PERINDOPRIL 1A PHARMA 4 mg tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL 1 A PHARMA 4 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A perindopril az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a vérerek tágítása révén fejtik ki hatásukat, ami könnyebbé teszi a szív számára a vér rajtuk való áramoltatását.
A Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta használatos:
- a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,
- a szívelégtelenség (olyan állapot, amikor a szív nem képes elegendő vért áramoltatni ahhoz, hogy kielégítse a szervezet igényeit) kezelésében,
- az olyan szívvel kapcsolatos kóros események kockázatának csökkentésére, mint a szívroham azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van (olyan állapot, amikor a szív vérrel való ellátása csökken vagy megszűnik) és olyanoknál, akiknek már volt szívrohamuk és /vagy megműtötték őket, hogy a szív vérellátását javítsák, kitágítva a szívet ellátó ereket.
PERINDOPRIL 1A PHARMA 4 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
perindopril
1a Pharma
vényköteles
Kiszerelések
- (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A PERINDOPRIL 1 A PHARMA 4 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Perindopril 1 A Pharma 4 mg tablettát,
- ha allergiás (túlérzékeny) a perindoprilra vagy a tabletta egyéb összetevőjére, illetve bármely más ACE-gátlóra (lásd 6. pont);
- ha korábbi ACE-gátló kezelés kapcsán vagy egyéb körülmények között voltak már olyan tünetei, mint amilyen a nehézlégzés, az arc, a nyelv, illetve a torok duzzanata, erős viszketés, bőrkiütések, ájulás vagy szédülés (ezt az állapotot nevezik angioödémának);
- ha örökletes vagy ismeretlen eredetű hajlama van a szöveti duzzanatok kialakulására (örökletes, illetve ismeretlen eredetű /idiopátiás/ angioödéma);
- ha több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Perindopril 1 A Pharma 4 mg tablettát - lásd: "Terhesség" részt)!
Amennyiben úgy gondolja, hogy a fenti helyzetek közül bármelyik vonatkozik Önre, ne szedje be a tablettákat. Forduljon orvosához és kérje a tanácsát!
A Perindopril 1 A Pharma4 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Perindopril 1 A Pharma4 mg tabletta szedése előtt beszéljen orvosával, ha
- Önnél fokozott a túlzott vérnyomáscsökkenés kockázata. Ez az eset állhat fenn egyebek között akkor, ha Ön szívelégtelenségben, károsodott veseműködésben vagy a szervezet só- és folyadékháztartás zavaraiban szenved, például, mert vizelethajtókat szed (olyan gyógyszereket, amelyek fokozzák a vizelet termelődését) vagy sószegény étrenden él, illetve hányás vagy hasmenés következtében;
- szívből kivezető főverőér (aorta)-szűkülete van,
kéthegyű (mitrális) szívbillentyű-szűkülete, szívizombetegsége (hipertrófiás szívizombántalom) vagy veseartéria (a vesét vérrel ellátó verőér)-szűkülete van;
- perindopril vagy más ACE-gátló kezelés során túlérzékenységi reakciói voltak vagy szöveti duzzanat (angioödéma) alakult ki. A fekete bőrszínű betegeknél gyakrabban alakul ki angioödéma, nem fekete bőrszínű embercsoportoknál.
- szívproblémája van;
- májproblémája van;
- veseproblémája van;
- művesekezelésben (dialízisben) részesül;
- kollagénbetegségben szenved (pl. szisztémás lupusz eritematózusz /különböző szerveket megtámadó és gyakran bőrjelenségeket okozó kötőszöveti betegség/ vagy szkleroderma /a bőr keményedésével járó, az egész szervezetet érintő kötőszöveti betegség/);
- sószegény étrendet tart vagy káliumtartalmú sópótlókat használ;
- nem megfelelően kezelt cukorbetegségben szenved;
- szoptat!
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. A Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).
A Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta alkalmazása gyermekkorban nem ajánlott.
Szintén tájékoztassa orvosát vagy az egészségügyi szakszemélyzetet, hogy Ön Perindopril 1 A Pharma 4 mg tablettát szed,
- ha mellkasi fájdalma volt (a szívizom oxigénhiányos állapotára visszavezethető fájdalom, angina pektorisz);
- ha általános érzéstelenítésre és/vagy sebészeti beavatkozásra kerül sor
- ha mostanában hasmenése volt vagy hányt;
- ha deszenzibilizáló kezelést fog kapni, hogy csökkenjenek méh- vagy darázscsípés nyomán kialakuló allergiás tünetei;
- ha LDL-aferézis kezelésben részesül (amelynek során egy gép segítségével koleszterint távolítanak el a véréből);
- ha vérnyomása nem csökkent kellőképpen etnikai hovatartozása miatt (különösen feketebőrű betegeknél);
- ha tartós, száraz köhögéstől szenved!
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, a növényi gyógyszereket, illetve a természetes eredetű készítményeket is! A perindopril-szedés biztonságossága érdekében különösen ellenőriztetnie kell orvosával azt, hogy szed-e valamilyen gyógyszert az alább felsoroltak közül:
- egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, köztük vizelethajtók;
- kálium-megtakarító vizelethajtók (pl. spironolakton, triamteren vagy amilorid), káliumpótló készítmények és káliumtartalmú sópótlók;
- cukorbetegség kezelésére szolgáló vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (inzulin vagy tabletták);
- lítium a mánia vagy a depresszió kezelésére;
- a pszichés betegségek (pl. depresszió, szorongás, skizofrénia vagy egyéb pszichózisok) kezelésére szolgáló gyógyszerek;
- allopurinol a köszvény kezelésére;
- az immunrendszer működését elnyomó (immunoszuppresszáns) gyógyszerek autoimmun betegségek (pl. reumás ízületi gyulladás) kezelésére vagy szervátültetéses műtétek után;
- prokainamid a szívritmuszavarok kezelésére;
- nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) fájdalomcsillapításra, beleértve az acetilszalicilsavat (ha az adag napi 3 gramm vagy nagyobb);
- alacsony vérnyomás, sokk, illetve asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin);
- értágítók, kötük a nitrátokkal;
- heparin (véralvadásgátló gyógyszer)
- arany injekció (nátrium aurotiomalát) (artritisz kezelésére)
Ha nem bizonyos abban, hogy milyenek ezek a gyógyszerek, forduljon orvosához!
Beszéljen orvosával vagy fogorvosával mielőtt érzéstelenítésre vagy műtéti beavatkozásra kerül sor, mert az érzéstelenítés során vérnyomása hirtelen leeshet!
A Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta bevétele étkezés előtt ajánlott megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. vízzel) azért, hogy csökkenteni lehessen a táplálék befolyását a gyógyszer hatására.
Amennyiben Ön Perindopril 1 A Pharma 4 mg tablettát szed, nem használhat káliumtartalmú táplálékkiegészítőket vagy sópótlókat. A vér káliumszintje túlságosan megemelkedhet. A nagy mennyiségű konyhasó (nátrium-klorid, NaCl) fogyasztása a táplálékkal szintén csökkentheti a Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Perindopril 1 A Pharma 4 mg tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta szedése nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Bár a Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta nem befolyásolja az éberséget, egyes betegeknél a vérnyomáscsökkenés kapcsán különböző reakciók alakulhatnak ki, mint amilyen a szédülés vagy a gyengeség, különösen a kezelés kezdetén vagy az adag növelése során. Ha ilyen előfordul, az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességei károsodhatnak.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PERINDOPRIL 1 A PHARMA 4 MG TABLETTÁT?
A Perindopril 1 A Pharma 4 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
A Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta szedhető önmagában, vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt.
A Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta szokásos adagjai a következők:
Magas vérnyomás: a szokásos kezdő és fenntartó adag felnőttek kezelése során naponta egyszer 4 mg. Egy hónap múlva ez az adag napi 8 mg-ra emelhető, amely a legnagyobb ajánlott napi adag.
Ha Ön 65 éves vagy idősebb, a szokásos kezdő adag naponta egyszer 2 mg. Egy hónap múlva ez napi 4 mg-ra, illetve szükség esetén napi 8 mg-ra emelhető.
Szívelégtelenség: a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett kell kezdeni naponta egyszer 2 mg-al. Két hét múlva, szükség esetén az adag napi 4 mg-ra emelhető.
Stabil koszorúér-betegség: a szokásos kezdő adag naponta egyszer 4 mg. Két hét múlva, ha a beteg a 4 mg-ot jól tűri, az adag naponta egyszer 8 mg-ra emelhető.
Ha Ön 65 éves vagy idősebb, a szokásos kezdő adag naponta egyszer 2 mg. Egy hét múlva ez naponta egyszer 4 mg-ra és ismét egy hét elteltével naponta egyszer 8 mg-ra emelhető.
Orvosa vérvizsgálatot végeztethet a megfelelő veseműködés ellenőrzése céljából, mielőtt az adagot 8 mg-ra növelné.
Károsodott veseműködés esetén orvosa módosítja a Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta adagját.
Ezen kórállapotok kezelése általában élethosszig tart.
A tablettát (tablettákat) egy pohár vízzel vegye be, lehetőleg a nap azonos időszakában, reggelente, étkezés előtt! Ha vizelethajtó gyógyszereket (diuretikumokat) szed, orvosa úgy dönthet, hogy a Perindopril 1 A Pharma 4 mg tablettával történő kezelés kezdeténél ezek adagját lecsökkenti vagy szedésüket akár meg is szünteti.
A Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta nem alkalmas gyermekek kezelésére!
Ha az előírtnál több Perindopril 1 A Pharma 4 mg tablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, értesítse a legközelebbi kórház sürgősségi ellátó részlegét vagy azonnal értesítse orvosát! A túladagolás legvalószínűbb tünete az alacsony vérnyomás. Ha jelentős vérnyomáscsökkenés lép fel (olyan tünetekkel, mint a szédülés vagy az ájulás), a felpolcolt lábakkal való hanyattfekvés segíthet.
Ha elfelejtette bevenni a Perindopril 1 A Pharma 4 mg tablettát
Fontos, hogy gyógyszerét minden nap bevegye. Ha azonban elfelejtett bevenni egy vagy több tablettát, vegyen be egyet, amíg el nem felejti, majd folytassa a tabletták előírás szerinti szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta szedését
Mindig tájékoztassa orvosát, ha abba akarja hagyni e gyógyszer szedését! Még akkor is szükség lehet e gyógyszer szedésének folytatására, ha jól érzi magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások előfordulása nem gyakori (100 közül egy betegnél kevesebb esetben jelentkeznek). Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal értesítse orvosát:
- az arc, az ajkak, a száj, a nyelv, illetve a torok duzzanata,
- légzési nehézségek,
- szédülés vagy ájulás,
- szokatlanul gyors vagy rendszertelen szívverés.
Ezek egy súlyos mellékhatás (angioödéma) tünetei, amelyek e gyógyszerfajta (ACE-gátlók) minden egyéb képviselője esetében is előfordulhatnak. Azonnali kezelést igényel, rendszerint kórházban.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori mellékhatások (10 közül egy betegnél kevesebb esetben jelentkeznek):
- köhögés, légszomj,
- szédülés alacsony vérnyomás miatt (különösen az első néhány adag után, adagnövelés esetén, vagy ha vizelethajtót is szed),
- fejfájás, szédülés, forgás-, mozgás- vagy dőlésérzettel járó szédülés (vertigo), fáradtságérzet, csillámló, bizsergő érzés, izomgörcsök, látászavarok (pl. homályos látás, szemfájdalmak), fülcsengés,
- émelygés, hányás, hasi fájdalmak, ízérzetbeli változások, gyomorrontásszerű érzés, hasmenés, székrekedés,
- bőrkiütés, viszketés.
Nem gyakori mellékhatások (100 közül egy betegnél kevesebb esetben jelentkeznek)
- hangulatvátozás vagy alvászavar,
- hörgőgörcs (bronchospazmus),
- szájszárazság,
- veseproblémák,
- impotencia,
- verejtékezés.
Nagyon ritka mellékhatások (10000 közül egy betegnél kevesebb esetben jelentkeznek)
- zavarodottság,
- rendszertelen szívverés, szívroham és szélütés (ezeket ACE-gátlókkal jelentették alacsony vérnyomással összefüggésben),
- mellkasi szorító érzés (angina pektorisz),
- eozinofil tüdőgyulladás (egy ritka tüdőgyulladás-fajta), orrnyálkahártya-gyulladás (orrdugulás vagy orrfolyás),
- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),
- májgyulladás (hepatitisz),
- eritéma multiforme (számos különböző oki tényető által előidézett allergiás reakció miatti bőrelváltozásos kórkép),
- vérkép-elváltozások: orvosa rendszeres időközönként vérvizsgálatot végeztethet ezek felismerése érdekében.
Nem ismert (a mellékhatások előrdulásának gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
- hipoglikémia (túlzottan alacsony vércukorszint)
- vaszkulitisz (érgyulladás)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL A PERINDOPRIL 1 A PHARMA 4 MG TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Perindopril 1 A Pharma 4 mg tablettát! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga a perindopril terc-butilamin.
4 mg perindopril terc-butilamin (mely megfelel 3,338 mg perindoprilnek) tablettánként.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, szilikátos mikrokristályos cellulóz, pollakrillin-kálium, szilícium-dioxid, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hidroxipropil-betadex.
Milyen a Perindopril 1 A Pharma 4 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán mélynyomásos "4" jelzéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Alumínium/alumínium buborékcsomagolás.
Kiszerelések: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112 vagy 500 db tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.