RABEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABEPRAZOL-TEVA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ennek a gyógyszernek a hatóanyaga a rabeprazol-nátrium. Ez a protonpumpa-gátlóknak (PPI-k) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek hatásukat a gyomor által termelt sav mennyiségének csökkentése útján fejtik ki.
A Rabeprazol-Teva gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:
- Gasztro-özofageális refluxbetegség (GORD), amely gyomorégéssel társul. A GORD-ot a gyomorból a nyelőcsőbe visszaáramló gyomorsav és étel okozza.
- A gyomorban és a bél felső szakaszán (vékonybél) előforduló fekélyek. Ha ezek a fekélyek a "Helicobacter pylori"-nak (H. pylori) nevezett baktériummal fertőzöttek, akkor antibiotikum szedését is elő fogják írni Önnek. A Rabeprazol-Teva és az antibiotikumok együttesen megszüntetik a fertőzést és elősegítik a fekély gyógyulását, valamint meggátolják a fertőzés és a fekély újbóli kialakulását.
- Zollinger-Ellison tünetegyüttes, amelyben a gyomor túl sok savat termel.
RABEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
rabeprazole
TEVA Magyarország
vényköteles
Kiszerelések
- (28x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A RABEPRAZOL-TEVA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Rabeprazol-Teva tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a rabeprazol-nátriumra vagy a Rabeprazol-Teva tabletta egyéb összetevőjére (a felsorolást lásd lent a 6. pontban);
- ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet;
- ha szoptat.
Ne szedje a Rabeprazol-Teva tablettát, ha a fentiek valamelyike igaz Önre. Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Rabeprazol-Teva tablettát.
Lásd a Terhesség és szoptatás c. részt is.
Gyermekek
A Rabeprazol-Teva tablettát gyermekek nem szedhetik.
A Rabeprazol-Teva tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Rabeprazol-Teva tablettát, ha:
- Allergiás más protonpumpa-gátló gyógyszerekre vagy a "szubsztituált benzimidazolok"-ra.
- Vérképzőszervi vagy májproblémák kialakulását figyelték meg néhány betegnél, ezek azonban gyakran rendeződtek a rabeprazol-nátrium szedésének abbahagyása után.
- Gyomordaganata van.
- Májbetegsége van vagy volt korábban.
- Ha atanazavirt szed a HIV-fertőzés kezelésére.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül valamelyik vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Rabeprazol-Teva tablettát.
Ha súlyos (vízszerű vagy véres) hasmenést tapasztal olyan tünetek kíséretében, mint a láz, hasi fájdalom vagy hasi érzékenység, hagyja abba a Rabeprazol-Teva szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is és a gyógynövény-készítményeket is.
Különösen akkor fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- Ketokonazol vagy itrakonazol, amelyeket gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak. A Rabeprazol-Teva csökkentheti ezen gyógyszerek vérszintjét. A kezelőorvosa szükség esetén módosíthatja az adagot.
- Atazanavir, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak. A Rabeprazol-Teva csökkentheti ennek a gyógyszernek a vérszintjét, így ezek nem szedhetők együtt.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül valamelyik vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Rabeprazol-Teva tablettát.
Terhesség és szoptatás
- Ne szedjen Rabeprazol-Teva tablettát, ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
- Ne szedjen Rabeprazol-Teva tablettát, ha Ön szoptat vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni a terhesség vagy a szoptatás ideje alatt, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Álmosságot tapasztalhat a Rabeprazol-Teva tabletta szedésének ideje alatt. Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
Fontos információk a Rabeprazol-Teva tabletta egyes összetevőiről
A Rabeprazol-Teva tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A RABEPRAZOL-TEVA TABLETTÁT?
A Rabeprazol-Teva tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja
- Csak akkor vegye ki a tablettát a buborékcsomagolásból, ha eljött a gyógyszer bevételének ideje.
- A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le. Ne rágja össze vagy törje össze a tablettákat.
- Orvosa el fogja mondani Önnek, mennyi tablettát, és milyen hosszú ideig kell szednie. Ez az Ön állapotától függ.
- Ha a gyógyszert tartósan szedi, orvosa rendszeres felülvizsgálatot fog előírni Önnek.
Felnőttek és időskorú betegek
Gasztro-özofageális refluxbetegség (GORD)
Mérsékelt-súlyos tünetek kezelése (tünetekkel járó GORD)
- A szokásos adag 1 Rabeprazol-Teva 10 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer, legfeljebb 4 héten keresztül.
- A tablettát reggel, étkezés előtt vegye be.
- Ha betegsége 4 hetes kezelés után újra visszatér, orvosa utasíthatja Önt, hogy a Rabeprazol-Teva 10 mg-os tablettákból vegyen be egyet, amikor csak szükség van rá.
Nagyon súlyos tünetek kezelése (felmaródással vagy fekéllyel járó GORD)
- A szokásos adag 1 Rabeprazol-Teva 20 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer, 4-8 héten keresztül.
- A tablettát reggel, étkezés előtt vegye be.
A GORD hosszú távú kezelése (fenntartó kezelés)
- A szokásos adag 1 Rabeprazol-Teva 10 mg-os vagy 20 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer, az orvos által előírt ideig szedve.
- A tablettát reggel, étkezés előtt vegye be.
- Orvosa rendszeres időközönként felülvizsgálatra hívhatja be Önt, hogy ellenőrizze a tüneteket és az adagolást.
Gyomorfekély (peptikus fekély) kezelése
- A szokásos adag 1 Rabeprazol-Teva 20 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer, 6 héten keresztül.
- A tablettát reggel, étkezés előtt vegye be.
- Orvosa utasíthatja Önt, hogy további 6 hétig szedje a Rabeprazol-Teva tablettát, ha állapota nem javul.
Nyombélfekély (duodenális fekély) kezelése
- A szokásos adag 1 Rabeprazol-Teva 20 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer, 4 héten keresztül.
- A tablettát reggel, étkezés előtt vegye be.
- Orvosa utasíthatja Önt, hogy további 4 hétig szedje a Rabeprazol-Teva tablettát, ha állapota nem javul.
H.pylori fertőzés által okozott fekélyek kezelése, és kiújulásuk megelőzése
- A szokásos adag 1 Rabeprazol-Teva 20 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta kétszer, 7 napon keresztül.
- Orvosa az amoxicillin és klaritromicin nevű antibiotikumok szedését is elő fogja írni Önnek.
A H. pylori fertőzés kezelésére alkalmazott további készítményekkel kapcsolatos további tájékoztatásért, olvassa el az egyes készítmények betegtájékoztatóját.
Zollinger-Ellison tünetegyüttes, amelyben a gyomorban savfelesleg termelődik
- A szokásos adag eleinte 3 Rabeprazol-Teva 20 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer.
- Orvosa ezután az adagot a kezelésre adott választól függően esetleg módosíthatja. Ha tartós kezelést kap, orvosánál rendszeres időközönként meg kell jelennie a tünetek és az adagolás felülvizsgálata céljából.
Gyermekek
A készítményt gyermekek nem szedhetik.
Májproblémákban szenvedő betegek
Keresse fel orvosát, aki különös óvatossággal fog eljárni a Rabeprazol-Teva kezelés elkezdésekor, valamint a kezelés folytatása során.
Ha az előírtnál több Rabeprazol-Teva tablettát vett be
Ha több Rabeprazol-Teva tablettát vett be, mint amennyit kellett volna, azonnal beszéljen a kezelőorvosával, vagy keressen fel egy kórházat. Vigye magával a készítmény csomagolását.
Ha elfelejtette bevenni a Rabeprazol-Teva tablettát
- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, amint eszébe jut, azonnal vegye be. Ha azonban már majdnem esedékes a következő adag bevétele, hagyja ki a kifelejtett tablettát, és folytassa a kezelést a megszokott módon.
- Ha több mint 5 napon keresztül elfelejtette szedni a gyógyszerét, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt újra gyógyszert venne be.
- Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Rabeprazol-Teva tabletta szedését
Rendszerint a tünetek már akkor javulnak, mielőtt a gyomorfekély teljesen meggyógyulna. Ezért fontos, hogy ne hagyja abba a gyomornedv-ellenálló tabletták szedését, amíg orvosa ezt nem mondja.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Rabeprazol-Teva tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások rendszerint enyhék és enyhülnek anélkül, hogy a gyógyszer szedését emiatt meg kéne szakítania.
Abba kell hagynia a Rabeprazol-Teva-kezelést, és azonnal kapcsolatba kell lépnie egy orvossal, ha a következő tünetek bármelyikét észleli - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
- Allergiás reakciók, amelynek tünetei lehetnek a hirtelen kialakuló arcduzzanat, légzési nehézség, illetve alacsony vérnyomás, amely eszméletvesztést okozhat.
- Gyakori fertőzések, mint pl. torokfájás vagy láz, vagy a szájüregben vagy torokban előforduló fekélyek.
- Véraláfutásra vagy vérzésre való hajlam.
Ezek ritka mellékhatások (1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érintenek).
- Súlyos hólyagos bőrkiütés vagy a szájban és torokban jelentkező fájdalom, illetve fekélyek.
Ezek nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érintenek).
További lehetséges mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):
- Fertőzések
- Alvási problémák
- Fejfájás vagy szédülés
- Köhögés, orrfolyás vagy torokgyulladás (faringitisz)
- Gyomor- vagy béltünetek, pl. hasi fájdalom, hasmenés, haspuffadás (szélgörcs), hányinger, hányás vagy székrekedés
- Fájdalom, beleértve a hátfájást is
- Gyengeség vagy influenzaszerű tünetek
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):
- Idegesség vagy aluszékonyság
- Mellkasi fertőzés (bronhitisz)
- Fájdalmas és eldugult melléküregek (szinuszitisz)
- Szájszárazság
- Emésztési zavar vagy böfögés
- Bőrkiütés vagy bőrpír
- Izomfájdalom, lábfájdalom, ízületi fájdalom
- Húgyhólyag-fertőzés (húgyúti fertőzés)
- Mellkasi fájdalom
- Hidegrázás vagy láz
- Májműködés megváltozása (vérvizsgálatokkal kimutathatók)
Ritka mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):
- Étvágytalanság
- Depresszió
- Túlérzékenység (beleértve az allergiás reakciókat)
- Látászavar
- A szájüreg gyulladása vagy az ízérzés zavara
- Gyomorpanaszok vagy gyomorfájdalom
- Májproblémák, beleértve a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződését (sárgaság)
- Viszkető bőrkiütések vagy bőrhólyagosodás
- Verítékezés
- Veseproblémák
- Testtömeg-gyarapodás
- A fehérvérsejtek változásai (vérvizsgálatokkal kimutathatók), amely a fertőzések gyakoriságának növekedését okozhatják
- A vérlemezkék számának csökkenése, amelynek következtében a szokásosnál könnyebben alakulnak ki vérzések és véraláfutások.
Egyéb lehetséges mellékhatások (ismeretlen gyakoriságúak):
- Férfiakban az emlők megnagyobbodása
- Folyadékvisszatartás
- Alacsony nátrium szint a vérben, amely fáradtságot és zavartságot, izomrángásokat, görcsöket és kómát okozhat
- Azoknak a betegeknek, akiknek korábban májproblémáik voltak, nagyon ritkán agyi működészavar (enkefalopátia) fordulhat elő.
Ne aggódjon a lehetséges mellékhatások felsorolása miatt. Lehet, hogy Önnél egyik sem fog jelentkezni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A RABEPRAZOL-TEVA TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Rabeprazol-Teva tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Rabeprazol-Teva tabletta
A készítmény hatóanyaga a rabeprazol-nátrium.
10 mg rabeprazol-nátrium 10 mg-os tablettánként.
20 mg rabeprazol-nátrium 20 mg-os tablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag:
Mannit (E421), alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz, magnézium-oxid (nehéz), hidroxipropilcellulóz, magnézium-sztearát.
Bevonat - 10 mg-os tabletta:
Hipromellóz (E464), mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, titán-dioxid (E171), hipromellóz-ftalát, trietil-citrát, laktóz-monohidrát, makrogol 4000, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172).
Bevonat - 20 mg-os tabletta:
Hipromellóz (E464), mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, titán-dioxid (E171), hipromellóz-ftalát, trietil-citrát, laktóz-monohidrát, makrogol 4000, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), fekete vasoxid (E172).
Jelölő festék:
Shellak, fekete vas-oxid (E172), ammónium-hidroxid, propilén-glikol.
Milyen a Rabeprazol-Teva tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- Rabeprazol-Teva 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: rózsaszínű, kerek tabletta, az egyik oldalán fekete színű "N" és "10" jelzéssel.
- Rabeprazol-Teva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: sárga, kerek tabletták, az egyik oldalán fekete színű "93", másik oldalukon szintén fekete színű "64" jelzéssel.
- A Rabeprazol-Teva gyomornedv-ellenálló tabletták 1, 7, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 50, 56, 57, 60, 75, 98, 100 és 120 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó kiszerelésekben kerülnek forgalomba. A kórházi csomagolás 50 és 98 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.