PERINEVA tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Perineva tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Perineva tabletta hatóanyaga az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim- (ACE) gátlók csoportjába tartozik. Ezek a készítmények a vérereket tágítják, ezáltal könnyítik az Ön szívének működését, hogy a vért az ereken átpumpálja.

A Perineva tablettát alkalmazzák:

• a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,
• a tünetekkel járó szívelégtelenség (az az állapot, amikor a szív nem képes elég vért pumpálni, hogy kielégítse a szervezet szükségleteit) kezelésében.
• az olyan szívvel kapcsolatos események előfordulási kockázatának csökkentésére, mint a szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúérbetegségük van (az az állapot, amikor a szív vérellátottsága csökkent vagy gátolt) és akiknek már volt szívinfarktusuk és /vagy megoperálták őket, hogy a szív vérellátását javítsák, kitágítva a szívet ellátó ereket.

PERINEVA tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
perindopril

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Pharma-Regist

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 4 mg (30x)

A gyógyszermárka további termékei

PERINEVA 8 mg tabletta

Laktóz:

van

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Perineva tabletta és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Perineva tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Perineva tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Perineva tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Perineva tabletta szedése előtt

Ne szedje a Perineva tablettát

• ha Ön allergiás a perindoprilra vagy más ACE-gátlóra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha átélt már túlérzékenységi reakciót (hirtelen kialakuló ajak-, arc- és nyaki duzzanat, esetleg a kezek-lábak duzzanatával, fulladásérzéssel vagy rekedtséggel (angioödémával) ACE gátló szedése következtében;
• ha a családjában előfordult már angioödéma, vagy más körülmények között átélt angioödémát;
• ha több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Perineva tablettát. Lásd a “Terhesség” című részt);
• ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap;
• ha vagy művesekezelést (dialízist) vagy bármilyen más típusú vérszűrő kezelést kap. Az alkalmazott berendezéstől függően előfordulhat, hogy a Perineva nem a megfelelő gyógyszer az Ön számára;
• ha olyan vesebetegségben szenved, melynek következtében csökkent mértékű a vesék vérellátása (artéria renálisz sztenózis);
• ha Ön szakubitril/valzartán-t (a krónikus szívelégtelenség kezelésére felnőtteknél alkalmazott gyógyszert) szed vagy szedett, mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának.

A Perineva tabletta alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és serdülőknél.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Perineva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Lehetséges, hogy a Perineva tabletta nem megfelelő az Ön számára. Emiatt, mielőtt elkezdi szedni a Perineva tablettát, tájékoztassa orvosát a következőkről:

• ha úgy tájékoztatták Önt, hogy szíve vérellátottsága csökkent vagy gátolt (instabil angina pektorisz);
• ha úgy tájékoztatták, hogy a szívizomzata megnagyobbodott vagy problémái vannak a szívbillentyűivel;
• ha úgy tájékoztatták, hogy veseartéria-szűkületben szenved (veseartéria-sztenózis);
• ha rendellenesen magas egy aldoszteron nevű hormon szintje a vérében (primer aldoszteronizmus);
• ha cukorbetegségben szenved;
• ha más vese-, máj- vagy szívbetegségben szenved;
• ha művesekezelést kap vagy nem régen esett át veseátültetésen;
• ha csökkentett sótartalmú diétán van vagy erős hányás vagy hasmenés gyötri, vagy olyan gyógyszereket használ, amelyek növelik a vizelet mennyiségét (vizelethajtók);
• ha lítiumot szed, mely gyógyszer a mánia vagy depresszió kezelésére használatos;
• ha káliumot tartalmazó étrend-kiegészítőket vagy káliumot tartalmazó sópótlókat, netán más gyógyszereket (például heparint) alkalmaz, amelyek alkalmazása a szérum káliumszint emelkedésével jár;
• ha géppel tervezik eltávolítani a véréből a koleszterint (LDL-aferézis előtt áll);
• ha méh- vagy darázscsípés-allergia hatásait csökkentő kezelés előtt áll, illetve ebben részesül;
• ha úgynevezett kollagénbetegsége (például szisztémás lupusz eritematózusza vagy szklerodermája) van, és immunszuppresszív kezelést kap;
• ha vérnyomása nem csökken kielégítően etnikai hovatartozása miatt (legfőképpen fekete bőrszínű betegek esetében);
• ha műtét vagy általános érzéstelenítés előtt áll;
• ha agyi érbetegségben szenved;
• ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
• angiotenzin II-receptor blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved;
• aliszkirén;

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (például kálium) a vérben.

Lásd még a „Ne szedje a Perineva tablettát” pontban szereplő információkat.

• ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma (a bőr alatti területen, mint például a torokban, hirtelen fellépő duzzanat) kockázata Önnél megemelkedhet:
• racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer);
• szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-inhibitorok osztályába tartozógyógyszerek (szervátültetés során a beültetett szervek kilökődésének megakadályozására és daganatos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek);
• vildagliptin (a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer).

Angioödéma

ACE-gátlóval, köztük a Perineva tablettával kezelt betegek esetében angioödéma (egy súlyos allergiás reakció, amely az arc, ajkak, nyelv vagy a torok duzzanatával jár, amelyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak) kialakulását jelentették. Ez a kezelés ideje alatt bármikor előfordulhat. Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a Perineva tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz. Lásd még a 4. pontot.

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Perineva tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).

Gyermekek és serdülők

A perindopril alkalmazása nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén.

Egyéb gyógyszerek és a Perineva

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne szedjen vény nélkül kapható készítményeket. Ilyenek:

• a meghűléses panaszok enyhítésére ajánlott gyógyszerek, amelyek pszeudoefedrint vagy fenilefrint tartalmaznak hatóanyagként;
• a fájdalomcsillapítók, beleértve az acetilszalicilsavat is (az a hatóanyag, amely sok gyógyszerben megtalálható, fájdalomcsillapításra, lázcsillapításra és véralvadás megelőzésére is használják);
• a káliumtartalmú gyógyszerek;
• a káliumtartalmú sópótlók.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, hogy az orvosa megbizonyosodjon arról, hogy a Perineva tabletta egyidejű szedése biztonságos-e:

• más magasvérnyomás-betegség és /vagy szívelégtelenség kezelésre szolgáló gyógyszerek, beleértve azokat is, amelyek a vizelet mennyiségét növelik (vizelethajtók);
• káliummegtakarító vízhajtók (például triamteren vagy amilorid), káliumpótló készítmények és káliumtartalmú sópótlók, más gyógyszerek, amelyek növelhetik a kálium mennyiségét a szervezetben, például a heparin (vérrögök kialakulásának megelőzésére szolgáló gyógyszer), a trimetoprim és a ko‑trimoxazol, más néven trimetoprim/szulfametoxazol (fertőzések kezelésére használatos gyógyszerek);
• ciklosporin vagy takrolimusz, amelyek az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott immunszuppresszív gyógyszerek;
• szívelégtelenség kezelésére használatos káliummegtakarító gyógyszerek: napi 12,5-50 mg-os adagban alkalmazott eplerenon és spironolakton;
• szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (prokainamid);
• cukorbetegség kezelésére használatos gyógyszerek (inzulin vagy szájon át alkalmazott cukorbetegség elleni gyógyszerek, például vildagliptin);
• baklofén (izommerevség kezelésére használják olyan betegségekben, mint például a szklerózis multiplex);
• köszvény elleni gyógyszerek (allopurinol);
• nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok, például ibuprofén, diklofenák), beleértve a fájdalomcsillapítóként alkalmazott acetilszalicilsavat;
• értágítók, többek között nitrátok (a véredényeket tágító gyógyszerek);
• esztramusztin (daganatos megbetegedések kezelésére használják);
• az idegrendszer bizonyos részeire serkentően ható gyógyszerek, mint az efedrin, noradrenalin, adrenalin (szimpatomimetikumok);
• mánia vagy depresszió kezelésére használatos gyógyszerek (például lítium);
• pszichiátriai betegségek (például depresszió, szorongás, szkizofrénia és más pszichózisok) gyógyszerei (triciklusos antidepresszánsok és antipszichotikumok);
• ízületi gyulladás kezelésére injekcióban adott arany (nátrium-aurotiomalát);
• gyógyszerek, melyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak;
• gyógyszerek, melyeket leggyakrabban a szervátültetés során beültetett szervek kilökődésének megakadályozására alkalmaznak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-inhibitorok osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” szakasz.

Lehet, hogy a kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön gyógyszereinek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:

• Ha Ön angiotenzin II-receptor blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (Lásd még a „Ne szedje a Perineva tablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).

A Perineva tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A Perineva tablettát étkezés előtt kell bevenni, hogy csökkentse az étel befolyásoló hatását a gyógyszer működésére.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik vagy, ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Perineva helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perineva szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Perineva tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Perineva alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem tanácsos gépkocsit vezetnie vagy gépeket kezelnie, amíg ki nem tapasztalja, hogy a Perineva tabletta miképpen hat Önre. A Perineva tabletta általában nem befolyásolja az éberséget, de egyes betegeknél az alacsony vérnyomás következtében szédülés vagy gyengeség jelentkezhet, mindenekelőtt a kezelés elkezdésekor vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kombinált alkalmazás esetén.

Ennek eredményeként romolhat a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képesség.

A Perineva tabletta laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Perineva tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Magas vérnyomás kezelésekor az ajánlott adag 4 mg perindopril naponta (1 db Perineva 4 mg tabletta). Ez szükség esetén napi 1×8 mg-ra növelhető (1 db Perineva 8 mg tabletta vagy 2 db Perineva 4 mg tabletta).

Tüneteket okozó szívelégtelenségben az ajánlott adag 2 mg perindopril naponta (1 db Perineva 2 mg tabletta); ez szükség esetén napi 1×4 mg-ra növelhető (1 db Perineva 4 mg tabletta vagy 2 db Perineva 2 mg tabletta).

Stabil koszorúérbetegségben az ajánlott kezdő adag 4 mg perindopril naponta (1 db Perineva 4 mg tabletta), ha ez jól tolerálható, az adag napi 1×8 mg-ra növelhető (2 db Perineva 4 mg tabletta).

A tablettát reggelenként, a reggeli étkezés előtt, egy pohár vízzel, lehetőleg mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni.

A kezelés során orvosa a terápiás hatás függvényében és az Ön szükségleteinek megfelelően módosítja a Perineva tabletta adagolását.

A gyógyszeradagot csökkenteni lehet, erről a kezelőorvosa dönt az alábbi esetekben:

• idősek,
• vesekárosodásban szenvedő betegek,
• magasvérnyomásban szenvedők, akiknél ezt veseartéria-szűkület okozza (renovaszkuláris hipertónia),
• betegek, akik egyidejűleg olyan kezelést kapnak, amely növeli a vizelet mennyiségét (vizelethajtók),
• magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegek, akiknél a vizelethajtó-kezelést nem lehet abbahagyni,
• súlyos szívelégtelenségben szenvedők,
• értágító gyógyszereket (vazodilatátor szereket) szedő betegek esetében.

A kezelés időtartamát egyedileg, az orvosnak kell meghatároznia a beteg állapotától függően.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A készítmény alkalmazását gyermekek körében nem vizsgálták. Ezért a perindopril használata gyermekeknek nem javasolt.

Ha túlságosan erősnek vagy gyengének érzi a gyógyszer hatását, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.

Ha az előírtnál több Perineva tablettát vett be

Haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy forduljon gyógyszerészhez.

A túladagolás legvalószínűbb tünete a hirtelen vérnyomásesés (hipotónia). Egyéb tünetek is előfordulhatnak, mint gyors vagy lassú szívverés, a szabálytalan és /vagy erős szívverésből adódó kellemetlen érzet, túlzott mértékű lélegzetvétel, szédülés, szorongás és/vagy köhögés.

Ha nagymértékben lecsökken a vérnyomása, feküdjön le és polcolja fel a lábát; a feje alá csak kispárnát tegyen.

Ha elfelejtette bevenni a Perineva tablettát

Fontos, hogy minden nap bevegye a Perineva tablettát.

Ha kimaradt egy adag, a következőt a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amennyiben több mint egy adagot felejtett el bevenni, pótolja azt, amilyen hamar tudja, majd folytassa a gyógyszer szedését az előírt adagolási rend szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Perineva tabletta szedését

A kezelés abbahagyása után ismét emelkedhet a vérnyomása és emiatt fokozódhat a magas vérnyomással járó (szív-, agyi és vese-) szövődmények kockázata. Szívelégtelenségben kórházi beutalást igénylő állapotromlás következhet be. Emiatt, ha a Perineva tabletta alkalmazásának megszakítását tervezi, először beszélje ezt meg kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:

• az arc, ajkak, száj, nyelv vagy torok duzzanata, légzési nehézség (angioödéma) (lásd 2. pont – Figyelmeztetések és óvintézkedések) (nem gyakori – 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet),
• súlyos szédülés vagy ájulás, alacsony vérnyomás következtében (gyakori – 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet),
• szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom (angina) vagy szívroham (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet),
• végtaggyengeség vagy beszédzavar, amelyek a sztrók (agyi érkatasztrófa) jelei lehetnek (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet),
• hirtelen kialakuló zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj vagy légzési nehézség (hörgőgörcs) (nem gyakori – 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet),
• hasnyálmirigy-gyulladás, ami kifejezett rossz közérzettel társuló súlyos hasi fájdalmat és hátfájdalmat okozhat (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet),
• sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése), ami májgyulladás jele lehet (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet),
• bőrkiütés, amely gyakran kezdődik az arcon, karokon vagy lábakon vörös, viszkető foltokkal (eritéma multiforme) (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).

A következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés (vertigo), bizsergés vagy tűszúrás érzése a kezeken és lábakon (paresztézia).
• látászavar.
• fülcsengés, fülzúgás, harsogó, kattogó hangok a fülben (tinnitusz).
• alacsony vérnyomás (hipotónia) és ezzel összefüggő hatások.
• köhögés, nehézlégzés (diszpnoé).
• hányinger, hányás, hasi fájdalom, ízérzékelés megváltozása (diszgeuzia), emésztési zavar (diszpepszia), hasmenés, székrekedés,
• bőrkiütés, viszketés (pruritusz),
• izomgörcsök,
• gyengeség (aszténia).

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• alacsony vércukorszint (hipoglikémia),
• a vér káliumszintjének megemelkedése, amely a gyógyszer elhagyása után normalizálódik,
• a vér nátriumszintjének csökkenése,
• hangulatingadozás, alvászavarok,
• depresszió,
• aluszékonyság, ájulás,
• szívdobogásérzés, szapora szívverés,
• vérerek gyulladása (vaszkulitisz),
• légúti sípolás (hörgőgörcs),
• szájszárazság,
• túlérzékenységi reakció az arc, nyak, ajkak, nyálkahártyák, nyelv, vagy a garat hirtelen duzzanatával (rekedtséggel vagy fulladással) és esetleg a kezek és a lábak duzzanatával,
• fényérzékenységi reakciók (a bőr fokozott érzékenysége a napfényre),
• ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia),
• vesekárosodás,
• hímvessző-merevedésre, illetve annak fenntartására való képtelenség (impotencia),
• mellkasi fájdalom, rossz közérzet, perifériás ödéma, láz,
• emelkedett karbamid‑ és kreatininszint,
• elesés.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• eltérések a laboratóriumi vizsgálati leletekben: magas májenzim szintek, magas bilirubinszint,
• a pikkelysömör rosszabbodása,
• sötét színű vizelet, hányinger vagy hányás, izomgörcsök, zavartság és görcsrohamok. Ezek az úgynevezett nem megfelelő antidiuretikushormon-termelés szindróma (SIADH) tünetei lehetnek,
• csökkent vizeletürítés vagy a vizeletürítés megszűnése,
• kipirulás,
• heveny veseelégtelenség.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• zavartság,
• nagy kockázatú betegekben: szívritmuszavar (aritmia), mellkasi fájdalom (angina pektorisz), szívroham és agyi érkatasztrófa (sztrók), feltehetően a vérnyomás túlzott mértékű csökkenése miatt,
• bizonyos vérsejtek (eozinofilek) tüdőszövetbeni felhalmozódásával járó tüdőgyulladás, az orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz).
• hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),
• májgyulladás (hepatitisz),
• rózsaszín-piros, lapos kiütések formájában jelentkező allergiás bőrkiütés (eritéma multiforme).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Perineva tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Perineva tabletta?

• A készítmény hatóanyaga a perindopril-terc-butil-amin.

Perineva 2 mg tabletta:

2 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz tablettánként, mely megfelel 1,669 mg perindoprilnak.

Perineva 4 mg tabletta:

4 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz tablettánként, mely megfelel 3,338 mg perindoprilnak.

• Egyéb összetevők: kalcium-klorid-hexahidrát, laktóz-monohidrát, kroszpovidon A típusú, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. Lásd a 2. pontban az „A Perineva tabletta laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)” című részt.

Milyen a Perineva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Perineva 2 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek (átmérője 7 mm), enyhén domború felületű, metszett élű tabletta.

Perineva 4 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, ovális (hosszúsága 8,5 mm, magassága 2,8 mm – 3,9 mm), enyhén domború felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 és 100 tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pharma-Regist Kft.

1051 Budapest

Október 6. utca 7. IV. 404.

Magyarország

Gyártó:

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Szlovénia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Perineva 2 mg tabletta:

OGYI-T-21352/01 30×

OGYI-T-21352/02 60×

OGYI-T-21352/03 90×

Perineva 4 mg tabletta:

OGYI-T-21352/04  30×

OGYI-T-21352/05  60×

OGYI-T-21352/06  90×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október