PENTASA 2 g retard granulátum
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Pentasa 2 g retard granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Pentasa retard (elhúzódó hatóanyag-leadású) granulátum a bélrendszer meghatározott típusú krónikus gyulladásos megbetegedései (mint pl. a fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) heveny fellobbanásának és a visszaesésnek a megakadályozására szolgáló készítmény.
Az elhúzódó hatóanyag leadás azt jelenti, hogy a hatóanyag lassabban szabadul fel a granulátumból. Így kiegyenlítettebb, tartósabb gyógyszerhatás érhető el.
A fekélyes vastagbélgyulladás a bélfal ismeretlen eredetű, idült gyulladása.
A Crohn-betegség a bélfal ismeretlen eredetű, idült gyulladása. Ez a gyulladás a bélfal teljes vastagságára, annak minden rétegére kiterjed. Az emésztőrendszer bármely szakaszán kialakulhat. A betegség oka ismeretlen.
PENTASA 2 g retard granulátum GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
mesalazine
Ferring Magyarország
járóbeteg ellátásban
Kiszerelések
- (60x)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Pentasa 2 g retard granulátum szedése előtt
Egyéb fennálló betegségről a kezelőorvost tájékoztatni kell.
A laboratóriumi ellenőrző vizsgálatokon az orvos által előírt időközönként meg kell jelenni.
Ne szedje a Pentasa 2 g retard granulátumot:
- ha allergiás (túlérzékeny) a meszalazinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha allergiás (túlérzékeny) egyéb szalicilátokra pl. acetilszalicilsav-tartalmú gyógyszerekre,
- ha Ön súlyos máj- és vesebetegségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Pentasa 2 g retard granulátum szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
- ha allergiás a szulfaszalazinra (szalicilát allergia veszélye),
- ha korábban vagy jelenleg is máj vagy vesebetegsége van,
- ha hajlamos a vérzékenységre,
- ha olyan gyógyszereket szed, amelyek a vese működését befolyásolják, pl. nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID), mint pl. az acetilszalicilsav-tartalmú gyógyszerek,
- ha tüdőbetegsége van, különösképpen, ha asztmája van,
- ha azatioprin kezelésben részesül (szervátültetés után vagy úgynevezett autoimmun betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- ha 6-merkaptopurin vagy tioguanin kezelésben részesül (fehérvérűség kezelésre alkalmazott gyógyszer),
- ha véralvadásgátló kezelésben részesül (trombózis kezelésében és a vér hígítására alkalmazott gyógyszer),
- hirtelen kialakuló görcsök, hasi fájdalom, láz, súlyos fejfájás és kiütés esetén. Ilyen esetekben azonnal hagyja abba a Pentasa 2 g retard granulátum alkalmazását.
Amíg ezt a gyógyszert alkalmazza, kezelőorvosa, különösen a kezelés kezdetén, rendszeres vér- és vizeletvizsgálatot rendel el, hogy veseműködését ellenőrizze.
Egyéb gyógyszerek és a Pentasa 2 g retard granulátum:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alább felsorolt gyógyszerek közül bármelyiket szedi, mivel ezek hatása megváltozhat:
- azatioprin, 6-merkaptopurin vagy tioguanin tartalmú készítmények
- warfarin (véralvadást gátló készítmények)
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Szoptatás elkezdése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Korlátozott számú adat áll rendelkezésre a meszalazin terhességben vagy szoptatás idején történő alkalmazásáról. Beszámoltak az újszülött vérkép rendellenességéről olyan anya esetén, aki terhessége alatt meszalazin kezelést kapott. Az újszülöttön szoptatás után allergiás reakció fejlődhet ki, pl. hasmenés.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket valószínűleg nem befolyásolja.
3. Hogyan kell szedni a Pentasa 2 g retard granulátumok?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolás egyénre szabott, a betegség lefolyásától függő.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőttek:
Fekélyes vastagbélgyulladás és heveny szakában maximum 4 g meszalazin naponta egyszer vagy két adagra elosztva. Ez lehet naponta 2 tasak Pentasa 2g retard granulátum egyszerre vagy két adagra elosztva.
Fekélyes vastagbélgyulladás fenntartó kezelésében naponta egyszer 1 tasak 2 g retard granulátum.
Crohn-betegség heveny szakában naponta legfeljebb 4 g meszalazin (2 tasak 2 g retard granulátum) 2 részre elosztva.
Crohn-betegség fenntartó kezelésében a kezelés egyedi, de maximum 4 g meszalazin (2 tasak 2 g retard granulátum) 2 részre elosztva.
Alkalmazása gyermekeknél
6 éves vagy ennél idősebb gyermekek:
A gyermekadagot orvosa állapítja meg, és az adag a gyermek testtömegének függvényében kerül kiszámolásra.
A betegség heveny szakaszában a maximális dózis 75 mg/kg/nap, amelyet több részre elosztva kell beadni.
A napi teljes dózis nem haladhatja meg a 4 g/nap-ot (a maximális felnőtt dózist).
A fenntartó kezelés során az adag nem haladhatja meg a 2 g/napot.
Általában 40 kg testtömeget meg nem haladó gyermekek esetén a felnőtt adag fele, míg 40 kg testtömeget meghaladó gyermekek esetén a felnőtt adag adható.
A granulátumot szétrágás nélkül, lehetőleg étkezés közben, sok folyadékkal kell bevenni, úgy, hogy a tasak tartalmát a nyelvre kell önteni és sok vízzel vagy gyümölcslével kell lenyelni.
Ha az előírtnál több Pentasa 2 g retard granulátumot vett be
Ha az előírt adagnál több retard granulátumot vett be, tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Pentasa 2 g retard granulátumot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyes esetekben a szalicilsav és származékai adagtól független túlérzékenységi reakciókat válthatnak ki, mint bőrkiütés (allergiás kiütések), allergiás tüdőreakció (hörgőgörcs). Ilyenkor a kezelést félbe kell szakítani és azonnal orvoshoz kell fordulni.
Az alábbi gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél jelentkeznek):
- hasmenés,
- hasi fájdalom,
- hányinger,
- hányás,
- fejfájás,
- allergiás bőrkiütések (pl. csalánkiütés).
Az alábbi ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 betegnél jelentkeznek):
- a szív különböző területein jelentkező gyulladások (szívizomgyulladás, szívburokgyulladás), amely légszomjat, mellkasi fájdalmat és szívdobogásérzést (gyors vagy szabálytalan szívdobogás) okozhatnak,
- hasnyálmirigy gyulladás (a tünetek hát- és gyomorfájás),
- a vér amiláz-érték emelkedése
- szédülés,
- puffadás
Az alábbi nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 betegnél jelentkeznek):
- vérszegénység és más vérkép-rendellenesség (bizonyos vérsejtek számának csökkenése, amely váratlanul vérzést okozhat, bevérzés, láz vagy torokgyulladás),
- májproblémák (a tünetek lehetnek sárgaság, (a bőr és a szemek sárgás elszíneződése) és/vagy gyenge bélmozgások,
- vesebetegségek (a tünetek lehetnek vér megjelenése a vizeletben, és/vagy folyadék felhalmozódása a szervezetben (ödéma),
- a környéki idegrendszer betegsége, amelynek tünetei lehetnek a kezek és lábak bizsergése, zsibbadás,
- allergiás és fibrotikus tüdőreakció, mellhártyagyulladás, a tüdő szövetének károsodása (a tünetek lehetnek köhögés, hörgőgörcs, mellkasi diszkomfort érzés, légzéskor fájdalomérzet, légzési nehézség, véres és/vagy túlzott váladékképződés,
- hajhullás,
- izom- vagy ízületi fájdalom, lupusz eritematózus szerű tünetek (különböző szerveket megtámadó, gyakran bőrjelenségekkel járó betegség)
- vizelet elszíneződése,
- a normálisnál kevesebb spermium az ondóban (ez a folyamat visszafordítható).
- a vastagbél teljes hosszának gyulladása (pankolitisz)
Az alábbi nem ismert mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
- túlérzékenységi reakció,
- gyógyszer okozta láz.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Pentasa 2g retard granulátumot tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pentasa 2 g retard granulátum?
Hatóanyaga 2000 mg meszalazin tasakonként.
Egyéb összetevők: etil-cellulóz, povidon
Milyen a Pentasa 2 g retard granulátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Szürkésfehér, vagy halvány barnás-fehér, henger alakú granulátum.
2108-2130 mg töltettömegű granulátum poliészter/Al/LDPE tasakban. 60 db tasak dobozban.