PLENDIL 10 mg retard filmtabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLENDIL RETARD FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Plendil retard filmtablettában lévő hatóanyag a felodipin. A Plendil a kalcium-antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A kisebb vérerek tágításával csökkenti a vérnyomást.
A készítményt magas vérnyomás betegség kezelésére, továbbá - például fizikai megterhelésre, ill. stressz hatására jelentkező - mellkasi fájdalom oldására alkalmazzák.
PLENDIL 10 mg retard filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
felodipine
AstraZeneca
vényköteles
Kiszerelések
- (30x)
- (30x)
- (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A PLENDIL RETARD FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Plendil retard filmtablettát,
- Ha allergiás a hatóanyagra vagy a Plendil (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
- Szívelégtelenség egyes fajtáiban.
- Terhesség esetén.
- Akut szívizom infarktus esetén.
- Szünet nélkül 15 percig, esetleg annál tovább tartó vagy a szokásosnál erősebb fájdalommal járó mellkasi fájdalom esetén.
- Ha szívbillentyű betegség következtében akadályozott a vér kiáramlása a bal kamrából.
- Ha a szív kiáramlási pályáján szűkület van, aminek következtében a bal kamrai pumpafunkció nehezítetté válik (pl. aorta szűkület esetén).
- Szív eredetű sokkban.
A Plendil retard filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Plendil retard filmtabletta szedése előtt mondja el kezelőorvosának, ha:
- szívbetegséggel kapcsolatos problémái vannak (mint például gyorsabb szívverés, magas és/vagy alacsony vérnyomás). A Plendil ritkán jelentős vérnyomásesést válthat ki.
- májbetegségben szenved.
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Plendil retard filmtabletta szedése előtt kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- cimetidin (fekélyellenes szer),
- eritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum),
- itrakonazol vagy ketokonazol (amelyek gombás fertőzések kezelésére használhatók),
- úgynevezett HIV-proteáz inhibitorok (például a ritonavir, amely a HIV-fertőzés kezelésére szolgál),
- fenitoin és karbamazepin (amelyeket az epilepszia és a görcsös állapotok kezelésére alkalmazzák),
- altató szerek (úgynevezett barbiturátok),
- rifampicin (amelyet a tuberkulózis kezelésére alkalmaznak),
- efavirenz és nevirapin (amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák),
- orbáncfű (Hypericum perforatum) (amelyet a depresszió kezelésére használnak),
- takrolimusz (vese- vagy máj-szervtranszplantáció alkalmával adott, a szervkilökődését megakadályozó gyógyszer).
A Plendil retard filmtabletta alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A kezelés időtartama alatt ne fogyasszon grapefruitlevet, mivel befolyásolhatja a Plendil hatásmechanizmusát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt a készítmény szedése ellenjavallt. Mielőbb közölje orvosával, ha a Plendil szedése közben terhes lesz.
A felodipin kiválasztódik az anyatejbe, azonban ha a szoptató anya az előírt dózisban alkalmazza a gyógyszert, nem valószínű, hogy az hatással lenne a csecsemőre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépet kezelne, tisztában kell lennie avval, hogy szervezete hogyan reagál a Plendilre, mert szédülés vagy fáradtság előfordulhat.
Fontos információk a Plendil retard filmtabletta egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (például tejcukor) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PLENDIL RETARD FILMTABLETTÁT?
A Plendil retard filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Plendil retard filmtablettát reggel vegye be kevés vízzel. Nem szabad elfelezni, összetörni vagy szétrágni. A tablettát éhgyomorra vagy könnyű (zsír- és szénhidrátszegény) étkezés után lehet bevenni.
Magas vérnyomás betegség:
A terápiát naponta egyszer 5 mg-os adagolással ajánlott kezdeni. Szükség esetén az orvos lecsökkentheti 2,5 mg-ra vagy felemelheti 10 mg-ig az adagot, illetve más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel egészítheti ki a kezelést.
A magas vérnyomás betegség hosszan tartó kezelésére a szokásos adag naponta egyszer 5 mg.
Idős betegek esetében a naponta 2,5 mg-os kezdő adag is megfelelően hatékony lehet.
Mellkasi fájdalom:
A kezelést naponta egyszer 5 mg-os adaggal ajánlott kezdeni, amit az orvos szükség szerint naponta egyszer 10 mg-ig emelhet.
Ha májbetegsége van, lehet, hogy kezelőorvosa alacsonyabb Plendil adagot rendel.
Ha az előírtnál több Plendil retard filmtablettát vett be
Ha az előírtnál nagyobb adag Plendilt vesz be, előfordulhat, hogy nagymértékben leesik a vérnyomás, és a szívverés is lelassul. Ezért fontos, hogy pontosan vegye be az előírt adagot.
Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mert orvosi segítségre lehet szüksége. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót, vagy mintát a gyógyszerből, hogy orvosa tudja, mit vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Plendil retard filmtablettát
Amint észleli, pótolja. Ha viszont olyan sokára jut eszébe, hogy már közel lenne a következő adag bevételének időpontja, ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Plendil retard filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások többsége a terápia kezdetekor, illetve a gyógyszeradag emelését követően jelentkezik. A tünetek általában gyorsan elmúlnak vagy idővel enyhülnek. Amennyiben a következő tünetek közül bármelyik tartósan jelentkezik Önnél, feltétlenül tájékoztassa orvosát: arcpír, fejfájás, szívdobogásérzés, szédülés, fáradtság, bokaduzzanat.
Más kalcium-antagonistákhoz hasonlóan a Plendil esetében is beszámoltak a fogíny enyhe túlburjánzásáról, fogíny- vagy fogágy-gyulladásban szenvedő betegeknél. Gondos szájápolással fogíny megnagyobbodása megelőzhető, illetve megszüntethető.
A mellékhatások gyakorisági kategóriák szerinti felsorolása:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 betegnél jelentkezik): a láb és a boka duzzanata.
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik): fejfájás, arcpír.
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik): szapora szívverés, szívverés érzése a mellkasban, szédülés, égő, szúró érzés és zsibbadtság, hányinger, hasi fájdalom, bőrkiütés, bőrviszketés, fáradtság.
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik): ájulás, hányás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, impotencia/szexuális működésbeli zavarok, csalánkiütés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél jelentkezik): fogíny túlburjánzása, fogínygyulladás, megemelkedett májenzim értékek, fokozott napfényérzékenység miatti bőrreakciók, fehérvérsejtek szétesésével járó érgyulladás, gyakori vizelési inger, túlérzékenységi reakciók pl. láz és duzzanat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A PLENDIL RETARD FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Plendil retard filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Plendil retard filmtabletta?
Hatóanyag:
Plendil 2,5 mg retard filmtabletta
2,50 mg felodipin retard filmtablettánként.
Plendil 5 mg retard filmtabletta
5,0 mg felodipin retard filmtablettánként.
Plendil 10 mg retard filmtabletta
10,0 mg felodipin retard filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Mag: propil-gallát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát, makrogol-glicerin-éter-ricinoleát, vízmentes laktóz (28 mg), hidroxi-propil-cellulóz, hipromellóz 10.000 cps, alumínium-szilikát-nátrium, hipromellóz 50 cps.
Bevonat: sárga vas-oxid (E 172), karnauba viasz, titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, hipromellóz 6 cps. Plendil 5 mg és 10 mg retard filmtabletta: vörös-barna vas-oxid (E 172).
Milyen a Plendil retard filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Retard filmtabletta:
Plendil 2,5 mg retard filmtabletta: sárga színű, korong alakú, bikonvex, szagtalan, íztelen, nyújtott hatóanyagleadású, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "FAL", másik oldalán "2,5" jelzéssel ellátva.
Törési felülete: fehér színű.
Plendil 5 mg retard filmtabletta: halvány rózsaszín, kerek, bikonvex, szagtalan, íztelen, nyújtott hatóanyagleadású filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "FAM" kódjelzéssel, másik oldalán "5" kódjelzéssel ellátva.
Törési felülete: fehér színű.
Plendil 10 mg retard filmtabletta: sötét rózsaszín, kerek, bikonvex, szagtalan, íztelen, nyújtott hatóanyagleadású, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "FAE " kódjelzéssel, másik oldalán "10" kódjelzéssel ellátva.
Törési felülete: fehér színű.
30 db retard filmtabletta fehér magas sűrűségű polietilén tartályban, polipropilén zárókupakkal.