RELENZA inhalációs por
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RELENZA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Relenza zanamivirt tartalmaz, amely az ún. vírusellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Influenza (influenzavírus fertőzés) kezelésére alkalmazzák. Csökkenti az influenza tüneteit, és segíti a gyorsabb gyógyulást.
A Relenza az influenza megelőzésére is alkalmazható, amikor influenzajárvány tör ki.
A Relenza felnőttek és 5 évesnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazható.
A Relenza-t be kell lélegezni, hogy a tüdőbe jusson, mivel lenyelve rosszul szívódik fel. Az influenzavírus a tüdőt fertőzi meg, és amikor Ön belélegzi a Relenza-t, az közvetlenül a tüdejében lévő vírusra hat.
A Relenza nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást. Meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szüksége van-e influenza elleni oltásra.
RELENZA inhalációs por GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
zanamivir
GlaxoSmithKline
vényköteles
Kiszerelések
- 5 mg/adag adagolt (5x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A RELENZA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Relenza-t
- ha allergiás (túlérzékeny) zanamivirre;
- ha allergiás (túlérzékeny) laktózra (tejcukor) vagy tejfehérjére.
A Relenza fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha Ön szorító érzést érez a torkában vagy a mellkasában a Relenza alkalmazásakor
Nagyon ritka esetekben a Relenza okozhat:
- a torokban vagy a mellkasban szorító érzést,
- légzési nehézséget.
Ha a Relenza alkalmazása során ezek közül a tünetek közül bármelyiket tapasztalja:
hagyja abba a Relenza alkalmazását, és kérjen azonnal orvosi segítséget. Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ne adjon Relenza-t 5 éven aluli gyermeknek.
Ha Ön asztmás vagy más tüdőbetegsége- vagy légzési problémája van
Orvosának tudnia kell, ha Önnek a következő problémái vannak:
asztma
egyéb tüdőbetegség, amely légzési problémát okoz - pl. tüdőtágulat, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy krónikus hörghurut.
Mondja el ezeket az orvosának, mielőtt a Relenza-t alkalmazza, hogy fokozottabban figyelemmel kísérhesse az Ön állapotát.
Amennyiben Ön inhalációs gyógyszert kap az asztmájára vagy más légzési problémájára, figyelmesen olvassa el ennek a tájékoztatónak a következő részét - A Relenza együttes alkalmazása légzési probléma kezelésére használt inhalációs gyógyszerrel -, mielőtt a Relenza-t elkezdi használni.
A Relenza együttes alkalmazása légzési probléma kezelésére használt inhalációs gyógyszerrel
Ha Ön inhalációs gyógyszert kap asztmára vagy egyéb más légzési problémára, folytassa az inhaláló alkalmazását a szokásos időben.
Amennyiben azt tanácsolták Önnek, hogy a Relenza-t a napnak ugyanazon szakában alkalmazza, mint a másik inhalációs gyógyszerét, akkor ez utóbbit néhány perccel a Relenza előtt használja.
Győződjön meg arról, hogy Önnél van a gyorsan-ható rohamoldó inhalációs gyógyszere (pl. szalbutamol), amikor a Relenza-t használja.
Nagyon ritka esetekben a Relenza okozhat:
szorító érzést a torokban és a mellkasban, légzési nehézséget.
Ha ezen tünetek közül bármelyik jelentkezik a Relenza alkalmazása közben:
hagyja abba a Relenza alkalmazását. Használja a gyorsan ható rohamoldó inhalációs gyógyszerét légzése megkönnyítésére. Azonnal kérjen orvosi segítséget. Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha Ön más inhalációs gyógyszert használ asztma vagy egyéb légzési probléma kezelésére, győződjön meg arról, hogy elolvasta a fenti tanácsokat.
Ha Önnek influenza elleni védőoltást javasoltak
Bármikor megkaphatja az oltást, akkor is, ha a Relenza-t az influenza megelőzésére használja.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön szoptat, terhes, vagy úgy véli, hogy terhes:
Kérje kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdené a Relenza alkalmazását.
Kevés információ áll rendelkezésre a Relenza terhesség alatti alkalmazásáról.
Bár arra vonatkozóan nincs bizonyíték, hogy a Relenza ártalmas volna az újszülöttekre, orvosa mégis tanácsolhatja Önnek, hogy a terhességének ideje alatt ne alkalmazza a Relenza-t.
A Relenza használata alatt nem szoptathat. A hatóanyaga (zanamivir) átjuthat az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Relenza nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Relenza egyes összetevőiről
A Relenza laktózt és tejfehérjét tartalmaz.
A Relenza-ban laktóz nevű cukor (tejcukor) van, és tejfehérjét tartalmazhat.
Ha Ön érzékeny a laktózra és/vagy más cukorfélére vagy tejfehérjére, ne használja a Relenza-t. Kérje orvosa tanácsát az influenza kezelésével vagy megelőzésével kapcsolatban.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RELENZA-T?
A Relenza-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Relenza por formájú gyógyszer, amelyet szájon át kell a tüdőbe belélegezni, a csomagolásban lévő Diskhaler készülék segítségével. A por a Diskhaler-be helyezett fóliakorong, az ún. Rotadisk rekeszeiben található.
A Rotadisk-ben található gyógyszert kizárólag a Diskhaler készülék segítségével szabad belélegezni.
Ne adja a Relenza-t 5 éven aluli gyermeknek.
Mikor kell a Relenza alkalmazását elkezdeni
Ha Ön influenzás: a legjobb hatás elérése érdekében a Relenza-kezelést minél hamarabb el kell kezdeni, amint az influenza tünetei jelentkeznek:
felnőtteknél 48 órán belül az első tünetek megjelenése után,
gyermekek esetében 36 órán belül az első tünetek megjelenése után.
Influenza megelőzésére
Ha valaki a háztartásában influenzás, hogy ne kapja el a betegséget, kezdje el a Relenza alkalmazását minél előbb, miután kapcsolatba került az influenzás személlyel:
Felnőtteknek és gyermekeknek 36 órán belül a fertőzött személlyel való találkozás után.
Ha influenzajárvány tör ki az Ön helyi közösségén belül, kövesse az orvos tanácsát arra vonatkozóan, hogy mikor kezdje el a Relenza használatát.
Mennyi Relenza-t használjunk?
Az Ön Relenza adagját az fogja meghatározni, hogy Ön influenzás-e már, vagy az influenza megelőzésére kapja a Relenza-t.
Ha Ön influenzás:
Felnőttek és gyermekek (5 éves kortól): a szokásos adag két inhalálás (2 rekesz tartalmának belégzése) naponta kétszer, 5 napon át.
Influenza megelőzésére:
Ha az Ön háztartásában valaki influenzás:
Felnőttek és gyermekek (5 éves kortól): a szokásos adag két inhalálás (2 rekesz tartalmának belégzése) naponta egyszer, 10 napon át.
A helyi közösségben kitörő influenzajárvány esetén:
Felnőttek és gyermekek (5 éves kortól): az ajánlott adag 2 inhaláció (2 rekesz tartalmának belégzése) naponta egyszer, legfeljebb 28 napig.
Ha az előírtnál több Relenza-t alkalmazott
Nem valószínű, hogy problémát jelent, ha véletlenül több Relenza-t alkalmazott. Mindenesetre kérjen tanácsot kezelőorvosától, ha aggódik vagy nem érzi jól magát, különösen ha asztmás vagy egyéb tüdőbetegsége van.
Ha elfelejtette alkalmazni a Relenza-t
Ha elfelejtette alkalmazni a Relenza-t, inhalálja a szokásos adagot amint eszébe jut, majd folytassa az addigi módon. Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Relenza alkalmazását
Az influenza kezelésekor fontos, hogy a teljes kúrát végigcsinálja(általában 5 nap), még akkor is, ha jobban érzi magát, mert az influenza tünetei visszatérhetnek.
Ha a Relenza-kezelés abbahagyását fontolgatja: Kérje orvosa tanácsát.
A betegtájékoztató hátoldalán található útmutató lépésről lépésre leírja, hogyan kell használni a Relenza Diskhaler-t.
Olvassa el figyelmesen, mielőtt az első adagot belégzi. Ha még mindig nem biztos a Diskhaler használatában, kérje meg gyógyszerészét, hogy nézzék át együtt az utasításokat.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Relenza is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi állapotokra figyelemmel kell lennie:
Súlyos allergiás reakciók
Ezek ritkán fordulnak elő és 1000 Relenza-t használó beteg közül kevesebb mint egy esetében fordulnak elő:
a bőr kiemelkedő és viszkető kiütése (csalánkiütés),
duzzanat, mely időnként az arcot, szájat vagy a torkot érinti, és légzési nehézséget okoz,
ájulás.
Ha a felsorolt tünetek bármelyike jelentkezne:
- Azonnal keresse fel orvosát.
Súlyos bőrreakciók
Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő és 1000 Relenza-t használó beteg közül kevesebb mint egy esetében fordulhatnak elő:
bőrkiütések, mely lehetnek hólyagok, illetve olyanok, mint egy kis céltábla (közepén fekete pont, amelyet világos rész vesz körül, a szélén sötét gyűrűvel-eritéma multiforme);
kiterjedt hólyagos kiütések és hámló bőr, melyek elsősorban a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén fordulnak elő (Stevens-Johnson szindróma);
a testfelület nagy részét érintő kiterjedt bőrhámlás (toxikus epidermális nekrolízis).
Ha a felsorolt tünetek közül bármelyiket észleli, azonnal forduljon orvoshoz és hagyja abba Relenza alkalmazását.
Egyéb nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 Relenza-t használó beteg közül kevesebb mint egy esetében fordulnak elő:
Szorító érzés a torokban vagy a mellkasban, légszomj vagy hirtelen fellépő légzési nehézség. Ha Ön tüdőbetegségben (pl. asztmában vagy COPD-ben) szenved, a Relenza alkalmazása idején orvosi ellenőrzésre lehet szüksége, amennyiben ez a mellékhatás jelentkezik.
Az arc, a száj vagy a torok duzzanata.
Bőrkiütés vagy csalánkiütés (kidudorodó és viszkető kiütések).
Ájulás és szédülés Ha nem érzi jól magát a Relenza alkalmazása idején, előfordulhat, hogy a Relenza belégzését követően elájul vagy szédülni kezd. Ilyenkor a Relenza adagjának belégzése előtt üljön le kényelmes helyzetbe, és csak annyi ideig tartsa vissza lélegzetét az inhalációt követően, ameddig az kényelmes.
Ha nem érzi jól magát, célszerű, hogy legyen Önnel valaki, mialatt belélegzi a Relenza adagját.
Ha a felsorolt tünetek bármelyike jelentkezne:
Hagyja abba a Relenza alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz. Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Hirtelen fellépő magatartásváltozás, hallucinációk és görcsök
Az influenza magatartásbeli változásokat okozhat, úgymint nagyfokú zavartság vagy bágyadtság. Egyes személyeknél előfordulhatnak hallucinációk (látni, hallani, érezni valamit, ami nincs ott) vagy görcsök (rohamok), amelyek eszméletvesztéshez vezethetnek. A szülőknek különösképpen figyelniük kell ezekre a tünetekre, ha kisgyerekük vagy tizenéves gyerekük influenzás. Ezek a tünetek előfordulhatnak Relenza szedése mellett vagy anélkül is.
Ha az említett tünetek közül bármelyiket észleli, különösen akkor, ha hirtelen jelentkeznek:
Azonnal keresse fel orvosát.
Ha bármi más mellékhatás jelentkezik:
Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A RELENZA-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Relenza-t vagy a Diskhaler-t.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A Relenza Rotadisk-eket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Relenza
A készítmény hatóanyaga a zanamivir, 5 mg adagonként.
Egyéb összetevő: laktóz-monohidrát (mely tejfehérjét tartalmaz).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Relenza egy fehér, vagy csaknem fehér színű por, mely az ún. Rotadisk 4 rekeszében (buborékfólia korong) van elhelyezve. Mindegyik rekeszben 5 mg zanamivir van. Ezt a gyógyszert a Rotadisk-ből szájon át kell belélegezni, a Diskhaler-nek nevezett műanyag készülék segítségével.
A Relenza kétféle csomagolásban kapható:
- az 1 napos bevezető csomag, amiben 1 db Relenza Rotadisk és 1 db Diskhaler található,
- az 5 napos kezelési csomag, amiben 5 db Relenza Rotadisk és 1 db Diskhaler található.
- Pandémiás nagybani csomagolás: 77 db, egyenként 5 db Rotadisk-et tartalmazó tartály és 77 db Diskhaler dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A Diskhaler három részből áll:
Ne szedje szét addig, amíg el nem olvassa ezt a tájékoztatót, amely lépésről lépésre leírja, hogy hogyan működik a készülék.
A Rotadisk illeszkedik a Diskhaler-be
A Rotadisk ráilleszkedik a Diskhaler kerek tárcsájára
Mind a négy rekesz egy-egy adag Relenza-t tartalmaz.
Fontos:
Ne szúrjon át egyetlen rekeszt sem, mielőtt betenné a Rotadisk-et a Diskhaler-be.
A Rotadisk-et az adagolások között bent tarthatja a Diskhaler-ben, de csak közvetlenül az adag inhalálása előtt lyukassza ki a rekeszt.
Tartsa tisztán a Diskhaler-t. Használat után törölje meg a szájrészt egy kendővel és helyezze vissza a kék kupakot.
A RELENZA DISKHALER ALKALMAZÁSI ÚTMUTATÓJA LÉPÉSRŐL LÉPÉSRE
Hogyan helyezze a Rotadisk-et a Diskhaler-be:
1 Távolítsa el a kék kupakot
Ellenőrizze a szájrész tisztaságát kívül és belül.
2 Fogja meg a fehér csúszó betét sarkait az ábra szerint és húzza ki ütközésig.
3 Óvatosan nyomja össze a fehér tárcsa két oldalát.
Távolítsa el a tárcsát a Diskhaler-ből.
A fehér tárcsának könnyen ki kell jönnie.
4 Helyezzen egy új Relenza Rotadisk-et a tárcsára.
Győződjön meg róla, hogy a feliratos oldala felfelé, a rekeszek pedig lefelé néznek.
A rekeszeket helyezze a tárcsa nyílásaiba.
5 Tolja vissza a fehér tárcsát a Diskhaler-be
Ha még nem készült fel, hogy egy Relenza adagot mindjárt belélegezzen, tegye vissza a kék kupakot.
Az adag előkészítése a belégzéshez:
A következő lépéseket csak közvetlenül a gyógyszer belégzése előtt hajtsa végre.
6 Tartsa a Diskhaler-t vízszintesen.
Tartsa a Diskhaler-t vízszintesen.
Húzza fel a fedelet, ameddig lehet.
A fedél teljesen függőlegesen kell álljon, ez biztosítja, hogy a rekesz teljesen át legyen szúrva.
Hajtsa vissza a fedelet.
A Diskhaler most használatra kész. Tartsa vízszintesen mindaddig, amíg a gyógyszert be nem lélegezte.
Ha más inhalációs gyógyszert is használ, feltétlenül olvassa el a betegtájékoztató 2. pontjában található, "A Relenza együttes alkalmazása légzési probléma kezelésére használt inhalációs gyógyszerrel" című részt.
A gyógyszer inhalálása
7. Még ne tegye a Diskhaler-t a szájába. Fújja ki a levegőt kényelmesen, miközben a Diskhaler-t a szája elől eltartva fogja. Ne fújjon bele a Diskhaler-be, mert akkor kifújja a port a Rotadisk-ből
Tartsa vízszintesen a Diskhaler-t
Helyezze a szájrészt a fogai közé. Jól zárja össze az ajkait a szájrész körül.
Ne harapjon rá a szájrészre. Ne zárja le a szájrész oldalán levő nyílásokat.
Vegyen egy gyors, mély levegőt a szájrészen keresztül. Tartsa vissza a lélegzetét néhány másodpercig.
Vegye ki a Diskhaler-t a szájából.
Továbbra is tartsa vissza a lélegzetét még néhány másodpercig, vagy ameddig kényelmes.
A következő rekesz előkészítése (az adag második része):
8. Húzza ki a fehér betétet ütközésig (ne húzza ki teljesen), azután tolja vissza.
Így a tárcsa elfordul és megjelenik a következő rekesz.
Ezt addig ismételje, amíg a következő bontatlan rekesz a tű alá kerül.
Lélegezze be a gyógyszert a 6. és 7. lépésben leírtak szerint.
9. Miután a teljes adagot belélegezte (normál esetben két rekesznyit):
Törölje meg a szájrészt egy kendővel és tegye vissza a kék kupakot. Ez fontos a Diskhaler tisztántartásához.
A Rotadisk kicserélése
10. Amikor a Rotadisk mind a négy rekesze üres, távolítsa el a Rotadisk-et a Diskhaler-ből és az 1.-5. lépéseknek megfelelően helyezzen be egy újat.