• Ritalin la

        1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RITALIN LA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

        Milyen típusú gyógyszer a Ritalin LA?

        A Ritalin LA metilfenidát-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. Ez a gyógyszer egy központi idegrendszeri serkentő.

        Milyen betegségek esetén alkalmazható a Ritalin LA?

        A Ritalin LA-t a "figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar" (ADHD) kezelésére alkalmazzák.

        - A gyógyszert 6 és 18 éves kor közötti gyermekek és fiatalok esetén alkalmazzák.

        Gyógyszerinfók

        HATÓANYAG: methylphenidate
        KISZERELÉSEK: (Gyártó, TB-támogatási információk)
        Vényköteles: nincs adat

        - Csak a nem gyógyszeres kezelések kipróbálása után alkalmazzák. Ilyen például a pszichiátriai tanácsadás és a viselkedésterápia.

        A Ritalin LA-t nem alkalmazzák 6 évnél fiatalabb, vagy felnőtt, ADHD-ban szenvedő betegek kezelésére. Nem ismert, hogy esetükben ez biztonságos vagy hasznos-e.

        Hogyan hat a Ritalin LA?

        A Ritalin LA javítja az agy olyan, meghatározott területeinek a működését, amelyek működése gátolt. A gyógyszer képes javítani a figyelmet (a koncentrálóképesség időtartamát), a koncentrálóképességet, és csökkenteni a megfontolatlan, ún. impulzív viselkedést.

        A gyógyszert egy kezelési program elemeként alkalmazzák, melynek rendszerint részét képezik:

        - a pszichológiai,

        - a nevelési és

        - a szociális intézkedések.

        A gyógyszert csak olyan orvosok rendelhetik, akik jártasak a gyermekek vagy fiatalok magatartászavarainak a kezelésében. Bár az ADHD nem gyógyítható, a kezelési programokkal jól kézben tartható.

        Mit kell tudni az ADHD-ról?

        Az ADHD-ban szenvedő gyermekeknek és fiataloknak:

        - nehezükre esik nyugodtan ülni, és

        Kapcsolódó cikkek

        Narkolepszia elleni gyógyszerek hatása
        ADHD illetve F9000

        - nehezükre esik a figyelmüket összpontosítani.

        Nem az ő hibájuk, hogy ezekre nem képesek.

        Sok gyermek és fiatal igyekszik megtenni ezeket. Azonban az ADHD miatt ez problémát jelenthet számukra a hétköznapi életben. Az ADHD-ban szenvedő gyermekeknek és fiataloknak akadályt jelenthet a tanulás és a házi feladat elkészítése. Számukra nehézséget jelent, hogy otthon, az iskolában vagy más helyeken jól viselkedjenek.

        Az ADHD nem befolyásolja a gyermekek és a fiatalok értelmi képességeit.

        A Ritalin LA kezelés alatti folyamatos ellenőrzés

        Hogy kiszűrje a Ritalin LA esetleges nemkívánatos hatásait, orvosa időről időre megvizsgálja Önt (pl. vérnyomásmérés, pulzusszám ellenőrzés), valamint a Ritalin LA-t szedő gyermek növekedését is ellenőrzi. Orvosa vérvizsgálatot is végez a vérkép (fehérvérsejtszám, vörösvértestszám, vérlemezkeszám) ellenőrzésére, amennyiben a Ön hosszú ideje szed Ritalin LA-t.

        2. TUDNIVALÓK A RITALIN LA SZEDÉSE ELŐTT

        Ne szedje a Ritalin LA-t (metilfenidátot)

        - ha allergiás (túlérzékeny) a metilfenidátra vagy a Ritalin LA egyéb összetevőjére (ezek a 6. pontban kerültek felsorolásra). Amennyiben úgy gondolja, hogy Ön esetleg allergiás lehet, forduljon orvosához;

        - ha depresszió ellen egy "monoamino-oxidáz-gátlónak" (MAOI) nevezett gyógyszert szed, vagy szedett az elmúlt 14 napban (lásd A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek);

        - ha pajzsmirigy betegségben szenved;

        - ha magasabb a szemnyomása (zöld hályog);

        - ha daganat van a mellékveséjében (ún. feokromocitóma);

        - ha olyan táplálkozási zavara van, amikor nem érzi magát éhesnek vagy nem akar enni - mint amilyen a pszichés eredetű étvágytalanság, az "anorexia nervóza";

        - ha nagyon magas a vérnyomása vagy érszűkülete van, amitől fájhatnak a karjai és a lábai;

        - ha valaha probléma volt a szívével - mint például a szívroham, szívritmuszavar, mellkasi fájdalom vagy kellemetlen érzés a mellkasban, szívelégtelenség, szívbetegség vagy veleszületett szívbetegség;

        - ha valaha agyi érbetegségben szenvedett - mint például a szélütés, az erek falának kiöblösödése és meggyengülése (ún. aneurizma), az erek szűkülete vagy elzáródása vagy az erek gyulladása (ún. vaszkulítisz);

        - ha pszichiátriai betegsége van, mit például:

        - a "pszichopátia" vagy a "borderline személyiségzavar";

        - a tudathasadásnak, vagy "skizofréniának" nevezett betegség, szokatlan gondolatokkal vagy látomásokkal;

        - súlyos kedélyállapoti problémákra utaló tünetek, mint:

        - az öngyilkossági késztetés,

        - a súlyos depresszió, amikor szomorúnak, értéktelennek, reményvesztettnek érzi magát,

        - a mánia, amikor szokatlanul lelkesnek, túlzottan aktívnak, féktelennek érzi magát.

        Ne szedje a metilfenidátot, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha nem biztos benne, akkor a metilfenidát szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Erre azért van szükség, mert a metilfenidát ronthat ezeken a problémákon.

        A kezelés előtt egyeztessen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

        - ha Önnek máj- vagy vesebetegsége van,

        - ha Önnek görcsrohama (rángógörcs, konvulzió, epilepszia) vagy bármilyen kóros eredménye volt az agy elektromos tevékenységét jelző görbén (EEG),

        - ha a következők valamelyikével visszaélt vagy valamelyikétől függő volt valaha: alkohol, receptre kapható gyógyszerek vagy utcai kábítószerek,

        - ha Ön nő, és volt már havivérzése (lásd alább a "Terhesség, szoptatás és fogamzásgátlás" részt),

        - ha Önnek vagy bármely családtagjának ún. "tick"-jei vannak. A "tick" tünetei: nehezen kezelhető, ismétlődő izomrángatódzások a test bármely részén, hangok és szavak ismételgetése,

        - ha magas a vérnyomása,

        - ha olyan szívbetegsége van, ami nem szerepel a fenti, "Ne szedje a Ritalin LA-t (metilfenidátot)" részben,

        - ha jelenleg vagy korábban agyi érrendellenessége van vagy volt, pl. érfal tágulat (aneurizma), sztrók, az agyi erek gyulladása (vaszkulitisz);

        - ha olyan pszichiátriai betegsége van, ami nem szerepel a fenti, "Ne szedje a Ritalin LA-t (metilfenidátot)" részben. Ilyen pszichiátriai betegségek közé tartozik:

        - a hangulatváltozás (mániásból depresszióssá válik - úgynevezett "bipoláris zavar"),

        - az agresszívvá, ellenségessé válás, vagy az agresszió súlyosbodása,

        - olyan dolgok látása, hallása vagy érzése, amelyek nem léteznek (érzékcsalódások, hallucinációk),

        - az olyan dolgokban való hit, amelyek nem léteznek (téveszmék),

        - a szokatlan gyanakvás (üldözési mánia, paranoia),

        - az izgatottság, szorongás vagy feszültség,

        - a nyomott hangulat vagy bűntudat.

        A kezelés elkezdése előtt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Erre azért van szükség, mert a metilfenidát ronthat ezeken a problémákon. Kezelőorvosa ellenőrizni akarja majd, hogy miként hat a gyógyszer Önre.

        Miket fog kezelőorvosa ellenőrizni a metilfenidát szedésének elkezdése előtt?

        Az alábbiak ellenőrzésével kezelőorvosa arról dönt, hogy a metilfenidát megfelelő gyógyszer-e az Ön számára. Kezelőorvosa beszélni fog Önnel:

        - minden más Ön által szedett gyógyszerről,

        - előfordul-e a családi kórelőzményében bármilyen hirtelen, tisztázatlan eredetű haláleset,

        - bármilyen más, Önnél vagy a családjában esetleg előforduló egészségi problémáról (mint például szívbetegség),

        - hogyan érzi magát, például feldobott vagy nyomott-e a hangulata, vannak-e furcsa gondolatai, vagy korábban előfordult-e ezek közül az érzések közül valamelyik,

        - szerepel-e a családi kórelőzményében ún. "tikk" (nehezen kezelhető, ismétlődő izomrángások a test bármely részén, vagy hangok és szavak ismételgetése),

        - bármilyen pszichiátriai betegségről, amely Önnél vagy más családtagjánál valaha előfordult. Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy veszélyezteti-e Önt a hangulatváltozás (mániásból depresszióssá válás - úgynevezett "bipoláris zavar"). Ellenőrzik majd a pszichiátriai kórtörténetét, és ellenőrzik, hogy valamelyik családtagjának a kórtörténetében szerepel-e öngyilkosság, bipoláris zavar vagy depresszió.

        Fontos, hogy minden információt elmondjon, amit csak tud. Ez segíteni fog kezelőorvosának abban, hogy eldöntse, tényleg a metilfenidát-e a megfelelő gyógyszer az Ön számára. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy más orvosi vizsgálatokra is szükség van, mielőtt Ön elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

        A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

        Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

        Ne szedje a metilfenidátot, ha Ön:

        - depresszió ellen egy "monoamino-oxidáz-gátlónak" (MAO-gátló) nevezett gyógyszert szed, vagy MAO-gátlót szedett az elmúlt 14 napban. A MAO-gátlónak a metilfenidáttal együtt történő szedése hirtelen vérnyomás emelkedést idézhet elő Önnél (lásd: Ne szedje a Ritalin LA-t (metilfenidátot)).

        Ha Ön más gyógyszereket szed, a metilfenidát befolyásolhatja, hogy azok mennyire jól hatnak, vagy mellékhatásokat okozhat. Ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, akkor a metilfenidát szedése előtt ellenőrizze azt le kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

        - más depresszió-ellenes gyógyszerek,

        - súlyos pszichiátriai problémákra szedett gyógyszerek,

        - epilepszia-ellenes gyógyszerek,

        - a vérnyomás csökkentésére (klonidint is beleértve) vagy emelésére alkalmazott gyógyszerek,

        - néhány köhögés vagy megfázás elleni gyógyszer, ami a vérnyomásra ható szert is tartalmaz. Fontos, hogy ellenőriztesse le a gyógyszerésszel, amikor ezek közül a készítmények közül vásárol valamit,

        - vérhígító gyógyszerek, amelyek gátolják a véralvadást,

        - fenilbutazon (fájdalom- és lázcsillapító),

        - a dopaminerg rendszerre ható gyógyszerek (Parkinson-kór vagy pszihózis kezelésére használják).

        Ha bármilyen kétsége van azzal kapcsolatosan, hogy az Ön által szedett gyógyszerek bármelyike szerepel-e a fenti felsorolásban, akkor a metilfenidát szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

        Ha műtétre kerül

        Beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél műtétet terveznek, tájékoztassa arról, hogy Ön Ritalin LA-t szed. A műtét napján nem szabad bevennie a metilfenidátot, ha bizonyos típusú altatószereket használnak majd. Ennek az az oka, hogy a műtét alatt fennáll a hirtelen kialakuló vérnyomás emelkedés lehetősége.

        Drogteszt

        Kábítószer használat kimutatásakor a Ritalin LA hamisan pozitív eredményt adhat. Ezek közé a vizsgálatok közé tartozik a sportolók doppingvizsgálata is.

        A Ritalin LA egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

        A Ritalin LA-t étellel vagy anélkül is beveheti.

        A metilfenidát alkohollal együtt történő szedése

        Amíg ezt a gyógyszert szedi, ne fogyasszon alkoholt! Az alkohol súlyosbíthatja a gyógyszer okozta mellékhatásokat. Ne feledje, hogy néhány étel és gyógyszer is tartalmaz alkoholt.

        Terhesség, szoptatás és fogamzásgátlás

        Nem ismert, hogy a metilfenidát milyen hatással lesz egy, még meg nem született gyermekre. A metilfenidát alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:

        - ha Ön nemi életet él. Kezelőorvosa beszélni fog Önnel a fogamzásgátlás lehetőségeiről.

        - ha Ön terhes, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy szabad-e metilfenidátot szednie.

        Ne szoptasson a Ritalin LA-kezelés alatt. A Ritalin LA hatóanyaga átjuthat az emberi anyatejbe.

        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        Amikor Ritalin LA-t szed, szédülést, álmosságot, homályos látást, kettőslátást tapasztalhat, vagy szeme nem tudja a tárgyak képét élesre állítani, esetleg hallucinációk, illetve egyéb központi idegrendszeri mellékhatások jelentkezhetnek Önnél. Ezek befolyásolhatják a koncentrálóképességet. Ha ezek előfordulnak, ne vezessen autót, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen olyan tevékenységet, ami gyors reakciókat igényel (pl. kerékpározás, lovaglás vagy fára mászás).

        Fontos információk a Ritalin LA egyes összetevőiről

        Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz (ez a cukrok egyik fajtája). Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny vagy nem képes megemészteni, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

        3. HOGYAN KELL SZEDNI A RITALIN LA-T?

        Mennyi Ritalin LA-t kell szedni?

        A Ritalin LA-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Kövesse pontosan az orvos utasításait. Ne lépje túl az ajánlott dózist.

        - Kezelőorvosa rendszerint egy alacsony adaggal kezdi meg a kezelést, és azt szükség szerint, fokozatosan emeli.

        - A maximális napi adag 60 mg.

        - A Ritalin LA módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát nem szabad késő délelőtt bevenni, mert elalvási nehézséget okozhat.

        - A Ritalin LA-t naponta egyszer, reggel vegye be, étkezés közben vagy attól függetlenül.

        - A kapszulát egészben, egy pohár vízzel kell bevenni.

        - Ne törje össze, ne rágja szét vagy ne válassza szét a kapszulát, vagy annak tartalmát.

        Ha nem képes lenyelni a Ritalin LA-t, a kapszula tartalmát a következőképpen rászórhatja egy kis mennyiségű ételre:

        - óvatosan nyissa szét a kapszulát, és a benne lévő szemcséket szórja rá egy kis mennyiségű puha, pépes táplálékra (pl. almapüré).

        - az ételt nem szabad megmelegíteni, mert ez károsíthatja a szemcsék speciális tulajdonságait.

        - azonnal egye meg a gyógyszer / élelmiszer-keveréket.

        Ne tegye félre a gyógyszert / élelmiszer-keveréket, azért, hogy majd később vegye be.

        Ha nem érzi magát jobban 1 hónapos kezelés után

        Ha nem érzi magát jobban, beszéljen kezelőorvosával. Lehet, hogy úgy dönt, hogy Önnek más kezelésre van szüksége.

        Ha nem megfelelően alkalmazza a Ritalin LA-t

        Ha nem megfelelően alkalmazza a Ritalin LA-t, az viselkedési zavart eredményezhet. Ez azt is jelentheti, hogy függővé kezd válni a gyógyszertől. Mondja el kezelőorvosának, ha a következők valamelyikével visszaélt vagy valamelyikétől függő volt valaha: alkohol, receptre kapható gyógyszerek vagy utcai kábítószerek.

        Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, még abban az esetben sem, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

        Ha az előírtnál több Ritalin LA-t vett be

        Ha túl sok gyógyszert vett be, azonnal forduljon orvoshoz, vagy hívjon mentőt. Mondja el nekik, hogy mennyi gyógyszert vett be.

        A beteget védeni kell az önagressziótól és azoktól a külső ingerektől, amelyek tovább súlyosbíthatják a már fennálló túlstimulálást.

        A túladagolás tünetei lehetnek: hányás, izgatottság, remegés, fokozódó, akarattól független mozgások, izomrángások, rángógörcsök (amit kóma követhet), kifejezett boldogságérzés, zavartság, nem létező dolgok érzése vagy hallása (érzékcsalódások, hallucinációk), verejtékezés, kipirulás, fejfájás, magas láz, a szívritmus megváltozása (lassú, gyorsult vagy szabálytalan), magas vérnyomás, kitágult pupillák, valamint kiszáradt orr és száj.

        Ha elfelejtette bevenni a Ritalin LA-t

        Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, várjon, amíg eljön a következő adag bevételének az időpontja.

        Ha idő előtt abbahagyja a Ritalin LA szedését

        Ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését, akkor az ADHD tünetei visszatérhetnek, vagy nemkívánatos hatások, például depresszió alakulhat ki. Lehet, hogy kezelőorvosa fokozatosan akarja csökkenteni a naponta szedett gyógyszer mennyiségét, mielőtt azt teljesen elhagyja. A Ritalin LA szedésének abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával.

        Mit fog tenni kezelőorvosa, amíg Ön kezelés alatt áll?

        Kezelőorvosa néhány vizsgálatot fog végezni:

        - a kezelés megkezdése előtt azért, hogy meggyőződjön róla, a Ritalin LA biztonságos, és kedvező hatása lesz.

        - a kezelés megkezdése után, ezeket legalább hathavonta el fogják végezni, de lehet, hogy még gyakrabban. El fogják ezeket a vizsgálatokat végezni akkor is, amikor a napi adagot megváltoztatják.

        - ezek közé a vizsgálatok közé tartozik:

        - az étvágy ellenőrzése,

        - a magasság és a testsúly megmérése,

        - vérnyomásmérés és pulzusszámlálás,

        - annak ellenőrzése, hogy van-e valamilyen probléma a hangulatával, a lelkiállapotával, vagy van-e valamilyen szokatlan érzése. Valamint, hogy ezek valamelyike romlott-e a Ritalin LA kezelés alatt.

        Hosszú távú kezelés

        A Ritalin LA-t nem kell örökké szednie. Ha a Ritalin LA-t több mint egy éve szedi, kezelőorvosának le kell állítania a kezelést egy rövid időre, lehet, hogy ez tanítási szünetben fog megtörténni. Ez alatt az idő alatt lehet majd eldönteni, hogy a gyógyszerre a továbbiakban is szüksége lesz-e.

        Ha bármilyen kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

        4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

        Mint minden gyógyszer, így a metilfenidát is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Noha néhány betegnél kialakulnak mellékhatások, többségüknek az a véleménye, hogy a metilfenidát segít rajtuk. Kezelőorvosa beszélni fog Önnel ezekről a mellékhatásokról.

        Néhány mellékhatás súlyos lehet. Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:

        Gyakori (10 ember közül kevesebb mint 1-et érint)

        - szabálytalan szívverés (szívdobogásérzés), gyors szívverés

        - hangulatváltozás, hangulatingadozás vagy személyiségváltozás

        - torokgyulladás és láz vagy hidegrázás (a fehérvérsejtszám csökkenés jele).

        Nem gyakori (100 ember közül kevesebb mint 1-et érint)

        - késztetést érez, vagy foglakozik az öngyilkosság gondolatával,

        - nem létező dolgok érzése vagy hallása (hallucinációk), ezek az elmezavar, a pszichózis jelei,

        - akarattól független beszéd vagy testmozgások (ún. Tourette-szindróma),

        - súlyos allergiás tünetek, mint például bőrkiütés, bőrviszketés vagy csalánkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy más testrészek feldagadása, légszomj, sípoló légzés vagy nehézlégzés.

        Ritka (1000 ember közül kevesebb mint 1-et érint)

        - szokatlan izgatottság, fokozott aktivitás és féktelenség érzése (mánia).

        Nagyon ritka (10 000 ember közül kevesebb mint 1-et érint)

        - szívroham,

        - görcsroham (rángógörcs, konvulzió, epilepszia),

        - bőrhámlás vagy bíborvörös foltok a bőrön,

        - az idegrendszer átmeneti vérellátási zavara miatt kialakuló, a szemeket, a fejet, a nyakat, a testet érintő, olyan görcsös izom-összehúzódások, amiket nem tud befolyásolni,

        - erős fejfájás vagy zavarodottság, bénulás vagy mozgás- és látásproblémák, beszédzavar (ezek az agyi erekben lévő problémák tünetei lehetnek),

        - véraláfutás, a vér alakos elemei számának csökkenése (vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék), melynek következtében nagyobb az esélye, hogy fertőzéseket kapjon, vérzékenyebbé váljon és könnyebben alakulhassanak ki véraláfutások,

        - a testhőmérséklet hirtelen emelkedése, nagyon magas vérnyomás és súlyos görcsrohamok (ún. "neuroleptikus malignus szindróma"). Bizonytalan, hogy ezt a mellékhatást a metilfenidát vagy más, olyan gyógyszer okozza-e, amit a metilfenidáttal együtt szed.

        Egyéb mellékhatások (nem ismert, hogy milyen gyakran következik be)

        - rendszeresen, akaratlanul is visszatérő gondolatok,

        - tisztázatlan eredetű ájulás, mellkasi fájdalom, légszomj (ezek szív eredetű problémák tünetei lehetnek).

        Ha a fenti mellékhatások bármelyikét is észleli, azonnal menjen orvoshoz!

        A további mellékhatások közé az alábbiak tartoznak, amelyek ha súlyossá válnak, kérjük, mondja el kezelőorvosának vagy a gyógyszerésznek:

        Nagyon gyakori (10 ember közül több mint 1-et érint)

        - fejfájás,

        - idegesség,

        - álmatlanság.

        Gyakori (10 ember közül kevesebb mint 1-et érint)

        - ízületi fájdalom,

        - szájszárazság,

        - magas testhőmérséklet (láz),

        - a szokásostól eltérő hajhullás, a haj megritkulása,

        - kifejezett álmosság,

        - étvágytalanság vagy étvágycsökkenés,

        - mérsékelten csökkenő testsúly- és testmagasság-növekedés gyermekeknél a gyógyszer elhúzódó alkalmazása esetében,

        - viszketés, bőrkiütés vagy kiemelkedő, vörös, viszkető kiütések (csalánkiütés),

        - köhögés, torokfájás vagy orr- és torokirritáció,

        - torokgyulladás,

        - magas vérnyomás, gyorsult szívverés (tahikardia), szívritmuszavar, szívdobogásérzés

        - szédülés, önkéntelen mozgások, szokatlan aktivitás,

        - agresszivitás, izgatottság, szorongás, lehangoltság, ingerlékenység és szokatlan viselkedés,

        - hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, kellemetlen érzés a hasban és hányás. Ezek rendszerint a kezelés elején jelentkeznek, és a gyógyszer étkezés közben történő bevételével csökkenthetők.

        Nem gyakori (100 ember közül kevesebb mint 1-et érint)

        - túlérzékenységi reakciók (például ödéma, hólyagosodás, hámló bőrbetegségek, csalánkiütés, bőrkiütés),

        - székrekedés,

        - fáradtság,

        - véres vizelet,

        - remegés vagy reszketés,

        - kettős látás vagy homályos látás,

        - izomfájdalom, izomrángás,

        - légszomj vagy mellkasi fájdalom,

        - a máj működését jelző vizsgálatok eredményeinek emelkedése (vérvizsgálatból látható),

        - szívzörej,

        - akarattól független beszéd vagy testmozgások (ún. Tourette-szindróma)

        - hallási, látási és tapintási hallucinációk, düh, nyugtalanság vagy sírós hangulat, öngyilkossági gondolatok, a környezeti ingerek fokozott érzékelése, alvásproblémák.

        Ritka (1000 ember közül kevesebb mint 1-et érint)

        - a nemi vágy megváltozása,

        - a tájékozódási képesség zavara,

        - felfokozott izgalmi állapot (mania),

        - tágult pupillák, látászavar,

        - szorító mellkasi fájdalom (angina pektorisz),

        - a férfi emlő duzzanata,

        - fokozott verejtékezés, a bőr kivörösödése, vörös, kiemelkedő bőrkiütések.

        Nagyon ritka (10 000 ember közül kevesebb mint 1-et érint)

        - szívroham,

        - hirtelen szívhalál,

        - izomgörcsök,

        - pici, piros foltok a bőrön,

        - az agyi erek gyulladása vagy elzáródása,

        - kóros májműködés, beleértve a májelégtelenséget és a májkómát is,

        - a vizsgálati eredményekben bekövetkező változás - beleértve a máj működését jelző vizsgálatokat és a vérképet, (pl. vörösvérsejt-, vagy vérlemezkeszám csökkenés),

        - öngyilkossági kísérlet, zavart gondolkodás, az érzetek vagy az érzelmek hiánya, cselekvések folyamatos ismételgetése, állandóan egyetlen dologgal való foglalkozás,

        - hidegben a kéz- és lábujjak zsibbadása, bizsergése, és azok színváltozása (fehérről kékesre, majd vörösre) (ún. "Raynaud-jelenség").

        Egyéb mellékhatások (nem ismert, hogy milyen gyakran következik be):

        - migrén,

        - kellemetlen mellkasi érzés,

        - nagyon magas láz,

        - lassú szívverés, gyorsult szívverés vagy a szabályosnál korábban kialakuló, számfeletti (extra) szívverés,

        - nagyroham ("grand mal" görcsroham),

        - olyan dolgokban való hit, amelyek nem valóságosak, zavartság, függőség (dependencia, abúzus),

        - erős hasfájás, gyakran hányingerrel vagy hányással,

        - agyi érbetegségek (szélütés, az agyi verőerek gyulladása vagy azok elzáródása).

        A növekedésre gyakorolt hatások

        Egy évnél tovább alkalmazva a metilfenidát a gyermekek egy részénél csökkentheti a növekedést. Ez 10 gyerek közül kevesebb mint 1 gyereket érint.

        - leállhat a súlygyarapodásuk vagy a növekedésük is;

        - kezelőorvosa gondosan figyelni fogja az Ön magasságát és testsúlyát, és azt is, hogy milyen az étvágya;

        - ha Ön nem a vártnak megfelelően növekszik, akkor lehet, hogy a metilfenidát-kezelést egy rövid időre leállítják.

        További mellékhatások, amelyek a Ritalin-éval azonos hatóanyagot tartalmazó más gyógyszerek mellett jelentkeztek:

        Fertőzések: az orrüreg és a torok gyulladása.

        Vérképzőszervi betegségek

        és tünetek: a vérsejtek (vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék) számának csökkenése.

        Immunrendszeri betegségek

        és tünetek: a fülek feldagadása (allergiás reakció tünete).

        Pszichiátriai kórképek: szorongás, ingerültség és izgatottság, agresszió, hangulatváltozás, szokatlan viselkedés vagy gondolkodás, düh, öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek (beleértve a befejezett öngyilkosságot is), a környezetre irányuló fokozott figyelem, szokatlan izgatottság, túlzott aktivitás és gátlástalanság (mánia), tájékozódási zavar, a nemi vágy megváltozása, az érzések vagy érzelmek hiánya, cselekvések állandó ismételgetése, megszállottság egy dolog iránt, zavartság, hozzászokás.

        Idegrendszeri betegségek

        és tünetek: remegés, átmeneti izomgyengeség, az agy átmeneti vérellátási zavara következtében kialakuló tapintásérzés-csökkenés vagy a szervezet egyéb működéseinek csökkenése (reverzíbilis iszkémiás neurológiai deficit), migrén.

        Szembetegségek és

        szemészeti tünetek: kettőslátás, tág pupillák, látászavar.

        Szívbetegségek és a szívvel

        kapcsolatos tünetek: szívleállás, szívroham.

        Érbetegségek és tünetek: a kéz- és lábujjak hidegben kialakuló zsibbadása, bizsergése, színének változása (fehérből kékké, majd vörössé) (Raynaud-jelenség).

        Légzőrendszeri betegségek

        és tünetek: köhögés, torokfájás, légszomj.

        Emésztőrendszeri betegségek

        és tünetek: hasmenés, székrekedés.

        Bőrbetegségek: az arc és a garat feldagadása, fokozott verejtékezés, a bőr kivörösödése, a gyógyszer bevétele után néhány órával a bőrön megjelenő nagy, vörös foltok.

        A csont- és izomrendszer

        betegségei: izomfájdalom, izomrángás.

        Vese- és húgyúti

        betegségek és tünetek: véres vizelet.

        A nemi szervekkel és az emlőkkel

        kapcsolatos betegségek és tünetek: a férfi emlő duzzanata.

        Általános tünetek: mellkasi fájdalom, fáradtság, hirtelen halál.

        Laboratóriumi és egyéb

        vizsgálatok eredményei: testtömeg-csökkenés, szívzörej.

        Ha bármely mellékhatás nyugtalanítja Önt, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

        5. HOGYAN KELL A RITALIN LA-T TÁROLNI?

        Bizonyosodjon meg arról, hogy a gyógyszerét biztonságos helyen tárolja, így ahhoz senki más nem fér hozzá, főként nem egy fiatalabb fiú- vagy lánytestvér.

        A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Ritalin LA-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

        Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

        A nedvességtől való védelem érdekében a műanyag tartályt tartsa jól lezárva.

        A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

        6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

        Mit tartalmaz a Ritalin LA

        A készítmény hatóanyaga a metilfenidát-hidroklorid.

        - A Ritalin LA 20 mg 20 mg metilfenidát-hidrokloridot tartalmaz.

        - A Ritalin LA 30 mg 30 mg metilfenidát-hidrokloridot tartalmaz.

        - A Ritalin LA 40 mg 40 mg metilfenidát-hidrokloridot tartalmaz.

        Egyéb összetevők: B típusú ammonio-metakrilát-kopolimer, zselatin, metakrilsav-metil-metakrilát-kopolimer (1:1), "Sugar spheres" (szacharóz+keményítő), talkum, titán-dioxid (E 171), trietil-citrát, makrogol 6000.

        Csak a 30 és a 40 mg-os kapszulákban: sárga vas-oxid (E 172).

        Csak a 40 mg-os kapszulákban: fekete vas-oxid (E 172),vörös vas-oxid (E 172).

        Milyen a Ritalin LA készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

        A Ritalin LA módosított hatóanyagleadású kapszula három hatáserősségben kapható: 20 mg, 30 mg és 40 mg.

        Küllem:

        20 mg kapszula: fehér, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulák, felső részükön sárgásbarna "NVR", alsó részükön "R20" jelöléssel, melyek kb. 177 mg töltettömegű fehér vagy törtfehér, megközelítőleg gömb alakú, gyors hatóanyagleadású és késleltetett hatóanyagleadású bevont szemcsék keverékét tartalmazzák.

        30 mg kapszula: sárga, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulák, felső részükön sárgásbarna "NVR", alsó részükön "R30" jelöléssel, melyek kb. 266 mg töltettömegű fehér vagy törtfehér, megközelítőleg gömb alakú, gyors hatóanyagleadású és késleltetett hatóanyagleadású bevont szemcsék keverékét tartalmazzák.

        40 mg kapszula: világosbarna, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulák, felső részükön sárgásbarna "NVR", alsó részükön "R40" jelöléssel, melyek kb. 354 mg töltettömegű fehér vagy törtfehér, megközelítőleg gömb alakú, gyors hatóanyagleadású és késleltetett hatóanyagleadású bevont szemcsék keverékét tartalmazzák.

        Kiszerelés: 30 db módosított hatóanyagleadású kemény kapszula fehér, átlátszatlan, PP, csavaros gyermekbiztonsági kupakkal és garanciazárást biztosító alumínium fóliával lezárt fehér, átlátszatlan HDPE tartályban. Egy tartály, dobozban.

        7. Gyermekeknek és fiataloknak szóló információk

        Ez a tájékoztató segít, hogy megtudd a Ritalin LA nevű gyógyszereddel kapcsolatos legfontosabb információkat.

        Ha nem szeretsz olvasni, valaki más, például anyukád, apukád vagy a gondviselőd (gyámnak is nevezik) is el tudja Neked olvasni, és válaszolni tud minden kérdésedre.

        Segíthet, ha nem egyszerre, csak kis részenként olvasod el a tájékoztatót.

        Miért kaptam ezt a gyógyszert?

        Ez a gyógyszer az "ADHD"-nak azaz, "figyelemhiányos hiperaktivitás"-nak nevezett betegségben szenvedő gyerekeknek és fiataloknak segít.

        - az ADHD-tól lehet, hogy:

        o túl sokat futkározol,

        o nem vagy képes figyelni,

        o anélkül teszel valamit gyorsan, hogy végiggondolnád, mi lesz a következménye (megfontolatlanul cselekszel).

        - Ez kihat a tanulásra, a barátkozásra és arra, hogy mit gondolsz magadról. Mindez nem a Te hibád!

        Amíg ezt a gyógyszert szeded.

        - Ennek a gyógyszernek a szedésén kívül más módon is segítséget fogsz kapni ahhoz, hogy megbirkózz az ADHD-val, például beszélgetni fogsz egy, az ADHD-kezelésben jártas szakemberrel.

        - Ennek a gyógyszernek a szedése segíteni fog Neked, ugyanakkor nem gyógyítja meg az ADHD-t.

        - Évente néhány alkalommal el kell majd menned ellenőrzésre a kezelőorvosodhoz. Ezzel lehet meggyőződni arról, hogy a gyógyszer hat, és hogy a növekedésed és a fejlődésed rendben zajlik.

        - Ha a gyógyszert egy évnél tovább szeded, lehet, hogy kezelőorvosod leállítja a kezelést, hogy lássa, még mindig szükség van-e a gyógyszerre. Erre valószínűleg tanítási szünetben kerül majd sor.

        - Ha ezt a gyógyszert naponta többször szeded, nem szabad elfelejtened elvinni magaddal az iskolába vagy a középiskolába. Neked, anyukádnak, apukádnak vagy a gondviselődnek ki kell majd derítenie, mik az erre vonatkozó iskolai szabályok.

        - Ne igyál alkoholt! Az alkohol súlyosbíthatja a gyógyszer mellékhatásait.

        - A lányoknak azonnal el kell mondaniuk szüleiknek/gondviselőjüknek és kezelőorvosuknak, ha úgy gondolják, hogy terhesek lehetnek. Nem tudjuk, hogy ez a gyógyszer hogyan hat a még meg nem született gyermekre. Ha nemi életet élsz, kérjük, beszélj a kezelőorvosoddal a fogamzásgátlásról!

        Vannak, akik nem szedhetik ezt a gyógyszert.

        Nem szedheted ezt a gyógyszert:

        - ha szívbeteg vagy,

        - ha boldogtalannak, levertnek érzed magad, vagy pszichiátriai betegséged van.

        Vannak, akiknek a gyógyszer szedésének elkezdése előtt beszélniük kell kezelőorvosukkal.

        Beszélned kell a kezelőorvosoddal:

        - ha epilepsziás vagy (görcsrohamaid vannak),

        - ha fogamzóképes korú nő vagy és terhes vagy, vagy szoptatsz,

        - ha más gyógyszereket is szedsz - kezelőorvosodnak tudnia kell minden gyógyszerről, amit szedsz.

        Hogyan kell szednem a gyógyszeremet (a kapszulákat)?

        - A gyógyszert vízzel vedd be.

        - Kezelőorvosod el fogja mondani Neked, hogy naponta hányszor kell bevenned a gyógyszert.

        - Ne hagyd abba a gyógyszer szedését úgy, hogy nem beszéltél előtte a kezelőorvosoddal!

        Lehetséges mellékhatások

        A mellékhatások azok a nemkívánatos dolgok, amelyek egy gyógyszer szedésekor jelentkezhetnek. Ha az alábbiak bármelyike bekövetkezik, azonnal szólj egy olyan felnőttnek, akiben megbízol! Ezután ők beszélni tudnak a kezelőorvosoddal. A legfontosabb dolgok, amelyek előfordulhatnak:

        - nyugtalanság vagy idegesség,

        - szédülés vagy fejfájás,

        - teljes levertség és boldogtalanság érzet, előfordulhat, hogy kárt akarsz tenni magadban,

        - a szokásostól eltérő hangulatok, álmatlanság,

        - bőrkiütések, könnyen kialakuló véraláfutások, légszomj,

        - a gyógyszertől álmos is lehetsz. Ha álmosnak érzed magad, fontos, hogy ne végezz olyan szabadtéri sportokat, mint a lovaglás vagy kerékpározás, úszás vagy a fáramászás. Megsérülhetsz vagy sérülést okozhatsz másoknak.

        - a szíved gyorsabban ver a szokottnál.

        Ha a gyógyszer szedése alatt bármilyen értelemben nem érzed jól magad, kérjük, azonnal szólj egy olyan felnőttnek, akiben megbízol!

        Még néhány dolog, amit ne felejts el:

        - Bizonyosodj meg arról, hogy a gyógyszeredet biztonságos helyen tárolod, így ahhoz senki más nem fér hozzá, főként nem egy fiatalabb fiú- vagy lánytestvéred.

        - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Neked írta fel - ne hagyd, hogy valaki más is szedje! Ami Neked segíthet, az más számára ártalmas lehet.

        - Ha elfelejtetted bevenni a gyógyszeredet, ne vegyél be legközelebb két kapszulát! Csak vegyél be egy kapszulát a következő szokásos időpontban.

        - Ha túl sok gyógyszert veszel be, azonnal szólj anyukádnak, apukádnak vagy a gondviselődnek.

        - Fontos, hogy ne vegyél be túl sok gyógyszert, mert beteg leszel.

        - Ne hagyd abba a gyógyszered szedését, amíg a kezelőorvosod azt nem mondja, hogy abbahagyhatod!

        Kit kell megkérdeznem, ha valamit nem értek?

        Anyukád, apukád, a gondviselőd, az orvos, a nővér vagy a gyógyszerész tud majd Neked segíteni.


        Címkék: RITALIN, ,

        További gyógyszerek methylphenidate hatóanyaggal