PERINDOPRIL ACTAVIS tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Perindopril Actavis az úgynevezett angiotenzin-konvertáló-enzim (ACE) gátlók gyógyszercsoportjába tartozik. Az ilyen gyógyszerek az ereket tágítják, és ezzel könnyebbé teszik a szív számára a vér keringetését a testben.
A Perindopril Actavis 2 mg vagy 4 mg tabletták az alábbi esetekben alkalmazhatók:
- magas vérnyomás (hipertónia) kezelése,
- szívelégtelenség kezelése (ez egy olyan állapot, amikor a szív nem képes a szervezet szükségletének megfelelő mennyiségű vért keringetni),
- az olyan szívvel kapcsolatos kóros történések kockázatának csökkentése, mint a szívroham, azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van (olyan állapot, amikor a szív vérrel való ellátása csökken vagy akadályozott) és olyanoknál, akiknek már volt szívrohamuk és/vagy a szív ereit tágító műtéten estek át, hogy a szív vérellátását javítsák.
A Perindopril Actavis 8 mg tabletták az alábbi esetekben alkalmazhatók:
- magas vérnyomás (hipertónia) kezelése,
- az olyan szívvel kapcsolatos kóros események kockázatának csökkentése, mint a szívroham; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van (olyan állapot, amikor a szív vérrel való ellátása csökken vagy akadályozott) és olyanoknál, akiknek már volt szívrohamuk és/vagy a szív ereit tágító műtéten estek át, hogy a szív vérellátását javítsák.
PERINDOPRIL ACTAVIS tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
perindopril
Actavis Group
vényköteles
Kiszerelések
- 4 mg (30x)
- (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A PERINDOPRIL ACTAVIS SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Perindopril Actavis-t
- ha túlérzékeny (allergiás) perindoprilra, a Perindopril Actavis bármely egyéb összetevőjére, vagy egyéb ACE-gátlóra (további információ a 6. pontban található),
- ha bármikor a múltban egy hasonló gyógyszer (ACE-gátló) vagy bármilyen más gyógyszer az arc, a nyelv vagy a gége duzzanatát (angioneurotikus szindróma) idézte elő Önnél,
- ha több, mint 3 hónapja terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Perindopril Actavis tablettát / lásd a "Terhesség" c. részt).
Gyermekek és serdülők
A Perindopril Actavis alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és serdülőknél.
A Perindopril Actavis fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Perindopril Actavis szedése előtt tájékoztassa orvosát a következőkről:
- ha beszűkültek a szívbillentyűi, (aorta vagy mitrális sztenózis), szívizombetegségben szenved (hipertrófiás kardiomiopátia) vagy beszűkült a vesét vérrel ellátó artéria (artéria renális sztenózis),
- ha a közelmúltban veseátültetésen esett át,
- ha egyéb szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved vagy művese (dialízis) kezelést kap,
- ha cukorbetegségben szenved,
- ha arról tájékoztatták, hogy korlátoznia kell a sóbevitelt az étrendjében vagy káliumot tartalmazó sópótlót kell használnia,
- ha olyan kollagén-betegségben szenved, mint a szisztémás lupusz eritematózusz vagy szkleroderma,
- ha olyan kezelést fog kapni vagy kap jelenleg, amivel a méh- vagy darázscsípés okozta túlérzékenység (allergia) hatását kívánják csökkenteni,
- ha a szervezetéből egy berendezés segítségével fogják eltávolítani a koleszterint (LDL-aferezis),
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. A Perindopril Actavis szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).
Amennyiben mellkasi feszülést érez, megduzzad az arca és a nyelve (angioneurotikus ödéma) azonnal értesítse orvosát és hagyja abba a Perindopril Actavis 2 mg, 4 mg vagy 8 mg készítmény szedését. Ez bármilyen egyéb ACE-gátlóra is vonatkozik.
Az alábbi esetekben mindig tájékoztatnia kell orvosát arról, hogy Perindopril Actavis tablettát szed:
- ha műtétet vagy általános érzéstelenítéssel járó beavatkozást terveznek Önnél.
- ha nemrégiben hasmenéssel vagy hányással járó állapotban szenvedett.
- ha a vérnyomását az embertípusok között fennálló élettani különbségek miatt nem sikerül hatékonyan csökkenteni (ez főként a fekete bőrű betegeknél fordul elő).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Mindenképpen beszéljen orvosával a Perindopril Actavis tabletta alkalmazása előtt, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
- magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek beleértve a vízhajtókat (diuretikumokat) is,
- a káliumszintet befolyásoló vízhajtók (diuretikumok), mint amilyen a spironolakton, triamteren vagy amilorid,
- a káliumszintet emelő gyógyszerek,
- heparin (véralvadásgátló), ami szintén befolyásolhatja a vér káliumszintjét,
- cukorbetegség kezelésére használatos gyógyszerek (inzulin vagy tabletták),
- lítium (mánia vagy depresszió kezelésére),
- mentális betegségek, pl. depresszió, szorongás, skizofrénia vagy egyéb pszichózisok kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- allopurinol köszvény kezelésére,
- autoimmun betegségek (pl. sokízületi gyulladás) kezelésére szolgáló vagy szervátültetések után alkalmazott gyógyszerek. Ezeket immunszupresszív gyógyszereknek nevezik.
- prokainamid (rendszertelen szívverés kezelésére szolgáló készítmény),
- nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok, pl. ibuprofén, diklofenák) beleértve az acetilszalicilsav-tartalmú fájdalomcsillapító készítményeket is,
- alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére szolgáló készítmények, pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin,
- az erek tágulatát előidéző gyógyszerek (értágítók, ideértve a nitrátokat is),
- ha injekció formájában beadott aranytartalmú gyógyszerrel (nátrium-aurotiomalát) kezelik.
Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos abban, hogy pontosan milyen gyógyszerek a fenti készítmények. Azt is mondja el orvosának, ha a felsorolt gyógyszerek bármelyikét régebben szedte, de már nem szedi.
A Perindopril Actavis egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Perindopril Actavis tablettát reggel, étkezés előtt kell bevenni, ezzel csökkenthető az étel gyógyszerfelszívódást befolyásoló hatása. A Perindopril Actavis tabletta szedése alatt nem használhatók káliumtartalmú táplálék-kiegészítők vagy sópótlók.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Perindopril Actavis helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perindopril Actavis szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Perindopril Actavis tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás:
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Perindopril Actavis alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa valószínűleg másik készítményt fog Önnek javasolni, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Perindopril Actavis általában nem befolyásolja az éberséget, de egyes betegeknél az alacsony vérnyomás következtében szédülés vagy gyengeség jelentkezhet. Amennyiben Önnél ilyen tünetek jelentkeznek, a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességei csökkenhetnek.
Fontos információk a Perindopril Actavis egyes összetevőiről
A tabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PERINDOPRIL ACTAVIS-T?
Orvosa dönt arról, hogy eleinte mennyi Perindopril Actavis tablettát kell szednie. Ez emelkedhet az Ön állapotától és az egyidejűleg szedett gyógyszerektől függően. A Perindopril Actavis-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ne változtassa meg a gyógyszer adagját csak akkor, ha erre orvosa utasítja. A Perindopril Actavis önmagában vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
- A Perindopril Actavis tabletta kizárólag szájon át szedhető.
- A tablettát reggel, étkezés előtt kell bevenni.
- A tablettát egy pohár vízzel, lehetőleg mindig ugyanabban az időben kell bevenni.
A Perindopril Actavis tabletta nem alkalmas gyermekek és serdülők kezelésére.
A készítmény szokásos adagja:
Magas vérnyomásban:
- Kezdő adag - 4 mg Perindopril Actavis naponta.
- Egy hónap elteltével ez szükség szerint napi 8 mg-ra növelhető.
A napi 8 mg egyben az általában alkalmazott maximális adag is.
Magas vérnyomásban szenvedő idős betegek napi adagja rendszerint:
- 2 mg naponta.
- Egy hónap elteltével ezt az adagot napi 4 mg-ra lehet emelni.
A napi 8 mg egyben az általában alkalmazott maximális adag is.
A Perindopril Actavis 2 mg, 4 mg, vagy 8 mg magas vérnyomás kezelésére csak olyan gyógyszerekkel alkalmazhatók együtt, amelyek nem ACE-gátlók.
Ha vízhajtót (diuretikumot) is szed:
- orvosa leállíthatja a vízhajtók szedését a Perindopril Actavis-kezelés elindítása előtt 2-3 nappal. Ez a túlzott vérnyomáscsökkenés megelőzését szolgálja,
- ha szükséges a vízhajtó szedését továbbra is folytatni lehet a Perindopril Actavis-kezelés elindítása után,
- amennyiben nem lehet leállítani a vízhajó tabletták szedését, a kezelést 2 mg-os Perindopril Actavis tablettával lehet elkezdeni.
Orvosa vagy gyógyszerésze pontosan tájékoztatja majd a teendőkről.
Orvosa 2 mg-os Perindopril Actavis kezdő adagot javasolhat Önnek, ha:
- nagyon magas a vérnyomása,
- nincs elég víz a szervezetében - (kiszáradt),
- kevés a só mennyisége a vérében,
- szívproblémái vannak, ami azt jelenti, hogy a szív csak nehézségek árán tudja keringetni a vért a testben (kardiális dekompenzáció),
- a magas vérnyomása a vese ereinek szűkülete miatt alakult ki,
- az első adag után nagymértékű vérnyomásesés következik be Önnél.
Szívelégtelenség:
Ennek az állapotnak a kezelésére nem alkalmas a 8 mg hatáserősségű gyógyszer.
- A kezdő adag 2 mg Perindopril Actavis tabletta naponta.
- Két hét után az adagot naponta 4 mg-ra lehet növelni.
Stabil koszorúér-betegség:
- A szokásos kezdő adag naponta egyszer 4 mg Perindopril Actavis tabletta.
- Két hét után az adagot napi 8 mg-ra lehet növelni.
Stabil koszorúér-betegségben szenvedő idős betegek szokásos napi adagja:
- 2 mg naponta.
- Egy hét után ezt napi 4 mg-ra lehet emelni.
- További egy hetet követően az adag napi 8 mg-ra emelhető, ami egyben a legmagasabb megengedett adag.
Ha az előírtnál több Perindopril Actavis tablettát vett be
Azonnal értesítse orvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha túl nagy adagot vett be.
A következő tünetek jelentkezhetnek: alacsony vérnyomás, sokk, veseproblémák, szapora légzés, szapora szívverés, heves szívverés (palpitáció), rendszertelen szívverés, lassú szívverés, szédülés vagy szorongás és köhögés.
A túladagoláskor legnagyobb valószínűséggel jelentkező hatás a vérnyomáscsökkenés, ami szédülést vagy ájulást idézhet elő. Amennyiben ez bekövetkezik, javíthat az állapotán, ha lefekszik és felpolcolja a lábait.
Ha elfelejtette bevenni a Perindopril Actavis-t
Ne vegyen be kétszeres adagot az kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtett bevenni egy vagy több tablettát, hagyja ki azokat a tablettákat, amelyeket elfelejtett. Amennyiben bármilyen kétsége van, vegye fel a kapcsolatot orvosával.
Ha idő előtt abbahagyja a Perindopril Actavis szedését
Ne hagyja abba a Perindopril Actavis szedését csak akkor, ha erről orvosával egyeztetett. A magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszereket általában egész életen keresztül kell szedni. Ha abbahagyja a Perindopril Actavis szedését, állapota rosszabbodhat.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsoltban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Perindopril Actavis is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi tünetek jelentkeznek, hagyja abba a tabletta szedését, és azonnal értesítse orvosát
- az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata,
- nehézlégzés,
- szédülés vagy ájulásérzet,
- nagyon gyors vagy egyenetlen szívverés.
Ez egy nagyon ritka, de súlyos reakció az úgynevezett angioödéma, ami bármelyik ilyen típusú gyógyszer (ACE-gátlók) használata során előfordulhat. Azonnali, rendszerint kórházi kezelésben kell részesülnie.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1 vagy 1-nél több, de 10-ből 1-nél kevesebb betegnél fordulnak elő)
- köhögés, légszomj,
- alacsony vérnyomás miatti ájulásérzet (főként a Perindopril Actavis-kezelés kezdetekor vagy a gyógyszeradag emelésekor következik be, vagy ha egyidejűleg vízhajtókat is szed),
- fejfájás, szédülés vagy fáradtság, forgó jellegű szédülés (vertigo), zsibbadás, izomgörcsök, homályos látás, szemfájdalom, fülcsengés (tinnitusz),
- émelygés, hányás, gyomorfájás, gyomorrontás,
- ízérzés zavarok, hasmenés, székrekedés, bőrkiütések, viszketés.
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1 vagy 1-nél több, de 100-ból 1-nél kevesebb betegnél fordulnak elő)
- hangulatváltozás, alvászavar,
- mellkasfeszülés, sípoló légzés, légszomj (bronhospazmus),
- szájszárazság,
- veseproblémák,
- merevedési zavarok,
- verítékezés,
- sípoló légzés, az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, intenzív viszketés, bőrkiütés, ájulásérzet vagy szédülés (angioödéma).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből 1-nél kevesebb betegnél fordulnak elő)
- zavartság,
- rendszertelen szívverés, szívbetegségben (angina) jelentkező mellkasi fájdalom, szívroham, és szélütés (sztrók) (ezek az események az ACE-gátlókat szedő, alacsony vérnyomású betegeknél fordultak elő),
- mellkasi fertőzés (eozinofil pneumónia), orrdugulás, orrfolyás (rinitisz),
- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),
- májgyulladás (hepatitisz),
- allergiaszerű bőrreakciók (eritéma multiforme),
- a vér összetételének változásai. Orvosa ennek ellenőrzésére vérvizsgálatokat rendelhet el Önnél,
- akut veseproblémák.
Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
- Cukorbetegek esetében a vércukorszint nagyfokú csökkenése (hipoglikémia) következhet be,
- Beszámoltak érgyulladás (vaszkulítisz) kialakulásáról.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A PERINDOPRIL ACTAVIS-T TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Perindopril Actavis tablettát. Az első két szám a hónapot, az utolsó kettő az évet jelöli.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Perindopril Actavis
A hatóanyag:
perindopril terc-butilamin.
A Perindopril Actavis 2 mg tabletta 2 mg perindopril terc-butilamint tartalmaz tablettánként, ami 1,669 mg perindoprillal egyenértékű.
A Perindopril Actavis 4 mg tabletta 4 mg perindopril terc-butilamint tartalmaz tablettánként, ami 3,338 mg perindoprillal egyenértékű.
A Perindopril Actavis 8 mg tabletta 8 mg perindopril terc-butilamint tartalmaz tablettánként, ami 6,676 mg perindoprillal egyenértékű.
Egyéb összetevők:
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát.
Milyen a Perindopril Actavis készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
2 mg
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű tabletta.
4 mg
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal, egyik oldalon "PP", a másikon "4" bevéséssel ellátott tabletta.
8 mg
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "PP", másik oldalán "8" jelzéssel ellátott tabletta.
Minden hatáserősségű tabletta 14, 20, 28, 30, 56, 60, vagy 90 tablettát tartalmazó alumínium-alumínium buborékfólia csomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.