[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció

1. Milyen típusú gyógyszer a (123I)-MIBG oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.

A (123I)-MIBG oldatos injekció képalkotó (szcintigráfiás) vizsgálatokhoz használják a következők helyzetének meghatározására és vizsgálatára:

  • bizonyos daganatok
  • mellékvesevelő, a vesék csúcsán elhelyezkedő mirigyek egy része
  • szívfunkció

A gyógyszer olyan radioaktív anyagot tartalmaz, mely a befecskendezést követően felhalmozódik bizonyos szervekben, például a szívben.

A radioaktív anyagot a testen kívülről le lehet fényképezni speciális kamerák segítségével, melyek egy felvételt készítenek. Ez a kép a radioaktivitás eloszlását mutatja az adott szerven és a testen belül. Ez fontos információkkal szolgál az orvos számára az adott szerv szerkezetével és működésével kapcsolatban is.

2. Tudnivalók a (123I)-MIBG oldatos injekció alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a (123I)-MIBG oldatos injekciót

GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag: iobenguane

Vényköteles: nincs adat

Kiszerelések és további adatok:

(148 MBq/1 ml) (222 MBq/1 ml) (296 MBq/1 ml) (370 MBq/1 ml)

ha Ön

- allergiás (túlérzékeny) a jobenguán formájában alkalmazott 123I-ra, a jobenguánra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.

A (123I)-MIBG oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A gyógyszer alkalmazása radioaktív kezelést jelent. Orvosa kizárólag akkor adja Önnek ezt a gyógyszert, ha alkalmazásának várható haszna meghaladja annak kockázatát.

A MIBG I123 egyetlen adagban kerül alkalmazásra szakemberek által, akik felelősséget vállalnak az összes szükséges óvintézkedés betartásáért.

KAPCSOLÓDÓ CIKKEK

Orvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy milyen különleges óvintézkedéseket kell tennie a gyógyszer alkalmazását követően. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Orvosa az alábbi gyógyszerek szedésének felfüggesztését javasolhatja a kezelés megkezdése előtt:

  • magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére alkalmazott diltiazem, nifedipin, verapamil vagy hasonló hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek
  • depresszió kezelésére használt amitriptilin, imipramin vagy hasonló hatóanyagot ,tartalmazó gyógyszerek
  • orrdugulás megszüntetésére szolgáló orrcseppek vagy orrspray-k, melyek gyakran tartalmaznak fenilefrin, efedrin, fenilpropanolamin vagy hasonló hatóanyagokat.
  • magas vérnyomást a központi idegrendszeren keresztül csökkentő gyógyszer: rezerpin: hatóanyagot tartalmaz
  • vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely labetalol hatóanyagot tartalmaz
  • elmebetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, melyek hatóanyagainak nevei leggyakrabban "azin"-ra végződnek, ilyen például a prometazin, flufenazin, valamint klórprotixen
  • kokain

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy az lehet. Orvosa terhesség alatt csak akkor fog Önnek (123I)-MIBG oldatos injekciót adni, ha az feltétlenül szükséges, mivel a gyógyszer károsíthatja a magzatot.

Szoptatás

Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön szoptat, mivel orvosa ekkor a kezelés elhalasztásáról dönthet a szoptatás befejezéséig. Orvosa szintén megkérheti Önt arra, hogy függessze fel a szoptatást 3 napra és a lefejt tejet öntse ki, hogy a radioaktivitás kiürülhessen a testéből.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a (123I)-MIBG oldatos injekció befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a (123I)-MIBG oldatos injekciót?

A (123I)-MIBG oldatos injekció mindig kórházban vagy hasonló körülmények között kerül alkalmazásra. A gyógyszert mindig szakképzett, a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében gyakorlott személy fogja Önnek beadni.

A (123I)-MIBG oldatos injekció felhasználandó adagjáról kezelőorvosa fog dönteni. A felhasznált adag nagysága a vizsgálat jellegétől függ.

A megfelelő minőségű felvételek készítéséhez szükséges legkisebb lehetséges adag kerül majd felhasználásra.

Egy vagy két nappal az injekció előtt, illetve 3 napig azt követően Ön a pajzsmirigy gyógyszer felvételét csökkentő gyógyszert fog kapni.

A képeket általában egy nappal az injekció beadása után készítik, és egy nappal később megismételhetik.

A húgyhólyag sugárterhelésének minimalizálására a vizsgálat előtt fogyasszon nagy mennyiségű (1,5 liter) vizet vagy egyéb folyadékot, és ürítsen annyi vizeletet, amennyit csak tud. A vizsgálat után is bő folyadékfogyasztás és gyakori vizeletürítés szükséges.

A készítmény szokásos adagja:

Felnőttek számára a hozzávetőleges adagja:

- 80 - 200 megabekverel (MBq) vénába adva, több percen keresztül. Általában egy injekció elegendő

A MBq egy mértékegység, melyet a radioaktivitás mérésére használnak és az egységnyi radioaktív anyag aktivitását jelenti.

18 évesnél fiatalabb gyermekek

Gyermekek esetében kisebb adagok alkalmazandók a testsúly figyelembevételével.

Ha az előírtnál több (123I)-MIBG oldatos injekciót alkalmaztak Önnél

Csekély a valószínűsége a túladagolásnak, mivel a gyógyszer orvosi ellenőrzés alatt kerül alkalmazásra. Ha azonban ez mégis bekövetkezne, megfelelő kezelést fog kapni kezelőorvosától.

Nagy mennyiségű folyadék fogyasztása elősegíti a radioaktív anyag minél gyorsabb kiürülését.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

4. Lehetségek mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a (123I)-MIBG oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások az alábbi gyakoriságok szerint fordulhatnak elő:

ritka, 10 000 betegből 1-10 esetben jelentkezik

  • allergiás reakciók az alábbi tünetekkel:
  • kipirulás
  • viszketés, csalánkiütés,
  • hányinger
  • hidegrázás

Fellépésük esetén a kórházi személyzet kezeli ezeket a reakciókat.

Az alábbi mellékhatások szintén előfordulhatnak az injekció beadása alatt vagy közvetlenül azután, ha a (123I)-MIBG oldatos injekciót túl gyorsan adják be:

  • szívdobogásérzés
  • nehézlégzés
  • melegérzés
  • átmeneti magas vérnyomás
  • hasi görcsök

Ezeknek a tüneteknek egy órán belül el kell múlniuk.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a (123I)-MIBG oldatos injekciót tárolni?

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne alkalmazza a (123I)-MIBG oldatos injekciót.

A kórházi személyzet biztosítja a megfelelő tárolási hőmérsékletet.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Felbontás után hűtve (2 °C-8 °C) tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

6. További információk

Mit tartalmaz a (123I)-MIBG oldatos injekció?

A készítmény hatóanyaga: 123I jobenguán és 0,5 mg jobenguán-szulfát.

74 MBq jód-123-at (jobenguán) és 0,5 mg jobenguán-szulfát 1 ml oldatos injekcióban.

Egyéb összetevők: citromsav monohidrát, nátrium-citrát dihidrát, gentizinsav, réz-szulfát, ón(II)-szulfát és injekcióhoz való víz.

Milyen a (123I)-MIBG oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Oldatos injekció.

1 ml (74 MBq a referencia dátumkor) vagy 2 ml (148 MBq a referenciadátumkor) vagy 3 ml (222 MBq a referenciadátumkor) vagy 4 ml (296 MBq a referenciadátumkor) vagy 5 ml (370 MBq a referenciadátumkor) oldatos injekciót tartalmazó 10 ml-es (Ph. Eur. szerinti 1-es típusú) brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt átlátszó üvegampulla.

1 db üvegampullát tartalmazó csomagolás megfelelő vastagságú ólomárnyékolásssal (KT 1-6) védve.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Címkék: Képalkotó diagnosztika

További gyógyszerek iobenguane hatóanyaggal