RISPERDAL CONSTA
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPERDAL CONSTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Risperdal Consta az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Risperdal Consta-t a skizofrénia fenntartó kezelésére alkalmazzák; ennek a betegségnek a tünetei, hogy Ön olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érzékelhet, melyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél vagy kóros gyanakvást, zavartságot érez.
A Risperdal Consta-t olyan betegeknek szánják, akik jelenleg szájon át szedett (pl. tabletta, kapszula) antipszichotikus gyógyszert kapnak.
RISPERDAL CONSTA GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
risperidone
Janssen-Cilag
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- 25 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz intramuszkuláris célra (1x tű nélkül)
- 37,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz intramuszkuláris célra (1x tű nélkül)
- 50 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz intramuszkuláris célra (1x tű nélkül)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A RISPERDAL CONSTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Risperdal Consta-t,
-ha allergiás (túlérzékeny) a riszperidonra vagy a Risperdal Consta egyéb összetevőjére (lásd 6. pont).
A Risperdal Consta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha korábban nem szedte a Risperdal egyik formáját sem, a Risperdal Consta alkalmazását megelőzően a kezelést a szájon át szedhető Risperdal-lal kell kezdeni.
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi a Risperdal Consta alkalmazását, ha
- szívbetegsége van. Ilyen lehet például a szívritmuszavar, illetve, ha Ön hajlamos alacsony vérnyomásra, vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed. A Risperdal Consta okozhat alacsony vérnyomást. Szükség lehet az Ön adagjának módosítására.
- Ön előtt ismert bármilyen olyan körülmény, mely szélütés előidézését segítheti, mint pl. magas vérnyomás, szív-érrendszeri megbetegedés vagy agyi keringési zavarok,
- a nyelv, száj és az arc akaratlan mozgásait már tapasztalta,
- Ön már volt olyan állapotban, melynek tünetei többek között a magas láz, súlyos izomfeszesség, verejtékezés vagy csökkent tudati szint (neuroleptikus malignus szindrómának nevezett betegség),
- Parkinson-kórban szenved vagy szellemileg leépült (demencia),
- tudja, hogy korábban a fehérvérsejtszáma alacsony volt (amit lehet, hogy más gyógyszerek okoztak, de az is lehet, hogy nem).
- cukorbetegsége van,
- epilepsziás,
- ha Ön férfi és tapasztalt már elhúzódó vagy fájdalmas erekciót,
- testhőmérsékletének szabályozása vagy a túlhevülés elleni védekezése károsodott,
- veseműködése károsodott,
- májműködése károsodott,
- vérében kórosan magas a prolaktinszint vagy Önnek. valószínűsíthetően prolaktin-függő daganata van,
- Önnél vagy családjában bárkinél korábban előfordult vérrögök kialakulása, mivel az antipszichotikumok alkalmazása már társult vérrögök képződésével.
Ha bizonytalan abban, hogy a fent felsoroltak közül valamelyik állapot vonatkozik-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Risperdal vagy a Risperdal Consta alkalmazása előtt.
Mivel a Risperdal Consta-t szedő betegeknél nagyon ritkán megfigyelték a fertőzés elleni küzdelemhez szükséges fehérvérsejtek egy bizonyos típusának veszélyesen alacsony számát, kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön fehérvérsejtszámát.
A Risperdal Consta súlynövekedést okozhat. A jelentős testsúlynövekedés hátrányosan befolyásolhatja az egészségi állapotát. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja testsúlyát.
A Risperdalt alkalmazó betegek körében cukorbetegség kialakulását vagy ismert cukorbetegség romlását figyelték meg, ezért kezelőorvosa a magas vércukorszint jeleit ellenőrzi. A cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjét a rendszeresen ellenőrizni kell.
Szellemileg leépült (demenciában szenvedő) idős betegek
Demenciában szenvedő idős betegeknek a Risperdal Consta nem ajánlott. Azonnali orvosi ellátás szükséges, ha Ön vagy gondozója a szellemi állapot hirtelen változását vagy az arc, a karok vagy a lábak, főleg egyik oldali hirtelen gyengeségét vagy érzéketlenségét, vagy zavart beszéd jelentkezését észleli, még abban az esetben is, ha ez csak rövid ideig tart. Ezek a szélütés tünetei lehetnek.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, valamint a gyógynövény-tartalmú készítményeket.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alább felsorolt készítmények közül bármelyiket szedi:
- az agy működésére ható gyógyszerek, mint pl. nyugtatók (benzodiazepinek) vagy egyes fájdalomcsillapítók (ópiátok), allergiaellenes gyógyszerek (egyes antihisztaminok), mivel a riszperidon fokozhatja ezek nyugtató hatását,
- gyógyszerek, melyek változást okozhatnak szíve ingerületvezetési rendszerében, mint pl. maláriaellenes gyógyszerek, szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek , allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek (antihisztaminok), néhány depresszió (antidepresszáns) vagy egyéb pszichés betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- lassú szívverést okozó gyógyszerek,
- alacsony kálium-szintet okozó gyógyszerek (mint bizonyos vízhajtók),
- Parkinson-kór elleni gyógyszerek (pl. a levodopa),
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek. A Risperdal Consta csökkentheti a vérnyomást.
- vízhajtók (diuretikumok), melyeket szívbetegségekben vagy a túl sok folyadék következtében szervezete egyes részein kialakuló vizenyők kezelésére használnak (pl. furoszemid vagy klorotiazid). A Risperdal Consta önmagában vagy furoszemiddel együtt adva fokozhatja demenciában szenvedő idős egyéneknél a sztrók (szélütés) vagy a halál kockázatát.
A következő gyógyszerek csökkenthetik a riszperidon hatását
- rifampicin (egyes fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer),
- karbamazepin, fenitoin (epilepszia elleni gyógyszerek),
- fenobarbitál.
Más riszperidon adagra lehet szüksége, ha elkezdi vagy abbahagyja ilyen gyógyszerek szedését.
A következő gyógyszerek fokozhatják a riszperidon hatását
- kinidin (bizonyos szívbetegségek kezelésére alkalmazzák),
- depresszió elleni gyógyszerek, pl. paroxetin, fluoxetin, három molekulagyűrűs (triciklikus) depresszió elleni gyógyszerek,
- béta-blokkolóként ismert gyógyszerek (magasvérnyomás kezelésére használják),
- fenotiazinok (pl. elmezavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek vagy nyugtató),
- cimetidin, ranitidin (gyomorsav csökkentők).
Más riszperidon adagra lehet szüksége, ha elkezdi vagy abbahagyja ilyen gyógyszerek szedését.
Ha bizonytalan abban, hogy a fent felsoroltak közül valamelyik állapot vonatkozik-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Risperdal Consta alkalmazása előtt.
A Risperdal Consta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Risperdal Consta alkalmazásakor kerülni kell az alkohol fogyasztását.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes, vagy terhes szeretne lenni, vagy szoptat beszéljen orvosával a Risperdal Consta alkalmazása előtt. Orvosa el fogja dönteni, hogy Ön alkalmazhatja-e a készítményt.
A következő tünetek jelentkezhetnek olyan újszülött csecsemőknél, akiknek édesanyja Risperdal Consta-t használt a harmadik trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában): remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és táplálási zavarok. Ha az Ön újszülött gyermekénél ezen tünetek bármelyike előfordult, tájékoztassa orvosát.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Risperdal Consta kezelés alatt szédülés, fáradtság és látási problémák előfordulhatnak. Ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámokat, és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg orvosával nem beszélt.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RISPERDAL CONSTA-T?
A Risperdal Consta-t egészségügyi szakember intramuszkuláris injekcióként vagy a felkar izmába vagy farizomba adja be kéthetente. Az injekciót felváltva kell adni a jobb és bal oldalra, de visszérbe (vénásan) adni nem szabad.
Felnőttek
Kezdő adag
Ha az utolsó két hétben szájon át szedett (pl. tabletta) riszperidon adagja 4 mg volt vagy annál kevesebb, kezdő adagjának 25 mg Risperdal Consta-nak kell lennie.
Ha az utolsó két hétben szájon át szedett (pl. tabletta) riszperidon adagja 4 mg-nál nagyobb volt, kezdő adagként kaphat 37,5 mg Risperdal Consta-t.
Ha jelenleg egyéb szájon át szedett antipszichotikumokat kap, nem riszperidont, a kezdő Risperdal Consta adagja a jelenlegi kezelésétől fog függeni. Orvosa 25 vagy 37,5 mg-os Risperdal Consta-t fog választani.
Kezelőorvosa dönti el, hogy milyen adag Risperdal Consta felel meg Önnek.
Fenntartó adag
A szokásos adag 25 mg kéthetenként injekció formájában.
Szükség lehet magasabb, 37,5 vagy 50 mg-os adagra. Kezelőorvosa dönti el, hogy milyen adag Risperdal Consta felel meg Önnek.
Az első injekciót követő három hétre kezelőorvosa szájon át szedhető Risperdal-t is felírhat.
Gyermekek és serdülők
A Risperdal Consta 18 év alatti betegeknél nem alkalmazható.
Ha Ön a szükségesnél több Risperdal Consta-t kapott
Azok az egyének, akik az előírtnál több Risperdal Consta injekciót kaptak, a következő tüneteket tapasztalták: álmosság, fáradtság, kóros testmozgások, álló helyzetben és járáskor fellépő problémák, alacsony vérnyomás miatt kialakuló szédülés és szabálytalan szívverés. Beszámoltak szabálytalan elektromos ingerületvezetésről a szívben és görcsről.
Haladéktalanul keressen fel orvost.
Ha idő előtt abbahagyja a Risperdal Consta alkalmazását
A gyógyszer hatása meg fog szűnni. A gyógyszer alkalmazását nem szabad abbahagynia, csak akkor, ha orvosa ezt mondja, mivel tünetei újból jelentkezhetnek. Ügyeljen arra, hogy ne mulassza el az időpontokat, amikor meg kell kapnia a kéthetenkénti injekciót. Ha nem tud elmenni a megbeszélt időpontban, feltétlenül lépjen kapcsolatba orvosával, hogy másik időpontot beszéljen meg vele, amikor meg tud jelenni az injekciójáért.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Risperdal Consta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha
- a vénákban, különösen a lábakban vérrögök kialakulására utaló tüneteket (ezek közé tartozik a láb duzzanata, fájdalma és vörössége) tapasztal. A vérrögök a véredényeken keresztül a tüdőbe juthatnak mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva. Ha ezen tünetek közül bármelyiket észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
- demenciában szenved és a szellemi állapot hirtelen változását vagy az arc, a karok vagy a lábak, főleg egyik oldali hirtelen gyengeségét vagy érzéketlenségét, vagy zavart beszéd jelentkezését észleli, még abban az esetben is, ha ez csak rövid ideig tart. Ezek a szélütés tünetei lehetnek.
- láz, súlyos izomfeszesség, verejtékezés vagy csökkent tudati szint jelentkezik (neuroleptikus malignus szindrómának nevezett betegség). Azonnali orvosi kezelésre lehet szükség.
- Ön férfi és elhúzódó vagy fájdalmas erekciót tapasztal. Ezt priapizmusnak nevezik. Azonnali orvosi kezelésre lehet szükség.
- a nyelv, száj és az arc akaratlan, ritmikus mozgásait tapasztalja. Szükség lehet a riszperidon abbahagyására.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja.
A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 közül több mint 1 beteget érint):
- gyakori meghűléses tünetek;
- elalvási és átalvási nehézség;
- depresszió, szorongás;
- parkinsonizmus: ez az állapot magában foglalhatja a lassú mozgást vagy mozgászavart, az izmok merevségét vagy izomfeszülés érzését (mozgását szaggatottá teszi) és időnként úgy érezheti, hogy mozgása "lefagy" majd újraindul. A parkinsonizmus egyéb jelei még a lassú, csoszogó járás, nyugalmi állapotban jelentkező remegés, fokozott nyálelválasztás és/vagy nyáladzás, valamint kifejezés nélküli arc.
- fejfájás.
Gyakori mellékhatások (100 közül 1-10 beteget érint):
- tüdőgyulladás (pneumónia), mellkasi fertőzés (légycsőgyulladás), arc vagy orrmelléküreg fertőzés;
- húgyúti fertőzés, influenza-szerű megbetegedés, vérszegénység (anémia);
- a Risperdal Consta a prolaktinnak nevezett hormon szintjét emelheti (ami lehet, hogy tüneteket okoz, de lehet, hogy nem). Magas prolaktinszint előfordulásakor a tünetek a következők lehetnek: (férfiaknál) emlőduzzanat, a hímvessző merevedése elérésének vagy fenntartásának zavara, vagy egyéb szexuális zavarok, (nőknél) kellemetlen érzés az emlőben, tejszivárgás az emlőből, a menstruációs vérzés elmaradása vagy egyéb ciklusproblémák;
- magas vércukorszint, súlygyarapodás, étvágynövekedés, súlycsökkenés, étvágycsökkenés;
- alvászavar, ingerlékenység, csökkent nemi vágy, nyugtalanság, álmosság érzete vagy csökkent éberség;
- disztónia: ez az állapot magában foglalja az izmok lassú vagy tartós akaratlan összehúzódását. Mivel ez a test bármely részét érintheti (és rendellenes testtartást eredményezhet), a disztónia gyakran érinti az arcizmokat, beleértve a szem, száj, nyelv vagy állkapocs kóros mozgásait;
- szédülés;
- diszkinézia: ez az állapot magában foglalja az akaratlan izommozgásokat, és magában foglalhat ismétlődő, görcsös vagy vonagló mozgásokat vagy rángatódzást;
- remegés (tremor);
- homályos látás;
- szapora szívverés;
- alacsony vérnyomás, mellkasi fájdalom, magas vérnyomás,
- légszomj, torokfájás, köhögés, orrdugulás;
- hasi fájdalom, hasi diszkomfort, hányás, hányinger, hasi vagy bélfertőzés, székrekedés, hasmenés, emésztési zavar, szájszárazság, fogfájás;
- kiütés;
- izomgörcs, csont- vagy izomfájdalom, hátfájdalom, ízületi fájdalom,
- vizelet visszatartás zavara (inkontinencia);
- merevedési zavar;
- mentruációs ciklus elmaradása;
- tejszivárgás a mellből;
- a test, karok vagy lábak duzzanata, láz, gyengeség, fáradtság;
- fájdalom;
- reakció az injekció beadási helyén, beleértve viszketés, fájdalom és duzzanat;
- emelkedett máj transzamináz értékek a vérben, emelkedett szintje a vérben a gamma-glutamiltranszferáznak (GGT) nevezett májenzimnek;
- elesés.
Nem gyakori mellékhatások (1000 közül 1-10 beteget érint):
- légutak fertőzése, hólyagfertőzés, fülfertőzés;
- szemfertőzés, mandulagyulladás, körömgombásodás, bőrfertőzés, fertőzés, a bőr körülírt területének vagy a test egy részének fertőzése, vírusfertőzés, atkák okozta bőrgyulladás, bőr alatti gennygyülem;
- fehérvérsejtek számának csökkenése, csökkent vérlemezkeszám (vérsejtek, amik segítenek megállítani a vérzést), vörösvértestek számának csökkenése;
- allergiás reakció;
- cukor a vizeletben, cukorbetegség kialakulása vagy cukorbetegség rosszabbodása;
- alultápláltságot és alacsony testsúlyt okozó étvágytalanság;
- magas trigliceridszint a vérben (egy vérzsír), emelkedett koleszterinszint a vérben;
- emelkedett hangulat (mánia), zavartság, képtelenség az orgazmus elérésére, idegesség, rémálmok;
- tardív diszkinézia (az arcon, nyelven vagy a test egyéb részein jelentkező rángatódzó vagy görcsös mozgások, melyeket Ön nem tud befolyásolni). Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a nyelv, a száj és az arc akaratlan, ritmikus mozgásait tapasztalja. Szükség lehet a Risperdal Consta abbahagyására.
- az agy vérellátásának hirtelen megszűnése (szélütés, azaz sztrók vagy "mini" sztrók);
- tudatvesztés, görcsök (konvulzió), ájulás;
- nyugtalan belső kényszer a test egyes részeinek megmozdítására, egyensúlyzavar, koordinációs zavar, szédülés felálláskor, figyelemzavar, beszédproblémák, ízérzés elvesztése vagy megváltozása, a bőr csökkent fájdalom- és tapintásérzése, a bőr bizsergő, szúró vagy zsibbadó érzése;
- szemfertőzés vagy "piros szem", száraz szem, fokozott könnyezés, szemvörösség;
- forgó jellegű szédülés (vertigo), fülcsengés, fülfájdalom;
- pitvarfibrilláció (rendellenes szívritmus), megszakadt ingerületvezetés a szív felső és alsó részei között, a szív elektromos ingerületvezetési zavara, a szívére jellemző QT-távolság megnyúlása, lassú szívverés, eltérés a szívműködés elektromos vizsgálatakor (elektrokardiogram vagy EKG), lebegés- vagy kalapáló szívdobogásérzés a mellkasban (palpitáció);
- felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás (következésképpen néhány, Risperdal Consta-t szedő betegnek ájulás, szédülés érzete lehet vagy hirtelen felálláskor vagy felüléskor elájulhat);
- gyors, ziháló légzés, légutak pangása, sípoló légzés, orrvérzés;
- székletvisszatartási képtelenség, nyelési nehézség, túlzott bélgázképződés;
- viszketés, hajhullás, ekcéma, száraz bőr, bőrvörösség, bőrelszíneződés, akne, hámló, viszkető fejbőr vagy bőr;
- emelkedett kreatin-foszfokinázszint a vérben, ez egy enzim, amely felszabadulhat izomsérüléskor;
- ízületi merevség, ízületi duzzanat, izomgyengeség, nyaki fájdalom;
- gyakori vizeletürítés, vizeletürítési képtelenség, fájdalom vizeletürítéskor;
- magömlés zavara, a mentsruációs ciklus késése, a menstruációs vérzés elmaradása vagy egyéb ciklusproblémák (nőknél), férfiaknál emlő kialakulása, szexuális zavar, emlőfájdalom, kellemetlen érzés az emlőben, hüvelyfolyás;
- arc, száj, szem és ajak duzzanata;
- hidegrázás, a testhőmérséklet emelkedése;
- az Önre jellemző járás megváltozása;
- szomjúságérzet, rossz közérzet, kellemetlen érzés a mellkasban, rossz közérzet;
- bőr megkeményedése;
- emelkedett májenzimszintek a vérben;
- bevatkozással járó fájdalom.
Ritka mellékhatások (10 000 közül 1-10 beteget érint):
- a fertőzés leküzdéséhez szükséges bizonyos típusú fehérvérsejtek csökkent száma a vérben;
- a vizelet mennyiségét szabályzó hormon kiválasztási zavara;
- alacsony vércukorszint;
- nagy mennyiségű víz fogyasztása;
- érzelemhiány;
- neuroleptikus malignus szindróma (zavartság, a tudatszint csökkenése vagy tudatvesztés, magas láz és súlyos izommerevség);
- alacsony tudatszint;
- fejrázás;
- szemmozgási problémák, szemforgatás, a szem túlzott fényérzékenysége;
- szabálytalan szívverés;
- a fertőzés leküzdéséhez szükséges bizonyos típusú fehérvérsejtek veszélyesen alacsony száma a vérben, eozinofilek (a fehérvérsejtek egyik típusa) megszaporodása a vérben, vérrög a lábakban, vérrög a tüdőben;
- alvás során jelentkező légzési probléma (alvási apnoe);
- a légutakba jutó táplálék okozta tüdőgyulladás, légutak vérbősége, szörtyzörej a tüdőben, hangképzési zavar, légutak betegsége;
- hasnyálmirigy-gyulladás, bélelzáródás;
- nagyon kemény széklet;
- gyógyszer okozta bőrkiütés;
- csalánkiütés (urtikária), bőr megvastagodása, korpásodás, bőrbetegség, bőrsérülés;
- izomrostok szétesése és izomfájdalom (rabdomiolízis);
- rendellenes testtartás;
- az emlők megnagyobbodása, emlőváladékozás;
- csökkent testhőmérséklet, kellemetlen érzet;
- a bőr és a szem sárgás elszíneződése (sárgaság);
- súlyos allergiás reakciót tapasztalhat, melynek jellemzői a láz, a száj, arc, ajak vagy nyelv duzzanata, légszomj, viszketés, bőrkiütés és néha a vérnyomás esése;
- veszélyesen nagy mennyiségű víz fogyasztása;
- emelkedett inzulinszint a vérben (az inzulin egy hormon, mely a vércukorszintet szabályozza);
- agyi erekben jelentkező problémák;
- nem reagálás az ingerekre;
- nem beállított cukorbetegség következtében fellépő kóma;
- a látás hírtelen elvesztése vagy vakság;
- zöld hályog (glaukóma, a szem belső nyomásának megemelkedése), szemhéjszél varasodása;
- kipirulás, nyelv duzzanata;
- repedezett ajkak;
- priapizmus (a hímvessző elhúzódó, fájdalmas merevedése, mely sebészeti beavatkozást igényelhet);
- az emlőmirigyek megnagyobbodása;
- csökkent testhőmérséklet; kezek és lábak hidegérzete;
- gyógyszermegvonási tünetek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 közül kevesebb mint 1 beteget érint):
- kezeletlen cukorbetegség életveszélyes szövődményei;
- súlyos allergiás reakció duzzanattal, amely a torokra is kiterjedhet és nehézlégzéshez vezethet.
Az alábbi mellékhatás egy másik, a riszperidonhoz nagyon hasonló, palideridonnak nevezett gyógyszerrel kapcsolatosak, előfordulhatnak a Risperdal Consta-val is: felálláskor fellépő gyors szívverés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A RISPERDAL CONSTA-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Risperdal Consta-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Sértetlen, egy adagot magában foglaló doboz hűtőszekrényben tárolandó (2 °C - 8 °C). Ha nem áll rendelkezésre hűtőszekrény, a felhasználás előtt a dobozt szobahőmérsékleten (25 °C alatt), legfeljebb 7 napig lehet tárolni.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Risperdal Consta
A készítmény hatóanyaga riszperidon. Egy injekciós üveg 25 mg ill. 37,5 mg ill. 50 mg riszperidont tartalmaz.
Egyéb összetevő(k): Risperdal Consta nyújtott hatású mikroszemcsék (poli-(d, l-laktid-ko-glikolid).
Oldószer (oldat)
Poliszorbát 20, karmellóz-nátrium, dinátrium-hidrogénfoszfát-dihidrát, vízmentes citromsav, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Risperdal Consta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- Egy kis üveg, amely a port tartalmazza a retard szuszpenziós injekcióhoz (ebben a porban van a hatóanyag, a riszperidon). Egy előretöltött fecskendő 2 ml tiszta, színtelen oldattal, melyet a porhoz kell adni a szuszpenziós injekció elkészítésére.
- Egy Alaris SmartSite tűmentes injekciós üveg toldalék eszköz szuszpendáláshoz
- Két tű intramuszkuláris injekcióhoz (egy 21G UTW 1 hüvelykes (0,8 mm x 25 mm) biztonsági tű Needle-Pro biztonsági eszközzel ellátva intradeltoidális alkalmazáshoz és egy 20G TW 2 hüvelykes (0,9 mm x 50 mm) biztonsági tű Needle-Pro biztonsági eszközzel ellátva intragluteális alkalmazáshoz)