NIKRON 10 mg tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Nikron tabletta és milyen típusú betegségek esetén alkalmazható?
Elsődleges vagy kombinált típusú emelkedett koleszterinszint kezelésére, a diéta kiegészítése mellett.
A magas koleszterinszint okozta szívkoszorúér-megbetegedések előfordulásának csökkentésére:
- Csökkenti a szívinfarktus és a halálozás előfordulását szívkoszorúér-megbetegedés tüneteivel nem rendelkező betegeknél (elsődleges megelőzés során).
- Csökkenti a szívinfarktus és a halálozás előfordulását azoknál a betegeknél, akik bizonyítottan szívkoszorúér-megbetegedéssel rendelkeznek normális vagy emelkedett koleszterinszint mellett (másodlagos megelőzés során).
A diéta alkalmazása a fenti indikációkban minden esetben elengedhetetlen.
Megjegyzés: a pravasztatin a kizárólag trigliceridszint emelkedéssel járó kórképekben nem javasolt.
NIKRON 10 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
pravastatin
Zentiva HU
vényköteles
Kiszerelések
- (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Nikron tabletta szedése előtt
Ne szedje a Nikron tablettát
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- súlyos májbetegség, bizonyos májenzimek tartós emelkedése esetén,
- súlyos veseelégtelenségben,
- fibrátokkal való együttes alkalmazás esetén,
- 18 éves életkor alatt (megfelelő tapasztalatok hiányában),
- terhesség, szoptatás ideje alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nikron tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha kórtörténetében vesebetegség, vagy májbetegség szerepel;
- ha rendszeresen fogyaszt nagy mennyiségben alkoholt;
- ha pajzsmirigy-alulműködésben szenved;
- ha a vérzsírszint csökkentése érdekében egyéb koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket (fibrátokat) is szed;
- ha vérzsírszint-csökkentő gyógyszerek korábbi szedésekor izomproblémák jelentkeztek, vagy Ön, vagy vérrokona örökletes izombetegségben szenved.
Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi, orvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani, amennyiben Ön cukorbeteg, vagy fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Önnél valószínűleg fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha vérében magas a cukor- és a zsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van.
Azonnal vegye fel a kapcsolatot orvosával, ha a Nikron tabletta szedése során megmagyarázhatatlan izomfájdalom, izomgyengeség vagy izomgörcs lép fel, különösen akkor, ha azok mellett fáradtság és láz is jelen van. Ezeket a panaszokat a Nikron tabletta szedése is okozhatja.
Egyéb gyógyszerek és a Nikron tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kerülni kell az együttes adagolást:
- Fibrátokkal: izombántalom kialakulásának fokozott kockázata miatt.
Egyedi orvosi elbírálást igényel az együttes adagolása:
- Szájon át adagolható alvadásgátlókkal: fokozódhat az alvadásgátló készítmény hatása és a vérzés kockázata.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
Terhességben és szoptatás ideje alatt a pravasztatin adása ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.
A Nikron tabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény 0,22 mg nátriumot tartalmaz a Nikron 10 mg tabletta esetében, 0,44 mg nátriumot tartalmaz Nikron 20 mg tabletta esetében és 0,88 mg nátriumot tartalmaz Nikron 40 mg tabletta esetében tablettánként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell szedni a Nikron tablettát?
A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja:
Emelkedett koleszterinszint esetén:
A pravasztatin diéta mellett alkalmazható, egy adagban, főként este, az étkezések időpontjától függetlenül.
A kezdő adag naponta 10 mg. A maximális adag 40 mg.
Kombinált kezelés:
A pravasztatin hatékony önmagában is, valamint epesavkötő gyantákkal együtt adva is. Kolesztiramin egyidejű adagolása mellett, a pravasztatint legalább egy órával a gyanta adása előtt, vagy több mint 4 órával a gyanta adása után kell alkalmazni.
Veseelégtelenség:
Enyhe veseelégtelenségben nincs szükség az adag módosítására.
Mérsékelt veseelégtelenségben a kezdő adag minden esetben napi 10 mg.
Az adag módosítására a lipid paraméterek függvényében, szigorú ellenőrzés mellett kerülhet sor.
Ha az előírtnál több Nikron tablettát vett be
Értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége.
Ha elfelejtette bevenni a Nikron tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Nikron tabletta szedését
Annyi ideig kell szednie a Nikront, ameddig az orvosa azt előírja. Ha abbahagyja a készítmény szedését, koleszterin-szintje ismét emelkedhet.
4. Lehetsége mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakoriságának a meghatározása a következő osztályozás alapján történt:
Nagyon gyakori 10-ből több, mint 1 beteget érint
Gyakori 100-ból 1-10 beteget érint
Nem gyakori 1 000-ből 1-10 beteget érint
Ritka 10 000-ből 1-10 beteget érint
Nagyon ritka 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nem gyakori: szédülés, fejfájás, alvászavarok, álmatlanság.
Nagyon ritka: idegvégződések károsodása (perifériás polineuropátia), különösen tartós használat esetén, égő-bizsergő érzés, zsibbadás formájában jelentkező érzészavar (paresztézia).
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: túlérzékenységi reakciók (anafilaxia, angioödéma, mely az arc, nyelv, garat duzzanatával jár).
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Nem gyakori: látási zavarok (többek között homályos látás és kettőslátás).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nem gyakori: emésztési zavar/gyomorégés, hasfájás, émelygés/hányás, székrekedés, hasmenés, szélgörcs.
Nagyon ritka: hasnyálmirigy-gyulladás.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Nem gyakori: viszketés, kiütés, csalánkiütés, a fejbőr és/vagy a haj rendellenességei (többek között hajhullás).
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Nem gyakori: rendellenes vizeletürítés (többek között fájdalmas, gyakori vizelési inger, éjszakai vizelés).
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Gyakori: májenzimek emelkedése.
Nagyon ritka: sárgaság, májgyulladás, a máj hirtelen és gyorsütemű súlyos károsodása (májelhalás).
A csont-és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Nagyon ritka: a vázizomzat rostjainak károsodása (rhabdomyolysis), amely heveny veseelégtelenséggel társulhat.
Egyedülálló esetekben beszámoltak ín-rendellenességekről.
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Nem gyakori: a szexuális működés zavara.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nem gyakori: fáradtság.
Néhány sztatin (azonos típusú gyógyszerek) alkalmazása során megfigyelt lehetséges mellékhatások:
- szexuális zavarok
- depresszió
- légzési problémák, beleértve az állandósult köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat
- Cukorbetegség. A cukorbetegségnek nagyobb a valószínűsége, amennyiben az Ön vérében magas a cukor- és a zsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van. Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi orvosa megfigyelés alatt fogja tartani.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Nikron tablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nikron tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 10 mg, 20 mg, illetve 40 mg pravasztatin-nátrium tablettánként.
- Egyéb összetevők: vörös vas-oxid (E172), magnézium-sztearát, kalcium-karbonát, kroszpovidon, hidrogénezett ricinusolaj, kalcium-laktát-pentahidrát, vízmentes mikrokristályos cellulóz, mannit.
Milyen a Nikron tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Halvány mályva színű, márványos felületű, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán "10", "20", illetve "40" jelöléssel.
Csomagolás: 20 db, 28 db, 30 db tabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.