RILEPTID 1 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Rileptid és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rileptid az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Rileptid a következő állapotok kezelésére használatos:

- Tudathasadás (szkizofrénia) betegség, amikor Ön olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érzékelhet, amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél vagy kóros gyanakvást vagy zavartságot érez.

- Mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, zaklatott, lelkes/felbuzdult vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris betegségben fordul elő.

- Önmagára vagy másokra veszélyes, szellemi leépüléssel (ún. Alzheimer demenciával) társuló, régóta fennálló agresszió rövid távú kezelése (legfeljebb 6 hetes). Előzőleg alternatív (nem gyógyszeres) kezelési módokat kell alkalmazni.

- Szellemileg károsodott gyermekek (legalább 5 éves) és serdülők viselkedési zavaraiban jelentkező régóta fennálló agresszió rövid távú (legfeljebb 6 hetes) kezelése.

RILEPTID 1 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
risperidone

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
EGIS

Vényköteles?
szakorvosi ellátás mellett

Kiszerelések

• (60x)
• (60x)
• (60x)
• (60x)

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Rileptid és milyen betegségek esetén... 2. TUDNIVALÓK A RILEPTID SZEDÉSE ELŐTT 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RILEPTID-ET? 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 5. HOGYAN KELL A RILEPTID-ET TÁROLNI? 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

2. TUDNIVALÓK A RILEPTID SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Rileptid-et

- Ha allergiás (túlérzékeny) a riszperidonra vagy a Rileptid egyéb összetevőjére (felsorolva alább a 6. pontban).

Ha bizonytalan abban, hogy ez vonatkozik-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi a Rileptid alkalmazását.

A Rileptid fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Beszéljen orvosával, vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi a Rileptid szedését, ha:

- szívbetegsége van, mint pl. szívritmuszavar vagy, ha Ön hajlamos az alacsony vérnyomásra, vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed. A Rileptid vérnyomás csökkenést okozhat. Szükség lehet az Ön adagjának módosítására.

- Ön előtt ismert bármilyen olyan hajlamosító körülmény, mely szélütéshez vezetheti, mint pl. magas vérnyomás, szív-érrendszeri megbetegedés vagy agyi vérér-betegségek.

- Ön vagy valamelyik családtagja kórelőzményében vérrögképződés szerepel, mert az ilyen gyógyszerek alkalmazása összefüggésbe hozható vérrögképződéssel.

- Parkinson-kórban szenved vagy szellemileg leépült (demencia),

- cukorbetegsége van,

- epilepsziás,

- tapasztalt már elhúzódó vagy fájdalmas erekciót. Ha a Rileptid szedésekor ilyen tünetet észlel, azonnal forduljon orvosához.

- testhőmérsékletének szabályozása és a túlhevülés elleni védekezése károsodott,

- veseműködése károsodott,

- májműködése károsodott,

- vérében rendellenesen magas a prolaktinszint vagy Önnek valószínűsíthetően prolaktin-függő daganata van.

Azonnal tájékoztassa orvosát, ha a következőket tapasztalja

- a nyelv, száj és az arc akaratlan, ritmikus mozgásai. Szükség lehet a riszperidon abbahagyására.

- láz, súlyos izomfeszesség, verejtékezés vagy csökkent tudati szint (neuroleptikus malignus szindrómának nevezett betegség). Azonnali gyógyszeres kezelésre lehet szükség.

Ha bizonytalan abban, hogy a fent felsoroltak közül valamelyik állapot vonatkozik-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Rileptid alkalmazása előtt.

A Rileptid súlynövekedést okozhat.

Szellemileg leépült (demenciában szenvedő) idős betegek

Demenciában szenvedő idős betegeknél agyi vérkeringési zavar (szélütés) fokozott kockázata áll fenn. Nem szabad riszperidont bevennie, ha szélütés által okozott demenciája van.

A Riszperidon-kezelés alatt rendszeresen fel kell keresnie orvosát.

Azonnali orvosi ellátás szükséges, ha Ön vagy gondozója a szellemi állapot hirtelen változását vagy az arc, a karok vagy a lábak, főleg egyik oldali hirtelen gyengeségét vagy érzéketlenségét, vagy zavart beszéd jelentkezését észleli, még abban az esetben is, ha ez csak rövid ideig tart. Ezek a tünetek szélütésre utalhatnak.

Gyermekek és serdülők

Mielőtt viselkedési zavarokban a kezelést elkezdik, az agresszív viselkedés egyéb okait ki kell zárni.

Ha a riszperidon-kezelés alatt fáradtság fordul elő, a figyelemzavarok javíthatók az adagolás időpontjának megváltoztatásával.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, valamint a gyógynövény-készítményeket.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alább felsorolt készítmények közül bármelyiket szedi:

- az agy működésére ható gyógyszerek, mint pl. nyugtatók (benzodiazepinek) vagy egyes fájdalomcsillapítók (ópiátok), allergiaellenes gyógyszerek (egyes antihisztaminok), mivel a riszperidon fokozhatja ezek nyugtató hatását,

- gyógyszerek, melyek változást okozhatnak a szív ingerületvezetési rendszerében, mint pl. maláriaellenes gyógyszerek, szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek (pl. kinidin), allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek (antihisztaminok), néhány depresszió (antidepresszáns) vagy egyéb pszichés betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer,

- lassú szívverést okozó gyógyszerek,

- alacsony kálium-szintet okozó gyógyszerek (pl. bizonyos vízhajtók),

- magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek. A Rileptid csökkentheti a vérnyomást.

- Parkinson-kór elleni gyógyszerek (pl. a levodopa),

- vízhajtók (diuretikumok), melyeket szívbetegségekben vagy a túl sok folyadék következtében a szervezet egyes részein kialakuló vizenyők kezelésére használnak (pl. furoszemid vagy klorotiazid). A Rileptid önmagában vagy furoszemiddel együtt adva fokozhatja demenciában szenvedő idős betegeknél a sztrók (szélütés) vagy a halál kockázatát.

Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a riszperidon hatását

- rifampicin (egyes fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer)

- karbamazepin, fenitoin (epilepszia elleni gyógyszerek)

- fenobarbitál

Más riszperidon adagra lehet szüksége, ha elkezdi vagy abbahagyja ilyen gyógyszerek szedését.

Az alábbi gyógyszerek fokozhatják a riszperidon hatását

- kinidin (bizonyos szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer),

- depresszió elleni gyógyszerek pl. paroxetin, fluoxetin, három molekulagyűrűs (triciklikus) depresszió elleni gyógyszerek,

- béta-blokkolóként ismert gyógyszerek (magas vérnyomás kezelésére használják),

- fenotiazinok (pl. elmezavar kezelésére vagy nyugtató),

- cimetidin, ranitidin (a gyomorsav csökkentésére szolgáló készítmények),

Más riszperidon adagra lehet szüksége, ha elkezdi vagy abbahagyja ilyen gyógyszerek szedését.

Ha bizonytalan abban, hogy a fent felsoroltak közül valamelyik állapot vonatkozik-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Rileptid alkalmazása előtt.

A Rileptid egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Ezt a gyógyszert beveheti étellel vagy anélkül. A Rileptid alkalmazásakor kerülni kell az alkohol fogyasztását.

Terhesség és szoptatás

- Ha gyermeket vár, vagy terhes szeretne lenni, vagy szoptat, beszéljen orvosával a Rileptid alkalmazása előtt. Orvosa el fogja dönteni, hogy Ön szedheti-e a készítményt.

- Újszülötteken remegést, izommerevséget és táplálkozási nehézséget figyeltek meg, ha az anya Rileptid-kezelésben részesült a terhesség utolsó harmadában (trimeszterében). Ezek a tünetek nem álltak fenn tartósan.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Rileptid kezelés alatt szédülés, fáradtság és látási problémák előfordulhatnak. Ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámokat, és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg orvosával nem beszélt.

Fontos információk a Rileptid egyes összetevőiről

A készítmény filmtablettánként 76 mg tejcukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RILEPTID-ET?

Mennyit kell bevenni:

Szkizofrénia kezelésére

Felnőtteknek

- A szokásos kezdő adag napi 2 mg, mely a második napon napi 4 mg-ra emelhető.

- Ezt követően kezelőorvosa módosíthatja adagját attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.

- A legtöbb ember 4-6 mg-os napi adaggal érzi magát jobban.

- Ezt a teljes napi mennyiséget be lehet venni egyszerre vagy két adagban. Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy az Ön esetében melyik a legmegfelelőbb.

Idős emberek

- A kezdő adag normális körülmények között naponta kétszer 0,5 mg.

- Ezt követően az orvos az adagot fokozatosan emelheti naponta kétszer 1-2 mg-ra.

- Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy az Ön esetében melyik a legmegfelelőbb.

Gyermekek és serdülők

- 18 év alatti szkizofréniában szenvedő gyermekeket és serdülőket nem szabad Rileptid-del kezelni.

Mánia kezelésére

Felnőttek

- A kezdő adagja rendszerint naponta egyszer 2 mg.

- Attól függően, hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa fokozatosan módosíthatja az adagját.

- A legtöbb ember naponta egyszeri 1-6 mg-os adaggal érzi magát jobban.

Idős emberek

- A kezdő adag rendszerint naponta kétszer 0,5 mg.

- Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa fokozatosan módosíthatja az adagot naponta kétszer 1-2 mg-ra.

Gyermekek és serdülők

- 18 év alatti gyermekek bipoláris betegséggel összefüggő mániás állapotát nem szabad Rileptid-del kezelni.

Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegek hosszú ideje fennálló agressziójának kezelésére

Felnőttek (beleértve idős embereket)

- A kezdő adagja normális körülmények között naponta kétszer 0,25 mg.

- Attól függően, hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa fokozatosan módosíthatja az adagját.

- A legtöbb ember jobban érzi magát naponta kétszeri 0,5 mg-os adaggal. Néhány betegnek szüksége lehet naponta kétszer 1 mg-ra.

- Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegek kezelésének időtartama 6 hétnél nem lehet hosszabb.

Gyermekek és serdülők viselkedési zavarainak kezelésére

Az adag a gyermek súlyától függ:

50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek

- A kezdő adag általában naponta egyszer 0,25 mg.

- Az adag másodnaponként emelhető napi 0,25 mg-os lépésekben.

- A szokásos fenntartó adag naponta egyszer 0,25-0,75 mg.

50 kg-os vagy nagyobb testsúlyú gyermekeknek

- A kezdő adag általában naponta egyszer 0,5 mg.

- Az adag másodnaponta emelhető napi 0,5 mg-os lépésekben.

- A szokásos fenntartó adag naponta egyszer 0,5-1,5 mg.

Viselkedési zavarokban szenvedő betegek kezelésének időtartama 6 hétnél nem lehet hosszabb.

5 éves kor alatti gyermekeket nem szabad Rileptid-del kezelni viselkedési zavarok ellen..

Károsodott vese- vagy májműködésű betegek

Tekintet nélkül a kezelendő betegségre, minden kezdő adagot és azt követő riszperidon adagokat is felezni kell. Az ilyen betegeknél az adag emelését lassabban kell végezni.

Ebben a betegcsoportban a riszperidont óvatosan kell alkalmazni.

Hogyan kell szedni a Rileptid-et

A Rileptid-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Orvos meg fogja mondani, mennyi gyógyszert kell bevennie és mennyi ideig. Ez függ az Ön állapotától és egyénileg különböző. A gyógyszermennyiséget, melyet Önnek be kell venni a"Mennyit kell bevenni" című. alfejezet részletezi alább.

A tablettát megfelelő mennyiségű vízzel kell lenyelni.

Ha az előírtnál több Rileptid-et vett be

- Azonnal orvoshoz kell fordulnia. Vigye magával a gyógyszeres dobozt.

- Túladagolás esetén álmosságot vagy fáradtságot érezhet, vagy szokatlan testmozgásai lehetnek, gondot okozhat az állás és járás, az alacsony vérnyomás következtében szédülhet vagy szabálytalan szívverést vagy rohamokat érezhet.

Ha elfelejtette bevenni a Rileptid-et

- Ha elfelejt egy adagot bevenni, amint eszébe jut, vegye be. Ha már közel van a következő adag bevételének az ideje, hagyja ki a hiányzó adagot és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon. Ha kettő vagy több adagot elfelejt bevenni, keresse fel kezelőorvosát.

- Ne vegyen be dupla adagot (két adagot egyszerre) az elfelejtett adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Rileptid szedését

A gyógyszer szedését nem szabad abbahagynia, csak akkor, ha orvosa ezt mondja. Tünetei visszatérhetnek.

Ha kezelőorvosa dönt ennek a gyógyszernek az abbahagyásáról, az Ön adagját fokozatosan, néhány napon át csökkentheti.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Rileptid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint

Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint

Nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint

Ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint

Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint

Nem ismert: gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

A következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Nagyon gyakori (10 közül több mint 1 embert érint):

Parkinsonizmus. Ez egy orvosi szakkifejezés, ami sok tünetet foglal magában. A tünetek egyenként kevésbé gyakran fordulhatnak elő, mint 10-ből 1 esetben. A parkinsonizmus magában foglalja a fokozott nyálelválasztást, csont-izomrendszeri merevséget, nyáladzást, rángást a végtagok behajlításakor, lassú, csökkent vagy károsodott testmozgásokat, kifejezés nélküli arcot, izomfeszítettséget, nyakmerevedést, izommerevséget, apró, csoszogó, gyors lépteket és a normális karmozgások hiányát járáskor, folyamatos pislogást a homlok érintésére adott válaszként (egy kóros reflex).

fejfájás, elalvási vagy átalvási nehézség.

Gyakori (100 közül több mint 1-10 embert érint):

- aluszékonyság, fáradtság, nyugtalanság, ülvemaradási képtelenség, ingerlékenység, szorongás, álmosság, szédülés, figyelemzavar, kimerültség érzése, alvászavar,

- hányás, hasmenés, székrekedés, hányinger, étvágynövekedés, hasi fájdalom vagy diszkomfort érzés, torokfájás, szájszárazság,

- súlygyarapodás, a testhőmérséklet emelkedése, étvágycsökkenés,

- légzési nehézség, tüdőfertőzés (tüdőgyulladás), influenza, légúti fertőzés, homályos látás, orrdugulás, orrvérzés, köhögés,

- húgyúti fertőzés, ágybavizelés,

- izomgörcs, az arc vagy a kar és láb akaratlan mozgása, izületi fájdalom, hátfájdalom, karok és lábak duzzanata, fájdalom a karokban és lábakban,

- bőrkiütés, bőrvörösség,

- gyors szívverés érzése, mellkasi fájdalom,

- emelkedett prolaktinszint a vérben.

Nem gyakori (1000 közül 1-10 embert érint):

- nagymennyiségű folyadék fogyasztása, székletvisszatartási képtelenség, szomjúság, nagyon kemény széklet, rekedtség vagy hangképzési zavar,

- a légutakba jutó táplálék okozta tüdőgyulladás, hólyagfertőzés, fertőző, "piros szem" szindróma, arc vagy orrmelléküreg fertőzése, vírusfertőzés, fülfertőzés, mandulagyulladás, bőr alatti fertőzés, szemfertőzés, gyomorfertőzés, szemváladékozás, körömgombásodás,

- a szív szabálytalan ingerületvezetése, felállást követő vérnyomáscsökkenés, alacsony vérnyomás, szédülés testhelyzet megváltoztatáskor, eltérés a szívműködés elektromos vizsgálatakor (EKG), szabálytalan szívritmus, a szívdobogás érzése, szapora- vagy lassú szívverés,

- vizeletvisszatartási zavar (inkontinencia), fájdalom vizeletürítéskor, gyakori vizelés,

- zavartság, figyelemzavar, alacsony tudatszint, fokozott aluszékonyság, idegesség, emelkedett hangulat (mánia), tetterő és érdeklődés hiánya,

- emelkedett vércukorszint, májenzimek emelkedett szintje, csökkent fehérvérsejtszám, csökkent hemoglobinszint vagy a vörösvértestek számának csökkenése (anémia), emelkedett eozinofilszám (speciális fehérvérsejt típus), emelkedett kreatinin-foszfokinázszint a vérben, csökkent vérlemezkeszám (vérsejtek, amik segítenek elállítani a vérzést),

- izomgyengeség, izomfájdalom, fülfájdalom, nyakfájdalom, izületi duzzanat, rendellenes testtartás, izületi feszesség, csont-izomrendszert érintő mellkasi fájdalom, mellkasi diszkomfort érzés,

- bőrsérülés, bőrbetegség, száraz bőr, erős bőrviszketés, akne, hajhullás, atkák okozta bőrgyulladás, bőrelszíneződés, bőrvastagodás, kipirulás, csökkent bőrérzékelés fájdalomra vagy érintésre, zsíros bőrgyulladás,

- menstruációs vérzés elmaradása, szexuális funkció zavara, merevedési zavar, ejakuláció zavara, mellből váladékszivárgás, férfiaknál mellmegnagyobbodás, csökkent nemi vágy, rendszertelen menstruáció, hüvelyfolyás,

- ájulás, járászavar, lassú felfogás, alultápláltságot és alacsony testsúlyt okozó étvágycsökkenés, rossz hangulat, egyensúlyzavar, allergia, ödéma, beszédzavar, hidegrázás, koordinációs zavar,

- fájdalommal járó fokozott fényérzékenység, vérbőség a szemben, szemduzzanat, száraz szem, fokozott könnyezés,

- légutak megbetegedése, vérbőség a tüdőben, szörtyzörej, légutak vérbősége, beszédzavar, nyelési nehézség, köpettel járó köhögés, légzéskor durva/sípoló hang, influenza-szerű megbetegedés, arc vagy orrmelléküreg vérbősége,

- ingerekre való reakció hiánya, eszméletvesztés, az ajak és a szem hirtelen fellépő duzzanata nehézlégzéssel, az arc, a kar vagy a láb hirtelen, főként az egyik oldalon jelentkező gyengesége vagy zsibbadtsága, vagy elmosódó beszéd epizódjai, melyek 24 óránál rövidebb ideig tartottak (ezt minisztróknak vagy sztróknak nevezik), az arc, a karok vagy a lábak akaratlan mozgásai, fülcsengés, arcödéma.

Ritka (10 000 közül 1-10 embert érint):

- orgazmus képtelenség, menstruációs zavar,

- korpásodás,

- gyógyszerallergia, a kar és a láb hidegsége, ajakduzzanat, ajakgyulladás,

- zöldhályog (glaukóma), csökkent látásélesség, beszáradt váladék a szemhéjak szélein, kóros szemgolyó-forgás,

- érzelemhiány,

- zavart tudatállapot magas lázzal és izomrángatódzással, ödéma testszerte, gyógyszermegvonási tünetegyüttes, csökkent testhőmérséklet,

- gyors, felszínes légzés, alvás során jelentkező légzési zavar, tartós középfülgyulladás,

- bélelzáródás,

- az agy csökkent vérellátása,

- fehérvérsejtszám csökkenése, a vizelet mennyiségét szabályozó hormon kiválasztási zavara,

- izomrostok leépülése és izomfájdalom (rabdomiolízis), mozgászavar,

- nem kontrollált cukorbetegség következtében fellépő kóma,

- a bőr és szem sárga elszíneződése (sárgaság),

- hasnyálmirigy-gyulladás.

Nagyon ritka (10 000 közül kevesebb mint 1 használót érint):

- nem kontrollált cukorbetegség életveszélyes szövődményei.

Ismeretlen előfordulási gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- légzési nehézséget és sokkot okozó súlyos allergiás reakció,

- granulociták hiánya (a fehérvérsejt egyik fajtája, mely segíti a fertőzéssel szembeni védekezését),

- elhúzódó és fájdalmas merevedés,

- veszélyesen nagymennyiségű folyadék fogyasztása.

- Vérrögök képződése a visszerekben, különösképpen a lábakban (tünetei magukban foglalják a lábak duzzanatát, fájdalmát és kipirosodását), melyek az ereken keresztül eljuthatnak a tüdőbe, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjen azonnali orvosi segítséget.

Tartós hatású riszperidon tartalmú injekció

Az alábbi mellékhatásokról tartós hatású riszperidon tartalmú injekció alkalmazásakor számoltak be.

Forduljon orvosához még abban az esetben is, ha nem kezelték tartós hatású riszperidon tartalmú injekcióval, de az alább felsorolt mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja:

- bélfertőzés,

- bőr alatti tályog, a bőr viszkető, szúró vagy zsibbadó érzése, bőrgyulladás,

- a baktériális fertőzésekkel szembeni ellenállásban résztvevő fehérvérsejtek számának csökkenése,

- depresszió,

- görcs,

- pislogás,

- forgó vagy ingadozó érzés,

- lassú szívverés, magas vérnyomás,

- fogfájás, nyelvgörcs,

- farfájdalom,

- súlycsökkenés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A RILEPTID-ET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Rileptid-et.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Rileptid

Hatóanyag:

1 mg, 2 mg, 3 mg és 4 mg riszperidon filmtablettánként.

Segédanyagok:

Laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-laurilszulfát.

Bevonat:

Rileptid 1 mg filmtabletta

Opadry-Y-1-7000 fehér: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 400.

Rileptid 2 mg filmtabletta:

Opadry zöld 03B21370: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 400, indigókármin alumínium lakk (E 132), kinolinsárga alumínium lakk (E104).

Rileptid 3 mg filmtabletta:

Opadry zöld 03B21372: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 400, indigókármin alumínium lakk (E 132), kinolinsárga alumínium lakk (E104).

Rileptid 4 mg filmtabletta:

Opadry zöld 03B21368: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 400, indigókármin alumínium lakk (E 132), kinolinsárga alumínium lakk (E104).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

1 mg-os filmtabletta

Hosszúkás alakú, kissé domború felületű, fehér vagy csaknem fehér és szagtalan tabletta egyik oldalon stilizált E 751 jelzéssel, a másik oldalán törővonallal ellátva.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

2 mg-os filmtabletta:

Hosszúkás alakú, kissé domború felületű, halványzöld és szagtalan tabletta egyik oldalon stilizált E 752 jelzéssel, a másik oldalán törővonallal ellátva.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

3 mg-os filmtabletta:

Hosszúkás alakú, kissé domború felületű, halványzöld és szagtalan tabletta egyik oldalon stilizált E 753 jelzéssel, a másik oldalán törővonallal ellátva.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

4 mg-os filmtabletta:

Hosszúkás alakú, kissé domború felületű, fűzöld és szagtalan tabletta egyik oldalon stilizált E 754 jelzéssel, a másik oldalán törővonallal ellátva.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás:

10, 20 illetve 60 db filmtabletta PVC/PVDC//AL buborékcsomagolásban, dobozban.