NORPROLAC tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORPROLAC TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ismeretlen eredetű vagy az agyalapi mirigyben kialakult jóindulatú daganat következtében létrejött magas prolaktinszint csökkentésére alkalmazható.
NORPROLAC tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
quinagolide
Ferring Magyarország
vényköteles
Kiszerelések
- 25 mikrogramm
- 50 mikrogramm
- 75 mikrogramm
- 150 mikrogramm
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A NORPROLAC TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Norprolac tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a kvinagolidra vagy a Norprolac tabletta egyéb összetevőjére;
- súlyosan károsodott máj- vagy vesefunkció esetén.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön tejcukor érzékenységben vagy egyéb cukorfelszívódási zavarban szenved.
Norprolac tabletta kezelés helyreállíthatja a fogamzóképességet. Ezért ha Ön fogamzóképes korban van, célszerű hatékony fogamzásgátló módszert alkalmazni a nem kívánt terhesség elkerülésére.
Egyes esetekben a vérnyomás hirtelen csökkenése ájuláshoz vezethet, ezért célszerű vérnyomását fekvő és álló helyzetben ellenőrizni, főleg a kezelés első napjaiban.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos szívbetegségben szenved, mert az ülő vagy fekvő helyzetből történő felálláskor jelentkező hirtelen vérnyomásesés a szívfrekvencia csökkenésével együtt jelentőséggel bírhat.
A Norprolac tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az alábbi esetekben a gyógyszer csak a kezelőorvos utasítására, és rendszeres orvosi ellenőrzés mellett szedhető:
- ha az Ön életében már előfordult zavart elmeállapottal járó (pszichotikus) megbetegedés, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát;
- ha Ön máj-, és vese rendellenességben szenved, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát;
- ha Ön olyan tevékenységet végez, amelyet magasban kell végezni vagy gépkezelést igényel, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
A Norprolac időskorúak esetében történő alkalmazásáról kevés a tapasztalat.
A Norprolac gyermekek esetében történő alkalmazásáról kevés a tapasztalat.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása a készítmény hatását befolyásolhatja. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Norprolac tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel, italokkal
A kezelés ideje alatt elfogyasztott alkohol rosszullétet idézhet elő.
Terhesség és szoptatás
Terhességről, illetve szoptatásról a kezelőorvost tájékoztatni kell.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha a Norprolac tabletta kezelés mellékhatásaként aluszékonyság lép fel, ne vezessen gépjárművet és ne végezzen olyan tevékenységet, amelynek során a csökkent koncentrációképesség miatt önmagát, de másokat is veszélyeztethet.
A kockázat jelentősen mérsékelhető, ha a Norprolac tablettát az esti lefekvéskor veszi be.
Fontos információk a Norprolac tabletta egyes összetevőiről
A Norprolac tabletta laktózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A NORPROLAC TABLETTÁT?
Az adagolás egyedi, a betegség lefolyásától függ.
A kezelést az erre a célra összeállított "kezdő csomag" felhasználásával kell kezdeni és az adagot kizárólag a kezelőorvos utasításainak megfelelően lehet növelni.
A tablettát este, lefekvés előtt, étkezés közben vegye be. Ezt különösen a kezdő adagok bevételekor tartsa be, mert így a mellékhatásként fellépő szédülés kevesebb problémát okoz.
Ha az előírtnál több Norprolac tablettát alkalmazott
Ha az előírtnál több Norprolac tablettát vett be, haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A túladagolás legfontosabb tünetei valószínűleg a következők: heves émelygés, hányás, fejfájás, szédülés, álmosság, vérnyomásesés - esetleg ájulás. Hallucinációk (nem létező dolgok látása, hallása, érzékelése) is felléphetnek.
Ha elfelejtette bevenni a Norprolac tablettát
Ha elfelejtette időben bevenni az előírt adagot, pótolja azt, amint eszébe jut - kivéve, ha 4 óránál rövidebb idő áll rendelkezésre a következő, szokásos adag bevételéig. Ez esetben ne pótolja kimaradt dózist, hanem egyszerűen folytassa a kezelést az eredeti adagolási rend szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Norprolac tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10 kezelt beteg közül több mint 1esetben fordulhat elő) mellékhatás: émelygés, hányás, fejfájás, szédülés, kimerültség-érzés. Ezek főleg a kezelés elkezdésének első néhány napján jelentkeznek, mint az adagemelés átmeneti tünetei. A fenti tünetek észlelésekor tájékoztassa kezelőorvosát és kérje segítségét az émelygés és a hányás enyhítésére.
Gyakori (100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő) mellékhatások: étvágytalanság, hasi fájdalom, székrekedés vagy hasmenés, álmatlanság, orrdugulás, vérnyomáscsökkenés, izomgyengeség. Fekvő vagy ülő helyzetből felállva vagy álló helyzetben hirtelen vérnyomásesés jöhet létre, amely ájuláshoz vezethet. Norprolac tablettával történő kezelés aluszékonyságot is előidézhet.
Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő) mellékhatások: a Norprolac tablettával való kezelés zavart elmeállapottal (pszichozissal) és más pszichiátriai betegségekkel társult, mint alvási rendellenesség, rendellenes szexuális vágy és kóros játékszenvedély. Ezek a hatások a dózis csökkentésével vagy a kezelés megszakításával általában megszűnnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy, ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Ha a Norprolac szedésének ideje alatt nagyfokú álmosságot érez vagy hirtelen és váratlanul elalszik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A NORPROLAC TABLETTÁT TÁROLNI
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Norprolac tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Norprolac tabletta
- A készítmény hatóanyaga:
Norprolac 25 mikrogramm tabletta: 27,3 mikrogramm kvinagolid-klorid (megfelel 25 mikrogramm kvinagolidnak) tablettánként.
Norprolac 50 mikrogramm tabletta: 54,6 mikrogramm kvinagolid-klorid (megfelel 50 mikrogramm kvinagolidnak) tablettánként.
Norprolac 75 mikrogramm tabletta: 81,9 mikrogramm kvinagolid-klorid (megfelel 75 mikrogramm kvinagolidnak)
Norprolac 150 mikrogramm tabletta: 163,8 mikrogramm kvinagolid-klorid (megfelel 150 mikrogramm kvinagolidnak)
- Egyéb összetevők:
Norprolac 25 mikrogramm tabletta: vörös vas-oxid (E172), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (89,9 mg).
Norprolac 50 mikrogramm tabletta: indigókármin (E132), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (89,8 mg).
Norprolac 75 mikrogramm tabletta: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (86,99 mg).
Norprolac 150 mikrogramm tabletta: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (173,98 mg).
Milyen a Norprolac tabletta készítmény külseje és mit tartalmaz a csomagolás
Norprolac 25 mikrogramm tabletta: halvány rózsaszín, kerek, lapos felületű, pettyes, metszett élű tabletták; egyik oldalon mélynyomású "25", a másikon "NORPROLAC" jelöléssel.
Norprolac 50 mikrogramm tabletta: nagyon halványkék, kerek, lapos felületű, pettyes, metszett élű tabletták; egyik oldalon mélynyomású "50", másikon "NORPROLAC" jelöléssel.
Kezdő doboz: 3 db Norprolac 25 mikrogramm tabletta és 3 db 50 mikrogramm tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A tabletták bevételi sorrendjét sorszám jelöli.
Norprolac 75 mikrogramm tabletta: csaknem fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalon mélynyomású "75", másik oldalon "NORPROLAC" jelöléssel ellátott tabletta.
30 db tabletta Al//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Norprolac 150 mikrogramm tabletta: csaknem fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalon mélynyomású "150", másik oldalon "NORPROLAC" jelöléssel ellátott tabletta.
30 db tabletta Al//Al buborékcsomagolásban és dobozban.