PARACETAMOL KABI 10 mg/ml oldatos infúzió
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer fájdalom- és lázcsillapító hatású.
Javallott
- mérsékelt fájdalom rövidtávú gyógykezelésére alkalmas, kiváltképpen műtéti beavatkozást követően, valamint
- láz rövidtávú kezelésére.
PARACETAMOL KABI 10 mg/ml oldatos infúzió GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
paracetamol
Fresenius Kabi
vényköteles
Kiszerelések
- (10x100ml)
- (10x50ml)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A PARACETAMOL KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Paracetamol Kabi-t a következő esetekben
- ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra illetve a Paracetamol Kabi bármely egyéb összetevőjére,
- ha allergiás (túlérzékeny) a propacetamolra (egy másik fájdalomcsillapító és paracetamol származék),
- ha súlyos májkárosodásban szenved.
Különös figyelemmel adható a Paracetamol Kabi, ha
- máj- vagy vesekárosodásban szenved, illetve krónikus alkoholizmusa van,
- örökletes májfunkció rendellenességben, úgynevezett Meulengracht-Gilbert-szindrómában szenved
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenved,
- más paracetamol tartalmú készítményt is szed,
- táplálkozási problémái (alultápláltság) vannak, vagy kiszáradás esetén (nem megfelelő folyadékbevitel, illetve vizelethajtók alkalmazása).
Értesítse orvosát, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Amint lehetővé válik, át kell térnie a Paracetamol Kabi-ról fájdalomcsillapító tabletta vagy szirup alkalmazására.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Nem szedhet egyéb paracetamol tartalmú gyógyszert, ha Paracetamol Kabi-t alkalmaz, annak elkerülése érdekében, hogy a bevitt adag ne haladja meg a napi ajánlott mennyiséget (lásd következő bekezdés). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha egyéb paracetamol tartalmú gyógyszert szed.
Ha probenecidet (ízületi fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszer) szed, orvosának meg kell fontolnia az Ön számára megfelelő paracetamol adag csökkentését, mivel a probenecid emeli a paracetamol szintjét a vérben.
A szalicilamid (egy másik fájdalomcsillapító) növelheti a paracetamol szintjét a vérben, ilyen módon növelheti annak toxikus hatásait.
A rifampicin (egy antibiotikum), barbiturátok (nyugtatók), triciklikus antidepresszánsok és epilepsziás rohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek (antiepileptikumok, pl. karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon) csökkenthetik a paracetamol fájdalom- és lázcsillapító hatását és - az alkoholhoz hasonlóan - növelhetik májkárosító hatását.
Paracetamol és kloramfenikol (antibiotikum) egyidejű alkalmazása megnyújthatja az utóbbi hatását.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha szájon át szedendő fogamzásgátló készítményt szed, mivel az lerövidítheti a paracetamol hatásának időtartamát.
Paracetamol és zidovudin (HIV kezelésére alkalmazott gyógyszer) egyidejű alkalmazása növeli annak a kockázatát, hogy bizonyos fehérvérsejtjeinek száma csökken (neutropenia). Ez növeli a fertőzés kockázatát.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha szájon át szedendő vérhígító (véralvadást lassító készítmények) készítményt szed. Szorosabb orvosi ellenőrzés válhat szükségessé a vérhígító hatásának értékelésére.
Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Amennyiben Ön terhes vagy terhességet tervez, erről tájékoztassa orvosát. A Paracetamol Kabi alkalmazható terhesség alatt, de ebben az esetben az orvosnak meg kell fontolnia a készítmény szükségszerűségét.
Szoptatás
Paracetamol Kabi alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
Kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert szed.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Paracetamol Kabi nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PARACETAMOL KABI-T?
Intravénás alkalmazásra.
A Paracetamol Kabi-t kezelőorvosa fogja beadni Önnek infúzióban.
A 100 ml-es injekciós üveg vagy zsák kizárólag felnőtteknek, serdülőknek és 33 kg testtömeget meghaladó (kb. 11 éves) gyermekeknek alkalmazható.
Az 50 ml-es injekciós üveg vagy zsák az újszülöttek, csecsemők, kisgyermekek és 33 kg alatti testtömegű gyermekek kezelésére szolgál.
Orvosa szoros ellenőrzés alatt fogja tartani az infúzió abbahagyása előtt, nehogy levegő kerüljön a vénájába.
Adagolás
A Paracetamol Kabi alkalmazásának módja
A Paracetamol Kabi oldatot vénába kell beadni több mint 15 perces cseppinfúzióban.
Két paracetamol infúzió között legalább 4 órának kell eltelnie.
Ha úgy érzi, hogy a Paracetamol Kabi hatása túl erős illetve túl gyenge, beszélje ezt meg orvosával.
Ha az előírtnál több Paracetamol Kabit kapott,
Azonnal jelezze orvosának vagy gyógyszerészének, ha az előírtnál több Paracetamol Kabi-t kapott.
Túladagolás esetében a tünetek általában az első 24 órában megjelennek, melyek a következők: hányinger, hányás, étvágytalanság, sápadtság és hasi fájdalom. Túladagolás esetén azonnali orvosi konzultációra van szükség a visszafordíthatatlan májkárosodás veszélye miatt.
Ha a készítménnyel kapcsolatban további kérdései vannak, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Paracetamol Kabi is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint
Gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint
Nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 beteget érint
Ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint
Nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint
Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érint)
- Módosulás a laboratóriumi teszteredményekben (a normálisnál magasabb májenzim értékek lehetségesek a vér vizsgálatakor). Ha ilyen előfordulna, jelezze ezt orvosának, mert lehet, hogy a későbbiekben rendszeres vérvizsgálatot kell végezni.
- Vérnyomásesés
- Rossz közérzet
Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint)
- Bizonyos vérsejtek (vérlemezkék, bizonyos fehérvérsejtek) alacsony száma, ami orr-, illetve ínyvérzésekhez vezethet és fertőzés fokozott veszélyével jár. Amennyiben ilyen tünetet észlel, tájékoztassa orvosát, mivel rendszeres vérteszt elvégzése válhat szükségessé.
- Túlérzékenységi (allergiás) reakciók az egyszerű bőrkiütéstől vagy csalánkiütéstől a súlyos allergiás reakciókig (anafilaxiás sokk). A lehetséges tünetek az arc, ajkak, nyelv vagy a test más részeinek duzzadása, légszomj, zihálás vagy légzési nehézség, a tüdőhöz vezető légutak időszakos beszűkülése (hörgőgörcs). Beszámoltak bőrpírral, kipirulással, viszketéssel és szapora szívveréssel járó esetekről is.
Amennyiben úgy gondolja, hogy a Paracetamol Kabi allergiás reakciókat vált ki Önnél, azonnal értesítse orvosát.
Elszigetelt esetek (nem ismert, milyen gyakoriak)
- Szapora szívverés (tahikardia)
- Bőrpír, kipirulás, viszketés
Laboratóriumi tesztek eredményei
A Paracetamol Kabi kezelés megváltoztathatja egyes laboratóriumi tesztek eredményeit a húgysav, valamint vércukor meghatározás esetében.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A PARACETAMOL KABI-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ne alkalmazza a Paracetamol Kabi-t a csomagoláson feltüntetett lejárati idő (doboz: "Felhasználható", címke: "EXP") után. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Adagolás előtt vizuálisan ellenőrizni kell. Ne alkalmazza a Paracetamol Kabi-t szennyeződés vagy az enyhén sárga színtől való eltérés esetén.
Általában orvosa és a kórházi személyzet tárolja a Paracetamol Kabi-t és ők a felelősek a készítmény minőségéért, ha ki lett bontva, de nem kerül azonnal felhasználásra. Amennyiben azonban nem kerül azonnal felhasználásra, általában nem szabad 24 óránál tovább tárolni. Hígítás után az oldat 6 óránál tovább nem tárolható (az infúzió beadásának idejét is beleértve). Ugyancsak ők felelnek a Paracetamol Kabi maradék mennyiségének megfelelő megsemmisítéséért.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Orvosa, gyógyszerésze, vagy a nővér meg fogja semmisíteni a szükségtelenné vált gyógyszereket. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Paracetamol Kabi?
A készítmény hatóanyaga a paracetamol. 10 mg paracetamol milliliterenként.
Az 50 ml-es ampulla vagy zsák 500 mg paracetamolt tartalmaz.
A 100 ml-es ampulla vagy zsák 1 000 mg paracetamolt tartalmaz.
Egyéb összetevők: cisztein, mannit, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Paracetamol Kabi 10 mg/ml oldatos infúzió egy átlátszó, színtelen vagy enyhén sárga steril vizes oldat.
A Paracetamol Kabi 10 mg/ml oldatos infúzió 50 ml, ill. 100 ml töltettérfogatú, lepattintható alumínium/műanyag kupakkal és gumidugóval lezárt injekciós üvegben vagy 50 ml ill. 100 ml töltettérfogatú, gumidugóval és műanyag garanciazáras kupakkal ellátott zsákban kapható.
Kiszerelések: 1 db, 10 db, 12 db ill. 20 db injekciós üveg dobozban. 20 db, 50 db ill. 60 db zsák dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.