REQUIP-MODUTAB 2 mg retard filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Requip-Modutab és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Requip-Modutab hatóanyaga a ropinirol, amely az úgynevezett dopamin agonista gyógyszerek közé tartozik. A dopamin agonisták hasonlóképpen hatnak az agyban, mint a dopamin nevű természetes anyag.
A Requip-Modutab retard filmtablettát a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
A Parkinson-kórban szenvedő betegek agyának egyes részeiben alacsony a dopamin-szint. A ropinirol hasonlóképpen hat, mint a természetes dopamin, és ezáltal mérsékli a Parkinson-kór tüneteit.
REQUIP-MODUTAB 2 mg retard filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ropinirole
GlaxoSmithKline
vényköteles
Kiszerelések
- (28x)
- (42x)
- (28x)
- (28x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Requip-Modutab szedése előtt
Ne szedje a Requip-Modutab-ot:
- ha allergiás (túlérzékeny) ropinirolra vagy a Requip-Modutab egyéb összetevőjére (lásd 4. és 6. pont)
- ha súlyos vesebetegsége van, mely nem igényel rendszeres művese (dialízis) kezelést.
- ha májbetegsége van.
Közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike Önnél is fennáll.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
Mielőtt elkezdi szedni a Requip-Modutab-ot, kezelőorvosának tudnia kell arról:
- ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes;
- ha szoptat;
- ha nincs még 18 éves;
- ha komoly szívproblémája van;
- ha mentális állapotát érintő súlyos problémája van;
- ha szokatlan kényszert és/vagy viselkedést tapasztal (mint pl. kóros játékszenvedély vagy fokozott szexuális viselkedés);
- ha érzékeny egyes cukorfajtákra (pl. laktózra).
Tájékoztassa orvosát, ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike Önnél is fennáll. Orvosa úgy dönthet, hogy a Requip-Modutab nem megfelelő az Ön számára, vagy hogy a gyógyszerszedés alatt további ellenőrzésekre lesz szükség.
Mialatt szedi a Requip-Modutab-ot
Mondja el orvosának, ha Ön vagy családja észreveszi, hogy Önnél bármilyen szokatlan viselkedés (pl. szokatlan késztetés szerencsejátékra vagy fokozott szexuális késztetés és/vagy viselkedés) jelentkezik, mialatt a Requip-Modutab-ot szedi. Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszer adagolását, vagy le kell állítania a szedését.
Gépjárművezetés és gépek kezelése
A Requip-Modutab álmosságot okozhat. Rendkívül erős álmosságot is okozhat, és némelyek néha minden előjel nélkül hirtelen elalszanak.
Ha Önnél ilyen hatás jelentkezne, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépet, és kerüljön el minden olyan helyzetet, amikor az álmosság vagy az elalvás Ön (vagy mások) számára súlyos sérülés vagy halálos baleset veszélyét jelentheti. Ne vegyen részt ilyen tevékenységben, amíg ez a hatás meg nem szűnik.
Beszéljen orvosával, ha ez gondot okoz Önnek.
A dohányzás és a Requip-Modutab
Mondja el orvosának, ha a Requip-Modutab szedése alatt elkezd dohányozni, vagy abbahagyja a dohányzást. Orvosa esetleg változtat az adagoláson.
Egyéb gyógyszerek és a Requip-Modutab
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény készítményeket vagy a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ne felejtse el orvosát vagy gyógyszerészét tájékoztatni, ha a Requip-Modutab szedése alatt egy újabb gyógyszert kezd szedni.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Requip-Modutab hatását, vagy elősegíthetik mellékhatások jelentkezését. A Requip-Modutab is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Ilyen gyógyszerek a következők:
- a depresszió kezelésére szolgáló fluvoxamin;
- egyéb pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. szulpirid;
- hormonpótló gyógyszerek;
- metoklopramid, amelyet hányinger és gyomorégés kezelésére alkalmaznak;
- ciprofloxacin vagy enoxacin antibiotikumok;
- minden egyéb gyógyszer, amelyet a Parkinson-kór kezelésére alkalmaznak.
Mondja el orvosának, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte.
A Requip-Modutab egyidejű bevétele étellel és itallal
A Requip-Modutab étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető, ahogy az Önnek megfelel.
Terhesség és szoptatás
A Requip-Modutab szedése terhesség alatt nem ajánlott, kivéve, ha a kezelőorvos úgy dönt, hogy az Ön számára a Requip-Modutab szedésének várható előnye meghaladja a születendő gyermek esetleges károsodásának kockázatát.
A Requip-Modutab szedése szoptatás alatt nem ajánlott, mert hatással lehet a tejtermelődésre.
Azonnal jelezze orvosának, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy ha terhességet tervez. Hasonló tanácsot fog adni orvosa, ha Ön szoptat vagy szoptatni készül. Orvosa a Requip-Modutab szedésének felfüggesztését javasolhatja.
Fontos információk a Requip-Modutab egyes összetevőiről
A Requip-Modutab retard filmtabletta kis mennyiségben laktózt (tejcukor) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A 4 mg-os retard filmtabletta Sunset yellow FCF (E110) színezőanyagot tartalmaz, amely egyes esetekben allergiás reakciót okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Requip-Modutab-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Requip-Modutab-ot ne adja gyermekeknek. A Requip-Modutab-ot általában nem rendelik 18 évesnél fiatalabbaknak.
Lehet, hogy egyedül csak Requip-Modutab-ot fog kapni Parkinson-betegsége kezelésére. De az is lehet, hogy Requip-Modutab-ot és egy másik Parkinson-kór elleni gyógyszert, L-dopát (más néven levodopát) is rendel az orvos. Ha Ön L-dopát szed, lehet, hogy befolyásolhatatlan rángó mozgást fog érezni, amikor elkezdi szedni a Requip-Modutab-ot. Mondja el kezelőorvosának, ha ez történik, mivel lehet, hogy az L-dopa adagját csökkenteni kell.
Mennyi Requip-Modutab-ot kell szednie?
Időre van szükség ahhoz, hogy az Ön számára legmegfelelőbb adagot meghatározzák.
A Requip-Modutab retard filmtabletta ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 2 mg az első héten. A kezelés második hetétől orvosa a Requip-Modutab retard filmtabletta adagját naponta egyszer 4 mg-ra emelheti. Ha Ön nagyon idős, orvosa lassabb ütemben emelheti az adagot. A továbbiakban az orvos addig változtatja az adagolást, amíg az Ön számára legmegfelelőbb adagot elérik. Egyes esetekben akár naponta 24 mg Requip-Modutab retard filmtablettára is szükség lehet.
Ha a kezelés elején mellékhatásokat észlel, amelyek nehezen elviselhetők, beszéljen kezelőorvosával. Lehet, hogy orvosa azt fogja tanácsolni, hogy térjen át alacsonyabb adagra egy ropinirol filmtablettából (ez gyorsabb hatóanyagleadású), amelyet naponta háromszor kell szedni.
Ne szedjen több Requip-Modutab-ot, mint amennyit kezelőorvosa javasolt.
A Requip-Modutab hatásának kialakulásához néhány hétre van szükség.
A Requip-Modutab adagok bevétele
A Requip-Modutab-ot naponta egyszer, mindig azonos időben kell bevenni.
A Requip-Modutab retard filmtablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
A retard filmtablettát nem szabad összetörni, szétrágni vagy összenyomni. Ha ezt teszi, fennáll a túladagolás veszélye, mivel így a gyógyszer túl gyorsan szabadul fel, és jut a szervezetébe.
Ha a (gyors hatóanyagleadású) ropinirol filmtabletta szedéséről vált
Kezelőorvosa a Requip-Modutab retard filmtabletta adagolását az eddig szedett (gyors hatóanyagleadású) ropinirol filmtabletta adagja alapján határozza meg.
A gyógyszerváltás előtti napon szedje a (gyors hatóanyagleadású) ropinirol filmtablettát a szokásos módon. Majd a következő reggel vegye be a Requip-Modutab retard filmtablettát, és többet ne szedje a (gyors hatóanyagleadású) ropinirol filmtablettát.
Ha az előírtnál több Requip-Modutab-ot vett be
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha lehet, mutassa meg a Requip-Modutab dobozát.
A Requip-Modutab túladagolása esetén a következő tünetek fordulhatnak elő: émelygés vagy hányás, szédülés (forgó érzés), álmosság, szellemi vagy fizikai fáradtság, ájulás, hallucinációk.
Ha elfelejtette bevenni a Requip-Modutab-ot
Ne vegyen be újabb filmtablettát vagy kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Ha egy vagy több napig nem vette be a Requip-Modutab-ot, kérje kezelőorvosa tanácsát az újrakezdéssel kapcsolatban.
Ha abbahagyja a Requip-Modutab szedését
Ne hagyja abba a Requip-Modutab szedését javaslat nélkül!
Mindaddig szedje a Requip-Modutab-ot, ameddig azt kezelőorvosa javasolja. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
Ha hirtelen hagyja abba a Requip-Modutab szedését, Parkinson-betegségének tünetei gyorsan rosszabbodhatnak.
Ha abba kell hagynia a Requip-Modutab szedését, kezelőorvosa fokozatosan fogja lecsökkenteni az adagját.
Ha bármilyen további kérdése van ennek a gyógyszernek az alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Requip-Modutab mellékhatásai leginkább akkor jelentkeznek, amikor először kezdi el szedni, vagy amikor emelik az adagot. A mellékhatások általában enyhék, és mérséklődnek, amikor már egy kis ideje szedi a gyógyszert. Ha aggódik a mellékhatások miatt, beszélje meg kezelőorvosával.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10 Requip-Modutab-ot szedő betegből több mint 1-nél fordulhatnak elő:
- ájulás;
- álmosság;
- hányinger.
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 Requip-Modutab-ot szedő betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő:
- hallucinációk (olyan dolgok látása, melyek a valóságban nincsenek jelen);
- hányás;
- szédülés (forgó érzés);
- gyomorégés;
- hasi fájdalom;
- székrekedés;
- a lábszár, a lábfej vagy a kéz duzzanata.
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 Requip-Modutab-ot szedő betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő:
- szédülés-érzés vagy ájulás, különösen hirtelen felállás esetén (ezt a vérnyomás leesése okozza);
- napközben erős álmosság érzése (kóros aluszékonyság);
- hirtelen elalvás az álmosság előzetes érzése nélkül (hirtelen elalvási epizódok);
- mentális problémák, mint delírium (súlyos zavartság), téveszmék (ésszerűtlen gondolatok) vagy paranoia (oktalan gyanakvás vagy üldöztetettség érzése).
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
Néhány betegnél előfordulhatnak a következő mellékhatások:
- allergiás reakciók, mint vörös, viszkető duzzanatok a bőrön (csalánkiütés), az arc, az ajak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat, bőrkiütés vagy erős viszketés (lásd 2. pont).
- kényszer a szokatlan viselkedésre, úgymint szokatlan késztetés szerencsejátékra vagy fokozott szexuális késztetés és/vagy viselkedés.
- a májműködés megváltozása, amit vérvizsgálattal mutattak ki.
Ha a Requip-Modutab-ot L-dopával szedi
Azoknál a betegeknél, akik a Requip-Modutab-ot L-dopával szedik, egy idő után egyéb mellékhatások is kialakulhatnak:
- A befolyásolhatatlan mozgás (diszkinézia) nagyon gyakori mellékhatás. Ha Ön L-dopát szed, lehet, hogy befolyásolhatatlan mozgást (diszkinéziát) fog tapasztalni, amikor elkezdi szedni a Requip-et. Mondja el orvosának, ha ez történik, mivel lehet, hogy gyógyszereinek adagját csökkenteni kell;
- A zavartságérzés gyakori mellékhatás.
Ha mellékhatások lépnek fel
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Requip-Modutab-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felh.) ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Requip-Modutab
- A készítmény hatóanyaga a ropinirol. Egy retard filmtabletta 2 mg, 4 mg vagy 8 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában).
- Egyéb összetevők:
Retard tabletta mag: hipromellóz, hidrogénezett ricinusolaj, karmellóz-nátrium, povidon, maltodextrin, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mannitol (E421), sárga vas-oxid (E172), glicerin-dibehenát.
Filmbevonat:
2 mg-os retard filmtabletta: "Opadry pink OY-S-24900" (hipromellóz, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), makrogol 400, vörös vas-oxid (E172)).
4 mg-os retard filmtabletta: "Opadry light brown OY-27207" (hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, sunset yellow FCF (E110), indigókármin (E130)).
8 mg-os retard filmtabletta: "Opadry red 03B25227" (hipromellóz, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172), makrogol 400, vörös vas-oxid (E172)).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Requip-Modutab 2 mg-os retard filmtabletta: rózsaszín, mindkét oldalán domború felületű, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású "GS", másik oldalán "3V2" jelzéssel. Egy dobozban 28, 42 vagy 84 tabletta van.
Requip-Modutab 4 mg-os retard filmtabletta: világosbarna, mindkét oldalán domború felületű, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású "GS", másik oldalán "WXG" jelzéssel van ellátva. Egy dobozban 28 vagy 84 tabletta van.
Requip-Modutab 8 mg-os retard filmtabletta: piros, mindkét oldalán domború felületű, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású "GS", másik oldalán "5CC" jelzéssel. Egy dobozban 28 vagy 84 tabletta van.
Csomagolás:
Retard filmtabletták PVC/PCTFE (poliklór-trifluor-etilén)/alumínium buborékcsomagolásban vagy PVC/PCTFE (poliklór-trifluor-etilén)/PVC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
2 mg-os retard filmtabletta: 28, 42 és 84 tablettás kiszerelések.
4 mg-os retard filmtabletta: 28 és 84 tablettás kiszerelések
8 mg os retard filmtabletta: 28 és 84 tablettás kiszerelés.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.