• Timonil retard tabletta

        1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TIMONIL RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

        A Timonil hatóanyaga, a karbamazepin kémiailag az ún. triciklikus antidepresszánsok rokona. A karbamazepin epilepsziás görcsrohamot gátló hatása mellett az alábbi terápiás hatásokat fejti ki: hangulatstabilizáló hatás (mánia és depresszió ellen), a neuralgiás fájdalmak (neuralgia: egy adott ideg ellátási területén hirtelen kialakuló erős, néhány másodpercig tartó, általában valamivel provokálható fájdalom), az agresszivitás és a szorongás csökkentése.

        A Timonil retard tablettát az alábbi betegségek kezelésére adják:

        - epilepszia kezelésére,

        - neuralgiának nevezett speciális fájdalomtípusok kezelésére, mint heves idegfájdalom az arcban: "arcidegzsába", az ötödik agyideg fájdalma (trigeminusz neuralgia); a hátsó garatfalban, a mandulákban, a nyelvgyökön és a középfülben ismételten jelentkező idegfájdalom: a kilencedik agyideg fájdalma (glosszofaringeusz neuralgia),

        - fájdalmas diabéteszes neuropátia (cukorbetegség szövődményeként kialakuló idegbántalom) esetén,

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: carbamazepine
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: igen

        - szklerózis multiplex (az idegrendszer legkülönbözőbb helyein körülírt gócokban jelentkező, a velőshüvely elvesztésével járó kórfolyamat) okozta neuralgia esetén,

        - heveny mániás időszakok kezelésére és bipoláris affektív zavarok fenntartó kezelésére (a mániás-depressziós epizódok megelőzésére és a visszaesések számának csökkentésére),

        - alkoholelvonásos állapotokban a görcsrohamok megelőzésére,

        - nagy mennyiségű vizelettel és olthatatlan szomjúsággal járó anyagcserezavarok esetén pl. vízkór (diabétesz inszipidusz).

        2. TUDNIVALÓK A TIMONIL RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

        Ne szedje a Timonil retard tablettát

        - ha allergiás (túlérzékeny) a karbamazepinre, ill. az ahhoz szerkezetileg hasonló triciklikus antidepresszánsokra, vagy a Timonil retard tabletta egyéb összetevőjére.

        - ha az ún. monoamino-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók) csoportjába tartozó, depresszióellenes gyógyszert szed vagy szedett az utóbbi két hétben,

        - ha korábban a csontvelő működésével problémák voltak vagy ha jelenleg vannak,

        - ha pitvar-kamrai ingerületvezetési zavarral járó szívritmuszavara van,

        - ha porfirin-anyagcserezavara van (a porfirin egy pigment, ami fontos a májműködésben és a vérképzésben).

        A Timonil retard tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

        Kapcsolódó cikkek

        Rivotril-Coaxil-Tegretol (Timonil)-Elontril
        Sára állapotromlása
        A stressz következményei
        A túl sok telített zsírsav fogyasztása károsíthatja az agyműködést!
        Pajzsmirigy-túlműködés is állhat a bipoláris depresszió mögött
        Depresszió teszt

        - ha vérképzőszervi betegsége van (beleértve azokat, amelyeket más gyógyszerek okoztak), mert a karbamazepin kezelés csökkentheti a fehérvérsejtek, a vörösvértestek és a vérlemezkék számát is a vérben.

        - ha az oxkarbazepin vagy egyéb gyógyszer (pl. fenitoin) szedése során valaha bármilyen szokatlan túlérzékenységi reakciót (kiütést vagy más allergiás tüneteket) észlelt. Fontos, hogy ha Ön túlérzékeny a karbamazepinre, akkor 1:4-hez (25%) az esélye, hogy túlérzékeny az oxkarbazepinnel szemben is.

        - ha kórelőzményében szív-, máj- vagy vesebetegség szerepel.

        - ha a nátrium-anyagcsere zavarában szenved, mert a karbamazepin-kezelés alacsony nátrium-szintet okozhat.

        - ha megnövekedett szemében a belnyomás, azaz zöldhályogban szenved (glaukóma).

        - ha az orvosa azt mondta, hogy ún. pszichózisnak (mentális betegség) nevezett pszichiátriai betegsége van, amely zavartsággal és izgatottsággal járhat.

        - ha Ön nő és hormonális fogamzásgátló tablettát (antikoncipienst) szed. A Timonil hatástalanná teheti ezt a fogamzásgátlót. Ezért, ha Timonil retard tablettát szed, más típusú vagy kiegészítő nem-hormonális fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia. Ez segíthet a nemkívánatos terhesség megelőzésében.

        Azonnal tájékoztassa orvosát, ha rendszertelen hüvelyi vérzést vagy pecsételő vérzést észlel. Ha ezzel kapcsolatban bármilyen kérdése merülne fel, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.

        Kérjük, forduljon kezelőorvosához, ha korábban bármikor a fent említett állapotok valamelyikében szenvedett.

        A Timonil retard tabletta csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható kevert típusú epilepsziás görcsrohamok esetén (többek között absence-t /ejtsd: ábszansz/ is magában foglaló görcsrohamok esetén: rövid ideig tartó öntudathiány). Minden ilyen esetben a Timonil retard tabletta súlyosbíthatja a görcsrohamokat. A görcsrohamok súlyosbodása esetén forduljon kezelőorvosához, mert lehet, hogy a kezelés abbahagyására van szükség.

        Amennyiben láz, torokfájás, allergiás bőrreakciók, mint bőrkiütés, nyirokcsomó-megnagyobbodás és/vagy influenzaszerű tünetek, illetve májgyulladásra (hepatitisz) jellemző tünetek, mint pl. fáradtság, étvágytalanság, hányinger, a bőr sárgás elszíneződése vagy a máj megnagyobbodása jelentkezik a karbamazepinnel végzett kezelés alatt, azonnal forduljon kezelőorvosához. Súlyos túlérzékenységi reakciók esetén a karbamazepin szedését azonnal fel kell függeszteni.

        A karbamazepin használatával összefüggésben súlyos bőrkiütések (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) előfordulásáról számoltak be. A bőrkiütés gyakran magába foglalja a száj, torok, orr, nemi szervek fekélyesedését, valamint kötőhártya-gyulladást idézhet elő, melynek tünetei a vörös és bedagadt szemek. Ezeket a súlyos bőrkiütéseket gyakran influenza-szerű tünetek, úgymint láz, fejfájás és testszerte jelentkező fájdalom előzi meg. A kiütések súlyosbodása kiterjedt hólyagosodást és bőrhámlást is előidézhet. A súlyos bőrreakciók előfordulásának kockázata a kezelés első hónapjaiban a legnagyobb.

        A súlyos bőrreakciók gyakrabban fordulhatnak elő néhány ázsiai országból származó embernél. Ezeknek a reakcióknak a kockázata han kínai és thai származású egyéneknél vérvizsgálat segítségével felmérhető. Orvosa tájékoztatni fogja, amennyiben vérvételre van szükség a karbamazepin kezelés megkezdése előtt.

        Amennyiben Önnél kiütés vagy a fenti bőrtünetek alakulnak ki, hagyja abba a karbamazepin szedését és forduljon azonnal kezelőorvosához.

        Ha Önnél a Timonil használata során Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis alakult ki, a Timonilt tilos Önnél újra alkalmazni.

        A Timonil retard tabletta szedése során ritkán súlyos bőrreakciók léphetnek fel (toxikus epidermális nekrolízis és Stevens-Johnson szindróma). Han kínai és thai származású személyeknél a kockázat vérvizsgálattal előre jelezhető. Amennyiben Ön kínai vagy thai származású, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt elkezdené alkalmazni a Timonil retard tablettát.

        A karbamazepinhez hasonló antiepileptikumokkal kezelt betegek csekély hányadánál önbántalmazási vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő. Ha bármikor hasonló gondolatai támadnak, azonnal forduljon kezelőorvosához.

        A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez a Timonil retard tabletta esetében különösen fontos, mivel sok más gyógyszerrel kölcsönhatásba lép.

        Szükséges lehet az adagolás módosítása vagy egyes esetekben ezen gyógyszerek egyikének a megvonása.

        A karbamazepin hatása az egyidejűleg adott egyéb gyógyszerekre

        A karbamazepin növelheti bizonyos májenzimek aktivitását, és ezáltal csökkentheti más gyógyszerek vérplazmaszintjét. Emiatt csökkentheti, vagy akár meg is szüntetheti néhány olyan, a karbamazepinnel együtt adott gyógyszer hatását, amely a karbamazepinnel azonos módon bomlik le. Ezért fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, milyen gyógyszereket szed.

        - Fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentő gyógyszerek: metadon, paracetamol, fenazon (antipirin), tramadol.

        - Antibiotikumok: doxiciklin.

        - Véralvadásgátlók: szájon át szedhető véralvadásgátlók (pl. warfarin, fenprokumon, dikumarol és acenokumarol).

        - Depresszió elleni gyógyszerek: bupropion, citaloprám, nefazodon, trazodon, triciklusos antidepresszánsok (pl. imipramin, amitriptilin, nortriptilin, klomipramin). A karbamazepin használata nem ajánlott monoamino-oxidáz-gátlókkal (MAO-gátlókkal) kombinációban; a karbamazepin alkalmazása előtt a MAO-gátlók szedését minimum két héttel vagy még előbb abba kell hagyni, ha a beteg állapota ezt megengedi (lásd fentebb "Ne szedje a Timonil retard tablettát" fejezet).

        - Epilepszia elleni gyógyszerek: klobazám, klonazepám, etoszuximid, felbamát, lamotrigin, oxkarbazepin, primidon, tiagabin, topiramát, valproinsav, zoniszamid. A vérplazma fenitoinszintjének mind emelkedéséről, mind csökkenéséről beszámoltak karbamazepin kezelés kapcsán. Ritkán a plazma mefenitoin szintjének emelkedését észlelték.

        - Gombaellenes szerek: itrakonazol.

        - Féregellenes szerek: prazikvantel.

        - Daganatellenes szerek: imatinib.

        - Pszichiátriai gyógyszerek: klozapin, haloperidol és bromperidol, olanzapin, quetiapin, riszperidon, zipraszidon, aripiprazol.

        - Vírusellenes szerek: HIV kezelésére alkalmazott proteáz-gátlók (pl. indinavir, ritonavir, szakvinavir).

        - Nyugtatók: alprazolám, midazolám.

        - Hörgőtágítók és asztmaellenes szerek: teofillin.

        - Fogamzásgátlók: hormonális fogamzásgátlók (nem-gyógyszeres fogamzásgátlás megfontolandó).

        - Szív-érrendszeri gyógyszerek: kalciumcsatorna-blokkolók (dihidropiridin csoport) pl. felodipin;

        digoxin.

        - Szteroidok: kortikoszteroidok (pl. prednizolon, dexametazon).

        - Immunrendszert elnyomó gyógyszerek: ciklosporin, everolimusz.

        - Pajzsmirigyre ható gyógyszerek: levotiroxin.

        - Egyéb gyógyszeres interakciók: ösztrogén- és/vagy progeszteron-tartalmú hormonkészítmények.

        Mivel a karbamazepin a fogamzásgátló tablettákban levő hormonok hatását csökkentheti, ezért közti vérzést vagy pecsételő vérzést tapasztalhatnak az ezt szedő nők. Így egyéb, nem-hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazását kell mérlegelni.

        A fenitoin (egy másik epilepszia-ellenes szer) plazmakoncentrációját a karbamazepin csökkentheti vagy növelheti, ez kivételes esetben zavartsághoz vagy akár kómához is vezethet.

        Gyógyszerek, amelyek növelhetik a karbamazepin plazmaszintjét

        A karbamazepin plazmaszintjét is számos gyógyszer emelheti vagy csökkentheti, befolyásolva annak hatását. A karbamazepin plazmaszintjének emelkedése mellékhatásokat (pl. szédülést, álmosságot, mozgáskoordinációs zavart, kettős látást) okozhat, ezért fontos, hogy jelezze orvosának, milyen gyógyszereket szed.

        - Fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentő gyógyszerek: dextropropoxifén, ibuprofén.

        - Nemi hormonokra ható gyógyszerek: danazol.

        - Antibiotikumok: makrolid antibiotikumok (pl. eritromicin, troleandomicin, jozamicin, klaritromicin).

        - Depresszió elleni gyógyszerek: fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, trazodon, viloxazin, esetlegesen a dezipramin.

        - Epilepszia elleni gyógyszerek: stiripentol, vigabatrin.

        - Gombaellenes szerek: azolok (pl. itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, vorikonazol).

        - Allergiaellenes gyógyszerek: loratadin, terfenadin.

        - Pszichiátriai gyógyszerek: olanzapin.

        - Tuberkulózis (tbc) elleni gyógyszerek: izoniazid.

        - Vírusellenes szerek: HIV kezelésére szolgáló proteáz-gátlók (pl. ritonavir).

        - Szénsav-anhidráz gátló gyógyszerek: acetazolamid.

        - Szív-érrendszeri gyógyszerek: diltiazem, verapamil.

        - Gyomor-bélrendszeri gyógyszerek: esetlegesen a cimetidin, omeprazol.

        - Izomlazítók: oxibutinin, dantrolen.

        - Vérlemezke-összetapadást gátlók: tiklopidin.

        - Egyéb gyógyszerek: nikotinamid (felnőttekben és csak magas adagok esetén).

        Gyógyszerek, melyek növelhetik a karbamazepin-10,11-epoxid plazmaszintjét

        A májban a karbamazepinből karbamazepin-10,11-epoxid képződik, mely egy hatással bíró anyagcseretermék. Mivel a karbamazepin-10,11-epoxid vérplazmaszintjének emelkedése is nemkívánatos hatásokat okozhat (pl. szédülés, álmosság, mozgáskoordinációs zavar, kettős látás), az alábbi szerek egyidejű alkalmazása esetén a karbamazepin adagolása szükség szerint módosítandó és/vagy a plazmaszinteket ellenőrizni kell: loxapin, quetiapin, primidon, progabid, felbamát, valporinsav, valnoktamid és valpromid.

        Gyógyszerek, melyek csökkenthetik a karbamazepin plazmaszintjét

        Az alább felsorolt szerek esetében szükséges lehet a karbamazepin adagolásának módosítása.

        - Epilepszia elleni gyógyszerek: felbamát, metszuximid, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenszuximid, fenitoin és foszfenitoin, primidon, és - bár az adatok részben ellentmondóak - lehetséges a klonazepám vagy a valproinsav és a valpromid is.

        - Daganatellenes szerek: ciszplatin, doxorubicin.

        - Tuberkulózis (tbc) elleni gyógyszerek: rifampicin.

        - Hörgőtágítók és asztmaellenes szerek: teofillin, aminofillin.

        - Bőrgyógyászati szerek: izotretinoin.

        - Egyéb interakciók: Hypericum perforatum (orbáncfű) tartalmú növényi kivonatok.

        Izotretinoin együttadásakor a karbamazepin plazmaszintjét ellenőrizni kell.

        Megfontolást igénylő gyógyszerkombinációk

        Levetiracetámmal történő egyidejű alkalmazása során a karbamazepin által kiváltott mérgezőképesség növekedését észlelték.

        Karbamazepin és metoklopramid együttes adása neurológiai mellékhatások előfordulását segítheti elő.

        A karbamazepin csökkentheti az egyidejűleg neuroleptikus kezelésben részesülő betegeknél a szérumszintet, így csökkentve a kezelés hatásosságát.

        A karbamazepin és különösen a lítium együttes adása mindkét szer idegrendszeri (neurotoxikus) mellékhatását fokozhatja. Ezért ezek egyidejű alkalmazásakor a vérszint gondos klinikai megfigyelése szükséges. A következő neurotoxikus tünetek megjelenésére kell ügyelni: zavartság, járásbizonytalanság, mozgáskoordinációs zavar, szemteke-rezgés, fokozott reflexek, izomrángás (izom faszcikuláció).

        Az izoniazid májkárosító hatását a karbamazepin felerősítheti.

        Karbamazepin és egyes vízhajtók (pl. hidroklorotiazid, furoszemid) együttes adása csökkentheti a vér nátriumszintjét.

        Izomlazító szerek (pl. pankuronium) hatását a karbamazepin csökkentheti. Ezért az izomlazító szerekkel kezelt betegeket gondosan kell ellenőrizni, és szükség esetén ezeknek a szereknek az adagját emelni kell.

        A Timonil retard tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

        A Timonil retard tabletta a betegek alkohol toleranciáját - más pszichoaktív gyógyszerekhez hasonlóan - csökkentheti, ezért a beteg számára tanácsos tartózkodni az alkoholfogyasztástól.

        Alkalmazásának, illetve hatásának tartama alatt tilos grapefruitlevet vagy grapefruitot fogyasztani, mert ezek növelhetik a Timonil retard tabletta hatását.

        Terhesség és szoptatás

        Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

        Terhesség

        Terhességre utaló jelek esetén forduljon kezelőorvosához. A Timonil retard tablettának káros hatása lehet a magzatra, karbamazepin-kezeléshez kapcsolódóan fejlődési rendellenességeket írtak le, beleértve a gerinchasadékot (szpína bifida): mely a gerinccsigolyaívek záródási hiánya, illetve egyéb veleszületett eltéréseket pl. koponya- és arcfejlődési rendellenességeket, szív-érrendszeri fejlődési rendellenességeket és a különböző szervek rendellenességeit. Ezek kimutatása érdekében fontos, hogy terhességi szűrővizsgálatokra járjon.

        A terhesség alatt ezért csak akkor szedjen Timonilt, ha a kezelőorvosa ezt mondta. Epilepsziában szenvedő terhes nőket csak különös gondossággal szabad karbamazepinnel kezelni. Terhesség alatt nem javasolt a hatékony epilepszia elleni kezelést abbahagyni, mivel a betegség rosszabbodása káros lehet mind az anya, mind a magzat számára. A karbamazepint lehetőleg egyedüli terápiaként kell alkalmazni a legkisebb hatékony adagban és javasolt ellenőrizni a vérszintjét.

        A terhesség előtt és alatt javasolt a terhes nőnek folsavat szedni. A terhesség utolsó heteiben az anyának, majd az újszülöttnek - a vérzési rendellenességek megelőzése céljából - célszerű K1- vitamint kapni.

        Szoptatás

        A Timonil retard tabletta bejut az anyatejbe. Mindenképpen beszélje meg kezelőorvosával, hogy a Timonil retard tabletta szedése alatt szoptathat-e.

        A Timonil retard tablettát szedő anyák akkor szoptathatják gyermekeiket, ha biztosított a gyermek folyamatos orvosi ellenőrzése a lehetséges mellékhatások miatt (pl. túlzott aluszékonyság, túlérzékenységi bőrreakciók).

        Termékenység

        Nagyon ritkán beszámoltak a férfi nemzőképesség zavaráról, ill. kóros spermaképződésről.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        A Timonil retard tablettával végzett kezelés során szédülés és álmosság léphet fel mellékhatásként, különösen a kezelés elején vagy az adag emelésénél, ami csökkentheti a reakciókészséget. Ezt figyelembe kell venni, ha éberségre van szükség pl. gépjárművezetéskor vagy baleseti veszéllyel járó munka végzésekor.

        Kezelőorvosa dönt arról, hogy Ön a Timonil kezelés alatt vezethet-e gépjárművet vagy kezelhet-e gépeket, figyelembe véve az Ön egyéni reakciókészségét és az adagolást.

        3. HOGYAN KELL SZEDNI A TIMONIL RETARD TABLETTÁT?

        A Timonil retard tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        Amennyiben a számított dózis nem adagolható, más karbamazepin tartalmú készítmény alkalmazása szükséges.

        Az adag változik az életkorral és a testsúllyal és mindig egyénileg kell beállítani.

        Epilepszia kezelésére

        Felnőttek szokásos kezdő adagja általában napi 1-szer 150-300 mg. A kezelés folyamán az adagot lassan kell emelni, általában napi 600-1200 mg-ig (egyes betegek esetében 1600 mg, vagy akár 2000 mg napi adag is szükséges lehet), két vagy három részre elosztva.

        Gyermekek szokásos kezdő adagja 4 éves illetve fiatalabb gyermekeknél 20-60 mg/nap, amit később 20-60 mg-mal ajánlatos emelni minden második nap. A 4 évnél idősebb gyermekek esetén a kezdő adag 75-150 mg/nap, később hetenként 75-150 mg-mal emelve. Gyermekek szokásos fenntartó adagja 24 óránként 10-20 mg/testtömeg kilogramm, két adagra elosztva.

        Arcidegzsába kezelése

        A szokásos kezdő adag 150-300 mg naponta. Ezt lassan kell emelni a fájdalom megszűnéséig (általában napi 600-900 mg-ig). Idősebb betegeknek kisebb kezdő adag napi egyszer (reggel vagy este) 150 mg ajánlott.

        Heveny mánia és bipoláris affektív betegségek fenntartó kezelése

        A szokásos kezdő napi adag 450-600 mg két vagy három részre elosztva, ami emelhető a napi fenntartó adagig, amely kb. 450-1500 mg.

        Alkoholmegvonási szindróma kezelése

        A szokásos napi adag 600-1200 mg, két adagra elosztva.

        Vízkór (diabétesz inszipidusz) esetén

        A felnőttek szokásos naponta kétszer-háromszor 150-300 mg.

        A gyermekek adagját az életkornak és a testtömegnek megfelelően kell csökkenteni.

        Cukorbetegség miatti idegbántalom esetén a szokásos napi adag 300-600 mg.

        A kezelőorvos a fentiektől eltérő adagolást is előírhat. Ebben az esetben az orvos utasításait kell követni.

        A retard tabletta törhető, és étkezés alatt vagy után szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni, vagy vízzel egyenletesen eloszlatva megiható. A retard (elnyújtott) hatás az utóbbi esetben is megmarad. A vízzel való eloszlatást (szuszpendálást) közvetlenül a gyógyszer bevétele előtt kell elvégezni.

        Ha az előírtnál több Timonil retard tablettát vett be

        Amennyiben több gyógyszert vett be, forduljon kezelőorvosához!

        Túladagolás

        A túladagolás jelei, tünetei a következők lehetnek: a központi idegrendszer működésének elnyomása, mélyülő tudatzavar, tájékozódási zavar, aluszékonyság, izgatottság, hallucináció, kóma, homályos látás, szemteke-rezgés, beszéd- és mozgászavarok, kezdetben túlzott, majd csökkent reflexkészség, görcsrohamok, pupillatágulat, alacsonyabb testhőmérséklet; a légzés gyengülése, tüdővizenyő (tüdőödéma); szapora szívverés, alacsony vagy időnként magas vérnyomás, a szívműködés zavarai: szívritmuszavar, időleges eszméletvesztés a szív megbetegedése miatt kialakuló agyi vérellátási zavar következtében, szívmegállás; hányás, késleltetett gyomorürülés, csökkent bélmozgás; a vizelet-kiválasztás (veseműködés) zavarai: vizeletvisszatartás, a vizelet mennyiségének csökkenése vagy teljes megszűnése, folyadékvisszatartás, vízmérgezés tünetei.

        A túladagolásnak nincs specifikus ellenszere, az állapot kórházi kezelést igényel.

        Ha elfelejtette bevenni a Timonil retard tablettát

        A következő adagot a javasolt adagolási rendnek megfelelően vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

        Ha idő előtt abbahagyja a Timonil retard tabletta szedését

        A kezelés kezdetét, folytatását és befejezését minden esetben a kezelőorvosának kell eldöntenie.

        A Timonil retard tabletta hirtelen abbahagyása rohamokat provokálhat, így a kezelés megszakítása csak orvosi javaslatra történhet.

        Mit kell még figyelembe venni a Timonil retard tablettával végzett kezelés során?

        Nagyon fontos, hogy kezelőorvosa ellenőrizze az Ön állapotát a rendszeres vizitek alkalmával. A kezelés ideje alatt, de különösen a kezelés kezdetén laboratóriumi ellenőrző vizsgálatokat kell végezni. Ezek rutin vizsgálatok, amelyek miatt nem kell aggódnia.

        Bármilyen műtéti beavatkozás előtt, beleértve a fogorvosi és a sürgősségi ellátást is, tájékoztassa a beavatkozást végző orvost a Timonil retard tablettával végzett kezeléséről.

        Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

        Mint minden gyógyszer, így a Timonil retard tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek többnyire enyhék, leggyakrabban a kezelés kezdetén észlelhetők, és általában néhány nap alatt megszűnnek.

        Tüneteiről tájékoztassa kezelőorvosát!

        Különösen a Timonil retard tablettával végzett kezelés kezdetén, vagy ha túl magas a kezdő adag, vagy ha időseket kezelnek, egyes mellékhatások nagyon gyakran, vagy gyakran fordulhatnak elő. Ilyenek például a központi idegrendszert érintő mellékhatások (szédülés, fejfájás, mozgáskoordinációs zavar, álmosság, fáradtság, kettőslátás); az emésztőrendszeri panaszok (hányinger, hányás); és a túlérzékenységi bőrreakciók. A dózisfüggő mellékhatások általában néhány napon belül vagy maguktól, vagy az adagok átmeneti csökkentésével rendeződnek. A központi idegrendszeri mellékhatások megjelenése viszonylagos túladagolás, vagy jelentős vérszint-ingadozás jele lehet.

        A mellékhatások kockázata az alábbi kategóriák szerint került megadásra:

        Nagyon gyakori (10 beteg közül egynél vagy több mint egynél fordul elő),

        gyakori (100 betegből 1-10-nél fordul elő),

        nem gyakori (1000 betegből 1-10-nél fordul elő),

        ritka (10 000 betegből 1-10-nél fordul elő),

        nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő),

        nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság).

        Néhány mellékhatás súlyos lehet:

        Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét észleli. Ezek a vérképzőszerv, máj, vese vagy más szervek súlyos károsodásának korai jelei lehetnek és azonnali orvosi ellátást igényelhetnek.

        - Ha lázat, torokfájást, kiütést tapasztal, fekélyek vannak a szájában, nyirokcsomó-duzzanata van vagy könnyebben kap fertőző betegséget (a csökkent fehérvérsejtszám jele).

        - Ha fáradt, fáj a feje, légszomja van mozgás közben, szédül, sápadt; ha gyakori fertőzései vannak, melyek lázat, hidegrázást, torokfájást, vagy szájfekélyt okoznak; ha könnyebben vérzik, illetve könnyebben alakul ki véraláfutás, vérzik az orra (bizonyos típusú vagy az összes típusú vérsejt -fehérvérsejtek ill. vörösvértestek - hiánya, beleértve a vérlemezkéket is).

        - Ha pirosas elszíneződésű foltok jelennek meg többnyire az arcon, amit kimerültség, láz, és fájdalmas vagy duzzadt ízületek megjelenése kísér (bőrfarkasra - szisztémás lupusz eritematózuszra - utaló jelek).

        - Ha olyan tüneteket észlel, mint a fáradtság, étvágytalanság, hányinger vagy a bőr vagy szemfehérje sárgasága (májgyulladásra vagy akár májelégtelenségre utaló tünet). Vérvételi eredményeiben a májfunkciók megemelkedhetnek.

        - Ha sötét színű a vizelete (a porfirin-anyagcsere zavarára vagy májgyulladásra utaló tünet).

        - Ha nagyon jelentős mértékben csökkent a vizelet mennyisége, vér vagy fehérje jelenik meg a vizeletben, láz lép fel, a folyadékvisszatartás miatt a test bármely területén duzzanat jelenik meg (veseproblémák, vesegyulladás, akár veseelégtelenség jelei). Vérvételi eredményeiben a vesefunkciók megemelkedhetnek.

        - Ha súlyos hasi fájdalma van, hány, elvesztette az étvágyát (hasnyálmirigy-gyulladásra utaló tünetek).

        - Ha bőrkiütést, bőrpírt tapasztal, hólyagok vannak az ajkain, szemén vagy a száján, hámlik a bőre, amelyet láz, hidegrázás, fejfájás, köhögés, fájdalmak kísérnek (súlyos bőrreakcióra utaló tünetek).

        - Ha olyan tüneteket észlel, mint a láz, bőrkiütés, ízületi fájdalom és duzzadt nyirokcsomók (a késleltetett túlérzékenységi reakciók tünetei, amelyek bármely kombinációban előfordulhatnak és más szerveket is érinthetnek, úgymint a tüdőt, vesét, hasnyálmirigyet és a szívet). A tüdő túlérzékenységét láz, nehézlégzés és tüdőgyulladás jellemzi.

        - Ha arc-, szem- vagy nyelvduzzanatot, nyelési nehézséget tapasztal, sípoló légzés lép fel, csalánkiütést és egész testre kiterjedő viszketést, bőrkiütést, lázat, hasi görcsöket tapasztal, mellkasi kellemetlenség-érzete van vagy nyomásérzést tapasztal, nehézlégzése van, eszméletét veszti (angioödémára és súlyos túlérzékenységi reakciókra utaló tünetek).

        - Ha levertséget, hányást, fejfájást, zavartságot, izomrángást, vagy a görcsrohamok rosszabbodását tapasztalja (alacsony nátrium vérszinthez köthető tünetek).

        - Ha lázat, hányingert, hányást, fejfájást, nyakmerevséget és az éles fény iránti rendkívüli érzékenységet tapasztal, amelyet izomrángás kísérhet (agyhártyagyulladásra - meningitiszre - utaló tünetek).

        - Ha izommerevség, magas láz, megváltozott tudatállapot, magas vérnyomás, fokozott nyálfolyás lép fel (neuroleptikus malignus szindrómára utaló tünetek).

        - Ha fájdalom, duzzanat lép fel végtagjában, az egyik lábszára vagy karja melegebb, vagy az egyik testfelében hirtelen bénulást vagy zsibbadtságot tapasztal, vagy ha hirtelen gondjai adódnak a járással, a beszéddel vagy a látással (ezek vérrögökre utaló tünetek, amelyek különböző helyeken lehetnek, mivel ezek majdnem bármely testrészbe vándorolhatnak).

        - Ha már fennálló szívbetegsége van és tünetei rosszabbodnak (pangásos szívelégtelenség, a szívkoszorúér-betegség súlyosbodása), illetve szív-, vagy tüdőbetegség első tüneteit észleli; ilyen a gyors vagy rendszertelen szívverés, a légszomj, a fizikai terhelhetőség csökkenése, a mellkasi fájdalom.

        - Ha elveszti az eszméletét, ha elájul.

        Ha a fentiekben felsorolt mellékhatás bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.

        Egyéb mellékhatások:

        Mielőbb forduljon kezelőorvosához, amennyiben az alábbi mellékhatások valamelyikét észleli, mivel ezek orvosi ellátást igényelhetnek:

        Nagyon gyakori:

        - az összehangolt izomműködés (izom-koordináció) képességének elvesztése,

        - csalánkiütés, vagy más túlérzékenységi bőrreakciók.

        Gyakori:

        - a boka, a láb vagy a lábszár alsó részének vizenyője (ödémája),

        - homályos látás, kettős látás.

        Nem gyakori:

        - akaratlan testmozgások pl. remegés, akaratlan szemmozgások.

        Ritka:

        - pszichiátriai tünetek, például depresszió, izgatottság, nyugtalanság, zavartság, hallucinációk, agresszív viselkedés,

        - viszketés, duzzadt mirigyek,

        - beszédzavarok, pl. elkent beszéd, zavart szemmozgások, a száj és az arc izmainak mozgászavara, a végtagok gyors csapkodó mozgása kényszerű facsaró jellegű mozgással felváltva (koreoatetózis),

        - zsibbadás, a kezek és a lábak bizsergése, izomgyengeség, bénulás jelei, a környéki idegek gyulladása,

        - a vérnyomás ingadozásának jelei pl. fejfájás, feledékenység, szédülés, homályos látás és hányinger.

        Nagyon ritka:

        - korábban fennálló pszichózis aktiválódása, ízérzési zavarok, izomgörcsök,

        - hallászavarok pl. fülcsengés, halláscsökkenés, hangokra való túlérzékenység vagy a hangmagasság-érzékenység megváltozása,

        - gyors vagy szokatlanul lassú szívverés, szívritmuszavar, mely időleges eszméletvesztéssel járhat; duzzanat és pirosság egy visszér mentén, amely érintésre különösen érzékeny és fájdalmas (visszérgyulladás vagy tromboflebitisz),

        - szokatlan tejcsorgás, az emlő megnagyobbodása férfiakban, mely a vér prolaktin szintjének emelkedésével járhat,

        - veseproblémák jelei, például gyakori vagy csökkent vizeletürítés,

        - a szem viszketése vörösséggel és duzzanattal (kötőhártya-gyulladás), csökkent látás (lencsehomály miatt), nyomás-/fájdalomérzet a szemben (a szem belnyomásának növekedésére utaló tünetek),

        - apró bőrvérzések, a bőr fokozott napérzékenysége,

        - gyulladás a szájban vagy a torokban, piros és fájdalmas nyelv,

        - a csontanyagcsere zavarai (D-vitamin hiány, alacsony kalcium-szint),

        - a vérvételi eredményekben a koleszterin-szint emelkedése, beleértve a HDL-koleszterin és a triglicerid szintjének emelkedését is, illetve egy fehérje, az ún. gammaglobulin szintjének csökkenése.

        - A Timonil retard tabletta használatával kapcsolatban potenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) jelentettek (lásd 2. pont).

        A használat során beszámoltak csontrendellenességekről, beleértve a csökkent csontállományt (oszteopénia), a csontok elvékonyodását, azaz csontritkulást (oszteoporózis) és a csonttöréseket. Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön hosszú távú antiepileptikus kezelést kap, kórtörténetében csontritkulás szerepel, vagy szteroidokat szed.

        A következő mellékhatások általában nem igényelnek orvosi beavatkozást. Mindazonáltal, ha néhány nap elteltével nem szűnnek meg, vagy aggasztják Önt, forduljon kezelőorvosához.

        Nagyon gyakori:

        - hányás, hányinger, szédülés, fáradtság, álmosság,

        - számos vérérték változhat anélkül, hogy bármilyen tünetet okozna pl. nagyon gyakori a fehérvérsejtek számának csökkenése a vérben.

        Gyakori:

        - fejfájás, szájszárazság, testtömeg-gyarapodás

        - az eozinofil fehérvérsejtek számának megszaporodása a vérben.

        Nem gyakori:

        - székrekedés, hasmenés.

        Ritka:

        - hasi fájdalom, étvágytalanság

        - a fehérvérsejtek számának megszaporodása a vérben, folsavhiány.

        Nagyon ritka:

        - ízületi vagy izomfájdalom,

        - fokozott izzadás, hajhullás, a test- és az arcszőrzet fokozott növekedése, a bőrpigmentáció eltérései, akne,

        - a nemi működés zavarai pl. impotencia, férfi terméketlenség, a spermiumok számának és/vagy mozgékonyságának csökkenése.

        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

        5. HOGYAN KELL A TIMONIL RETARD TABLETTÁT TÁROLNI?

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

        A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Timonil retard tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

        Mit tartalmaz a Timonil retard tabletta

        - A készítmény hatóanyaga: 300 mg karbamazepin retard tablettánként (ami megfelel a névben megadott mennyiségnek a gyógyszer csomagolásán).

        - Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, tisztított víz, talkum, "A" típusú karboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, "B" típusú ammónia-metakrilát kopolimer, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1).

        Milyen a Timonil készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

        Fehér, kerek, lapos felületű retard tabletta, egyik oldalán negyedelő törővonallal, másik oldalán "T" kódjelzéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

        50 db retard tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.


        További gyógyszerek carbamazepine hatóanyaggal

        További gyógyszerek a(z) Antidepresszánsok, szorongásoldók kategóriában