RINGER-LAKTÁT-HARTMANN TEVA oldatos infúzió
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER LAKTÁT- HARTMANN TEVA OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ringer laktát- Hartmann TEVA oldatos infúzió elektrolitok izotóniás oldata. A készítmény összetevői és azok koncentrációja olyan módon lett megválasztva, hogy hasonlítson a vérplazmáéhoz.
A Ringer laktát- Hartmann TEVA oldatos infúzió alkalmazható folyadékpótlásra, hirtelen vagy hosszabb idő alatt, fokozatosan kialakult folyadékvesztés eseteiben. Égési és egyéb eredetű sérülést követően, műtét alatti folyadékpótlásra, a keringő vértérfogat csökkenésével, vérzés következtében kialakuló sokkos állapotok bevezető kezelésére, napi folyadék- és elektrolit szükséglet fedezésére.
Vivőoldatként elektrolit koncentrátumok és kompatibilis gyógyszerek beadásához alkalmazható.
RINGER-LAKTÁT-HARTMANN TEVA oldatos infúzió GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
calcium chloride, potassium chloride, sodium chloride, sodium lactate
TEVA Gyógyszergyár, Debrecen
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (1000 ml (műanyag zsákban))
- (500 ml (műanyag zsákban))
- (500 ml (üvegpalackban))
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A RINGER LAKTÁT- HARTMANN TEVA OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Ringer laktát- Hartmann TEVA oldatos infúzió:
Az oldat alkalmazása ugyan általában veszélytelen, azonban nem adják be Önnek, amennyiben:
- az Ön vértérfogata vagy a szervezetében levő folyadék térfogata magasabb mint a normál érték
- szöveti vizenyője azaz ödémája van
- kevés vizeletkiválasztódással vagy vizelet visszatartással járó súlyos veseelégtelensége van
- nem kompenzált szívelégtelenségben szenved
- a kálum, nátrium, kalcium vagy klorid vérszintje nagyon magas
- súlyos laktát-anyagcsere zavara van, vagy vérében már kórosan magas a laktát szint
- szérum sav-bázis egyensúlyának szabályozása kóros
- digitálisz kezelésben részesül
A Ringer laktát- Hartmann TEVA oldatos infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Amennyiben Ön szív- vagy tüdőbetegségben szenved, nagyobb mennyiségű infúziót csak folyamatos ellenőrzés mellett fog kapni.
A kezelés során a vér elektrolitok szintjét, sav-bázis egyensúlyát és a máj laktát metabolizmusát a kezelés során ellenőrzik.
Amennyiben Ön a következő állapotok valamelyikében szenved, a készítmény körültekintő alkalmazását megelőzően, valószínűleg ellenőrző vizsgálatokon kell majd részt vennie, mely során megállapítják, hogy adható-e Önnek a készítmény:
- (az oldat nátrium tartalma miatt) nátrium visszatartással együtt járó állapotok, mint pl. magas vérnyomás, szívelégtelenség, szöveti vizenyő (ödéma), vesebetegség, különösen terhesség alatt (pre-eklampszia), vagy az aldoszteron nevű hormon kórosan magas plazmaszintje esetén
- (az oldat kálium tartalma miatt) szívbetegséggel illetve kórosan magas kálium szinttel együtt járó állapotok (vesebetegség, heveny vízvesztés (dehidráció), vagy jelentős szöveti károsodás, mint pl. súlyos égési sérülések esetén)
- (az oldat kalcium tartalma miatt) vesebetegség, vagy emelkedett D-vitamin szinttel járó betegségek esetén, mint pl. némelyik bőrbetegség
- (az oldat laktát tartalma miatt) a laktát anyagcsere zavarával járó májkárosodás esetén.
Közölje orvosával, amennyiben az imént felsorolt állapotok valamelyikében szenved, vagy a múltban valamelyik előfordult Önnél!
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyes gyógyszerek és a Ringer laktát- Hartmann TEVA oldatos infúzió kölcsönhatásba lépnek egymással, ezért együttadásuk nem javasolt. Amennyiben Ön a felsorolt gyógyszerfajták valamelyikét szedi, valószínűleg nem kap infúziós kezelést ezzel a készítménnyel:
- (az oldat nátrium tartalma miatt) szteroid hormon és karbenoxolon készítmények, melyek nátrium és víz visszatartást okoznak
- (az oldat kálium tartalma miatt)
- kálium megtakarító vízhajtó készítmények (amilorid, spirolakton, triamteren önállóan, vagy kombinációban)
- angiotenzin konvertáló enzim gátló készítmények és angiotenzin II receptor blokkolók
- takrolimusz és ciklosporin, melyek növelik a plazma kálium szintjét, mely egyidejű vesebetegség esetén halálos lehet
- (az oldat kalcium tartalma miatt)
- digitálisz szíverősítő gyógyszerek, melyek hatása kalcium jelenlétében fokozódik, s - tiazid vízhajók vagy D-vitamin készítmények, melyek jelentősen megemelik a plazma kalcium szintjét kalcium együttes adása esetén.
- Bifoszfonátok, fluoridok, fluorokinolonok és tetraciklinek, melyek kalciummal együtt adva kevésbé szívódnak fel.
- (az oldat laktát tartalmának esetleg a sav-bázis egyensúlyra gyakorolt hatása miatt)
- A savas karakterű gyógyszerek, mint pl. a szalicilátok, a barbiturátok, gyorsabban ürülnek a vesén keresztül.
- A bázikus karakterű gyógyszerek, mint pl. a szíverősítők és a pszichostimulánsok, lassabban ürülnek.
Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyzett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazható-e a Ringer laktát-Hartmann TEVA oldatos infúzió, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.
Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Szoptatás alatt a készítmény külön megszorítás nélkül alkalmazható.
Az elektrolit és folyadékháztartást ellenőrizni kell.
A kalcium átjut a méhlepényen és kiválasztódik az anyatejbe.
Közölje orvosával, amennyiben Ön állapotos, vagy szoptat!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek nem ismert ilyen hatása.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RINGER LAKTÁT- HARTMANN TEVA OLDATOS INFÚZIÓT?
A Ringer laktát- Hartmann TEVA oldatos infúziót szakképzett ápoló vagy orvos adja be.
A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják. A beadott infúzió mennyiségét és sebességét az orvos az Ön klinikai állapotának, korának megfelelően határozza meg.
Ha az előírtnál több Ringer laktát- Hartmann TEVA oldatos infúziót kapott:
Túl sok infúzió, vagy túl gyors beadás folyadék és nátrium túltelítődéshez vezethet, mely a szövetek vizenyősödésének veszélyével járhat, különösen károsodott vesefunkció esetén.
Bármilyen kálium tartalmú folyadék túladagolása hiperkalémiához vezethet (túl magas plazma kálium szint), melynek tünetei a következők:
- bizsergő érzés a végtagokban
- szívritmuszavar, akár szívmegállás is előfordulhat
Bármilyen kalcium tartalmú folyadék túladagolása hiperkalcémiához (túl magas plazma kalcium szint), melynek tünetei a következők:
- hányinger, hányás illetve székrekedés
- izomgyengeség
Bármilyen laktát tartalmú folyadék túladagolása hipokalémiához vezethet (túl alacsony plazma kálium szint), melynek tünetei a következők:
- fáradékonyság, izomgyengeség
- légszomj
- szívritmuszavar
Amennyiben közérzetében változás állna be a készítmény alkalmazásának ideje alatt vagy azt követően, azonnal szóljon az orvosnak vagy a nővérnek!
Orvosa a megfelelő módon fog eljárni. Amennyiben valamilyen gyógyszert adtak az infúziós oldathoz, a túladagolás tünetei az egyidejűleg alkalmazott gyógyszertípustól is függeni fognak.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Ringer laktát- Hartmann TEVA oldatos infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Ringer laktát- Hartmann TEVA oldatos infúzió alkalmazásakor az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Ritkán: allergiás reakciók vagy anafilaxiás/anafilaktoid tünetek mint helyi vagy egész testet érintő csalánkiütés, bőrpír, izzadás, arc és/vagy nyaki ödéma.
Orrnyálkahártya duzzanat, köhögés, tüsszentés, hörgőgörcs, nehéz légzés.
Nagyon ritkán: mellkasi nyomás, mellkasi fájdalom szívritmuszavarral.
Szívbetegekben túltelítődés (hiperhidráció), szívelégtelenség és tüdővizenyő alakulhat ki.
A vér elektrolit koncentrációját a készítmény megváltoztathatja. Elhúzódó infúzió a szúrás helyén duzzadást vagy irritációt okozhat.
A laktát tartalmú infúziók adása szorongásérzést válthat ki.
A mellékhatások a készítmény alkalmazásának technikájával is kapcsolatban állhatnak, melyek a következők lehetnek: láz, a szúrás helyének elfertőződése, fájdalma, vénairritáció, a szúrás, vagy az infúzió érpályán kívülre juttatása helyéről induló vérrögképződés (trombózis), illetve visszérgyulladás és túltöltés.
Haladéktalanul szóljon orvosának vagy a nővérnek, amennyiben a felsorolt mellékhatások bármelyikét tapasztalja. Orvosa megfelelő eljárásban részesíti Önt, és indokolt esetben megszakítja az infúzió adását.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.
5. HOGYAN KELL A RINGER LAKTÁT- HARTMANN TEVA OLDATOS INFÚZIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C -on tárolandó
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem szabad alkalmazni a Ringer laktát- Hartmann TEVA oldatos infúziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.Kizárólag tiszta oldat használható.
A megbontott infúziót félretenni és később felhasználni tilos!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Szükségtelenné vált gyógyszerét kezelőorvosának vagy az egészségügyi személyzetnek kell megsemmisítenie. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Ringer laktát- Hartmann TEVA oldatos infúzió!
A készítmény hatóanyagai kiszerelési egységenként:
500 ml üvegpalack, ill. műanyag zsák:
Nátrium-klorid 3,00 g
Kálium-klorid 0,20 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,135 g
Nátrium-laktát-oldat 50% 3,20 g
1000 ml műanyag zsák:
Nátrium-klorid 6,00 g
Kálium-klorid 0,40 g
Kalcium-klorid-dihidrát 0,27 g
Nátrium-laktát-oldat 50% 6,40 g
Elektrolit koncentráció: mmol/l
Na+ 131,0
K+ 5,40
Ca2+ 1,84
Cl- 111,70
laktát- 28,50
Ozmolaritás:278 mOsm/l
pH: 5,0-7,0
Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: tiszta, színtelen, átlátszó, steril oldat.
Csomagolás: 500 ml vagy 1000 ml oldat biztonsági polipropilén tasakkal védett, poliolefin zsákba töltve.
500 ml oldat rollnizott aluminiumkupakkal és gumidugóval lezárt, színtelen, átlátszó infúziós üvegbe töltve
További gyógyszerek azonos hatóanyaggal
ATROFORT DUO 500 mg/267 mg filmtabletta
GLÜKÓZAMIN/KONDROITIN BÉRES pezsgőtabletta
KÁLIUM-KLORID B. BRAUN 7,45% koncentrátum oldatos infúzióhoz
PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX GLUCOSE peritoneális dializáló oldat
Valamennyi gyógyszer calcium-chloride hatóanyaggal
Valamennyi gyógyszer potassium-chloride hatóanyaggal
Valamennyi gyógyszer sodium-chloride hatóanyaggal
Valamennyi gyógyszer sodium-lactate hatóanyaggal