MOXOGAMMA 0,2 mg filmtabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXOGAMMA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Gyógyszerterápiás csoport vagy hatásmechanizmus
A Moxogamma filmtabletta a központi idegrendszerre ható vérnyomáscsökkentő gyógyszer.
Terápiás javallatok
A Moxogamma filmtabletta ismeretlen eredetű magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) enyhe és középsúlyos formáinak kezelésére alkalmazható.
MOXOGAMMA 0,2 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
moxonidine
Wörwag Pharma
vényköteles
Kiszerelések
- (30x)
- (30x)
- (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A MOXOGAMMA FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Moxogamma filmtablettát:
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a Moxogamma filmtabletta hatóanyagára, a moxonidinre, vagy bármely egyéb összetevőjére
- ha ún. szinuszcsomó-betegsége van (olyan szívritmuszavar, ahol a szív ingerületszabályozó központjában, a szinuszcsomóban szabálytalanul képződnek az ingerületek)
- ha szívverése nyugalomban erősen lelassult (50 ütés/perc alatt van)
- ha a szívüregek (pitvarok és kamrák) között súlyos ingerületvezetési zavar (2. vagy 3. fokú AV-blokk) áll fenn
- ha szívműködése károsodott
A Moxogamma filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha Önnek 1. fokú AV-blokkja van. Ebben az esetben abnormálisan lassú szívverés fordulhat elő.
- ha Önnek súlyos szívkoszorúér-betegsége vagy instabil anginája (szívtáji nyomás, fájdalom) van
- ha Ön közepesen súlyos szívelégtelenségben szenved
- ha Ön közepesen súlyos veseműködési zavarban szenved. Ez esetben a Moxogamma filmtabletta vérnyomáscsökkentő hatásának szoros ellenőrzése szükséges, főként a kezelés kezdetén, és különös gondot kell fordítani az adag megfelelő beállítására.
- ha egyidejűleg béta-blokkolót (szívritmust szabályzó és vérnyomáscsökkentő gyógyszer) szed. Ez esetben a gyógyszerek abbahagyásakor először a béta-blokkoló kezelést kell leállítani és csak néhány nap múlva a Moxogamma filmtabletta szedését, hogy a túlzott mértékű vérnyomás-emelkedést elkerüljük.
ha galaktóz-intoleranciában, laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved.
A Moxogamma filmtabletta szedését nem szabad hirtelen abbahagyni. Az orvos utasítása szerint fokozatos, két héten át történő leállítás szükséges (lásd a " Hogyan kell a Moxogamma filmtablettát szedni" c. részt).
Gyermekek és 16 év alatti serdülőkorúak
A Moxogamma filmtablettát nem szedhetik gyermekek és 16 év alatti serdülők, mivel jelenleg ebben a korcsoportban nincsenek megfelelő tapasztalatok az alkalmazással kapcsolatban.
Idősek
Időseknél nem szükséges a Moxogamma filmtabletta adagját csökkenteni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más antihipertenzív szerek (vérnyomáscsökkentésre használt gyógyszerek)
Fokozódik a vérnyomáscsökkentő (antihipertenzív) hatás.
Félelem- és szorongáscsökkentők (trankvillánsok), altató- és nyugtatószerek
Fokozódik ezeknek a gyógyszereknek a hatása.
Triciklusos antidepresszáns szerek (a depresszió kezelésére használt bizonyos gyógyszerek)
Fokozódik ezeknek a gyógyszereknek a hatása.
Benzodiazepinek (bizonyos nyugtató- és altatószerek),
Fokozódik ezeknek a gyógyszereknek a hatása.
Lorazepám (egy benzodiazepin típusú szorongáscsökkentő)
Kismértékben csökken az agyi működés hatékonysága (az ún. kognitiv funkciók).
A tolazolin (értágító hatású szer) dózsifüggően gyengítheti a Moxogamma hatását.
A Moxogamma filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Moxogamma filmtabletta felerősítheti az alkohol hatását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Moxogamma filmtablettát terhes nők kizárólag a terápiás előny/kockázat szigorú orvosi mérlegelését követően szedhetik, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a moxonidin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban.
Szoptatás
Mivel a moxonidin hatóanyag átjut az anyatejbe, ezért a Moxogamma filmtablettát szoptatás ideje alatt nem szabad szedni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. A moxonidin alkalmazásával kapcsolatban azonban álmosságról és szédülésről számoltak be. Ezt figyelembe kell vennie a fenti tevékenységek végzése során.
Fontos információk a Moxogamma filmtabletta egyes összetevőiről
A készítmény tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben tudja, hogy bizonyos cukrok iránt érzékeny (ún. intoleranciája van), addig ne kezdje el szedni a Moxogamma filmtablettát, amíg ezt nem beszélte meg a kezelőorvosával.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MOXOGAMMA FILMTABLETTÁT?
A Moxogamma filmtablettát kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Moxogamma filmtablettát étkezés előtt, alatt vagy után, megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell bevenni.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a szokásos adag:
Felnőttek
A kezelést reggelente bevett napi 0,2 mg moxonidinnel kell elkezdeni.
Ha a terápiás hatás nem kielégítő, akkor 3 hét után az adagot 0,4 mg-ra lehet emelni, melyet be lehet venni egyszerre (2 db Moxogamma 0,2 mg filmtabletta vagy 1 db Moxogamma 0,4 mg filmtabletta) vagy két egyenlő részre osztva (2×1 db Moxogamma 0,2 mg filmtabletta reggel és este).
Ha az eredmény további 3 hét kezelés után sem kielégítő, az adagot tovább lehet emelni legfeljebb napi 0,6 mg-ra (2 db Moxogamma 0,3 mg filmtabletta), amit két részre osztva, reggel és este kell alkalmazni.
A 0,4 mg egyszeri moxonidin adagot és a napi 0,6 mg moxonidin adagot nem szabad túllépni.
Idős betegek
Amennyiben a veseműködés nem károsodott, az adagolási útmutató megegyezik a felnőttekével.
Károsodott veseműködés
Mérsékelten beszűkült veseműködésű betegeknél:
A maximális egyszeri adag: 0,2 mg moxonidin (1 db Moxogamma 0,2 mg filmtabletta).
A maximális napi adag: 0,4 mg moxonidin (2 db Moxogamma 0,2 mg filmtabletta vagy 1 db Moxogamma 0,4 mg filmtabletta).
Károsodott májműködés
Mérsékelten károsodott májműködésű betegeknél:
Az adagolási útmutató megegyezik a felnőttekével.
Ha úgy érzi, hogy a Moxogamma filmtabletta hatása túlságosan erős, vagy éppen gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Moxogamma filmtablettát vett be:
Kisgyermekeken, a túladagolás tünetei az alábbiak lehetnek:
Tompultság (ún. szedált állapot), beszűkült pupillák, vérnyomásesés, kapkodó, szapora légzés, tudatvesztéssel járó állapot, ún. kóma.
Felnőtteken, a túladagolás tünetei az alábbiak lehetnek:
Fejfájás, tompultság (ún. szedált állapot), vérnyomáscsökkenés, hirtelen felálláskor szédülés a kialakuló vérnyomásesés miatt (ún. ortosztatikus hipotenzió), aluszékonyság, szédülés, gyengeségérzet, lassú szívverés (bradikardia), szájszárazság, fáradtság, gyomortáji fájdalom, hányás. Ritka esetekben, ellentétes (ún. paradox) vérnyomás-emelkedés fordulhat elő.
Súlyos túladagolás esetén zavart tudatállapot és súlyos légzési problémák is előfordulhatnak.
Néhány, nagy dózisokkal végzett állatkísérlet alapján átmeneti vérnyomás-emelkedés, szapora szívverés és emelkedett vércukorszint is előfordulhat.
Túladagolás esetén haladéktalanul forduljon orvosához. Kezelőorvosa megteszi a szükséges beavatkozásokat pl. a vérkeringés stabilizálását célzó intézkedéseket.
Ha elfelejtette bevenni a Moxogamma filmtablettát:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem a szokásos módon folytassa a tabletták szedését.
Ha idő előtt abbahagyja a Moxogamma filmtabletta szedését:
Nem szabad a kezelést hirtelen abbahagyni.
A Moxogamma filmtabletta kezelést nem szabad félbeszakítania vagy befejeznie a saját döntése alapján, csak a kezelőorvosa kifejezett utasítására.
A Moxogamma szedését fokozatosan, 2 hét alatt lehet abbahagyni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Moxogamma filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások értékelésénél a következő gyakorisági kategóriákat vették alapul:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint
Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint
Nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint
Ritka: 10 000-ből 1-10 beteget érint
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint1 beteget érint
Különösen a kezelés kezdetén nagyon gyakran írtak le szájszárazságot, fejfájást, gyengeségérzést és szédülést. Ezek a tünetek gyakran csökkennek a kezelés első néhány hete után.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Nem gyakori: kórosan lassú szívverés
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei
Nem gyakori: fülzúgás
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon gyakori: mély kábultság, álmosság
Gyakori: alvászavarok, fejfájás, bizonytalanságérzet, szédülés, aluszékonyság.
Nem gyakori: tompultság, idegesség, ájulás
Érbetegségek és tünetek
Gyakori: erek kitágulása
Nem gyakori: csökkent vérnyomás, hirtelen felálláskor fellépő vérnyomásesés (ún. ortosztatikus hipotenzió, kóros érzetek (bizsergés) a végtagokban, perifériás (a szívtől távolabbi területek) keringési zavara.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon gyakori: szájszárazság
Gyakori: hasmenés, hányinger, hányás, emésztési zavarok, székrekedés és egyéb gyomor-bélrendszeri panaszok
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Gyakori: kiütés, viszketés
Nem gyakori: a bőr duzzanata (angioödéma), allergiás bőrreakciók
A csont-és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Gyakori: hátfájás
Nem gyakori: nyaki fájdalom
Pszichiátriai kórképek:
Gyakori: megváltozott gondolkodás, álmatlanság (elalvási vagy átalvási nehézség)
Nem gyakori: szorongásérzés, erőtlenség (ájulásérzés)
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Nem gyakori: a szem száraz viszketése vagy égése.
Hormon eredetű (endokrin) betegségek és tünetek
Nem gyakori: férfiakon az emlők megnagyobbodása, merevedési zavarok (impotencia) és a szexuális érdeklődés csökkenése.
Általános tünetek, egyéb mellékhatások
Gyakori: gyengeségérzés
Nem gyakori: vizenyő (ödéma) kialakulása különböző testrészeken, gyengeségérzés a lábakban, csökkent folyadékkiválasztás, kóros étvágytalanság, fültőmirigy (parotisz)-fájdalom.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A MOXOGAMMA FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson (a buborékcsomagolás és a doboz) feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Moxogamma filmtablettát.
Tárolási körülmények:
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Moxogamma filmtabletta:
- A készítmény hatóanyaga: a moxonidin. Egy filmtabletta 0,2 mg vagy 0,3 mg vagy 0,4 mg monoxidint tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
tablettamag: laktóz-monohidrát, kroszpovidon, povidon K-25, magnézium-sztearát
filmbevonat: hipromellóz (E 464), titán-dioxid (E 171), makrogol 400, vörös vas-oxid (E
172).
Milyen a Moxogamma filmtabletták külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem:
Moxogamma 0,2 mg filmtabletta: halványrózsaszín, kerek filmbevonatú tabletta.
Moxogamma 0,3 mg filmtabletta: rózsaszín, kerek filmbevonatú tabletta.
Moxogamma 0,4 mg filmtabletta: sötétrózsaszín, kerek filmbevonatú tabletta.
Csomagolás:
10 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db 56 db, 98 db és 100 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
400 db (20×20, 10×40) filmtabletta, kizárólag kórházi kiszerelésként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.