RESELIGO 10,8 mg implantátum előretöltött fecskendőben
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Reseligo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Reseligo a goszerelin nevű gyógyszert tartalmazza, ami az \"LHRH analógok\" elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
A Reseligo a prosztatarák kezelésére szolgál. Hatására csökken a szervezet által termelt \"tesztoszteron\" (egy hormon) mennyisége. A Reseligo egy hosszú hatású készítmény, amit 12 hetente kell adni.
RESELIGO 10,8 mg implantátum előretöltött fecskendőben GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
goserelin acetate
Aramis Pharma
Szakorvos ellátás mellett
Kiszerelések
- 10,8 mg (1x fecskendőben)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Reseligo alkalmazása előtt
Nem alkalmazható Önnél a Reseligo
- ha allergiás a goszerelinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön nőbeteg.
Ne alkalmazza a Reseligo-t, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Amennyiben bármiben bizonytalan, a Reseligo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Reseligo alkalmazása előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
- problémái vannak a vizeletürítéssel vagy a hátával;
- cukorbeteg;
- magas vérnyomása van;
- olyan állapotban szenved, ami befolyásolja a csontjainak a szilárdságát, főként, ha Ön nagy mennyiségben fogyaszt alkoholt, dohányzik, a családi kórtörténetében szerepel csontritkulás (oszteoporózis, egy a csontok szilárdságát érintő állapot) vagy epilepsziás roham elleni szereket, illetve kortikoszteroidokat (szteroidok) szed.
- bármilyen szív-vagy érbetegségben szenved, beleértve a szívritmuszavarokat (aritmia), vagy ezen állapotok kezelésére gyógyszereket kap. Nagyobb lehet a szívritmuszavarok kockázata, ha Reseligo-t kap.
Beszámoltak depresszióról azoknál a betegeknél, akik Reseligo-t kapnak, ami súlyos fokú is lehet. Ha Önt Reseligo-val kezelik és depressziós hangulata alakul ki, erről tájékoztassa kezelőorvosát.
Az ilyen típusú gyógyszerek csökkenthetik a csontok kalciumtartalmát (elvékonyítják a csontokat).
Ha kórházba kell mennie, mondja el az egészségügyi személyzetnek, hogy Reseligo-t kap.
Gyermekek
A Reseligo nem adható gyermekeknek.
Egyéb gyógyszerek és a Reseligo
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Reseligo kölcsönhatásba léphet néhány gyógyszerrel, amelyeket a szívritmuszavarok kezelésére használnak (pl. kinidin, prokainamid, amiodaron és szotalol) vagy megnövelheti a szívritmuszavarok kialakulásának kockázatát, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák (metadon (fájdalomcsillapításra használják és része a méregtelenítésnek kábítószer-függőségben), moxifloxacin (antibiotikum), antipszichotikumok, amelyeket súlyos elmebetegségek kezelésére alkalmaznak).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Reseligo befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Reseligo-t?
A Reseligo 10,8 mg implantátumot injekció formájában, a has bőre alá adják be Önnek 12 hetente. A beavatkozást kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja végezni.
- Fontos, hogy akkor is folytassa a Reseligo-kezelést, ha jobban érzi magát.
- Addig kell folytatni a kezelést, amíg kezelőorvosa úgy nem dönt, hogy ideje leállítani a terápiát.
A legközelebbi kezelési alkalom
- A Reseligo-t 12 hetente adják be Önnek, injekció formájában.
- Mindig emlékeztesse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy adja meg Önnek az injekció beadásának következő időpontját.
- Ha a következő injekció beadásának megadott időpontja 12 hétnél korábbi, vagy későbbi időpontra esik, erről tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
- Ha az utolsó injekció beadása óta több mint 12 hét telt el, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, hogy a lehető leghamarabb megkaphassa a gyógyszert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Allergiás reakciók:
Ezek ritkák. A tünetek között szerepelhet az alábbiak hirtelen kialakulása:
- A bőrön jelentkező kiütés, viszketés vagy csalánkiütés.
- Az arc, az ajkak vagy a nyelv vagy a test egyéb részeinek vizenyős duzzanata.
- Légszomj, sípoló légzés vagy nehézlégzés.
Ha ezek bármelyike bekövetkezik, azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
- Deréktáji hátfájás, vagy vizeletürítési problémák. Ha ilyen jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával.
- Csontfájdalom a kezelés kezdetén. Ha ilyen jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával.
- Hőhullámok és verítékezés.
- Csökkent szexuális vágy.
- A csontok elvékonyodása.
- Vércukorszint emelkedés.
- Ujj- és lábujjzsibbadás.
- Bőrkiütés.
- Hajhullás.
- Testtömeg-gyarapodás.
- Fájdalom, véraláfutás, vérzés, pirosság vagy duzzanat a Reseligo injekció beadásának helyén.
- Ízületi fájdalom.
- Szívelégtelenség vagy szívinfarktus
- Vérnyomás ingadozás.
- Hangulatváltozások (beleértve a depressziót is).
- A vérkép változásai.
- Májproblémák.
- Vérrögképződés a tüdőben, ami mellkasi fájdalmat vagy légszomjat okoz.
- Tüdőfertőzés. A tünetek tüdőgyulladásra hasonlíthatnak (légszomj és köhögés).
- Pszichiátriai problémák, amelyeket pszichotikus betegségeknek neveznek, melyek közé tartozhat a hallucináció (a beteg olyan dolgokat lát, érez, vagy hall, amelyek nincsenek jelen), rendezetlen gondolatok és személyiség-változások. Ezek nagyon ritkák.
- Az agyalapi mirigy daganata, vagy ha már kialakult az agyalapi mirigy daganat, a goszerelin a daganat vérzését, szétesését idézheti elő. Ezek a mellékhatások nagyon ritkák. Az agyalapi mirigy daganata nagyfokú fejfájást, hányingert, hányást, látásvesztést és eszméletlenséget okozhat.
- EKG eltérések (QT-szakasz megnyúlása).
Ne aggassza a mellékhatások fenti listája. Előfordulhat, hogy egyetlen egy sem érinti Önt.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Reseligo-t tárolni?
Kezelőorvosa felírhatja Önnek a gyógyszert receptre, amit egy patikában kiválthat és a készítményt akkor adja át az orvosnak, amikor legközelebb találkoznak.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Reseligo?
A készítmény hatóanyaga a goszerelin.
10,8 mg goszerelin (goszerelin-acetát formájában) implantátumonként.
Egyéb összetevők: poli-D, L-laktid, laktid-glikolid kopolimer (75:25)
Milyen a Reseligo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy majdnem fehér, henger alakú, kb. 1,5 mm átmérőjű, 13 mm hosszúságú, 44 mg tömegű rúd, mely a hatóanyagot egy biológiailag lebomló polimer-mátrixba tartalmazza.
Az implantátum egyadagos fecskendőbe van töltve, amely 3 fő részből áll: a fecskendő test az implantátumot tartalmazó egységgel, mandrin (záró egység), tű. A fecskendőt nedvességmegkötővel együtt háromrétegű, laminált PETP/alumínium/polietilén tasakba és dobozba helyezik.
A Reseligo doboz csomagolásban elérhető, melyben 1 vagy 3 db, előre töltött fecskendőben implantátumot tartalmazó tasak található.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.