• Spiropent belsőleges oldat

        1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPIROPENT BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

        A Spiropent belsőleges oldat hatóanyaga a klenbuterol, ami a hörgőasztma és más, megszüntethető légúti szűkülettel járó állapotokban a hörgő falában található béta-2-receptorokra hat, azok izgatásával fejti ki hörgőtágító hatását. A készítmény hatása a bevételt követően 5-20 percen belül jelentkezik, és 14 óráig fennmarad.

        Hörgőasztma és más, megszüntethető légúti szűkülettel járó állapotok (idült obstruktív hörghurut) megelőzésére és hörgőtágító kezelésére szolgál.

        Asztmában és/vagy szteroidra reagáló krónikus légúti szűkülettel járó (obstruktív) tüdőbetegségben gyulladásgátló kezelés egyidejű alkalmazását is előírhatja kezelőorvosa.

        2. TUDNIVALÓK A SPIROPENT BELSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT

        Ne alkalmazza a Spiropent belsőleges oldatot:

        • Ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagára (klenbuterol-hidroklorid) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb segédanyagára.
        • Szapora szívverés (tahikardia) esetén.
        • A szívizomzat kóros túltengése (hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia) esetén.
        • Ha szapora szívveréssel járó szívritmuszavarai (tahiaritmia) vannak.
        • Egyes ritka, örökletes betegségek esetén a készítmény egyes összetevőivel szemben intolerancia állhat fenn. Ilyen esetben a készítmény alkalmazása ellenjavallt.

        Figyelmeztetések és óvintézkedések

        A Spiropent belsőleges oldatot csak a kezelőorvos javaslata alapján szabad alkalmazni abban az esetben, ha:

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: clenbuterol
        Spiropent KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: igen

        • csekély hatékonysággal kezelt cukorbetegsége van;
        • súlyos szív- vagy érbetegségben szenved;
        • vesebetegsége van;
        • mellékvesevelő-daganata (feokromocitóma) van;
        • pajzsmirigy-túlműködésben szenved;
        • friss szívinfarktus utáni állapotban van.

        Közölje kezelőorvosával a gyógyszer szedése előtt:

        Ha a kórtörténetében szívbetegség, szabálytalan szívverés vagy angina (koszorúérgörcs) szerepel.

        Hirtelen fellépő, gyorsan rosszabbodó nehézlégzés estén forduljon kezelőorvosához.

        Étvágytalanság, székrekedés, fokozott folyadék-visszatartás, ödémás (duzzadt) láb és izomgyengeség a káliumhiány tünetei is lehetnek. Ilyen esetben elővigyázatosság szükséges, keresse fel kezelőorvosát.

        A hipokalémia veszélye súlyos asztma kezelésekor különösen jelentős, mert a xantin-származékok (pl. teofillin), kortikoszteroidok és vízhajtók (diuretikumok) fokozhatják a káliumvesztést. Az oxigénhiányos állapot (hipoxia) súlyosbíthatja a káliumvesztés (hipokalémia) szívritmusra kifejtett hatásait.

        A szimpatomimetikus gyógyszerek, köztük a Spiropent, alkalmazása során szív-érrendszeri hatások jelentkezhetnek. Ezek előfordulási gyakorisága és súlyossága az alkalmazott adag nagyságától függ. Vannak a forgalomba hozatalt követő, valamint irodalmi adatokból származó olyan bizonyítékok, amelyek szerint ritkán a szívizom csökkent vérellátása (miokardiális iszkémia) fordult elő béta-agonisták használatával kapcsolatosan. Ha Ön súlyos szívbetegségben (pl. iszkémiás szívbetegség, ritmuszavar vagy súlyos szívelégtelenség) szenved, mellkasi fájdalom, vagy más, a szívbetegség romlására utaló tünet jelentkezik, forduljon kezelőorvosához.

        A készítmény szedésének ideje alatt rendszeres ellenőrzés szükséges (pl. csúcsáramlás-mérés).

        Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében a hosszú felezési idő miatt fokozottan jelentkezhetnek a mellékhatások.

        A Spiropent szedése doppingtesztekben pozitív eredményt mutat.

        A Spiropent-túladagolás kockázataival kapcsolatban lásd a "Ha az előírtnál több Spiropent belsőleges oldatot vett be" című részt.

        Egyéb gyógyszerek és a Spiropent belsőleges oldat

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről (pl. szteroidok, teofillin, béta-receptor blokkolók, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, stb.), beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is (pl. paracetamol stb.).

        Kapcsolódó cikkek

        köhögés
        Középfül gyulladás
        Nyáron súlyosbodhat az asztma
        Asztmásoknak is érdemes D-vitamint szedni!
        Mi állhat az elhúzódó köhögés hátterében?

        Egyéb gyógyszereket csak az orvos tudtával és beleegyezésével, állandó ellenőrzés mellett szabad a Spiropent belsőleges oldattal egyidejűleg alkalmazni, mivel a különböző egyidejűleg szedett gyógyszerek egymás hatását befolyásolhatják.

        Terhesség, szoptatás és termékenység:

        Minden esetben tájékoztatni kell a kezelőorvost, ha Ön terhes, ill. szoptat.

        Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

        A terhesség első harmadában, közvetlenül szülés előtt, ill. szülés alatt, valamint szoptatás idején a készítmény alkalmazása kerülendő.

        Terhesség idején (kivéve a fent említett időszakokat) csak az orvos kifejezett utasítása alapján alkalmazható a készítmény.

        Amennyiben szoptatás ideje alatt szükséges a gyógyszer alkalmazása, a szoptatást tanácsos abbahagyni, és a szoptatás újrakezdését a kezelőorvossal megbeszélni.

        Nem végeztek vizsgálatokat az emberi termékenységre vonatkozóan.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        A Spiropent belsőleges oldat gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatására vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat. Mindazonáltal figyelembe kell venni az esetlegesen előfordulható mellékhatásokat (szédülés, idegesség, izomgörcsök). Ilyen esetekben, amíg a panaszok elmúlnak, tekintsen el a gépjárművezetéstől, gépek kezelésétől.

        A Spiropent belsőleges oldat szorbitot tartalmaz:

        5 ml Spiropent belsőleges oldat 1,4 g szorbitot, a napi maximálisan bevehető adagja pedig 22,4 g szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

        Enyhe hashajtó hatása is lehet a készítménynek. A szorbit kalóriaértéke 2,6 kcal/g.

        3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SPIROPENT BELSŐLEGES OLDATOT?

        A Spiropent belsőleges oldatot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

        Hat évesnél fiatalabb gyermekeken kevés tapasztalatot szereztek, ezért ebben a betegcsoportban a készítmény javasolt adagjait is orvosi felügyelettel kell alkalmazni.

        Felnőttek és serdülők kezelésére a Spiropent tabletta javasolt.

        Ha az orvos másképp nem rendeli, a Spiropent belsőleges oldat ajánlott adagja:

        Gyermekeknek:

        8 hónapos kor alatt: naponta 2-szer 2,5 ml (reggel és este)

        8-24 hónapos kor között: naponta 2-szer 5 ml (reggel és este)

        2-4 éves kor között: naponta 2-szer 7,5 ml (reggel és este)

        4-6 éves kor között: naponta 2-szer 10 ml (reggel és este)

        6-12 éves kor között: naponta 2-szer 15 ml (reggel és este)

        A gyógyszer adagolására a dobozban elhelyezett adagolómérce szolgál, amelynek beosztása 1,25 ml, 2,5 ml és 5 ml.

        1 ml belsőleges oldat 0,001 mg klenbuterol-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.

        A belsőleges oldat természetes kivonatokat tartalmaz. Esetleg színváltozás, ill. enyhe zavarosodás jelentkezhet. Ez a készítmény minőségét nem befolyásolja.

        Ha az előírtnál több Spiropent belsőleges oldatot vett be:

        Nagyon fontos az orvos által előírt adagolás betartása. A Spiropent túladagolása után a mellékhatásként felsorolt panaszok és tünetek bármelyike, fokozottabb mértékben előfordulhat. Hiperglikémia (magas vércukorszint), vérnyomásváltozás, szívritmuszavar előfordulhatnak. Ha Ön véletlenül több belsőleges oldatot vett be, haladéktalanul kérdezze meg orvosától mi a teendő vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.

        Életet veszélyeztető és halálos kimenetelt is tapasztaltak elsősorban olyan esetekben, amikor a klenbuterolt illegálisan használták, doppingszerként túladagolták, pl. sportolók teljesítményfokozása érdekében. A vér túlsavasodását is megfigyelték a klenbuterol túladagolásakor.

        Ha elfelejtette bevenni a Spiropent belsőleges oldatot:

        Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert az előírt időpontban, még aznap amint eszébe jut, minél előbb pótolni kell az adagot. Amennyiben egy nap nem vette be a gyógyszert, a következő napon csak a szokásos adagot szabad bevenni. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

        Ha idő előtt abbahagyja a Spiropent belsőleges oldat szedését:

        A Spiropent belsőleges oldatot az orvos által előírt ideig alkalmazza. Ha abba kívánja hagyni a gyógyszer szedését, beszéljen kezelőorvosával.

        Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

        4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

        Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

        A Spiropent belsőleges oldat a szimpatomimetikus gyógyszerekhez hasonlóan súlyos káliumvesztést idézhet elő.

        A Spiropent belsőleges oldat az alábbi mellékhatásokat okozhatja:

        Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint):

        Hányinger, szívdobogásérzés, fejfájás, a vázizomzat apróhullámú remegése (tremor), nyugtalanság.

        Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint):

        Izomfájdalom (mialgia), izomgörcs, szívritmuszavarok, kórosan szapora szívverés (tahikardia), szédülés, idegesség, túlérzékenységi reakció.

        Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (nem ismert pontosan, hogy milyen gyakran fordul elő):

        A szívizom csökkent vérellátása (miokardiális iszkémia), súlyos káliumvesztés (hipokalémia).

        Cukorbetegeknél a vércukorszint emelkedését figyelték meg.

        Bár nem ismert pontosan, hogy milyen gyakran, de előfordulhat mellkasi fájdalom (olyan szívet érintő problémák miatt, mint pl. az angina) vagy egyéb, a már fennálló szívbetegség rosszabbodását jelző tünet. Szóljon a kezelőorvosnak, ha Önnél kialakulnak ezek a tünetek a Spiropent-kezelés alatt, de ne hagyja abba a gyógyszer szedését az orvos utasítása nélkül.

        Mindezek különösen a kezelés kezdeti szakában, ill. magas vérnyomásban szenvedő betegeknél jelentkezhetnek.

        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa orvosát, vagy gyógyszerészét.

        Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

        5. HOGYAN KELL TÁROLNI A SPIROPENT BELSŐLEGES OLDATOT?

        A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        Felbontás után 6 hónapig használható fel.

        Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

        Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

        Mit tartalmaz a Spiropent belsőleges oldat?

        A készítmény hatóanyaga: 5 ml (1 adagolópohár) belsőleges oldat 0,005 mg (5 mikrogramm) klenbuterol-hidrokloridot tartalmaz.

        Egyéb összetevők: borkősav, nátrium-benzoát, "Grenadine aroma" (gránátalma aroma), hidroxietilcellulóz, propilén-glikol, glicerin, szorbit, tisztított víz.

        Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

        Belsőleges oldat: tiszta, vagy csaknem tiszta, színtelen, kissé viszkózus, gyümölcs illatú folyadék.

        100 ml belsőleges oldat barna üvegben, mely fehér, csavaros, gyermekbiztonsági záras kupakkal és garanciazáras gyűrűvel van zárva.

        1 üveg + 1 színtelen adagolópohár 1,25; 2,5; 5 ml-es jelzéssel, dobozban.


        Címkék: Spiropent, asztma,

        További gyógyszerek clenbuterol hatóanyaggal