• Voramol

        1. Milyen típusú gyógyszer a Voramol és milyen betegségek esetén alkalmazható?

        A Voramol a vorikonazol hatóanyagot tartalmaz. A Voramol egy gombás fertőzések elleni gyógyszer. A fertőzést okozó gombák elpusztításával vagy fejlődésük megállításával fejti ki hatását.

        Az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható (felnőtteknél és 2 éves vagy idősebb gyermekeknél):

        • Aspergillus gombafaj okozta gombás fertőzés (invazív aszpergillózis),
        • Candida gombafaj okozta fertőzés (kandidémia) kezelése azoknál a betegeknél, akiknek a vérében nem kórosan alacsony a fehérvérsejtek száma (nincs neutropéniájuk),
        • súlyos, gyorsan rosszabbodó, flukonazollal (egy másik gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) szemben ellenálló Candida gombafajok okozta fertőzések,
        • súlyos, Scedosporium fajok vagy Fusarium fajok (két különböző gombafaj) okozta gombás fertőzések.

        A Voramol a betegek súlyosbodó, potenciálisan életveszélyes gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál.

        Alkalmazható még a nagy kockázattal járó, csontvelő átültetésben részesült betegek gombás fertőzéseinek megelőzésére. 

        Ez a gyógyszer kizárólag orvosi ellenőrzés mellett szedhető. 

        2. Tudnivalók a Voramol szedése előtt

        Ne szedje a Voramol‑t:

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: vonikorazol
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nincs adat

        • ha allergiás a vorikonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

        Nagyon fontos, hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha más gyógyszert is szedett vagy szed, még a vény nélkül kaphatókat vagy a gyógynövényt tartalmazó készítményeket is.

        A következő felsorolásban szereplő hatóanyagokat tartalmazó gyógyszereket tilos szedni a Voramollal végzett kezelés alatt: 

        • terfenadin (allergia elleni gyógyszer)
        • asztemizol (allergia elleni gyógyszer)
        • ciszaprid (gyomorpanaszokra alkalmazott gyógyszer)
        • pimozid (az elmeállapot zavarainak kezelésére használt gyógyszer)
        • kinidin (szívritmuszavarokra használt gyógyszer)
        • rifampicin (tüdőbaj kezelésére szolgáló gyógyszer)
        • efavirenz (HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszer) naponta 400 mg, vagy azt meghaladó adagban
        • karbamazepin (görcsrohamok kezelésére használt gyógyszer)
        • fenobarbitál (súlyos álmatlanság és görcsrohamok kezelésére használt gyógyszer) 
        • ergot alkaloidok (pl. ergotamin, dihidroergotamin; migrén kezelésére)
        • szirolimusz (szervátültetésben részesült betegek kezelésére)
        • ritonavir (HIV kezelésére használt gyógyszer) naponta kétszer 400 mg vagy ennél nagyobb dózisban
        • közönséges orbáncfű (gyógynövény)

        Figyelmeztetések és óvintézkedések

        A Voramol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

        • ha Önnek volt már allergiás reakciója másik, azol-típusú gyógyszerre
        • ha Ön májbetegségben szenved, vagy ha korábban volt májbetegsége. Ha májbeteg, orvosa alacsonyabb adagban írhatja fel a Voramolt. Kezelőorvosának vérvizsgálatokkal kell ellenőriznie a májműködését, ha Voramollal kezeli.
        • ha Önnél korábban már megállapították a következőket: szívizombántalom, szívritmuszavar, lassú szívverés vagy eltérés az elektrokardiogramon (EKG): úgynevezett „hosszú QTc‑szindróma”.

        Önnek a kezelés alatt kerülnie kell a napfényt és a napon való tartózkodást. Fontos, hogy a bőr napsugárzásnak kitett területeit fedje, és használjon magas faktorszámú fényvédőt, mert a bőr a nap UV sugarai iránti fokozott érzékenysége alakulhat ki. Ezek az elővigyázatossági intézkedések gyermekekre is vonatkoznak.

        A Voramol-kezelés alatt azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak jelentkeznek Önnél:

        • nap által okozott leégés
        • súlyos bőrkiütések vagy hólyagok
        • csontfájdalom.

        Ha bőrén a fent leírt rendellenességek alakulnak ki, kezelőorvosa bőrgyógyászhoz utalhatja Önt, aki a vizsgálat után dönthet úgy, hogy fontos Önnek rendszeresen felkeresnie őt. A Voramol hosszan tartó alkalmazása esetén kismértékben fennáll a bőrrák kialakulásának kockázata.

        Kezelőorvosának vérvizsgálatokkal ellenőriznie kell a máj- és veseműködését.

        Gyermekek és serdülők

        A Voramol a 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.

        Egyéb gyógyszerek és a Voramol 

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

        Kapcsolódó cikkek

        Állandóan berepedezik a sarkam - Mit tegyek?
        A köröm betegségei: Mire utalnak?
        3 bőrprobléma a túlsúly miatt
        Minek a tünete lehet a lepedékes nyelv?
        Kontaktlencse - A gombás fertőzés tönkreteheti a szemet

        A Voramollal együtt szedett gyógyszerek közül néhány megváltoztathatja a Voramol hatását, illetve a Voramol is megváltoztathatja ezen gyógyszerek hatását.

        Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszert szedi, mivel lehetőség szerint a Voramollal történő egyidejű kezelés kerülendő:

        • ritonavir (HIV kezelésére használt gyógyszer) naponta kétszer 100 mg dózisban

        Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi hatóanyagú gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel lehetőség szerint a Voramollal történő egyidejű kezelés kerülendő, vagy a vorikonazol adagjának módosítására lehet szükség:

        • rifabutin (tüdőbaj ellenes gyógyszer). Ha Önt már rifabutinnal kezelik, ellenőrizni kell a vérképét, és figyelni kell a rifabutin mellékhatásait.
        • fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer). Ha Önt már kezelik fenitoinnal, a Voramol‑kezelés alatt a fenitoin vérszintjét ellenőrizni kell, és szükség lehet az adagolás módosítására.

        Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel az adag módosítására vagy ellenőrzésére lehet szükség, hogy megállapítsák, ezek a gyógyszerek és/vagy a Voramol elérik-e a kívánt hatást:

        • warfarin és egyéb véralvadásgátlók (pl. fenprokumon, acenokumarol, amelyek lassítják a véralvadást);
        • ciklosporin (szervátültetésen átesett betegeknél alkalmazzák);
        • takrolimusz (szervátültetésen átesett betegeknél alkalmazzák);
        • szulfonilureák (pl. tolbutamid, glipizid és gliburid) (cukorbetegség kezelésére);
        • sztatinok (pl. atorvasztatin, szimvasztatin) (koleszterinszint-csökkentők);
        • benzodiazepinek (pl. midazolám és triazolám) (súlyos álmatlanság és stressz esetén alkalmazott gyógyszerek);
        • omeprazol (fekély kezelésére szolgáló gyógyszer);
        • szájon át szedett fogamzásgátlók (ha fogamzásgátlót Voramollal együtt szed, mellékhatások, mint hányinger és menstruációs zavarok léphetnek fel);
        • vinka alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) (daganat kezelésére szolgáló gyógyszerek);
        • indinavir és más HIV-proteáz-gátlók (HIV-fertőzés kezelésére);
        • nem-nukleozid reverz transzkriptáz-gátlók (pl. efavirenz, delavirdin, nevirapin) (HIV-fertőzés kezelésére); (az efavirenz bizonyos adagban NEM szedhető együtt a Voramollal)
        • metadon (heroinfüggőség kezelésére);
        • alfentanil, fentanil és egyéb rövid hatású opiátok, mint a szufentanil (sebészeti beavatkozások során alkalmazott fájdalomcsillapítók);
        • oxikodon és egyéb, hosszú hatású opiátok, mint a hidrokodon (közepes- és erős fájdalom csillapítására szolgáló gyógyszer);
        • nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. ibuprofén, diklofenák) (a fájdalom és a gyulladás kezelésénél használt gyógyszerek);
        • flukonazol (gombás fertőzések elleni gyógyszer);
        • everolimusz (előrehaladott veserák kezelésére és szervátültetésen átesett betegeknél használják).

        Terhesség és szoptatás 

        Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

        A Voramolt tilos terhesség alatt szedni, hacsak kezelőorvosa nem rendeli el. A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha teherbe esik a Voramol szedése alatt.

        A Voramolt tilos szoptatás alatt szedni. Szoptatás alatt minden gyógyszerről kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze véleményét.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        A Voramol okozhat homályos látást vagy zavaró fényérzékenységet. Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, és ne használjon szerszámokat vagy munkagépet. Forduljon kezelőorvosához, ha ilyet észlel.

        A Voramol tejcukrot (laktózt) tartalmaz

        Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 

        3. Hogyan kell szedni a Voramolt?

        A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 

        Az adagolást kezelőorvosa fogja meghatározni a testtömege és a fertőzés jellege alapján.

        A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek (idős betegeknek is) a következő:

        Tabletta

        40 kg-os és ezt meghaladó testtömegű betegek

        40 kg alatti testtömegű betegek

        Az első 24 órában szükséges adag (telítő adag)

        12 óránként 400 mg az első

        24 órában

        12 óránként 200 mg az első

        24 órában

        Az első 24 óra után szükséges adag (fenntartó adag)

        200 mg naponta kétszer

        100 mg naponta kétszer

        Attól függően, hogy Ön miként reagál a kezelésre, kezelőorvosa megemelheti a napi adagját kétszer 300 mg-ra.

        A kezelőorvos dönthet úgy, hogy csökkenti az adagot, ha Önnek enyhe vagy közepes fokú májzsugorodása van. 

        Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

        A készítmény ajánlott adagja gyermekek és serdülők számára a következő:

        Tabletta

        Gyermekek 2 éves kortól 12 éves korig, valamint 12‑14 éves, 50 ttkg-nál kisebb testtömegű serdülők

        50 ttkg-os vagy annál nagyobb testtömegű, 12-14 éves serdülők, valamint minden 14 évesnél idősebb serdülő

        Az első 24 órában szükséges adag (telítő adag)

        A kezelést infúzióval kezdik

        12 óránként 400 mg az első 24 órában

        Az első 24 óra után szükséges adag (fenntartó adag)

        9 mg/ttkg naponta kétszer (legfeljebb 350 mg naponta kétszer)

        200 mg naponta kétszer

        A kezelésre adott válaszreakció alapján a kezelőorvos növelheti vagy csökkentheti a napi adagot.

        Tabletta csak akkor adható, ha a gyermek le tudja nyelni.

        A tablettát legalább egy órával az étkezés előtt vagy után vegye be. A tablettát egészben, egy kevés vízzel kell lenyelni.

        Ha Ön vagy gyermeke a Voramolt gombás fertőzés megelőzése céljából kapja, kezelőorvosa leállíthatja a Voramol szedését, ha a kezelés miatt mellékhatások lépnek fel.

        Ha az előírtnál több Voramolt vett be

        Ha az előírtnál több Voramolt vett be (vagy másvalaki vette be az Ön tablettáit), azonnal kérjen orvosi segítséget, vagy azonnal menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. A Voramol dobozát vigye magával. Az előírtnál több Voramol bevétele esetén a normálistól eltérő, fokozott fényérzékenységet észlelhet.

        Ha elfelejtette bevenni a Voramolt

        Fontos, hogy a Voramolt rendszeresen, naponta ugyanabban az időben vegye be. Ha egy adagot elfelejt bevenni, a következőt a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

        Ha idő előtt abbahagyja a Voramol szedését

        Kimutatták, hogy a gyógyszer hatékonyságát nagymértékben fokozza, ha minden adagot bevesz a megfelelő időben. Ezért, amíg kezelőorvosa le nem állítja a kezelést, fontos, hogy a Voramolt pontosan, a fentiek szerint szedje.

        A Voramolt addig szedje, amíg kezelőorvosa előírja Önnek. Ez nagyon fontos, mert ha korábban hagyja abba a kezelést, a fertőzés esetleg nem gyógyul meg. A csökkent ellenállóképességű vagy súlyos fertőzésben szenvedő betegek esetében hosszú kezelésre lehet szükség a fertőzés kiújulásának megakadályozására.

        Amikor a kezelőorvos leállítja a Voramol‑kezelést, Önnek nem szabad semmilyen hatást éreznie.

        Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

        4. Lehetséges mellékhatások

        Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, az általában enyhe lefolyású és átmeneti. Ritkán azonban ezek a mellékhatások súlyosak is lehetnek, és orvosi ellátást igényelhetnek.

        Súlyos mellékhatások 

        Hagyja abba a Voramol szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja: 

        • Bőrkiütés
        • Sárgaság, vagy a májműködést ellenőrző vérvizsgálati eredmények megváltozása
        • Hasnyálmirigy-gyulladás

        Egyéb mellékhatások

        Nagyon gyakori mellékhatások (10‑ből 1-nél több beteget érinthetnek):

        • Látáskárosodás (látás megváltozása), beleértve a következőket: homályos látás, színek megváltozása, a fényérzékeléssel szembeni kóros intolerancia, színvakság, szembetegség, gyűrűk látása a fényforrások körül, farkasvakság, szemtekerezgés, szikralátás, aura (rövid ideig tartó látótérkiesés, villogó, fényes pontok vagy színes cikkcakkos vonalak látása), csökkent látásélesség, látási fényesség változása, a szokásos látótér valamely részének kiesése, úszkáló foltok a látótérben)
        • Láz
        • Bőrkiütés
        • Hányinger, hányás, hasmenés
        • Fejfájás
        • A végtagok dagadása
        • Hasi fájdalom
        • Nehézlégzés
        • Májenzimek emelkedése.

        Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

        • Melléküreg-gyulladás, fogíny-gyulladás, hidegrázás, gyengeség
        • A vörösvértestek (néha immunrendszerrel kapcsolatos) és/vagy a fehérvérsejtek (néha lázzal kísérve) bizonyos típusainak – esetenként súlyosan – csökkent száma, a vérlemezkék számának csökkenése, melyek a véralvadásban játszanak szerepet
        • Allergiás reakció vagy túlzott mértékű immunválasz
        • Szorongás, depresszió, zavartság, nyugtalanság, álmatlanság, hallucinációk
        • Görcsrohamok, remegés vagy akaratlan izommozgás, a bőr bizsergése vagy rendellenes tapintásérzés, izomtónus-fokozódás, álmosság, szédülés
        • A szem bevérzése
        • Szívritmuszavarok, beleértve a nagyon gyors szívverést, nagyon lassú szívverést, ájulás
        • Alacsony vérnyomás, visszérgyulladás (amely vérrögképződéssel járhat együtt)
        • Heveny nehézlégzés, mellkasi fájdalom, arcduzzanat (száj-, ajak- és szem körüli duzzanat), folyadékfelhalmozódás a tüdőben
        • Székrekedés, emésztési zavar, az ajkak gyulladása
        • Alacsony vércukorszint, a vér alacsony káliumszintje, a vér alacsony nátriumszintje
        • Sárgaság, májgyulladás és májkárosodás
        • Bőrkiütés, ami a bőr súlyos felhólyagosodásához és hámlásához vezethet, és amely sima, piros területként jelenik meg a bőrön, kisméretű, majd egymással egyesülő hólyagokkal borítva, bőrvörösség
        • Viszketés
        • Hajhullás
        • Hátfájdalom
        • Veseelégtelenség, véres vizelet, a veseműködés vizsgálatok eredményeinek megváltozása

        Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

        • Influenzaszerű tünetek, a tápcsatorna irritációja és gyulladása, a tápcsatorna gyulladása, amely antibiotikum által okozott hasmenéshez vezet, a nyirokerek gyulladása
        • A hasüreg falát belülről borító, a hasi szerveket körülvevő vékony szövet gyulladása
        • Nyirokcsomó duzzanat (néha fájdalmas), csontvelő-elégtelenség, megnövekedett eozinofilszám 
        • Kóros agyműködés, Parkinson-szerű tünetek, a kezekben vagy lábakban zsibbadást, fájdalmat, bizsergést vagy égő érzést okozó idegkárosodás
        • Mellékvese csökkent működése, pajzsmirigy-alulműködés
        • Egyensúly- vagy koordinációs problémák
        • Az agy duzzanata
        • Kettős látás, súlyos szemproblémák, beleértve: a szem és a szemhéj fájdalma és gyulladása, kóros szemmozgás, látóideg-károsodás, ami látáskárosodást okozhat, látóidegfő-duzzanat (papillaödéma)
        • Tapintásérzés csökkenése
        • Kóros ízérzékelés
        • Hallásproblémák, fülzúgás, forgó jellegű szédülés
        • Bizonyos belső szervek (pl. hasnyálmirigy, patkóbél) gyulladása, a nyelv duzzanata és gyulladása
        • Megnagyobbodott máj, májkárosodás, epehólyag-betegség, epekövek
        • Ízületi gyulladás, a bőr alatti erek gyulladása (ami vérrögképződéssel is társulhat)
        • Vesegyulladás, fehérje a vizeletben, vesekárosodás
        • Nagyon gyors szívverés vagy néhány kimaradó szívverés, néha szabálytalan elektromos impulzusokkal
        • Eltérések az elektrokardiogramon (EKG)
        • Koleszterinszint emelkedése a vérben, karbamidszint emelkedése a vérben

        Allergiás bőrreakciók (néha súlyosak), beleértve egy életveszélyes bőrbetegséget, amely fájdalmas hólyagokat és sebeket okoz a bőrön és a nyálkahártyákon, különösen a szájban, bőrgyulladás, csalánkiütés, napégés vagy súlyos bőrreakció napfény hatására, bőrpír és irritáció, a bőrön vöröses vagy lilás elszíneződések, melyeket a vérlemezkeszám csökkenése okozhat, ekcéma

        Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció

        Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

        • Pajzsmirigy-túlműködés
        • Az agyműködés romlása, ami a májbetegség súlyos szövődménye
        • A látóidegben lévő rostok többségének elvesztése, a szaruhártya homályossága, akaratlan szemmozgás
        • Fényérzékenység, amely (a bőrön) hólyagképződéssel jár
        • Olyan betegség, amely során a szervezet immunrendszere megtámadja a perifériás idegrendszer részeit
        • Szívritmuszavarok vagy a szív elektromos ingerületvezetésének zavarai (néha életveszélyes)
        • Életveszélyes allergiás reakció
        • Véralvadási rendszer betegsége
        • Allergiás bőrreakciók (néha súlyosak), beleértve a következőket: a bőr, a bőr alatti szövet, a nyálkahártyák és a nyálkahártya alatti szövet gyors duzzanata (ödéma), viszkető vagy fájó, megvastagodó és pirossá váló területek a bőrön, ezüstös pikkelyes hámlással kísérve, a bőr és a nyálkahártyák irritációja, életveszélyes bőrbetegség, amelynek hatására a bőr legkülső rétege (a felhám) nagy területen leválik az alatta lévő bőrrétegekről
        • Kisméretű, száraz, pikkelyesen hámló bőrfoltok, néha vastag tüskékkel vagy „szarvakkal”

        Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:

        • Szeplők és pigmentált foltok

        Egyéb jelentős mellékhatások, amelyeknek nem ismert az előfordulási gyakorisága, de megjelenésük esetén azonnal értesíteni kell a kezelőorvost:

        • Bőrrák
        • A csontot körülvevő szövet gyulladása
        • Pirosas, hámló foltok vagy gyűrű alakú bőrelváltozások, amelyek a kután lupusz eritematózusz nevű autoimmun betegség tünetei lehetnek

        Ismert, hogy a vorikonazol károsíthatja a májat és a vesét, ezért kezelőorvosának vérvizsgálatokkal kell ellenőriznie a máj- és a veseműködést. Jelezze kezelőorvosának, ha gyomorpanaszai vannak, vagy ha székletének állaga megváltozik.

        Bőrrák eseteit jelentették olyan betegeknél, akik hosszan tartó vorikonazol‑kezelésben részesültek.

        Gyermekek esetében gyakrabban tapasztaltak napfény hatására kialakuló napégést vagy súlyos bőrreakciót. Ha Önnél, illetve gyermekénél bőrproblémák jelentkeznek, kezelőorvosa beutalhatja Önt vagy gyermekét egy bőrgyógyászhoz, aki a megbeszélés után dönthet úgy, hogy Önnek vagy gyermekének rendszeres kontrollvizsgálatra kell járnia. A májenzimek emelkedését is gyakrabban figyelték meg gyermekek esetében.

        Ha ezen mellékhatások bármelyike tartósan jelen van vagy kellemetlenné válik, kérjük jelezze kezelőorvosának.

        Mellékhatások bejelentése

        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

        5. Hogyan kell a Voramol‑t tárolni?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

        Tartály: Felbontást követően 30 napon belül fel kell használni.

        Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

        Mit tartalmaz a Voramol?

        A készítmény hatóanyaga a vorikonazol. Tablettánként 50 mg vorikonazolt (Voramol 50 mg filmtabletta), illetve 200 mg vorikonazolt (Voramol 200 mg filmtabletta) tartalmaz.

        Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, kroszkarmellóz‑nátrium (E466), povidon K30 (E1201), vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, magnézium‑sztearát és opadry II white OY-LS 28908.

        Az opadry II white OY-LS 28908 bevonat összetevői: HPMC/hipromellóz (3cP, 15cP and 50 cP) (E464), titán‑dioxid (E171), laktóz-monohidrát és makrogol 4000/PEG (E1521).

        Milyen a Voramol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

        A Voramol 50 mg filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 7,1 ± 0,2 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „V50” jelzéssel ellátva.

        A Voramol 200 mg filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, ovális, mindkét oldalán domború felületű, 15,7 ± 0,2 mm hosszúságú és 7,9 ± 0,2 mm szélességű filmtabletta, egyik oldalán „V200” jelzéssel ellátva.

        A Voramol 50 mg filmtabletta: 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 vagy 100 filmtabletta átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban vagy 30 db filmtabletta fehér, átlátszatlan HDPE tartályban, védőfóliával és gyermekbiztos csavaros PP kupakkal lezárva, dobozban kerül forgalomba. 

        A Voramol 200 mg filmtabletta: 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 vagy 100 filmtabletta átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban vagy 30 db filmtabletta fehér, átlátszatlan HDPE tartályban, védőfóliával és gyermekbiztos csavaros PP kupakkal lezárva, dobozban kerül forgalomba. 

        Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

        A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

        A forgalomba hozatali engedély jogosultja

        Alvogen IPCo S.ar.l 

        5, rue Heienhaff, L-1736 Senningerberg 

        Luxembourg

         

        Gyártó

        Pharmathen International SA

        Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5

        69300 Görögország

         

        PHARMATHEN SA

        Dervenakion 6, Pallini 15351 Attikis

        Görögország

         

        Voramol 50 mg filmtabletta

        OGYI-T-22810/02                   2x            PVC//Al buborékcsomagolásban

        OGYI-T-22810/03                 10x            PVC//Al buborékcsomagolásban

        OGYI-T-22810/04                 14x            PVC//Al buborékcsomagolásban

        OGYI-T-22810/05                 20x            PVC//Al buborékcsomagolásban

        OGYI-T-22810/06                 28x            PVC//Al buborékcsomagolásban

        OGYI-T-22810/07                 30x            PVC//Al buborékcsomagolásban

        OGYI-T-22810/08                 30x            HDPE tartályban

        OGYI-T-22810/09                 50x            PVC//Al buborékcsomagolásban

        OGYI-T-22810/10                 56x            PVC//Al buborékcsomagolásban

        OGYI-T-22810/11               100x            PVC//Al buborékcsomagolásban

         

        Voramol 200 mg filmtabletta

        OGYI-T-22810/12                 2x            PVC//Al buborékcsomagolásban

        OGYI-T-22810/13               10x            PVC//Al buborékcsomagolásban

        OGYI-T-22810/14               14x            PVC//Al buborékcsomagolásban

        OGYI-T-22810/15               20x            PVC//Al buborékcsomagolásban

        OGYI-T-22810/16               28x            PVC//Al buborékcsomagolásban

        OGYI-T-22810/17               30x            PVC//Al buborékcsomagolásban

        OGYI-T-22810/18               30x            HDPE tartályban

        OGYI-T-22810/19               50x            PVC//Al buborékcsomagolásban

        OGYI-T-22810/20               56x            PVC//Al buborékcsomagolásban

        OGYI-T-22810/21             100x            PVC//Al buborékcsomagolásban

         

        A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. április


        További gyógyszerek vonikorazol hatóanyaggal