NIMBEX 2 mg/ml oldatos injekció
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIMBEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nimbex hatóanyaga a ciszatrakurium, amely az izomrelaxáns (izomlazító) gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Nimbex-et alkalmazzák:
- izomlazításra műtétek ideje alatt, felnőttek és egy hónaposnál idősebb gyermekek esetében, beleértve a szívműtéteket is
- az intubálás (tubus bevezetése a légcsőbe) és a gépi lélegeztetés megkönnyítésére
- az intenzív terápia során izomlazításra.
Ha további információkat szeretne kapni a gyógyszerről, forduljon orvosához.
NIMBEX 2 mg/ml oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
cisatracurium besilate
GlaxoSmithKline
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- (5x5 ml)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A NIMBEX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem kaphat Nimbex-et:
- ha allergiás (túlérzékeny) ciszatrakuriumra, vagy a Nimbex egyéb összetevőjére (a 6. pontban vannak felsorolva),
- ha érzéstelenítés során korábban súlyos tünetek jelentkeztek Önnél.
Ha nem biztos benne, hogy ezek bármelyike érvényes-e Önre, kérdezze meg orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
A Nimbex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Alkalmazása egy hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nem javasolt.
Beszélje meg orvosával, a nővérrel vagy gyógyszerészével a Nimbex alkalmazása előtt:
- ha kóros izomgyengeségben, fáradtságban vagy a mozgáskoordináció akadályozottságában (miaszténia grávisz) szenved,
- ha egyéb izombetegsége van, pl. izomsorvadás, bénulás,
- ha orvosi kezelést igénylő égési sérülése volt az utóbbi 2-3 hónapban,
- ha egyéb izomlazító gyógyszerre volt már túlérzékenységi reakciója.
Ha nem biztos abban, hogy ezek bármelyike érvényes-e Önre, beszéljen orvosával, a nővérrel vagy a gyógyszerészével mielőtt a Nimbex-et alkalmaznák Önnél.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az egyidőben alkalmazott gyógyszerek egymás hatását befolyásolhatják.
Feltétlenül beszélje meg kezelőorvosával a Nimbex alkalmazása előtt, ha a következők bármelyikét kapja:
- érzéstelenítők (anesztetikumok) (az érzékelés és fájdalomérzés csökkentésére szolgálnak műtétek során),
- antibiotikumok (fertőzések kezelésére szolgálnak),
- szívritmuszavarra ható gyógyszerek (antiaritmikumok) pl. a propranolol és kinidin,
- vérnyomáscsökkentők,
- vízhajtók (diuretikumok), pl. furoszemid,
- reumás fájdalmak elleni gyógyszerek (klorokin vagy penicillamin),
- szteroidok, görcsrohamok (epilepszia) kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. fenitoin vagy karbamazepin,
- pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. lítiumsók, klórpromazin),
- magnézium-tartalmú gyógyszerek (a szervezet alacsony magnézium szintjének kezelésére szolgálnak),
- az Alzheimer betegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antikolinészterázok, pl. donezepil).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene kapni, beszélje meg kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Veszélyes lehet a műtét után túl hamar vezetni vagy gépeket kezelni. Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy mennyi időnek kell eltelnie, mielőtt gépjárművet vezethet vagy gépeket kezelhet.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NIMBEX-ET?
Ezt a gyógyszert sohasem Önnek kell beadni saját magának. Mindig megfelelő szaktudással rendelkező szakember fogja Önnél alkalmazni.
A Nimbex alkalmazható:
- egyadagos injekció formájában vénába beadva (intravénás bólus injekció),
- folyamatos intravénás infúzió formájában. Ebben az esetben lassan adagolják a gyógyszert hosszú időtartamon át.
Orvosa fogja eldönteni, hogy Ön milyen formában és milyen adagban fogja kapni ezt a gyógyszert. Ez a következőktől függ:
- az Ön testtömege,
- az izomlazítás szükséges mértéke és időtartama,
- az Ön szervezetének a gyógyszerre adott várható válasza.
Ha az előírtnál több Nimbex-et kapott
A Nimbex-et Ön mindig gondosan ellenőrzött körülmények között fogja kapni. Ha ennek ellenére úgy gondolja, hogy a szükségesnél nagyobb adagot kapott, ezt haladéktalanul közölje orvosával vagy a nővérrel.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Nimbex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Allergiás (túlérzékenységi) reakciók (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1-nél jelentkezhetnek)
Ha allergiás reakciót észlel, azonnal közölje orvosával vagy a nővérrel. Ennek tünetei a következők lehetnek:
- hirtelen fellépő zihálás, mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorító érzés,
- a szemhéjak, az arc, ajkak, szájnyálkahártya vagy nyelv duzzanata,
- kidudorodó bőrkiütések vagy csalánkiütés bárhol a testen,
- eszméletvesztés.
Beszéljen orvosával, a nővérrel vagy gyógyszerészével, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül kevesebb, mint 1-nél jelentkezhetnek)
- lassú szívverés,
- vérnyomáscsökkenés.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül kevesebb, mint 1-nél jelentkezhetnek)
- bőrkiütés vagy bőrpír, zihálás vagy köhögés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1-nél jelentkezhetnek)
- izompanaszok, izomgyengeség.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a nővért..
5. hogyan kell a nimbex-et tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad alkalmazni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható.
- A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.
- Feloldás után az infúziós oldatot 2 °C - 8 °C között kell tárolni és 24 órán belülfel kell használni. A megmaradt infúziós oldatot ki kell dobni.
- A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Az orvos vagy a nővér fogja a szükségtelenné vált gyógyszereket megsemmisíteni. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. további információk
Mit tartalmaz a Nimbex
- A készítmény hatóanyaga: 10,0 mg ciszatrakurium (megfelel 13,4 mg ciszatrakurium-bezilátnak) 5 ml-es ampullánként (2 mg/ml).
- Egyéb összetevők: benzolszulfonsav, injekcióhoz való víz.
Milyen a Nimbex készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- Átlátszó, színtelen, halványsárga vagy sárgászöld, steril, vizes oldat.
- 5 ml oldat kék törőponttal és két kék, kódgyűrűvel ellátott átlátszó, színtelen üvegampullába töltve.5x5 ml ampulla műanyag- vagy papírtálcában és dobozban.