RECTOGESIC 4 mg/g végbélkenőcs
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RECTOGESIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rectogesic egy végbélkenőcs, melynek hatóanyaga a gliceril-trinitrát. A gliceril-trinitrát a szerves nitrátok gyógyszercsoportjába tartozik.
A kenőcs a krónikus analis fissura (végbél-repedés) által okozott fájdalom tünetének enyhítésére szolgál. A végbél-repedés a végbélnyílás bőrének megrepedése. A gliceril-trinitrát végbélnyílásban való helyi alkalmazása csökkenti a végbélnyomást és fokozza a vérkeringést, ezáltal csökkenti a fájdalmat.
RECTOGESIC 4 mg/g végbélkenőcs GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
nitroglycerin
ProStrakan
vényköteles
Kiszerelések
- (30 g)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A RECTOGESIC ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Rectogesic-et:
- ha allergiás (túlérzékeny) a gliceril-trinitrátra vagy a hasonló gyógyszerekre,
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítményben található bármely egyéb összetevőre,
- ha alacsony a vérnyomása,
- ha szív- vagy érrendszeri betegségekben szenved,
- ha szűkzugú glaukómája (zöldhályog) van - olyan állapot, amelynél a szemen belüli nyomás hirtelen megemelkedik és ezzel a látás elvesztését okozza
- ha migrénje, vagy visszatérő fejfájása van,
- ha emelkedett a koponyaűri nyomása vagy magas a koponyán belüli nyomása (pl. fejet ért trauma vagy agyvérzés esetén - az agyban levő megrepedt erekből származó vérzés, amely azonnali orvosi beavatkozás nélkül végzetes lehet. Az agyvérzést általában a sztrók bizonyos fajtájának nevezik) vagy elégtelen az agyi keringése (a keringő vér mannyisége az Ön agyában alacsony),
- ha vérszegény (az Ön vérének vastartalma alacsony)
- ha szedi a felsorolt gyógyszerek bármelyikét: szildenafil-citrát, tadalafil, vardenafil, angina (mellkasi fájdalom) ellenes szerek, mint a gliceril-trinitrát (GTN), izoszorbid-dinitrát, amil- vagy butil-nitrit, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vagy depresszióellenes gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok), acetilcisztein vagy altepláz
A Rectogesic fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha máj- vagy vesebetegségben szenved,
- ha heparin-kezelést fog kapni, a vérét gondosan figyelni fogják, mivel a heparin dózisának módosítására lehet szükség. Mielőtt abbahagyja a Rectogesic használatát, kérjük, beszélje meg azt orvosával!
- ha aranyere is van, és erősebb vérzést észlel a szokásosnál, hagyja abba a Rectogesic használatát, és beszéljen orvosával.
- ha súlyos fejfájása lesz a Rectogesic alkalmazása során, tájékoztassa erről orvosát. Orvosa eldönti majd, hogy a Rectogesic adagját kell megváltoztatni, vagy alkalmazását teljesen abba kell hagyni.
A Rectogesic csökkentheti a vérnyomását. Amikor feláll fekvő vagy ülő testhelyzetből, lassan tegye azt, különben úgy érezheti, elájul. Nagyobb eséllyel csökken a vérnyomása, ha a Rectogesic alkalmazása során alkoholt fogyaszt.
A Rectogesic nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, mert azt ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az itt felsorolt gyógyszerek növelhetik a Rectogesic vérnyomáscsökkentő hatását
- Depresszió ellenes gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok).
- Erectilis diszfunkció (impotencia) kezelésére szolgáló gyógyszerek (szildenafil-citrát, tadalafil, vardenafil).
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek.
- Diuretikumok ("vízhajtók").
- Közönséges nyugtatók.
- Szívgyógyszerek (izoszorbid-dinitrát és amil- vagy butil-nitrit).
Egyéb gyógyszerek
Acetilcisztein növelheti a Rectogesic vérkeringésre kifejtett hatását.
A heparin (véralvadásra ható gyógyszer) hatása csökkenhet Rectogesic együttes alkalmazásánál
Az altepláz hatása (szívproblémák kezelésére adják) csökkenhet, ha egyidőben adják a Rectogesic-kel.
A dihidroergotamin (migrén kezelésére adják) hatása fokozódhat a Rectogesic egyidejű alkalmazásával és a szív-koszorúerek összehúzódásához vezethet (a szívben lévő erek szűkülete, amely lassabb véráramlást okoz).
Az acetilszalicilsav és a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (bizonyos típusú fájdalomcsillapítók) csökkenthetik a Rectogesic terápiás hatását,
A Rectogesic egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az alkohol fokozhatja a kenőcs vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség és szoptatás
A Rectogesic használata nem javallott terhesség vagy szoptatás esetén.
Amennyiben terhes vagy szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Rectogesic 4 mg/g végbélkenőcs gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Amennyiben szédül, álmosnak érzi magát, vagy látászavar lép fel a kenőcs alkalmazásának megkezdésekor, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg ezek a hatások el nem múlnak.
Fontos információk a Rectogesic egyes összetevőiről
Ez a gyógyszerkészítmény gyapjúviaszt (lanolint) tartalmaz, ami bőrreakciót okozhat (pl. kontakt dermatitist). A készítmény ezen kívül tartalmaz még propilénglikolt, ami bőrirritációt okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RECTOGESIC-ET?
Az alkalmazás módja
A Rectogesic 4 mg/g végbélkenőcsÖT a végbélben kell alkalmazni.
A Rectogesic-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja körülbelül 375 mg kenőcs (körülbelül 1,5 mg gliceril-trinitrát), 12 óránként a végbélben alkalmazva.
A kenőcs alkalmazásánál az ujjon ujjvédő használata javasolt, például fólia vagy egy ujjvédő sapka. Ujjvédő sapkát a helyi gyógyszertárban vagy gyógyászati segédeszköz boltban, vagy fóliát a helyi háztartási boltban tud beszerezni. Az ujjvédővel ellátott ujjat a külső csomagoláson megtalálható
2,5 cm-es adagolócsík mellé kell helyezni, és az ujj végére a csík hosszúságának megfelelő mennyiségű kenőcsöt kell kinyomni a tubus óvatos megszorításával. Az ujja segítségével óvatosan helyezze be a kenőcsöt a végbelébe. A kenőcsös ujjat az első ujjpercig (körülbelül 1 cm) kell bevezetni a végbélnyílásba.
Tizenkét óránként alkalmazza a kenőcsöt orvosa utasítása szerint, és ne lépje túl az adagot. Az alkalmazása után mosson kezet, és dobja el az ujjvédő sapkát vagy a műanyag fóliát (ne húzza le a WC-n).
A kezelést a fájdalom megszűnéséig lehet folytatni, legfeljebb 8 héten keresztül. Ha a végbél-fájdalom nem enyhül a Rectogesic alkalmazása során, beszéljen orvosával, hogy meggyőződjön arról, hogy nem más okozza-e a fájdalmat.
Ha az előírtnál több Rectogesic-et alkalmazott
Amennyiben az előírtnál több kenőcsöt alkalmazott, szédülhet és szédeleghet. Gyorsan és nagyokat verhet a szíve. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, a többlet kenőcsöt törölje le, és ezután rögtön beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette alkalmazni a Rectogesic-et
Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben alkalmazza.
Ha bármilyen további kérdése van a Rectogesic alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Rectogesic is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Értesítse orvosát, amennyiben a következők bármelyikét észleli:
- Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érint)
- Fejfájás, ami súlyos lehet. Ha mellékhatásként lép fel fejfájása, töröljön le minden kenőcsöt. Ha a fejfájás kellemetlen, lehet, hogy meg kell kérdeznie orvosát, hogy abbahagyja-e a gyógyszer alkalmazását.
- Gyakori (100 betegből 1-10 beteget érint)
- Szédülés, felálláskor ájulás, szédelgés, látászavar és fáradtság.
- Hányinger.
- Nem gyakori (1000 betegből 1-10 beteget érint)
- Hasmenés, végbéltáji kellemetlen érzés, hányás, végbéltáji vérzés, végbéltáji elváltozások.
- Allergiás bőrrekciók (súlyos lehet).
- Anafilaxiás reakció (allergiás reakció, végzetes lehet az arc, száj, nyelv vagy a torok duzzanata esetén, nehézlégzés, légszomj vagy ájulás). Ha Ön azen tünetek valamelyikét tapasztalja hagyja abba a kenőcs alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát.
- A végbél égő vagy viszkető érzése.
- Gyors vagy erős szívdobogás.
- Mellkasi fájdalom (szorongató fájdalom)
- Kipirulás.
- Methemoglobinémia (a nem a funkciójuknak megfelelően működő vörösvérsejtek a vér oxigén tartalmának csökkenéséhez vezetnek):
- Ájulás
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A RECTOGESIC-ET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható.
A gyógyszer tubusát jól lezárva kell tartani.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Felnyitás után a kenőcsöt 8 héten belül fel kell használni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Rectogesic?
A készítmény hatóanyaga a gliceril-trinitrát.
A végbélkenőcs grammonként 4 mg gliceril-trinitrátnak megfelelő, 40 mg gliceril-trinitrát-propilénglikol elegyet tartalmaz. A Rectogesic szokásos, 375 mg-os adagja körülbelül 1,5 mg gliceril-trinitrátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: propilénglikol, gyapjúviasz, szorbitán-szeszkvioleát, szilárd paraffin és fehér vazelin.
Milyen a Rectogesic külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Rectogesic fehéresen opalizáló, egynemű végbélkenőcs,30 g-os.alumínium tubusokban kiszerelve.