Activon spray hatása túl erős, vagy éppen túl gyenge!

Ha az előírtnál több Activon spray-t alkalmazott

A javasolt dózisnál nagyobb adag alkalmazása esetén távolítsa el és vízzel mossa le a felvitt spray-t a bőrfelületről! Amennyiben mértéktelenül nagy mennyiséget alkalmazott vagy esetleg szájon át bevette az Activon spray-t, forduljon azonnal orvoshoz!

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Activon spray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hosszú ideig tartó kezelés vagy nagy bőrfelület kezelése esetén az etofenamát-tartalmú készítményekre jellemző, az egész szervezetet vagy jellegzetesen egyes szerveket érintő mellékhatások lehetősége fennáll.

Úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel végzett kezelések után az alábbi túlérzékenységi reakciókat jelentették:

  • nemspecifikus allergiás reakciók és súlyos akut allergiás tünetegyüttes (anafilaxia);
  • légutakat érintő reakciók, köztük asztma, az asztma súlyosbodása, hörgőgörcs, illetve nehézlégzés;
  • bizonyos bőrrendellenességek, köztük különböző típusú bőrreakciók, viszketés, csalánkiütés, bőrvérzés, angioödéma és ritkábban bőrgyulladás (epidermális nekrolízis) és bőrkiütés (eritéma multiforme).

Amint bármely fellép ezen tünetek közül (ez már az első alkalmazást követően is lehetséges), azonnali orvosi segítség szükséges.

Az alábbiakban ismertetett mellékhatások rendszerint gyorsan rendeződnek a gyógyszer alkalmazásának abbahagyását követően:

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): 

  • bőrpír, a bőr égő érzése.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • dermatitisz (pl. intenzív viszketés, bőrkiütés, duzzanat, hólyagos bőrelváltozások [bullózus bőrerupciók]).

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

  • fényérzékenység,
  • túlérzékenység.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Activon spray-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az Activon spray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Activon spray?

A készítmény hatóanyaga 100 mg etofenamát milliliterenként. 5,00 g etofenamát 50 ml-es üvegenként, vagy 4,00 g etofenamát 40 ml-es tartályonként. 

Egyéb összetevők: makrogol 400, propilén-glikol, Emulgin M 8 Deo, tisztított víz, izopropil-alkohol, diizopropil-adipát.

Milyen az Activon spray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

50 ml oldat átlátszó védősapkával és fehér, csavaros műanyag porlasztófejjel ellátott barna III-as típusú üvegbe töltve, vagy 40 ml oldat PE fehér átlátszatlan tartályba töltve, mely porlasztófejjel van ellátva.

Egy üveg vagy tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Mylan EPD Kft.

1138 Budapest, Váci út 150.

Gyártó

Meda Manufacturing GmbH

Neurather Ring 1

51063 Köln

Németország

OGYI-T-9918/02 1x50 ml

OGYI-T 9918/03 1x40 ml

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. január.

Címkék: Gyulladáscsökkentő

További gyógyszerek etofenamate hatóanyaggal