ONDANSETRON PLIVA 8 mg filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Pliva filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga az ondanszetron, amely az úgynevezett hányáscsillapítók közé tartozik. Ezek olyan gyógyszerek, amelyek megelőzik az egyes orvosi vagy sebészeti kezelések után esetleg jelentkező hányingert vagy hányást.
Orvosa vagy ápolónője azért adja Önnek az Ondansetron Pliva filmtablettát, hogy megelőzze, vagy megszüntesse az émelygést és hányingert, amikor:
- Ön kemoterápiás kezelést /és vagy radioterápiás kezelést kap, amely hányingert vagy hányást okozhat;
- Ön műtéten esik át.
ONDANSETRON PLIVA 8 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ondansetron
TEVA Magyarország
szakorvosi ellátás mellett
Kiszerelések
- (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Ondansetron Pliva filmtabletta alkalmazása előtt
Kérjük, hogy szánjon elég időt arra, hogy figyelmesen elolvassa az itt következő információt, mivel kiderülhet, hogy Ön nem szedheti az Ondansetron Pliva filmtablettát.
Ne szedje az Ondansetron Pliva filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az ondanszetronra vagy az Ondansetron Pliva filmtabletta bármely egyéb összetevőjére.
Az Ondansetron Pliva filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa orvosát az Ondanszetron Pliva filmtabletta alkalmazása előtt
- ha korábban már tapasztalt allergiát (túlérzékenységet) az Ondansetron Pliva-hoz hasonló gyógyszerekre, melyek szerotonin (5HT3) receptor gátló szerek néven ismertek.
- ha májbetegségben szenved.
- ha súlyos székrekedésben szenved vagy bélelzáródása van.
- ha bélműtéten esett át.
- ha orrmanduláját vagy garatmanduláját műtötték.
- ha problémái voltak a szívével, pl. szabálytalan a szívverése (aritmia).
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, beszéljen orvosával, aki eldönti mi a teendő.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben jelenleg vagy nemrégiben szedte az alábbi gyógyszereket, mivel gyógyszerkölcsönhatásba léphetnek az Ondansetron Pliva filmtablettával:
- Tramadol (fájdalomcsillapító): az Ondansetron Pliva tabletta csökkentheti a tramadol fájdalomcsillapító hatását.
- Fenitoin és karbamazepin (epilepszia ellenes szerek)
- Rifampicin (antibiotikum, amelyet tuberkulózisban gyakran használnak)
- A szívműködést befolyásoló gyógyszerek (mint pl. a haloperidol vagy a metadon)
- Szívritmus-zavarok kezelésére használt gyógyszerek
- Az úgynevezett béta-blokkoló gyógyszerek (keringési problémák, szemészeti betegségek, szorongás kezelésére, illetve migrén megelőzésére használt szerek)
- Egyes rákgyógyszerek (különösen az antraciklinek).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Nem szabad Ondansetron Pliva filmtablettát szednie, ha terhes vagy valószínűleg terhes.
Az ondanszetron bejuthat az anyatejbe, ezért az Ondansetron Pliva filmtablettát szedő anyáknak nem javasolt a szoptatás.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Ondansetron Pliva filmtabletta lényegesen nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Ondansetron Pliva filmtabletta egyes összetevőiről:
Az Ondansetron Pliva filmtabletta egy bizonyos típusú cukrot, laktózt (tejcukor) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Ondansetron Pliva filmtablettát?
Az Ondansetron Pliva filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát egészben kell lenyelni, kevés vízzel.
Az Ondansetron Pliva filmtabletta hatásának 1-2 órával a bevétel után kell jelentkeznie. Ha egy órán belül hány miután bevette a tablettát, szóljon orvosának, aki meg fogja mondani, mi a teendő. Ha a tabletták szedése közben továbbra is hányingere van vagy hány, beszélje meg az orvossal.
Hányingert vagy hányást okozó kemoterápiával és/vagy radioterápiával kezelt betegek
Felnőttek (beleértve az idősebbeket is)
Szájon át történő alkalmazása: a kemoterápiás vagy radioterápiás kezelés előtt 1-2 órával 8 mg, majd 12 órával később újabb 8 mg.
A kemoterápia első 24 óráját követően, a hányinger és a hányás megelőzése céljából, Ondansetron Pliva filmtablettát bevétele ajánlott. Szájon át történő alkalmazáshoz javasolt dózisa kétszer 8 mg naponta amelyet 5 napig kell szedni.
Gyermekek (2-18 éves korig)
Az Ön kezelőorvosa fog dönteni a megfelelő dózisról, amelyet a testfelület nagysága határoz meg.
Általában a gyerekek adagja háromszor 4 mg , vagy háromszor 8 mg naponta a kemoterápia után 5 napig.
Hányinger és hányás megelőzésére műtét után
Felnőttek
Szájon át történő alkalmazás: műtét előtt az átlagos adag 16 mg. Másik megoldásként műtét előtt egy órával 8 mg, majd 8 órás időközökben további két, 8 mg-os adag.
Gyermekek (2 éves kor vagy annál idősebb gyermek)
Az Ondansetron Pliva filmtabletta nem alkalmazható gyermekeknél hasi műtétet követően.
Lassú, intravénás injekció adása javasolt.
Májbetegségben szenvedő betegek
Mérsékelt vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél a teljes napi adag ne haladja meg a 8 mg-ot.
Ha az előírtnál több Ondansetron Pliva filmtablettát vett be
Fontos, hogy betartsa az ebben a tájékoztatóban leírt adagolást. Ha ennél több gyógyszert vesz be, ez betegséget okozhat.
Ha Ön, vagy valaki más egyszerre több filmtablettát nyel le, azonnal lépjen kapcsolatba az orvosával, a gyógyszerészével, vagy valamelyik kórház sürgősségi osztályával. Mindig vigye magával az összes maradék gyógyszert és a gyógyszeres dobozt is, mert ennek segítségével gyorsabban azonosítani lehet a tablettákat.
Ha elfelejtette bevenni az Ondansetron Pliva filmtablettát
Ha kihagyott egy gyógyszerbevételt és nincs hányingere, a következő adagot vegye be a szokott időben. Ha elfelejti bevenni a gyógyszert, és hányingere van, vagy hány, a lehető leghamarabb vegyen be egy filmtablettát. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Ondansetron Pliva filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:
- allergiás reakció (amely az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, nehezített légzés vagy nyelés és bőrkiütés formájában jelentkezik),
- ájulás.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több, mint 1-nél jelentkezhetnek):
- fejfájás.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
- melegségérzés vagy kipirulás,
- székrekedés,
- a májműködésre utaló vizsgálati eredmények megváltozása (egyidejűleg ciszplatin nevű gyógyszerrel kezelt betegeknél fordulhat elő, egyébként ez a mellékhatás nem gyakori).
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
- csuklás,
- alacsony vérnyomás, mely szédülést vagy ájulásérzést okozhat,
- szabálytalan szívverés vagy mellkasi fájdalom,
- görcsrohamok,
- rendellenes testmozgások vagy reszketés.
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
- szédülés- vagy ájulásérzés,
- homályos látás.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
- látásromlás vagy átmeneti vakság, mely általában 20 percen belül megszűnik.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ Ondansetron Pliva filmtablettát TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje az Ondansetron Pliva filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz az Ondansetron Pliva filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga: ondanszetron (hidroklorid-dihidrát formájában)
Minden egyes filmtabletta 4mg, illetve 8 mg ondanszetront tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát. Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 4000, nátrium-citrát (E331).
Milyen az Ondansetron Pliva filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Ondanszetron Pliva 4 mg filmtabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletták, egyik oldalukon "PA" másik oldalukon "933" jelzéssel ellátva.
Ondansetron Pliva 8 mg filmtabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletták, egyik oldalukon "PA" másik oldalukon "934" jelzéssel ellátva.
Ondanszetron Pliva 4 mg és 8 mg filmtabletta:
6 db, 10 db, 15 db vagy 30 db filmtabletta fehér, átlátszatlan, buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.