RIVACIR filmtabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVACIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rivacir a vírusellenes szerek gyógyszercsoportjába tartozik. Úgy hat, hogy elpusztítja a herpesz szimplex vírus (HSV), varicella zoszter vírus (VZV) és citomegalovírus (CMV) nevű kórokozókat vagy gátolja a növekedésüket.
A Rivacir az alábbiak kezelésére alkalmazható:
- övsömör kezelése (felnőtteknél).
- a bőr herpesz szimplex vírus (HSV) okozta fertőzésének, illetve a nemi szervek herpesz fertőzésének kezelése (felnőtt és 12 évesnél idősebb serdülő betegek esetében). Alkalmazható még az ilyen fertőzések kiújulásának megelőzésére.
- ajakherpesz kezelése (felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél).
- citomegalovírus (CMV) fertőzés megelőzése szervátültetést követően (felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél).
- a szem herpesz szimplex vírus (HSV) általi fertőzésének kezelése, illetve megelőzése.
RIVACIR filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
valaciclovir
Actavis Group
vényköteles
Kiszerelések
- 250 mg
- 500 mg
- 1000 mg
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A RIVACIR SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Rivacir-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a valaciklovirra, aciklovirra vagy a Rivacir egyéb összetevőjére (amelyek a 6. pontban kerülnek felsorolásra).
- Ne szedje a Rivacir-t, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Amennyiben bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Rivacir-t.
A Rivacir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Rivacir szedése előtt beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- veseproblémái vannak
- májproblémái vannak
- Ön 65 évesnél idősebb,
- gyenge az immunrendszere
Amennyiben nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Rivacir-t.
A nemi szerven lévő herpesz (genitális herpesz) átadásának megelőzése
Ha Ön a Rivacir-t a nemi szervek herpesz fertőzésének kezelésére vagy megelőzésére szedi, vagy ha korábban már volt genitális herpesze, akkor is törekednie kell a biztonságos nemi érintkezésre, pl. óvszer alkalmazásával. Ez igen fontos a fertőzés másokra való átvitelének megakadályozása érdekében. Ne éljen nemi életet, ha a nemi szervén herpeszes kiütések, hólyagok találhatók.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha más, a veseműködést befolyásoló gyógyszereket szed. Ezek többek között: az aminoglikozidok, szerves platinavegyületek, jódtartalmú kontrasztanyagok, metotrexát, pentamidin, foszkarnet, ciklosporin, takrolimusz, cimetidin és probenecid.
Mindig tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét az egyéb, egyidejűleg szedett gyógyszereiről, ha a Rivacir-t övsömör kezelésére vagy szervátültetést követően szedi.
Terhesség és szoptatás
A valaciklovir alkalmazása általában nem javasolt terhesség alatt. Amennyiben Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet vagy terhességet tervez, ne szedje a valaciklovirt orvosa előzetes beleegyezése nélkül. Orvosa a terhesség, illetve szoptatás időszakára vonatkozóan mérlegelni fogja az Ön számára biztosított előnyöket, valamint a meg nem született magzatot érintő kockázatokat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Rivacir okozhat olyan mellékhatásokat, amelyek befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ne vezessen vagy kezeljen gépeket egészen addig, amíg bizonyossá nem válik, hogy ezek a hatások Önt nem érintik.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A RIVACIR-T?
A Rivacir-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Ön által szedett adag attól függ, hogy orvosa miért írta fel Önnek a Rivacir-t. Orvosa ezt mindenképpen megbeszéli Önnel.
Övsömör kezelése
- A szokásos adag 1000 mg, (egy 1000 mg-os vagy két 500 mg-os tabletta) naponta háromszor
- A Rivacir-t 7 napig kell szedni.
Ajakherpesz kezelése
- A szokásos adag 2000 mg, (két 1000 mg-os vagy négy 500 mg-os tabletta) naponta kétszer.
- A második adagot 12 órával az első után kell bevenni (az előző adag után legalább 6 órának kell eltelnie).
- A Rivacir-t csak egy napig (két adag) kell szedni.
A bőr herpesz szimplex (HSV) fertőzésének, illetve a nemi szervek herpesz fertőzésének kezelése
- A szokásos adag 500 mg (egy 500 mg-os tabletta vagy két 250 mg-os tabletta) naponta kétszer.
- Az első fertőzés kezelésére a Rivacir-t öt napig kell szednie, vagy legfeljebb tíz napig, ha orvosa erre utasítja. A visszatérő fertőzés kezelésének időtartama rendszerint 3-5 nap.
A herpesz szimplex vírus (HSV) által okozott fertőzés kiújulásának megelőzése, miután Ön átesett ezen a betegségen
- A szokásos adag naponta kétszer 250 mg (500 mg teljes napi adag).
- A naponta kétszer szedett 250 mg-os tabletta a gyakori kiújulásokat elszenvedő betegeknél előnyösebb lehet, mint a naponta egyszer bevett 500 mg-os tabletta vagy ha két darab 250 mg-os tablettát egyszerre vesz be naponta egy alkalommal.
- Addig kell szednie a Rivacir-t, amíg orvosa nem javasolja a kezelés leállítását.
A citomegalovírus (CMV) fertőzés megelőzése
- A szokásos adag 2000 mg (két 1000 mg-os vagy négy 500 mg-os tabletta) naponta négyszer.
- Az egyes adagokat legalább 6 óra különbséggel kell bevenni.
- A Rivacir szedését a műtétet követően a lehető leghamarabb el kell kezdeni.
- A Rivacir-t a műtétet követően legalább 90 napig kell szednie, vagy addig, amíg orvosa a kezelés leállítására nem utasítja.
Orvosa módosíthatja a Rivacir adagját, ha:
- Ön 65 évesnél idősebb
- gyenge az immunrendszere
- veseproblémái vannak.
A Rivacir szedése előtt beszéljen orvosával, ha a fentiek bármelyike érinti Önt.
Hogyan kell szedni ezt a gyógyszert
- A gyógyszert szájon át kell bevenni.
- A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
- A Rivacir-t mindig ugyanabban az időben vegye be.
- A Rivacir-t orvosa vagy gyógyszerésze utasításainak megfelelően szedje.
65 év felettiek, illetve vesebetegek
Igen fontos, hogy a Rivacir szedése alatt rendszeresen fogyasszon vizet a nap folyamán. Ez segít a veséket vagy az idegrendszert érintő mellékhatások csökkentésében. Orvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani ezeknek a jeleknek a tekintetében. Az idegrendszeri mellékhatások között szerepelhet a zavartság vagy izgatottság, illetve a szokatlan álmosság, aluszékonyság.
Ha az előírtnál több Rivacir-t vett be
A Rivacir rendszerint nem ártalmas, kivéve, ha több napon keresztül vesz be belőle túl sokat. Amennyiben túl sok tablettát vett be, hányingert, hányást, zavartságot, nyugtalanságot vagy szokatlan álmosságot észlelhet. Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha túl sok Rivacir-t vett be. Vigye magával a gyógyszer csomagolását az orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Rivacir-t
- Ha elfelejti bevenni a Rivacir adagját, vegye be, amint eszébe jut. Amennyiben azonban már közel van a következő esedékes adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett dózist.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Rivacir is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások fordulhatnak elő a gyógyszer alkalmazásakor:
Az alábbi állapotokra kell figyelnie
- súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciók (anafilaxia). Ezek ritkák a Rivacir-t szedő betegek körében. A tünetek gyorsan kialakulhatnak, többek között jelentkezhet:
- bőrpír, viszkető bőrkiütés
- az ajkak, az arc, a nyak, és a torok duzzanata, ami nehézlégzést idéz elő (angioödéma)
- vérnyomásesés, ami összeeséshez vezethet.
Ha allergiás reakciót tapasztal, hagyja abba a Rivacir szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Nagyon gyakori (10-ből 1-nél több beteget érint):
- fejfájás
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint):
- hányinger
- szédülés
- hányás
- hasmenés
- napfénynek kitett bőrfelületeken jelentkező bőrreakciók (fényérzékenység).
- bőrkiütés
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint):
- zavartság
- nemlétező dolgok látása, hallása (hallucinációk)
- nagyfokú álmosság
- végtagremegések
- nyugtalanságérzet
Az idegrendszeri hatások általában a vesebetegségben szenvedő, idős betegeknél vagy szervátültetésen átesett, nagy, naponta 8 g-ot vagy ezt meghaladó valaciklovir adagokat kapó betegeknél fordulnak elő. Mindezek rendszerint enyhülnek, amikor a valaciklovir-kezelést leállítják, vagy az adagot csökkentik.
Egyéb, nem gyakori mellékhatások:
- légszomj (diszpnoe)
- kellemetlen hasi érzés (hasi diszkomfort érzés)
- bőrkiütés, esetenként viszkető, csalánkiütés-szerű kiütések (urtikária)
- a hát alsó részének fájdalma (vesefájdalom)
- vér a vizetletben (hematúria)
Nem gyakori mellékhatások, melyek vérvizsgálatok során derülhetnek ki:
- a fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia)
- a vérlemezkék számának csökkenése (trombocítopénia), amely sejtek a véralvadást segítik elő.
- a máj által termelt anyagok szintjének emelkedése a vérben.
Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
- járáskor jelentkező bizonytalanságérzet, és a koordináció hiánya (ataxia)
- lassú, elkent beszéd (dizartria)
- görcsrohamok (konvulziók)
- megváltozott agyműködés (encefalopátia)
- eszméletlenség (kóma)
- zavart vagy zavaros gondolatok
- tájékozódási zavar és zavartság, amit gyakran képzelgések (delírium) kísérnek
A fenti idegrendszeri hatások általában a vesebetegségben szenvedő, idős betegeknél vagy szervátültetésen átesett, nagy, naponta 8000 mg-ot vagy ezt meghaladó valaciklovir adagokat kapó betegeknél fordulnak elő. Rendszerint enyhülnek, amikor a valaciklovir-kezelést leállítják, vagy az adagot csökkentik.
További ritka mellékhatások:
- veseproblémák, ami miatt Ön kevés vizeletet tud üríteni vagy nem tud vizeletet üríteni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A RIVACIR-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén, dobozon vagy tartályon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Rivacir-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Rivacir
- A készítmény hatóanyaga a valaciklovir.
Egy filmtabletta 250 mg / 500 mg / 1000 mg valaciklovirt tartalmaz (valaciklovir-hidroklorid-monohidrát formájában).
- Egyéb összetevők:
tablettamag: mikrokristályos cellulóz, povidon, magnézium-sztearát,
tablettabevonat: (Opadry Fehér Y-5-7068): hipromellóz, hidroxipropil-cellulóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171).
Milyen a Rivacir készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletták, a következő méretekkel és jelöléssel:
250 mg-os tabletták: 13,8 × 6,9 mm az egyik oldalán "VC1" jelöléssel.
500 mg-os tabletták: 17,6 × 8,8 mm az egyik oldalán "VC2" jelöléssel.
1000 mg-os tabletták: 22,0 × 11,0 mm az egyik oldalán "VC3" jelöléssel.
PVC/aluminium buborékcsomagolás
250 mg filmtabletta / Kiszerelés (buborékcsomagolás): 3 db, 10 db, 14 db, 20 db, 21 db, 24 db, 30 db, 42 db, 50 db, 60 db, 90 db és 100 db filmtabletta.
500 mg filmtabletta
Kiszerelés (buborékcsomagolás): 3 db, 10 db, 14 db, 20 db, 21 db, 24 db, 30 db, 42 db, 50 db, 60 db, 90 db és 100 db filmtabletta
1000 mg filmtabletta
Kiszerelés (buborékcsomagolás): 3 db, 7 db, 10 db, 14 db, 20 db, 21 db, 24 db, 28 db, 30 db, 42 db, 50 db, 60 db, 90 db és 100 db filmtabletta.
HDPE tartályok garanciazáras LDPE kupakkal
250 mg, 500 mg and 1000 mg filmtabletta (tartály): 10 db, 30 db, 100 db és 250 db filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.