OROSET 8 mg szájban diszpergálódó tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OROSET 8 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta ondanszetront tartalmaz, amely a hányáscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tablettát alkalmazzák
- a hányinger és hányás kialakulásának megakadályozására daganatos betegségek gyógyszeres kezelése (kemoterápia) és sugárkezelése (radioterápia) esetén felnőtteknél;
- a hányinger és hányás kialakulásának megakadályozására műtéti beavatkozások után felnőtteknél.
OROSET 8 mg szájban diszpergálódó tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ondansetron
HealthPort Plus Kft.
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK AZ OROSET 8 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tablettát és beszéljen orvosával
- ha túlérzékeny (allergiás) az ondanszetronra vagy az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta egyéb összetevőjére;
- ha korábban más hányáscsillapító gyógyszerek (például graniszetron vagy dolaszetron) bármilyen túlérzékenységi (allergiás) reakciót váltottak ki.
- ha daganatelleni gyógyszeres kezelésben vagy sugárkezelésben részesül és közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenved
Az Oroset szájban diszpergálódó tablettát fokozott elővigyázatossággal alkalmazza
- ha bélelzáródása van vagy súlyos székrekedésben szenved;
- ha az orrmanduláját vagy garatmanduláját fogják műteni;
- ha szívbetegségben szenved;
Mielőtt a kezelést elkezdené az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tablettával, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Önnél fennáll valamelyik a fent említett állapotok közül.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását illetve egyéb gyógyszerek befolyással lehetnek az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta hatására.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, vagy szedésüket el akarja kezdeni, mivel szükség lehet az adag módosítására:
- epilepszia ellenes gyógyszerek (fenitoin, karbamazepin),
- antibiotikum (rifampicin),
- fájdalomcsillapító gyógyszerek (tramadol),
- szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (szívritmuszavar elleni gyógyszerek) illetve a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek (béta-blokkolók),
- daganatos megbetegedések esetén használt gyógyszerek.
Terhesség és szoptatás
Terhesség:
Ha úgy gondolja, hogy babát vár, vagy ezt tervezi, beszéljen orvosával az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta szedése előtt. Még nem bizonyították be, hogy az Oroset szájban diszpergálódó tabletta szedése biztonságos terhesség idején, ezért a készítmény szedése terhesség alatt nem javasolt.
Szoptatás:
Ha ezt a készítményt szedi, nem szoptathat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta nagy valószínűséggel nem befolyásolja a járművezetési és gépkezelési képességeket.
Fontos információk az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta egyes összetevőiről
Az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta tejcukrot (laktózt) is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény aszpartámot (E951) tartalmaz. Ennek lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért a készítmény alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ OROSET 8 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTÁT?
Az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tablettát szájon át kell bevenni. A tabletta hamar szétesik a szájában és utána kell lenyelni.
Fontos:
Csak közvetlenül azelőtt vegye ki az alumínium csomagolásból az Oroset szájban diszpergálódó tablettát, mielőtt beveszi.
Ne nyomja át az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tablettát az alumínium csomagoláson.
Figyelmesen kövesse az alábbi utasításokat: Fontos, hogy óvatosan nyúljon a tablettához, amikor kiveszi a csomagolásból, nehogy az idő előtt összetörjön.
Egy tabletta leválasztásához tépje el a csomagolást a perforáció mentén
Óvatosan távolítsa el a fémfóliát.
Száraz kézzel helyezze a tablettát a nyelv fölső részére.
A tabletta hamar szétmállik. Ezután nyelje le.
Felnőttek
Kemoterápia vagy radioterápia okozta hányinger és hányás megelőzésére
Az ajánlott adag 8 mg 1-2 órával a kemoterápia vagy sugárterápia előtt majd újabb 8 mg 12 órával később.
A kemoterápia vagy sugárterápia első 24 óráját követően, az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta alkalmazható a hányinger és hányás megelőzése céljából is. A szokásos adag felnőtteknek 8 mg naponta kétszer, ami legfeljebb öt napig folytatható.
Műtéti beavatkozások után jelentkező hányinger és hányás megelőzésére
A szokásos adag felnőtteknek
- 16 mg a műtét előtt egy órával; vagy
- 8 mg a műtét előtt egy órával valamint további két, 8 mg-os adag nyolc órás időközökben.
Az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta hatásának az adag bevétele után egy-két órán belül meg kell mutatkoznia.
Tájékoztassa orvosát, ha a hányinger nem csökken az Oroset szájban diszpergálódó tabletta szedése során.
Gyermekek
A készítmény gyermekek kezelésére nem alkalmazható.
Ha az előírtnál több Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tablettát vett be
Ha véletlenül többet vett be az előírt adagnál, forduljon orvosához, vagy vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi kórházzal. Vigye magával a gyógyszer dobozát.
Ha elfelejtette bevenni az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tablettát
Ha kihagyott egy adagot, vegye be, amikor eszébe jut, kivéve ha már kevés idő van a következő adag bevételéig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta szedését
Ne hagyja abba az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta szedését anélkül, hogy azt orvosával megbeszélte volna még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő mellékhatások bármelyike előfordulna, hagyja abba a tabletta szedését és azonnal értesítse orvosát:
- allergiás reakció, aminek tünetei a következők lehetnek: hirtelen sípoló hang és fájdalom vagy nyomás jelentkezik légzéskor a mellkasban, bedagad a szemhéj, arc, ajkak, száj, nyelv és torok, nehézlégzés
- ájulás
- bőrkiütés
- rángógörcsök
- mellkasi fájdalom
- átmeneti látásvesztés, ami általában 20 perc után elmúlik
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érint):
- fejfájás
Gyakori mellékhatások(100-ből 1-10 beteget érint):
- kivörösödés és melegség érzése
- székrekedés
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint):
- bizonyos testrészek akaratlan mozgása, például a szemek felfelé irányuló mozgása
- rohamok (görcsrohamok, izmok akaratlan összehúzódása); ilyen esetben, azonnal forduljon orvoshoz.
- szívdobogásérzés (szabálytalan vagy gyors szívverés) vagy lassú szívverés
- mellkasi fájdalom; ilyen esetben azonnal forduljon orvoshoz.
- alacsony vérnyomás
- csuklás
- májfunkciós vizsgálatok értékeinek emelkedése (legtöbbször ciszplatinnal végzett kemoterápia alatt fordul elő)
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint):
- hirtelen fellépő allergiás reakció, amely súlyos is lehet és a következő tünetekkel járhat: általános duzzanat, fájdalom vagy nyomásérzet a mellkasban, a szemhéjak, arc, ajkak, száj nyelv és a torok duzzanata, légzési nehézségek, keringési zavar, bőrkiütés; ilyen esetben azonnal kérjen orvosi segítséget.
- látási zavarok, pl. homályos látás (bár ez csaknem mindig az ondanszetron injekció alkalmazásakor fordult elő, nem pedig a tabletta esetében).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
- átmeneti látásvesztés, ami általában 20 perc után elmúlik; ilyen esetben azonnal forduljon orvoshoz. (A látási zavarokhoz hasonlóan ezt is csaknem mindig az ondanszetron injekció alkalmazásakor tapasztalták, nem pedig a tabletta esetében és általában ciszplatint is tartalmazó kemoterápia során).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ OROSET 8 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tablettát. A lejárati idő a dobozon feltüntetett hónap utolsó napja.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta?
- A készítmény hatóanyaga 8 mg ondanszetron szájban diszpergálódó tablettánként
- Egyéb összetevők: alacsony szubsztitutúciós fokú hidroxipropil-cellulóz, kroszpovidon, kalcium-szilikát, aszpartám (E951), borsmenta aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát
Milyen az Oroset 8 mgszájban diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán lapos, metszett élű tabletta.
Az Oroset 8 mg szájban diszpergálódó tablettát dobozonként 30 db és 90 db tablettát tartalmazó alumíniumfóliás buborékcsomagolásban hozzák forgalomba.