POLCORTOLONE 4 mg tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POLCORTOLONE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Polcortolone a szteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik (a teljes név glükokortikoszteroidok).
A Porcortolone erős gyulladásgátló hatással rendelkezik. Szintetikus (mesterséges) mellékvese hormonokat tartalmaz.
A Polcortolone az alábbiak kezelésére szolgál:
- hormonrendszeri zavarok (pl.: elsődleges mellékvese-elégtelenség, adrenogenitális szindróma),
- reumás megbetegedések,
- kollagén (kötőszöveti) betegségek,
- bőrbetegségek (pl.: exfoliatív dermatítisz, súlyos pikkelysömör, pemfigusz),
- súlyos lefolyású allergiás betegségek, amelyek más módszerrel nem kezelhetők,
- szembetegségek (pl.: kötőhártya-gyulladás, keratoiritisz, ciclitisz),
- légzőrendszeri betegségek (pl.: szarkoidózis, tuberkulózis),
- vérképzőrendszeri betegségek,
- daganatos betegségek,
- emésztőrendszeri betegségek (kolítisz ulceróza, Crohn betegség),
- szklerózis multiplex.
POLCORTOLONE 4 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
triamcinolone
Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice
vényköteles
Kiszerelések
- (30x (PVC//Al buborékcsomagolásban))
- (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A POLCORTOLONE SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Polcortolone-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Polcortolone egyéb összetevőjére
- ha gombák okozta fertőzésben szenved,
- ha védőoltást fog kapni, főként, ha az élő vakcina.
A Polcortolone fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az alábbi következhet be a Polcortolone szedése alatt:
- egyes fertőző betegségek lefolyása súlyosbodhat, ilyen pl. a bárányhimlő, övsömör és rubeola. Fertőzés esetén az orvos megfelelő kezelést fog elindítani. Azoknak, akik eddig nem szenvedtek ilyen betegségekben, kerülniük kell a fertőzést,
- a fertőzésekkel szembeni csökkent ellenálló képesség. A gyógyszer elfedheti a fertőzés tüneteit.
A Polcortolone-kezelés előtt tájékoztassa orvosát arról, ha az alábbi betegségekben szenved:
- peptikus gyomor- vagy nyombélfekély,
- bélbetegségek (pl. nemrégiben bekövetkezett bél-anasztomózis, divertikulózis, kolitisz),
- vénás tromboflebitisz,
- veseelégtelenség,
- oszteoporózis (főként a menopauza utáni állapotban lévő nőknél),
- nagyfokú gyengeség, izombetegség (miaszténia grávisz),
- gombás- vagy vírusfertőzés,
- glaukóma,
- a koleszterin- és trigliceridszint emelkedése,
- a vérfehérjék koncentrációjának csökkenése,
- vérnyomás-emelkedés,
- pangásos szívelégtelenség,
- epilepszia,
- májműködés károsodás, cirózis,
- szemészeti sömör,
- súlyos pszichózis és pszichés megbetegedések. A gyógyszer felerősítheti a betegség tüneteit,
- tuberkulózis,
- hipotireózis,
- diabétesz,
- véralvadási faktor (protrombin) zavarok, ha egyidejűleg aszpirint is szed a beteg.
A Polcortolone amőbiázist idézhet elő (ez egy emésztőrendszeri megbetegedés, amit egy parazita, az Entamoeba histolytica okoz).
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét kapja:
- inzulin vagy szájon át szedett gyógyszerek cukorbetegség ellen,
- vízhajtók,
- kumarinszármazékok, indandion, heparin (véralvadásgátló gyógyszerek),
- sztreptokinázok, urokinázok (vérrögöt feloldó gyógyszerek),
- fájdalomcsillapítók, úgynevezett nem szteroid gyulladásgátlók, pl. ibuprofén,
- anabolikus szteroidokat, androgének (hormonzavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- szájon át szedett ösztrogéntartalmú fogamzásgátlók,
- vakcinák (a Polcortolone csökkenti a védőoltás hatásosságát),
- amfotericin B (gombafertőzés kezelésére szolgáló antibiotikum),
- karbon-anhidráz-gátlók (glaukóma kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- kolinok (többnyire atropin),
- triciklikus antidepresszánsok (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- hipertireózisban alkalmazott és pajzsmirigy kezelés során szedett gyógyszerek,
- szívglikozidok (pl. digitálisz glikozidok, amit szívelégtelenség kezelésére alkalmaznak),
- izoniazid (tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer),
- mexiletin (a szívműködés rendellenességeinek kezelésére szolgáló gyógyszer),
- a Polcortolone fokozza a szervezet folsav igényét.
A Polcortolone egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Polcortolone étellel és anélkül is bevehető.
A gyógyszer fokozza a nátrium felhalmozódását a szervezetben, ami vizenyőt és vérnyomás emelkedést idézhet elő. Ezért kell az étellel bevitt só mennyiségét korlátozni.
Tilos az alkoholfogyasztás, mivel az alkohol fokozza az emésztőrendszeri vérzések kockázatát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa orvosát, ha terhes, gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, mivel a Polcortolone károsíthatja a magzatot.
A Polcortolone nem szedhető terhesség vagy szoptatás alatt. A gyógyszer kis mennyiségben bejut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Polcortolone fejfájást, szédülést, sőt pszichés zavarokat is okozhat. Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, nem vezethet gépjárművet, nem kezelhet gépeket, és lehetőleg ne végezzen koncentrációt igénylő tevékenységeket.
Fontos információk a Polcortolone egyes összetevőiről
A gyógyszer laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Ha orvosa előzőleg arról tájékoztatta, hogy Ön érzékeny bizonyos cukrokra, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A POLCORTOLONE-T?
A Polcortolone-t mindig az orvos által elmondott módon szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Polcortolone adagját és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
A gyógyszert általában naponta egyszer, reggel ajánlott bevenni.
Felnőttek:
A szokásos adag:
Naponta 4 mg és 48 mg között.
Esetenként ennél nagyobb adagok alkalmazására is szükség lehet.
Gyermekek:
Az orvos egyénenként határozza meg az adagot. Az adag a betegség típusától és a gyermek testtömegétől függ.
Rendszeres felülvizsgálatra van szükség. A Polcortolone csecsemőknél és gyermekeknél növekedési és fejlődési zavarokat idézhet elő (főként tartós alkalmazáskor).
Ha az előírtnál több Polcortolone-t vett be
Túladagoláskor azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.
A túladagolás tünetei többek között a vérnyomás emelkedése és vizenyő.
Ha elfelejtette bevenni a Polcortolone-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ezt a lehető leghamarabb pótolni kell. Amennyiben már itt az ideje a következő adagnak, hagyja ki az elfelejtett tablettát/tablettákat.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Polcortolone szedését
Csak akkor hagyja abba a Polcortolone szedését, ha orvosa erre utasítja.
Ellenkező esetben a glükokortikoszteroidok megvonási szindrómájának olyan tünetei jelentkezhetnek, mint: láz, izom- és ízületi fájdalom, rosszullét.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Polcortolone is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások jelentkeznek:
- súlyos allergiás reakciók (bőrkiütés, viszketés, arc-, ajak-, nyelvduzzanat, nehézlégzés), mellkasi nyomás,
- állandó hányinger, hányás, illetve vérhányás, szurokszéklet, vagy friss vér a székletben,
- menstruációs zavarok,
- görcsrohamok,
- felgyorsult vagy rendellenes szívverés,
- tartós torokfájás, megfázás és láz,
- pszichózis tünetei,
- a lábak és a kezek duzzanata,
- véraláfutások vagy vérzések,
- testtömeg-gyarapodás,
- látászavarok,
- pszichés zavarok (természetellenes, túláradó öröm, mély szomorúság, személyiségzavarok).
Egyéb mellékhatások:
- pangásos szívelégtelenség,
- vérnyomás emelkedés,
- izomgyengeség, oszteoporózis, csonttörések kockázatának fokozódása, a combnyak és a felkarcsont nyakának aszeptikus elhalása,
- étvágyfokozódás, testtömeg-gyarapodás, hányinger, gyomorfájás, puffadás, gyomorégés,
- gyomorfekély, emésztőrendszeri vérzés, hasnyálmirigy gyulladás,
- lassú sebgyógyulás, fokozott testszőrzet növekedés, pattanások, széles csíkok a testen, a bőr elvékonyodása,
- duzzanat, a láb bőrének vörösödése, járáskor fokozódó fájdalom, bőrhőmérséklet emelkedése (vénás tromboflebitisz),
- álmatlanság, vertigo és fejfájás,
- Cushing szindróma - jellegzetes testtartás, holdszerű arc, kerek törzs, vékony lábak,
- növekedés lelassulása gyermekeknél,
- a vércukorszint emelkedése (diabétesz),
- fokozott vérrögképződés,
- fokozott kalcium kiválasztás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A POLCORTOLONE-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Polcortolone-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Polcortolone
- A készítmény hatóanyaga: 4 mg triamcinolon tablettánként.
- Egyéb összetevők: burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát.
Milyen a Polcortolone készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, metszett élű, lapos, egyik oldalán "O", másik oldalán jelzéssel ellátott tabletta.
30 db tabletta piros PVC//Al buborékcsomagolásban vagy barna színű, II-es típusú üvegben LDPE kupakkal lezárva és dobozban.